從《中國高血壓防治指南》看復(fù)方降壓藥物的地位和作用-全文預(yù)覽
【正文】 % 140/90mmHg % % 130/85mmHg % % 結(jié) 果 T/P=(77%) 0號的谷峰比值大于 FDA規(guī)定的 50%，屬于長效降壓藥 北京降壓 0號 治療原發(fā)性高血壓臨床研究報告 （長期研究報告） 臨床觀察項目和指標 1. 受試者一般項目：病史 ， 常規(guī)體檢；血尿常規(guī)；血生化 ,精神狀態(tài)評價： 2. 采用 Zung量表 ， 得分 ≥40分者提示有抑郁傾向 。 8周 177。 12月 177。 177。 177。 ? 兩組相比， 0號組比一般治療組更能顯著提高血壓的達標率 0號單藥治療組 —— 六個月內(nèi)降壓速度最快，以后趨于平穩(wěn) 服藥隨訪時間（月）血壓達標率0.00.20.40.60.81.00.90 12 24 361 3 6隨訪時間 隨訪人數(shù) 收縮壓（ mmHg） 舒張壓（ mmHg） 血壓達標率 (%) 基線 1529 177。 3個月 1251 177。 1年 1232 177。 3年 976 177。22(6):41820 0號組患者具有較好的安全性 ? 本研究中共計報告 170例次副作用，主要涉及 33個病人，按人次的不良反應(yīng)率約為 %(33/1274)， 其中主要副作用的類型如下，沒有嚴重不良反應(yīng)，更沒有癡呆和抑郁的發(fā)生 咳嗽 ( 1 )嗜睡 ( 1 )胃痛 ( 3 )腹部不適 ( 4 )頭痛 ( 4 )乏力 ( 5 )心悸 ( 7 )頭暈 ( 8 )長期服用 0號對血生化指標影響較小 ? 血脂指標變化： 檢測指標 基線均值 干預(yù)后均值 總膽固醇 TC (mmol/L) 177。 高密度脂蛋白膽固醇 HDLC (mmol/L) 177。 ? 排除服用降血脂藥物的病人和失訪病例共有 942個病例有干預(yù)前后的空腹血脂指標 ? TC、 LDL、 HDL均較治療前有所改善 ? 僅 TG一項較治療前有所升高，但沒有臨床意義 0號對肝腎有一定保護作用 ? 肝腎功能指標： ? UA平均降低 （ P ＜ ）。 尿酸 UA (umol/L) 177。 服用 0號對血清鈉鉀離子影響較小 ? 血清 K+、 Na+水平 ? 對血 K+和血 Na+影響較小 檢測指標 基線均值 干預(yù)后均值 K+ (mmol/L) 177。 試驗總結(jié) ? 0號對輕、中度高血壓有長期且穩(wěn)定的降壓療效，血壓的達標率為 ％ ? ％的輕中度高血壓患者單一服用 0號可獲得滿意降壓效果 ? 0號在社區(qū)中應(yīng)用依從率為 % ? 0號在輕中度高血壓患者中應(yīng)用，未發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，表明該藥具有良好的安全性 ? 0號可有效控制血壓，進而降低心腦血管事件發(fā)生的頻率 ? 0號對肝腎功能無明顯影響 第二部分：醫(yī)院部分 預(yù)期目標 ? 系統(tǒng)評價 0號和壽比山長期單藥治療、并與聯(lián)合用藥比較的達標率及安全性 ? 觀察接受 0號和壽比山治療與常規(guī)治療的高血壓患者長期治療后，血糖、血脂、精神抑郁指數(shù)及終點事件的差異 不同治療時間、不同用藥患者的 血壓達標情況 A組（ 0號組） B組（壽比山組） C組（聯(lián)合治療組） 治療人數(shù) 達標數(shù)（％） 治療人數(shù) 達標數(shù)（％） 治療人數(shù) 達標數(shù)（％） 治療開始 2353 48（ ） 1738 38（ ） 1178 38（ ） 治療 3月后 * 2336 769（ ） 1729 549（ ） 1178 480（ ） 治療 9月后 * 2297 1178（ ） 1688 931（ ） 1173 688（ ） 治療 14月后 2248 1183（ ） 1631 876（ ） 1139 601（ ） 治療 24月后 * 2025 1240（ ） 1516 843（ ） 1049 569（ ） 治療 24個月不同危險度患者的血壓達標情況 A組（ 0號組） B組（壽比山組） C組（聯(lián)合治療組） 治療人數(shù) 達標數(shù)（％） 治療人數(shù) 達標數(shù)（％） 治療人數(shù) 達標數(shù)（％） 低危 20 15（ ） 44 26（ ） 3 3（ ） 中危 87 53（ ） 294 162（ ） 6 6（ ） 高危 * 934 536（ ） 472 249（ ） 167 111（ ） 極高危 * 896 580（ ） 511 306（ ） 373 207（ ） 合計 1937 1184（ ） 1321 743（ ） 549 327（ ） *P ＜ 不同危險度患者血壓達標率 —— 0號組明顯高于壽比山組 5 7 . 3 9 %6 4 . 7 3 %5 2 . 7 5 %5 9 . 8 8 %0%10%20%30%40%50%60%70%
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