【正文】 控制程序 。 組織應(yīng)針對這些活動 （ 包括維護工作 ） 進行策劃 ， 通過以下方式確保它們在規(guī)定的條件下執(zhí)行： a） 對于因缺乏形成文件的程序而可能導(dǎo)致偏離職業(yè)健康安全方針 、 目標的運行情況 ， 建立并保持形成文件的程序； b） 在程序中規(guī)定運行準則； c） 對于組織所購買和 （ 或 ） 使用的貨物 、 設(shè)備和服務(wù)中已識別的職業(yè)健康安全風(fēng)險 ， 建立并保持程序 ， 并將有關(guān)的程序和要求通報供方和合同方 。 由指定實驗室評估產(chǎn)品 承認其提供的檢驗結(jié)果 免除檢驗 中國船級社質(zhì)量認證公司 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 (Q) 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供 。 采購 第 7章：運行控制 中國船級社質(zhì)量認證公司 ?將重要環(huán)境因素的控制要求通報供方及合同方 ： ? 以建筑企業(yè)為例 ， 其可施加影響的相關(guān)方包括：供應(yīng)商 、 勞務(wù)分包方 、工程分包方及其他提供服務(wù)的單位 ， 常使用的幾種方式如下： ? 根據(jù)其產(chǎn)品或服務(wù)的內(nèi)容 ， 將組織的環(huán)境管理體系的相關(guān)程序或管理辦法或作業(yè)要求 ， 以書面形式傳遞 ， 讓相關(guān)方了解有關(guān)規(guī)定 . ? 對供應(yīng)商 ， 可在采購合同提出要求 ， 如：提供產(chǎn)品合格證明或監(jiān)測報告；有毒有害物品盡量回收 （ 廢油漆桶等 ） ；運輸時 ， 易產(chǎn)生揚塵的應(yīng)苫布覆蓋；裝卸時 ， 易產(chǎn)生噪聲的 ， 除輕拿輕放外 ， 應(yīng)遵守時間區(qū)段限制等 . ? 對固廢清運商 ， 可根據(jù)服務(wù)內(nèi)容在合同中要求：提供準運證明 ， 尤其對有毒有害固廢的處理 ， 應(yīng)查驗消納資質(zhì)；服務(wù)過程應(yīng)符合組織 EMS的相關(guān)要求 ， 如：防止運輸遺灑 、 揚塵等 . ? 對進入組織現(xiàn)場工作的勞務(wù)或工程分包方 ， 可提供包含環(huán)境方針和相關(guān)要求的宣傳冊子；進入現(xiàn)場前 ， 可派人對他們進行環(huán)保教育培訓(xùn)或放映錄像；不定期地檢查實際運作情況 ， 通報所發(fā)現(xiàn)的問題 ， 并要求限期糾正等 …… 采購 第 7章：運行控制 中國船級社質(zhì)量認證公司 ? 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。危險物品運輸時 ,應(yīng)滿足法規(guī)要求等 . ? 對進入組織現(xiàn)場工作的勞務(wù)或工程分包方 、 訪問者 ， 可提供包含安全健康要求的宣傳冊子 。 采購過程 采購 第 7章：運行控制 中國船級社質(zhì)量認證公司 采 購 執(zhí) 行 流程結(jié) 算 流 程采 購 計 劃 流程倉 儲 管 理 流 程供 應(yīng) 商 管 理 流 程物 資 分 類 管 理流 程采 購 物 資 / 服 務(wù) 質(zhì) 量 驗 收 準 則供 應(yīng) 商 入 選 、 評 價 標 準供 應(yīng) 商 入 選 評 價 ；采 購 合 同 、 訂 單 及執(zhí) 行 情 況 ； 供 應(yīng) 商信 息 的 更 新 ； 信 譽等 相 關(guān) 記 錄 和 單 據(jù)供 應(yīng) 商 供 貨 質(zhì) 量 、 數(shù) 量 、 交貨 及 時 性 等 業(yè) 績 記 錄 和 報 表訂 貨 通 知 單 ；入 庫 單 ； 發(fā) 票合 格 供 應(yīng) 商 名 錄供 應(yīng) 商 合 作 協(xié) 議使 用 部 門 需 求 信 息倉 庫 物 資 結(jié) 存 量 信 息各 類 物 資 備 庫 周 期 和備 庫 量 標 準各 類 物 資 備 庫 周 期 及 備 庫量 標 準 及 其 優(yōu) 化 方 案15開 始 采購 第 7章：運行控制 中國船級社質(zhì)量認證公司 ? 采購信息 (采購訂單、技術(shù)協(xié)議、對外采購信息的披露、招標文件 … )應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： a) 產(chǎn)品 (驗收基準 … )、過程 (采用何種工藝生產(chǎn)、旅游路線確定 … ) 、 程序 (首制件的確認、批生產(chǎn)批準程序、見證點設(shè)置、放行方式、安裝計劃 … )和設(shè)備 (旅游用車 … )批準要求： b) 人員資格 (委托進行無損探傷 … )的要求 c) 質(zhì)量管理體系要求 (管理要求 … ). ? 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保 (批準、溝通 … )規(guī)定的采購要求是充分的 (采購要求全面 … )與適宜的 (適合組織的需要 … ) 。對供方 (材料、元器件的供應(yīng)廠商、策劃 /試驗 /運輸 /生產(chǎn) /設(shè)計 /倉儲等的分包 ...)及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度 (監(jiān)造、出廠驗收、定期審核、簽訂協(xié)議、進貨驗收 ...)應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 (船用柴油機與船用清潔用具 ...) 。 ④ 對施工安全風(fēng)險較大部位的設(shè)計 ， 必須把施工安全放在首位 ， 充分考慮施工條件和技術(shù)措施 ， 必要時應(yīng)參與編制施工安全的實施細則或安全監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)計； ⑤ 主要工器具應(yīng)符合技術(shù)檢驗標準 。 ? 注：此 設(shè)計管理程序 ： 指利用程序控制組織新增加或修改項目中的設(shè)計運作活動 (包括：作業(yè)場所 、 工藝流程 、 安裝 、 機械 、 操作程序及工作組織的設(shè)計活動 )及人力配置等活動 ， 以實現(xiàn)本質(zhì)安全 。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計和開發(fā) 第 7章：運行控制 中國船級社質(zhì)量認證公司 、設(shè)施及設(shè)備設(shè)計 ? 組織必須采用多方論證的方法來進行工廠 、 設(shè)施及設(shè)備的設(shè)計 。在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 只要可行 ， 確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 c. 包含或引用 產(chǎn)品接收準則 (輸出中標明產(chǎn)品 /服務(wù)驗收標準等 ) d. 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的 產(chǎn)品特性 (抗震性、安全性要求、使用環(huán)境 … ) 服務(wù)行業(yè)典型的設(shè)計和開發(fā)輸出文件： 服務(wù)規(guī)范（服務(wù)準則）、服務(wù)提供規(guī)范（如何服務(wù)）、服務(wù)質(zhì)量控制規(guī)范 設(shè)計和開發(fā) 第 7章：運行控制 中國船級社質(zhì)量認證公司 設(shè)計和開發(fā)的輸入和輸出 法律法規(guī)要求 標準 特別是強制性 功能要求 ?使用性 ?安全性 ?保密性 性能要求 ?物理性能 ?機械性能 ?電氣性能 ?化學(xué)性能 以往類似 設(shè)計信息 設(shè)計技術(shù)規(guī)范 輸 入 ?方案確認 ?初步設(shè)計 ?詳細設(shè)計 ?工藝設(shè)計 ?樣機設(shè)計 （驗證） ?生產(chǎn)定型 （確認） ?批量生產(chǎn) 輸 出 確保 ?充分與適宜性 ?要求完整、明確 ?不矛盾 記 錄 或 文 件 ?設(shè)計任務(wù)書 ?設(shè)計規(guī)范 ?服務(wù)說明書 ?產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書 產(chǎn)品規(guī)范 服務(wù)規(guī)范 驗收準則 計算書 樣品 圖樣 放行前需得到批準 設(shè)計和開發(fā) 第 7章：運行控制 中國船級社質(zhì)量認證公司 ? 在 適宜的階段 ，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (設(shè)計大綱、設(shè)計計劃等中的安排 ) 對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的 (評審項目及內(nèi)容要全面、完整 )評審 (評審形式：會議評審、專家評審、同行評審 )， 以便： a)評價設(shè)計和開發(fā)的 結(jié)果 滿足要求 (質(zhì)量、法規(guī)、顧客 )的 能力 ； b)識別任何問題并提出必要的 措施 。這些輸入應(yīng)包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求 (健康、安全、環(huán)境、產(chǎn)業(yè)、限制 )； c)適用時，以前類似設(shè)計提供的信息 (樣機圖、母型船資料 ...)； d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求 (設(shè)計規(guī)范、設(shè)計文件深度要求 ) ? 應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。在進行設(shè)計和開發(fā)的策劃時，組織應(yīng)確定 (形式：設(shè)計大綱、設(shè)計計劃等 ) ： a) 設(shè)計和開發(fā)階段 (例：方案比較、初步設(shè)計、詳細設(shè)計、工藝設(shè)計、樣機試制、設(shè)計定型、生產(chǎn)定型、小批量生產(chǎn) ... )； b) 適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動 ( 需進行評審/驗證 /確認的階段、時機、人員、方式 )； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 (設(shè)計專業(yè)人員分工、校對、審核、批準） 。 a) 設(shè)計和開發(fā)階段； b） 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審 、 驗證和確認活動； c） 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 。 ? 顧客詢價；顧客提出的疑問； ? 顧客對合同簽訂手續(xù)、合同執(zhí)行情況的了解；發(fā)貨事宜； ? 顧客提出的合同變更要求 (包括合同簽訂后提出的附加要求 )。 ? 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 第 7章：運行控制 E/0體系無此對應(yīng)條款 中國船級社質(zhì)量認證公司 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ? 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 （包括對組織的環(huán)境和職業(yè)健康安全要求、 技術(shù)要求、接受訂貨條件、規(guī)格書、合同、訂單、協(xié)議、招投標文件、產(chǎn)品廣告內(nèi)容、分布的產(chǎn)品目錄 /產(chǎn)品說明書、樣板、樣機、任務(wù)書、銀行開戶申請書、口頭要求、電話要求、書面承諾 )。 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認 。法規(guī)要 求可能有： 安全、衛(wèi)生、健康、 環(huán)保、限制、產(chǎn)業(yè)政策等 ) d) 組織確定的任何附加要求。 ? 組織也可將條款 。 ? 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 管理目標和要求 (屬于 、可包括產(chǎn)品的特性值 ,如：特性或規(guī)范、美學(xué)、可靠性、綜合利用等；而要求包括滿足顧客、法規(guī)及組織自身的要求 ) b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求 (過程？文件？資源？ ) c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則 (設(shè)計方面、過程控制方面、質(zhì)量方面 )； d) 新的或修改的活動、產(chǎn)品或服務(wù)中，重大環(huán)境因素和危險源及其控制計劃／控制要求 e) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品 /環(huán)境 /安全滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 . ? 策劃的輸出形成應(yīng)適于組織的運作方式。 注 1：對于特定產(chǎn)品 、 項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 （ 包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程 ） 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃 。中國船級社質(zhì)量認證公司 質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系培訓(xùn) 中國船級社質(zhì)量認證公司 ? 第七章運行控制 第一部分 概述 第二部分 標準要求 (上） 第二部分 標準要求 (下） 練習(xí) 研討 第三部分 審核 練習(xí) 研討 培訓(xùn)大綱與進展 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過程 ? 設(shè)計和開發(fā) ? 采購 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 監(jiān)視和測量裝置的控 制 ? 總則 ? 監(jiān)視和測量 ? 不符合品控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進 第八章：結(jié)果管理 中國船級社質(zhì)量認證公司 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 (Q) 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式 。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與 IMS 整合管理體系其他過程的要求以及對重大環(huán)境因素和危險源的控制要求相一致。 中國船級社質(zhì)量認證公司 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃解決如下問題： ① 產(chǎn)品生產(chǎn)流程 （市場策劃、業(yè)務(wù)接單、產(chǎn)品開發(fā)、材料采購、倉儲管理、生產(chǎn)計劃、制造過程、質(zhì)量控制、產(chǎn)品出貨、售后服務(wù)等） ； ② 支持產(chǎn)品生產(chǎn)所需的操作要求； 重大環(huán)境因素和危險源及其控制計劃／控制要求 ③ 需要那些資源 (人力 .物力 .財力保障 )； ④ 產(chǎn)品質(zhì)量達到的要求與檢驗活動； ⑤ 生產(chǎn)與控制所需的記錄 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃結(jié)果可能不是文件：一個口頭指令、達到一致的溝通結(jié)果、一種默契； ? 策劃結(jié)果必須與管理體系其它過程的要求（包括 環(huán)境因素、危害辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的策劃和管理方案）保持一致。注意：有時 顧客并不是專業(yè)人員 )； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 (法規(guī)要求高于顧客要求。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息 ， 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審 。 ? 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。 第 7章：運行控制 ? 溝通內(nèi)容： ? 生產(chǎn)能力 /產(chǎn)品范圍 /產(chǎn)品主要性能 。 ? 溝通的渠道應(yīng)暢通 (通訊 ...)； 產(chǎn)品 /服務(wù) 提 供 前 提 供 中 提 供 后 產(chǎn)品信息 顧客問詢 合同訂單 的處理 顧客反饋 顧客抱怨 充分準確地掌握有關(guān)的信息 中國船級社質(zhì)量認證公司 ? ? ? 設(shè)計和開發(fā)輸出 ? 設(shè)計和開發(fā) 第 7章：運行控制 客戶要求 輸入 設(shè)計過程 輸出 產(chǎn)品 設(shè)計變更 ? 設(shè)計和開發(fā)驗證 ? 設(shè)計和開發(fā)確認 ? 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 中國船級社質(zhì)量認證公司 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制 。