食品——毒理學與安全性評價的程序與規(guī)范-全文預(yù)覽
【正文】 的吸收、分布和排泄速度以及蓄積性，尋找可能的靶器官，并為選擇慢性毒性試驗的合適動物種系提供依據(jù)和了解有無毒性代謝產(chǎn)物的形成。 （ 3） 30d喂養(yǎng)試驗 如受試物需進行第三、第四階段毒性試驗者，可不進行本試驗。 （ 1）遺傳毒性試驗 目的是對受試物的遺傳毒性以及是否具有潛在的致癌作用進行篩選。 第二節(jié) 食品安全性毒理學評價程序 衛(wèi)生部 2022年頒布的 GB 《 食品安全性毒理學評價程序 》 是開展食品安全性毒理學評價的標準程序。 實驗過程中的受試物必須是均勻的、規(guī)格一致的產(chǎn)品。 （ 1）收集受試物質(zhì)的基本資料 在毒性試驗之前要求了解受檢物質(zhì)的化學結(jié)構(gòu)，根據(jù)結(jié)構(gòu)式可能預(yù)測一些化學物質(zhì)的毒性大小和致癌活性； 了解受檢物質(zhì)的組成成分和雜質(zhì)，以及理化性質(zhì)如熔點、沸點、密度、水溶性或脂溶性、溶解度、乳化性或混懸性、儲存穩(wěn)定性等； 還要了解受試物質(zhì)及代謝產(chǎn)物的定性和定量分析方法。 根據(jù)我國衛(wèi)生法規(guī)的規(guī)定：食品 、 食品添加劑 、 農(nóng)藥 、 獸藥 、 工業(yè)化學品等各類可以經(jīng)食物鏈進入人體的化學物質(zhì)必須經(jīng)過安全性評價 ， 才能允許投產(chǎn) ， 進入市場或進行國際貿(mào)易 。 應(yīng)用食品毒理學的方法對食品進行安全性評價 , 為我們正確認識和安全使用 食品添加劑 (包括營養(yǎng)強化劑 )、 開發(fā) 食品新資源 和 新資源食品 及 保健食品的開發(fā)提供了可靠的技術(shù)保證 ， 為我們正確評價和控制 食品容器和包裝材料 、 輻照食品 、 食品及食品工具與設(shè)備用 洗滌消毒劑 、 農(nóng)藥殘留及獸藥殘留 的安全性提供了可靠的操作方法 。 對人類食用這種物質(zhì)的安全性做出評價的研究過程稱為食品毒理學安全性評價。 為此 ， 世界上一些國家和組織研究制定了毒理學良好實驗室規(guī)范 （ Good laboratory practice， GLP） ， 我國也在近年制定了 《 食品毒理學實驗室操作規(guī)范 》 。 試驗前應(yīng)該了解受試物的基本資料，了解受試物的成分、規(guī)格、用途、使用范圍，以此了解人類可能接觸的途徑和劑量，過度接觸以及濫用或誤用的可能性等，以便預(yù)測毒性和進行合理的試驗設(shè)計。 （ 3）選用與人類實際接觸的產(chǎn)品形式做好受試材料 用于毒理學安全性評價的受試物應(yīng)采用與人類實際接觸的工業(yè)化產(chǎn)品或市售產(chǎn)品，而非純化學品，以反映人體實際接觸的情況。 常用的安全性評價的毒理學項目 農(nóng)藥 食品 化妝品 消毒產(chǎn)品 法規(guī)名稱 農(nóng)藥安全性毒理學評價程序 )， (農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 ) GB156701995 (食品安全性毒理學評價程序和方法 ) GB15193． 12022 (化妝品安全性評價程序和方法 )GB79191987 (消毒技術(shù)規(guī)范 》第 8章：消毒劑毒理試驗的程序和方法 第一階段 急性毒性試驗，皮膚與眼黏膜試驗 (皮膚刺激、致敏試驗，眼刺激試驗 ) 急性毒性試驗 急性毒性試驗，皮膚、黏膜試驗 (皮膚刺激、致敏、光毒、眼刺激 ) 急性毒性試驗，皮膚、黏膜試驗 第二階段 蓄積毒性試驗，致突變試驗 遺傳毒性試驗，致畸試驗， 30d喂養(yǎng)試驗 亞慢性毒性試驗，致畸試驗 遺傳毒性試驗，蓄積試驗 第三階段 亞慢性毒性試驗，代謝試驗 亞慢性毒性試驗，繁殖試驗，代謝試驗 致突變、致癌短期生物篩選試驗 亞慢性毒性試驗，致畸試驗 第四階段 慢性代謝試驗，致癌試驗 慢性毒性試驗，致癌試驗 慢性毒性試驗，致癌試驗 慢性毒性試驗，致癌試驗 第五階段 人體試驗 (激發(fā)斑貼、試用試驗 ) 表 71 食品安全性毒理學評價與試驗?zāi)康? 項目名稱 試驗?zāi)康? 第一階段 急性毒性試驗 了解受試化學物的急性毒性強度、性質(zhì)
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