【正文】 三、加強(qiáng)公司軟環(huán)境建設(shè) 根據(jù)交通局《黨建暨機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)》會(huì)議精神和要求，組織學(xué)習(xí)文件，傳達(dá)會(huì)議精神，使全體干部職工充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)軟環(huán)境建設(shè)的重要性和緊迫性，采取墻報(bào)、簡報(bào)、網(wǎng)絡(luò)等形式加大軟環(huán)境建設(shè)的宣傳力度，增強(qiáng)公司全體職工的自覺性和主動(dòng)性，圍繞交通系統(tǒng)軟環(huán)境建設(shè)升檔進(jìn)位目標(biāo)，以爭先進(jìn)創(chuàng)一流為工作標(biāo)桿，以領(lǐng)導(dǎo)滿意、群眾滿意為最高追求，團(tuán)結(jié)協(xié)作，努力拼搏，致力打造 “ 勤政、務(wù)實(shí)、廉潔、高效 ” 的公司形象。二是領(lǐng)導(dǎo)親臨現(xiàn)場指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)不安全因素及苗頭立即制止，堅(jiān)決杜絕盲目指揮現(xiàn)象。目前對(duì)施工建設(shè)單位來講，安全和質(zhì)量是企業(yè)的根本保障，是各項(xiàng)工作中的重中之重。組織了特種作業(yè)人員的送培工作，及時(shí)做好特殊作業(yè)操作證的新辦、復(fù)檢工作。年初，制定了安全生產(chǎn)工作計(jì)劃，與各科室、隊(duì)簽訂了安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書，與全體職工簽訂了 “ 三不傷害 ” 公約。公司領(lǐng)導(dǎo)以交通工程建設(shè)為重點(diǎn)，以交通局建設(shè)指標(biāo)為契機(jī)，積極參加招、投標(biāo)，爭取多投標(biāo)多中標(biāo)。 太極南路新建工程，完成工程量 300 萬元。 2020 年，公司在市交通局黨委的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨 的十七屆三中全會(huì)、市 “ 兩會(huì) ” 、全省及鎮(zhèn)江市交通工作會(huì)議精神，緊緊圍繞市域經(jīng)濟(jì) “ 五大板塊 ” 和新農(nóng)村建設(shè)，從提升區(qū)位優(yōu)勢、服從全面小康的高度出發(fā)， 2020 年我公司所承建的工程有： 市南山農(nóng)莊路建設(shè)工程，全長 ，路基寬 12m，路范文最新推薦 19 / 40 面寬 9m，瀝青砼路面，二級(jí)公路標(biāo)準(zhǔn)，到 6 月 30 日止，工程全部完工，完成工程量 400 萬元。加強(qiáng)對(duì) “ 一法兩條例 ” 等有關(guān)文件精神的宣傳學(xué)習(xí)，提高黨員遵守黨紀(jì)政紀(jì)的自覺性，調(diào)動(dòng)各方面的積極性，把工作做得更好。一年來，還較好地完成了師直黨工委和機(jī)關(guān)事務(wù)管理局交辦的板報(bào)、櫥窗、社會(huì)公益勞動(dòng)等各項(xiàng)工作任務(wù)。在春夏播、田管、三秋等重點(diǎn)時(shí)期，根據(jù)全師統(tǒng)一安排，配合協(xié)助師農(nóng)業(yè)局等有關(guān)部門 ，組織進(jìn)行階段性生產(chǎn)檢查、觀摩和評(píng)比等，積極參加全師經(jīng)濟(jì)工作，效果比較理想。經(jīng)過支部民主評(píng)議，支部全體黨員的優(yōu)稱率都達(dá)到了 100％。今年共舉辦各種職工培訓(xùn)班或者以會(huì)代訓(xùn) 28 期次，參加職工 1700 多人次。在民主管理工作中，今年重點(diǎn)抓了政務(wù)公開、明白卡和明白包的發(fā)放和管理工作。支部要求黨員要在各項(xiàng)政治學(xué)習(xí)活動(dòng)、日常工作以及機(jī)關(guān)集體等活動(dòng)中起模范帶頭作用，特別強(qiáng)調(diào)全體黨員在工作中要以維護(hù)職工群眾根本利益為第一目標(biāo)，處處為職工群眾著想。在支部內(nèi)部，充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)干部和骨干黨員的先鋒模范作用，帶動(dòng)了支部工作躍上了一個(gè)新的臺(tái)階。支部堅(jiān)持 “ 三會(huì)一課 ” 制度，按時(shí)召開支委會(huì)、支部大會(huì)和黨課學(xué)習(xí)，堅(jiān)持黨支部委員范文最新推薦 14 經(jīng)常碰頭，有問題及時(shí)研究解決。堅(jiān)持嚴(yán)肅認(rèn)真地進(jìn)行黨員民主評(píng)議工作，切實(shí)解決黨支部、黨員中存在的問題和不足，努力提高全體黨員的思想認(rèn)識(shí)，為圓滿完成全年的各項(xiàng)工作，提供思想保證。 附頁 檢驗(yàn)報(bào)告書編號(hào)附表 制劑分類 劑型 報(bào)告書編號(hào) 說明 注射劑 注射劑 C2020001Y 2020 年第一個(gè)注射劑成品報(bào)告書 固體制劑 膠囊劑 C2020001G 2020 年 1 月第一個(gè)固體成品報(bào)告書 原 料 Y2020001 2020 年第一個(gè)原料報(bào)告書 輔 料 F2020001 2020 年第一個(gè)輔料報(bào)告書 包裝材料 B2020001 2020 年第一個(gè)包裝材料報(bào)告書 中間體 Z2020001 2020 年第一個(gè)中間體報(bào)告書 外加工中間體 W2020001 2020 年第一個(gè)外加工中間體報(bào)告書 純化水 CS2020001 2020 年第一個(gè)純化水報(bào)告書 注射用水 ZS2020001 2020 年第一個(gè)注射用水報(bào)告書 五、 相關(guān)文件與記錄： 無 六、變更記錄 : 序號(hào) 原文件編號(hào) 變更原因 備注 陜西嘉禾藥業(yè)有限公司 GMP 文件 文件名稱 檢驗(yàn)記錄、報(bào)告書寫管理規(guī)程 文件編碼 ZJSMP002400 頁 碼 第 12 頁 共 40 頁 范文最新推薦 13 工會(huì)黨支部工作總結(jié) [工會(huì)黨支部工作總結(jié) ] xxxx 年，我們工會(huì)黨支部在師直黨工委的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹 “ 三個(gè)代表 ” 重要思想，學(xué)習(xí)黨的十六屆四中全會(huì)精神，自覺用 “ 三個(gè)代表 ” 重要思想指導(dǎo)工作，進(jìn)一步加強(qiáng)黨支部的建設(shè)，在工作中較好的發(fā)揮了政治核心和戰(zhàn)斗堡壘作用，工會(huì)黨支部工作總結(jié)。 如非全項(xiàng)檢驗(yàn)，合格的寫 “ 本品按 檢驗(yàn)上述項(xiàng)目，結(jié)果符合規(guī)定 ” ；如 有一項(xiàng)不合格時(shí)，則寫 “ 本品按 檢驗(yàn)上述項(xiàng)目，結(jié)果不符合規(guī)定 ” 。 ［含量測定］ 在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和格式書寫；在 “ 檢驗(yàn)結(jié)果 ” 下寫出相應(yīng)的實(shí)測數(shù)值，數(shù)值的有效位應(yīng)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的要求一致。文字?jǐn)⑹鲋胁坏脢A入數(shù)學(xué)符號(hào)，如 “ 不得過 ??” 不能寫成 “≤??” ， “ 百萬分之十 ” 不能寫成 “10ppm” 等。 ［檢查］ pH 值、水份、干燥失重、熾灼殘?jiān)蛳鄬?duì)密度：若 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有明確數(shù)值要 求的，應(yīng)在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下寫出。 ［鑒別］ 常由一組試驗(yàn)組成，應(yīng)將質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中鑒別項(xiàng)下的試驗(yàn)序號(hào) (1)(2)? 等列在 “ 檢驗(yàn)項(xiàng)目 ”陜西嘉禾藥業(yè)有限公司 GMP 文件 文件名稱 檢驗(yàn)記錄、報(bào)告書寫管理規(guī)程 文件編碼 ZJSMP002400 頁 碼 第 10 頁 共 40 頁 欄下。 6 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書中各檢測項(xiàng)目的書寫要求： ［性狀］ 外觀性狀：在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容書寫。 中間產(chǎn)品，編號(hào)為 8 位，第一位字母 Z 代中間體、前肆位數(shù)字為年號(hào)，后三位代表流水號(hào)（見附頁） 純化水：編號(hào)為 9 位，前兩位代表純化水 CS，前肆位數(shù) 字為年號(hào)，后三位為流水號(hào)（見附頁） 注射用水：編號(hào)為 9 位，前兩位代表純化水 ZS，前肆位數(shù)字為年號(hào)，后三位為流水號(hào)（見附頁） 5 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書中檢驗(yàn)項(xiàng)目的編排與格式：報(bào)告書中檢驗(yàn)項(xiàng)目的編排和格式，應(yīng)與 請(qǐng)驗(yàn)單 完全一致。 報(bào)告日期：報(bào)告書的日期 為出報(bào)告當(dāng)日 。 檢驗(yàn)依據(jù)：進(jìn)口藥品必須按照國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 載明的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)， 國產(chǎn)藥品按藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。 效期 :進(jìn)口藥品按藥品包裝所示填寫，國內(nèi)藥品按藥品包裝所示填寫有效期。如原料藥填 “ 原料藥 (供口服用 )” 或 “ 原料藥 (供 注射用 )” 等；片劑或膠囊劑填 “mg” 或 “0.g” 等；注射液或滴眼劑填 “ml:mg” 等；軟膏劑填 “g:mg” 等；沒有規(guī)格的填 “/” 。 3 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書與檢驗(yàn) 記錄 的定義和規(guī)范名稱 “ 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 ” 系指 質(zhì)量控制部 對(duì)外出具對(duì)某一藥品檢驗(yàn)結(jié)果的正式憑證。 高效液相色譜法：記錄儀器型號(hào)，檢測波長，色譜柱與柱溫，流動(dòng)相與流速， 內(nèi)標(biāo)溶液，供試品與對(duì)照品的稱量 (平行試驗(yàn)各 2 份 )和溶液的配制過程，進(jìn)樣量，測定數(shù)據(jù)，計(jì)算式與結(jié)果；并附色譜圖。必要時(shí) 應(yīng)記錄儀器的波長校正情況。 ［含量測定］ 容量分析法：記錄供試品的稱量（平行試驗(yàn) 2 份），簡要的操作過程，指示劑 的名稱，滴定液的名稱及其濃度（ mol/L），消耗滴定液的毫升數(shù)，空白試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，計(jì)算式與結(jié)果。 (大輸液的 )不溶性微粒：記錄澄明度檢查是否符合規(guī)定，微孔濾膜和凈化水 的檢查結(jié)果，供試品 (25ml)的二次檢查結(jié)果（ ≥10 μm 及 ≥25μm 的微粒數(shù) )及平均值，計(jì)算結(jié)果與判斷。 崩解時(shí)限：記錄儀器型號(hào)，介質(zhì)名稱和溫度，是否加檔板，在規(guī)定時(shí)限 (注明 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的時(shí)限 )內(nèi)的崩解或殘存情況，結(jié)果判斷。 原子吸收分光光度法：記錄儀器型號(hào)和光源，儀器的工作條件 (如波長、狹縫、光源燈電流、火焰類型和火焰狀態(tài) )，對(duì)照溶液與供試品溶液的配制 (平行試驗(yàn)各 2 份 )，每一溶液各 3 次的讀數(shù)，計(jì)算結(jié)果。并附記錄血壓的完整圖譜。 砷鹽 (或硫 化物 )：記錄采用的方法，供試液的制備，標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度和用量， 比較結(jié)果。 水份 (費(fèi)休氏法 )：記錄實(shí)驗(yàn)室的濕度，供試品的稱量 (平行試驗(yàn) 3 份 )，消耗費(fèi) 休氏試液的毫升數(shù)，費(fèi)休氏試液標(biāo)定的原始數(shù)據(jù) (平行試驗(yàn) 3 份 )，計(jì)算式與結(jié)果，以平均值報(bào)告。 pH 值 (包括原料藥與制劑采用 pH 值檢查的 “ 酸度、堿度或酸堿度 ”) ：記錄儀 器型號(hào)，室溫，定位用標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的名稱，校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的名稱及其校準(zhǔn)結(jié)果，供試溶液的制備，測定結(jié)果 。 離子反應(yīng)：記錄供試品的取樣量，簡要的試驗(yàn)過程，觀察到的現(xiàn)象，結(jié)論。 薄層色譜 (或紙色譜 )：記錄室溫及濕度，薄層板所用的吸附劑 (或?qū)游黾埖念A(yù) 處理 )，供試品的預(yù)處理，供試液與對(duì)照液的配制及其點(diǎn)樣量，展開劑、展開距離、顯色劑，色 譜示意圖；必要時(shí)，計(jì)算出 Rf 值。中成藥粉末的特征組織圖中，應(yīng)著重描述特殊的組織細(xì)胞和含有物，如未能檢出某應(yīng)有藥味的特征組織，應(yīng)注明 ‘ 未檢出 ’ ；如檢出不應(yīng)有的某藥味，則應(yīng)畫出其顯微特征圖，并注明 ‘ 檢出不應(yīng)有的 ’ 。 酸值 (皂化值、羥值或碘值 )：記錄供試品的稱量 (除酸值外，均應(yīng)作平行試驗(yàn) 2 份 )，各種滴定液的名稱及其濃度 (mol/L)，消耗滴定液的毫升數(shù)，空白試驗(yàn)消耗滴定 液的毫升數(shù)，計(jì)算式與結(jié)果。每一供試品應(yīng)至少測定 2 次，取其平均值，并加溫度計(jì)的校正值；遇有異常結(jié)果時(shí)，可選用正常的同一藥品再次進(jìn)行測定，記錄其結(jié)果并進(jìn)行比較，再得出單項(xiàng)結(jié)論。中藥材應(yīng)詳細(xì)描述藥材的外形、大小、色澤、外表面、質(zhì)地、斷面、氣味等。如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其外觀為 “ 白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末 ” ，可依觀察 陜西嘉禾藥業(yè)有限公司 GMP 文件 文件名稱 檢驗(yàn)記錄、報(bào)告書寫管理規(guī)程 文件編碼 ZJSMP002400 頁 碼 第 3 頁 共 40 頁 結(jié)果記錄為 “ 白色結(jié)晶性粉末 ” 。現(xiàn)對(duì)一些常見項(xiàng)目的記錄內(nèi)容，提出下述的最低要求 (即必不可少的記錄內(nèi)容 )，檢驗(yàn)人員可根據(jù)實(shí)際情況酌情增加，多記不限。檢驗(yàn)人員簽名后，指定人員對(duì)所采用的標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容的完整、齊全，以及計(jì)算結(jié)果和判斷的無誤等，進(jìn)行校核并簽名；再經(jīng) QC 主管 審核后， 發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告 。對(duì)廢棄的數(shù)據(jù)或失敗的實(shí)驗(yàn)，應(yīng)及時(shí)分析其可能的原因，并在原始記錄上注明。 檢驗(yàn)記錄中，應(yīng)先寫明檢驗(yàn)的依據(jù)。 1 檢驗(yàn)記錄的基本要求： 原始檢驗(yàn)記錄應(yīng)采用統(tǒng)一印制的活頁記錄紙和各類專用檢驗(yàn)記錄表格，并用藍(lán)黑墨水或碳素筆書寫 (顯微繪圖可用鉛筆 )。 三、 責(zé)任 ： 質(zhì)量檢驗(yàn)部所有人員 。 二、范圍 ：適用于 質(zhì)量檢驗(yàn)部 檢驗(yàn)記錄、報(bào)告書寫管理 。要求做到：依據(jù) 準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)無誤，結(jié)論明確，文字簡潔，書寫清晰，格式規(guī)范；每一張藥品檢驗(yàn)報(bào)告書只針對(duì)一個(gè)批號(hào) 。并將樣品的編號(hào)與品名記錄于檢驗(yàn)記錄紙上。檢驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果，無論成?。òū匾膹?fù)試），均應(yīng)詳細(xì)記錄、保存。 在整個(gè)檢驗(yàn)工作完成之后，應(yīng)將檢驗(yàn)記錄逐頁順序編號(hào)，根據(jù)各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)真 填寫檢驗(yàn) 記錄 ，并對(duì)本檢品作出明確的結(jié)論。最后應(yīng)對(duì)該項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果給出明確的單項(xiàng)結(jié)論。如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其外觀為 “ 白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末 ” ，可依觀察 標(biāo)準(zhǔn)上的規(guī)定。外觀性狀符合規(guī)定 者，也應(yīng)作出記錄 ,不可只記錄 “ 符合規(guī)定 ” 這一結(jié)論；對(duì)外觀異常者 (如變色、異臭、潮解、碎片、花斑等 )要詳細(xì)描述。 熔點(diǎn)：記錄采用第 法，儀器型號(hào)或標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)的編號(hào)及其校正值，除硅 油外 的傳溫液名稱，升溫速度；供試品的干燥條件，初熔及全熔時(shí)的溫度 (估計(jì)讀數(shù)到℃ )，熔融時(shí)是否有同時(shí)分解或異常的情況等。 吸收系數(shù)：記錄儀器型號(hào)與狹縫寬度，供試品的稱量 (平行試驗(yàn) 2 份 )及其干燥 失重或水分，溶劑名稱與檢查結(jié)果，供試液的溶解稀釋過程，測定波長 (必要時(shí)應(yīng)附波長校正和空白吸收度 )與吸收度值 (或附儀器自動(dòng)打印記錄 )，以及計(jì)算式與結(jié)果等。 陜西嘉禾藥業(yè)有限公司 GMP 文件 文件名稱 檢驗(yàn)記錄、報(bào)告書寫管理規(guī)程 文件編碼 ZJSMP002400 頁 碼 第 4 頁 共 40 頁 中藥材，必要時(shí)可繪出橫 (或縱 )切面圖及粉末的特征組織圖，測量其長度，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。多批號(hào)供試