【正文】 日期 QA 審核 /日期 批 準(zhǔn) 人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 頒發(fā)部門 質(zhì)量保證部 分發(fā)部門 質(zhì)量檢驗(yàn)部 GMP 文件 一、 目的 ：建立 質(zhì)量檢驗(yàn)部 檢驗(yàn)記錄、報(bào)告書寫管理規(guī)程 。 檢驗(yàn)中使用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?，?yīng)記錄其來源、 批號(hào)和使用前的處理；用于含量 (或效價(jià) )測(cè)定的，應(yīng)注明其含量 (或效價(jià) )和干燥失重 (或水分 )。 溶解度：一般不作為必須檢驗(yàn)的項(xiàng)目；但遇有異常需進(jìn)行此項(xiàng)檢查時(shí)，應(yīng)詳細(xì) 記錄供試品的稱量、溶劑及其用量、溫度和溶解時(shí)的情況等。 氣 (液 )相色譜：如為引用檢查或含量測(cè)定項(xiàng)下所得的色譜數(shù)據(jù)，記錄可以簡(jiǎn)略；但應(yīng)注明檢查（或含量測(cè)定）項(xiàng)記錄的頁(yè)碼。 異常毒性：記錄小鼠的品系、體重和性別，供試品溶液的配制及其濃度，給 藥途徑及其劑量，靜脈給藥時(shí)的注射速度，實(shí)驗(yàn)小鼠在 48 小時(shí)內(nèi)的死亡數(shù)，結(jié)果判斷。 (顆粒劑的 )粒度：記錄供試品的取樣量，不能通過一號(hào)篩和能通過 五 號(hào)篩的 顆粒和粉末的總量，計(jì)算結(jié)果與判斷。 4 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的表頭欄目及其填寫說明： 檢品名稱：應(yīng)按藥品包裝上的品名 (中文名或外文名 )填寫；品名如為商品名， 劑型：按檢品的實(shí)際劑型填寫。 報(bào)告書編號(hào)。在 “ 檢驗(yàn)結(jié)果 ” 下寫實(shí)測(cè)數(shù)值 (但熾灼殘?jiān)∮?%時(shí)，寫 “ 符合規(guī)定 ”) ；實(shí)測(cè)數(shù)值超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)在數(shù)值之后加寫 “ 不符合規(guī)定 ” 。現(xiàn)將 xxxx 年的支部工作情況總結(jié)匯報(bào) 如下。支部要求全體黨員在日常工作中以周到的服務(wù)、熱情的態(tài)度、高效的工作和清潔優(yōu)雅的環(huán)境，使各項(xiàng)工作讓職工群眾滿意、基層滿意。結(jié)合各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的開展，經(jīng)常組織黨員干部深入基層團(tuán)嘗連隊(duì)或車間進(jìn)行調(diào)研，了解職工隊(duì)伍基本情況，幫助那些生活中遇到困難的職工克服困難，度過難關(guān)?？傆?jì)全年已完成工程量為 1805 萬(wàn)元。 2020 年是全國(guó) “ 安全生產(chǎn)年 ” ， 為加強(qiáng)教育公司全體職工關(guān)注健康、關(guān)愛生命，切實(shí)將 “ 安全第一、預(yù)防為主、綜合治理 ” 的方針落到實(shí)處，促進(jìn)企業(yè)安全生產(chǎn)狀況的持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)，我公司根據(jù)上級(jí)指示精神，始終堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展、安全發(fā)展、和諧發(fā)展理念，緊密圍繞 “ 安全生產(chǎn)年 ” 總體部署和各項(xiàng)要求，大力開展了以 “ 關(guān)愛生命、安全發(fā)展 ” 為主題的 “ 安全生產(chǎn)月 ” 活動(dòng)，工作總 結(jié)《工程公司年度工作總結(jié)》。群眾之所以來信來訪，多數(shù)都是由于切身利益受到損害，合法權(quán)益沒有得到保護(hù)，遇到的問題長(zhǎng)期得不到解決。同時(shí)，我們將時(shí)時(shí)增強(qiáng)自身憂患意識(shí)、危機(jī)意識(shí)，搶抓機(jī)遇，立意高遠(yuǎn)，咬定目標(biāo)不放松，腳踏實(shí)地，把握來年的發(fā)展進(jìn)程，爭(zhēng)創(chuàng)跨越發(fā)展的輝煌。 以施工過程中的質(zhì)量為檢查重點(diǎn)，從 工程材料堆放，到完工后的退料碰管，均作為檢查重點(diǎn)，突出施工過程中的工序監(jiān)控，落實(shí)每個(gè)工序人員的質(zhì)量與安全責(zé)任，強(qiáng)化工序的銜接與協(xié)調(diào)，經(jīng)常對(duì)焊縫的補(bǔ)口防腐進(jìn)行逐個(gè)檢查，對(duì)不合格的防腐層均要求施工班組剝除后重新防腐，針對(duì)防腐層下達(dá)整改通知的即有三個(gè)單位，近 20 個(gè)焊口，切實(shí)把好工序質(zhì)量關(guān)，工作總結(jié)《工程管理部2020 年年終工作總結(jié)》。對(duì)于全城性碰管，合理調(diào)配項(xiàng)目部的碰管作業(yè)人員，確保碰管作業(yè)安排有條不紊。保證工藝管道安裝隊(duì)伍能夠及時(shí)安裝調(diào)節(jié)閥，加快了施工進(jìn)度 。（ 2020 年） 審議并通過了《黃石二中陽(yáng)光基金管理辦法》。（ 2020年） 在女教工中開展了 “ 爭(zhēng)創(chuàng)巾幗 能手立志達(dá)標(biāo)活動(dòng)。因?yàn)闀r(shí)間的關(guān)系，不可能一一道來，這里只能將主要工作加以概括，請(qǐng)老 師和代表們審議。二 00 九年十二月二十一日 范文最新推薦 30 工程技術(shù)員主要工作 [工程技術(shù)員主要工作 ]工程技術(shù)員主要工作首先對(duì)年初在 ***x 南項(xiàng)目部的工作進(jìn)行回顧與總結(jié)， ***x 南項(xiàng)目部是我參加工作后的第一個(gè)項(xiàng)目，在項(xiàng)目部工程部擔(dān)任電氣 儀表專業(yè)技術(shù)人員，年初正是 ***x 南項(xiàng)目部合成裝臵進(jìn)行系統(tǒng)試車的緊張階段，因合成裝臵控制連鎖系統(tǒng)復(fù)雜，智能儀表眾多，因此電氣儀表專業(yè)在系統(tǒng)試車中的任務(wù)異常繁重，這對(duì)剛參加工作未滿一年的我來說，是一個(gè)嚴(yán)峻的考驗(yàn)，工程技術(shù)員主要工作。 每月按時(shí)進(jìn)行工程統(tǒng)計(jì)，及時(shí)回饋工程進(jìn)展情況，讓工程部與項(xiàng)目部均做到信息暢通，計(jì)劃有序，心中有數(shù) ，全面控制工程完成情況與施工進(jìn)度，力求確保并提前完成公司的年度目標(biāo)。 加強(qiáng)施工協(xié)議簽訂與歸檔管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，強(qiáng)化了協(xié)議雙方的義務(wù)與權(quán)利，明確工程預(yù)付款的繳納額度，并嚴(yán)格把握工程款的 實(shí)際繳納情況，嚴(yán)格執(zhí)行 預(yù)付必須款達(dá)到工程總額的 80%，方安排進(jìn)場(chǎng)施工 的規(guī)定。 繼續(xù)推進(jìn)軟環(huán)境建設(shè)，及時(shí)完成市局開展的各類創(chuàng)建任務(wù)，鞏固市級(jí)文明單位，力爭(zhēng)創(chuàng)成鎮(zhèn)江市文明單位。踴躍參加愛心捐款活動(dòng)，堅(jiān)持開展 “ 心橋工程 ” 結(jié)對(duì)幫扶工作，做好困難職工的慰問和夏季慰問工作，扎實(shí)推進(jìn)軟環(huán)境工作，將軟環(huán)境考核作為年度目標(biāo)考核兌現(xiàn)的依據(jù)。完成了各類機(jī)械、車輛的年檢工作。 市茅圣公路一期工程，全長(zhǎng) km，路基寬 ，路面寬 5m，瀝青砼路面，三級(jí)公路標(biāo)準(zhǔn)，工程已于 12 月中旬全部結(jié)束，完成工程量 850 萬(wàn)元。 （五）工會(huì)財(cái)務(wù)管理工作進(jìn)一步規(guī)范化、制度化。經(jīng)支部考核評(píng)議，推薦經(jīng)濟(jì)工作部部長(zhǎng)唐志剛同志為 “ 優(yōu)秀黨員 ” 和 “ 優(yōu)秀公務(wù)員 ” 。 進(jìn) 廠 檢驗(yàn)：除應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)論外，還應(yīng)寫明是否準(zhǔn)予 購(gòu)進(jìn) 。每 一序號(hào)之后應(yīng)加注檢驗(yàn)方法簡(jiǎn)稱，如化學(xué)反應(yīng)、薄層色譜、高效液相色譜、紫外光譜、紅外光譜、顯微特征等。已成冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)寫明標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本和部、冊(cè)等，如：《中國(guó)藥典 2020 年版二部》、《中國(guó)生物制品規(guī)程 2020 年版》等。如標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定有系統(tǒng)適用性試驗(yàn)者 ,應(yīng)記錄該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)（如理論板數(shù)，分離度，校正因子的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差等）。 含量均勻度：記錄供試溶液 (必要時(shí)，加記對(duì)照溶液 )的制備方法，儀器型號(hào)， 測(cè) 定條件及各測(cè)量值，計(jì)算結(jié)果與判斷。 水份 (甲苯法 )：記錄供試品的稱量，出水量，計(jì)算結(jié)果；并應(yīng)注明甲苯用水飽 和的過程。 呈色反應(yīng)或沉淀反 應(yīng)：記錄簡(jiǎn)要的操作過程，供試品的取用量，所加試劑的名 稱與用量，反應(yīng)結(jié)果 (包括生成物的顏色，氣體的產(chǎn)生或異臭，沉淀物的顏色，或沉淀物的溶解等 )。標(biāo)準(zhǔn)中的臭、味和引濕性 (或風(fēng)化性 )等，一般可不予記錄，但遇異常時(shí)，應(yīng)詳細(xì)描述。凡按中國(guó)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)或 國(guó)外藥典 、及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)者，應(yīng)列出標(biāo)準(zhǔn)名稱 及編號(hào) 檢驗(yàn)過程中，可按檢驗(yàn)順序依次記錄各檢驗(yàn)項(xiàng)目，內(nèi)容包括：項(xiàng)目名稱，檢驗(yàn)日 陜西嘉禾藥業(yè)有限公司 GMP 文件 文件名稱 檢驗(yàn)記錄、報(bào)告書寫管理規(guī)程 文件編碼 ZJSMP002400 頁(yè) 碼 第 2 頁(yè) 共 40 頁(yè) 期，操作方法（如系完全按照 檢驗(yàn)依據(jù)中所載方法，可簡(jiǎn)略扼要敘述；但如稍有修 改，則應(yīng)將改變部分全部記錄），實(shí)驗(yàn)條件（如實(shí)驗(yàn)溫度，儀器名稱型號(hào)和校正情況等），觀察到的現(xiàn)象（不要照抄標(biāo)準(zhǔn)，而應(yīng)是簡(jiǎn) 要記錄檢驗(yàn)過程中觀察到的真實(shí)情況；遇有反常的現(xiàn)象，則應(yīng)詳細(xì)記錄，并鮮明標(biāo)出，以便進(jìn)一步研究），實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，計(jì)算（注意有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運(yùn)算 ,詳見《 有效數(shù)字使用管理規(guī)程 》和結(jié)果判斷等；均應(yīng)及時(shí)、完整地記錄，嚴(yán)禁事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄。 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書是對(duì)藥品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定，是具有法律效力的技術(shù)文件；藥檢人員應(yīng)本著嚴(yán)肅負(fù)責(zé)的態(tài)度，根據(jù)檢驗(yàn) 內(nèi)容 記認(rèn)真填寫 檢驗(yàn)記錄 ，經(jīng)逐級(jí)審核后，由領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā) “ 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 ” 。項(xiàng)目名稱應(yīng)按藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范書寫，不得采用習(xí)用語(yǔ)，如將片劑的 “ 重量差異 ” 記成 “ 片重差異 ” ，或?qū)?“ 崩解時(shí)限 ” 寫成 “ 崩解度 ” 等。 折光率：記錄儀器型號(hào)，溫度，校正用 物， 3 次測(cè)定值，取平均值報(bào)告。 含氟量：記錄氟對(duì)照溶液的濃度，供試品的稱量 (平行試驗(yàn) 2 份 )，供試品溶液 的制備，對(duì)照溶液與供試品溶液的吸收度，計(jì)算結(jié)果。并附記錄血壓的完整圖譜。 重量分析法：記錄供試品的稱量 (平行試驗(yàn) 2 份 )，簡(jiǎn)要的操作方法，干燥或灼 燒的溫度，濾器 (或坩堝 )的恒重值，沉淀物或殘?jiān)暮阒刂?，?jì)算式與結(jié)果。制劑包裝應(yīng)填藥品的最小原包裝的包裝容器，如 “ 塑料瓶 ” 或 “ 鋁塑板及紙盒 ” 等。 “ 檢驗(yàn)項(xiàng)目 ” 下，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)列出［性狀］、［鑒別］、［檢查］與［含量測(cè)定］等 大項(xiàng)目；大項(xiàng)目名稱需添加方括號(hào)。檢驗(yàn)合格的，在 “ 檢驗(yàn)結(jié)果 ” 下寫 “ 符合規(guī)定 ” ；如不合格，應(yīng)列出具體測(cè)定數(shù)據(jù)，并加寫 “ 不符合規(guī)定 ” 。全年共召開民主生活會(huì) 2 次，均取得了良好效果，大家普遍反映心更近了，關(guān)系更融洽了，工作氛圍更加和諧了，團(tuán)隊(duì)的力量更加強(qiáng)大了。一年來，先后召開基層工會(huì)群眾性經(jīng)濟(jì)技術(shù)交流會(huì)、工作重點(diǎn)工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)、職工自營(yíng)經(jīng)濟(jì)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)、沼氣建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)、科技之冬現(xiàn)場(chǎng)會(huì)等各種會(huì)議和培訓(xùn)，先后組織基層單位工會(huì)干部、承包職工進(jìn)行自營(yíng)經(jīng)濟(jì)、豐產(chǎn)攻關(guān)、科技之冬等現(xiàn)場(chǎng)觀摩、交流活動(dòng)達(dá)20 多次。我支部堅(jiān)持預(yù)防為主，加強(qiáng)全體黨員的黨性鍛煉和黨性修養(yǎng)，以宗旨教育為主攻方向，進(jìn)一步提高黨員干部艱苦奮斗、廉政勤政、潔身自愛的自覺性，強(qiáng)化黨員干部的法制意識(shí)，增強(qiáng)黨員干部廉潔自律意識(shí)，同時(shí)我們還積極支持監(jiān)察部門的監(jiān)察工作，促進(jìn)我部門的黨風(fēng)廉政建設(shè)。對(duì)施工技術(shù)方案、具體實(shí)施步驟、范文最新推薦 20 / 40 質(zhì)量監(jiān)管等各個(gè)環(huán)節(jié)抓緊抓實(shí)、環(huán)環(huán)緊扣，按時(shí)保質(zhì)保量完成承建的各項(xiàng)工程建設(shè)任務(wù) 。四是根據(jù)季節(jié)的變化，隨時(shí)提醒施工隊(duì)伍應(yīng)預(yù)防什么，要注意什么，靈活安排，切實(shí)加強(qiáng)施工場(chǎng)所人員的安全管理，及 時(shí)發(fā)放安全勞保用品。三是在正常施工中對(duì)于職工提出的異議，公司都及時(shí)派專人調(diào)查并給予回復(fù)，使職范文最新推薦 23 / 40 工懷著舒暢的心情投入工作。 細(xì)化工程量，隨時(shí)掌握工程進(jìn)場(chǎng)時(shí)間與施工進(jìn)度，統(tǒng)計(jì)工程任務(wù)的完成情況，把年度工程任務(wù)的測(cè)算作為工作常態(tài)，為領(lǐng)導(dǎo)提供詳細(xì)的基礎(chǔ)資料，當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)的參謀。 根據(jù)巡查情況，針對(duì)經(jīng)常性、重復(fù)性、習(xí)慣性違章違規(guī)的各類行為，按公司相關(guān)條款規(guī)定進(jìn)行處罰，同時(shí)發(fā)出通報(bào)以警示員工， 312 月發(fā)出各類處罰通知 7 份，整改通知 1 份，各類通報(bào) 8 份，安全生產(chǎn)專項(xiàng)檢查情況簡(jiǎn)報(bào) 4 份，工作簡(jiǎn)報(bào) 2 份。八、認(rèn)真做好計(jì)件工資的核算與工程量的統(tǒng)計(jì)工作，為控制工程成本提供詳實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。玻璃鋼槽式電纜橋架一萬(wàn)多米，儀表控制電纜 60 多萬(wàn)米，管材 6 多萬(wàn)米，調(diào)節(jié)閥、流量計(jì)、變送器等智能儀表設(shè)備臺(tái)件多達(dá)一萬(wàn)多件 。（ 2020 年） 審議并通過了《黃石二中關(guān)于提倡集體婚禮的倡議書的決定》。（ 2020 年） 組織代表隊(duì)參加了市教育工會(huì)舉辦的 “ 教師基本功大比武 ” 展示活動(dòng)，徐興文老師粉筆字獲 得全市第 5 名，汪瑜老師普通話獲得全市第 6 名。在三期 152 中央控制室施工中，通過查看儀表橋架布臵圖發(fā)現(xiàn)，根據(jù)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)的 ***中央控制室儀表通廊橋架布臵圖 (白圖 )，原設(shè)計(jì)的儀表通廊橋架 (最密處為三層共 18 趟橋架 )空間太小，如按照原設(shè)計(jì)進(jìn)行施工，將造成儀表橋架安裝及電纜敷設(shè)由于空間太小而無(wú)法施工，并且由于通廊橋架在吊頂里面，該場(chǎng)所 (805)為十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)域，施工完成后人員將無(wú)法進(jìn)入吊頂里面，給日后各種儀表檢修帶來極大的困難。同時(shí)，分類細(xì)化并統(tǒng)計(jì)每個(gè)工程的施工項(xiàng)目，反映施工費(fèi)用的動(dòng)態(tài)變化，并根據(jù)動(dòng)態(tài)變化進(jìn)行工程分析，為財(cái)務(wù)提供工程成本變化的數(shù)據(jù)依據(jù)。五、定目標(biāo)，定進(jìn)度，找差距，確保順利完成公司的年度任務(wù)目標(biāo)。 對(duì)每個(gè)大型工程都進(jìn)行事先的實(shí)地踏勘，掌握現(xiàn)場(chǎng)的施工情況與條件，提前做好先期的落實(shí)、準(zhǔn)備工作，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際狀況查找施工中的難點(diǎn)、重點(diǎn)，并與項(xiàng)目部共同研究，制定有針對(duì)性的技術(shù)措施。 五、存在問題 2020 年，我們盡管做了一定的工作，取得了一定的成績(jī)，但仍存在一些困難和問題。 三、加強(qiáng)公司軟環(huán)境建設(shè) 根據(jù)交通局《黨建暨機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)》會(huì)議精神和要求，組織學(xué)習(xí)文件，傳達(dá)會(huì)議精神，使全體干部職工充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)軟環(huán)境建設(shè)的重要性和緊迫性，采取墻報(bào)、簡(jiǎn)報(bào)、網(wǎng)絡(luò)等形式加大軟環(huán)境建設(shè)的宣傳力度，增強(qiáng)公司全體職工的自覺性和主動(dòng)性，圍繞交通系統(tǒng)軟環(huán)境建設(shè)升檔進(jìn)位目標(biāo)，以爭(zhēng)先進(jìn)創(chuàng)一流為工作標(biāo)桿，以領(lǐng)導(dǎo)滿意、群眾滿意為最高追求，團(tuán)結(jié)協(xié)作，努力拼搏，致力打造 “ 勤政、務(wù)實(shí)、廉潔、高效 ” 的公司形象。年初，制定了安全生產(chǎn)工作計(jì)劃，與各科室、隊(duì)簽訂了安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書，與全體職工簽訂了 “ 三不傷害 ” 公約。加強(qiáng)對(duì) “ 一法兩條例 ” 等有關(guān)文件精神的宣傳學(xué)習(xí)，提高黨員遵守黨紀(jì)政紀(jì)的自覺性，調(diào)動(dòng)各方面的積極性