【正文】 日期 QA 審核 /日期 批 準 人 批準日期 執(zhí)行日期 頒發(fā)部門 質(zhì)量保證部 分發(fā)部門 質(zhì)量檢驗部 GMP 文件 一、 目的 ：建立 質(zhì)量檢驗部 檢驗記錄、報告書寫管理規(guī)程 。 檢驗中使用的標準品或?qū)φ掌?，應記錄其來源?批號和使用前的處理；用于含量 (或效價 )測定的，應注明其含量 (或效價 )和干燥失重 (或水分 )。 溶解度：一般不作為必須檢驗的項目；但遇有異常需進行此項檢查時，應詳細 記錄供試品的稱量、溶劑及其用量、溫度和溶解時的情況等。 氣 (液 )相色譜：如為引用檢查或含量測定項下所得的色譜數(shù)據(jù)，記錄可以簡略；但應注明檢查（或含量測定）項記錄的頁碼。 異常毒性：記錄小鼠的品系、體重和性別，供試品溶液的配制及其濃度，給 藥途徑及其劑量，靜脈給藥時的注射速度，實驗小鼠在 48 小時內(nèi)的死亡數(shù)，結(jié)果判斷。 (顆粒劑的 )粒度：記錄供試品的取樣量，不能通過一號篩和能通過 五 號篩的 顆粒和粉末的總量，計算結(jié)果與判斷。 4 藥品檢驗報告書的表頭欄目及其填寫說明： 檢品名稱：應按藥品包裝上的品名 (中文名或外文名 )填寫；品名如為商品名， 劑型：按檢品的實際劑型填寫。 報告書編號。在 “ 檢驗結(jié)果 ” 下寫實測數(shù)值 (但熾灼殘渣小于 %時，寫 “ 符合規(guī)定 ”) ；實測數(shù)值超出規(guī)定范圍時，應在數(shù)值之后加寫 “ 不符合規(guī)定 ” 。現(xiàn)將 xxxx 年的支部工作情況總結(jié)匯報 如下。支部要求全體黨員在日常工作中以周到的服務、熱情的態(tài)度、高效的工作和清潔優(yōu)雅的環(huán)境，使各項工作讓職工群眾滿意、基層滿意。結(jié)合各項業(yè)務工作的開展，經(jīng)常組織黨員干部深入基層團嘗連隊或車間進行調(diào)研，了解職工隊伍基本情況，幫助那些生活中遇到困難的職工克服困難，度過難關?？傆嬋暌淹瓿晒こ塘繛?1805 萬元。 2020 年是全國 “ 安全生產(chǎn)年 ” ， 為加強教育公司全體職工關注健康、關愛生命，切實將 “ 安全第一、預防為主、綜合治理 ” 的方針落到實處，促進企業(yè)安全生產(chǎn)狀況的持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)，我公司根據(jù)上級指示精神，始終堅持科學發(fā)展、安全發(fā)展、和諧發(fā)展理念，緊密圍繞 “ 安全生產(chǎn)年 ” 總體部署和各項要求，大力開展了以 “ 關愛生命、安全發(fā)展 ” 為主題的 “ 安全生產(chǎn)月 ” 活動，工作總 結(jié)《工程公司年度工作總結(jié)》。群眾之所以來信來訪，多數(shù)都是由于切身利益受到損害，合法權益沒有得到保護，遇到的問題長期得不到解決。同時，我們將時時增強自身憂患意識、危機意識，搶抓機遇，立意高遠，咬定目標不放松，腳踏實地，把握來年的發(fā)展進程，爭創(chuàng)跨越發(fā)展的輝煌。 以施工過程中的質(zhì)量為檢查重點，從 工程材料堆放，到完工后的退料碰管，均作為檢查重點，突出施工過程中的工序監(jiān)控，落實每個工序人員的質(zhì)量與安全責任，強化工序的銜接與協(xié)調(diào)，經(jīng)常對焊縫的補口防腐進行逐個檢查，對不合格的防腐層均要求施工班組剝除后重新防腐，針對防腐層下達整改通知的即有三個單位，近 20 個焊口，切實把好工序質(zhì)量關，工作總結(jié)《工程管理部2020 年年終工作總結(jié)》。對于全城性碰管，合理調(diào)配項目部的碰管作業(yè)人員，確保碰管作業(yè)安排有條不紊。保證工藝管道安裝隊伍能夠及時安裝調(diào)節(jié)閥，加快了施工進度 。（ 2020 年） 審議并通過了《黃石二中陽光基金管理辦法》。（ 2020年） 在女教工中開展了 “ 爭創(chuàng)巾幗 能手立志達標活動。因為時間的關系，不可能一一道來，這里只能將主要工作加以概括，請老 師和代表們審議。二 00 九年十二月二十一日 范文最新推薦 30 工程技術員主要工作 [工程技術員主要工作 ]工程技術員主要工作首先對年初在 ***x 南項目部的工作進行回顧與總結(jié)， ***x 南項目部是我參加工作后的第一個項目，在項目部工程部擔任電氣 儀表專業(yè)技術人員，年初正是 ***x 南項目部合成裝臵進行系統(tǒng)試車的緊張階段，因合成裝臵控制連鎖系統(tǒng)復雜，智能儀表眾多，因此電氣儀表專業(yè)在系統(tǒng)試車中的任務異常繁重，這對剛參加工作未滿一年的我來說，是一個嚴峻的考驗，工程技術員主要工作。 每月按時進行工程統(tǒng)計，及時回饋工程進展情況，讓工程部與項目部均做到信息暢通，計劃有序，心中有數(shù) ，全面控制工程完成情況與施工進度，力求確保并提前完成公司的年度目標。 加強施工協(xié)議簽訂與歸檔管理的規(guī)范化、標準化，強化了協(xié)議雙方的義務與權利，明確工程預付款的繳納額度，并嚴格把握工程款的 實際繳納情況，嚴格執(zhí)行 預付必須款達到工程總額的 80%，方安排進場施工 的規(guī)定。 繼續(xù)推進軟環(huán)境建設，及時完成市局開展的各類創(chuàng)建任務，鞏固市級文明單位，力爭創(chuàng)成鎮(zhèn)江市文明單位。踴躍參加愛心捐款活動，堅持開展 “ 心橋工程 ” 結(jié)對幫扶工作，做好困難職工的慰問和夏季慰問工作，扎實推進軟環(huán)境工作，將軟環(huán)境考核作為年度目標考核兌現(xiàn)的依據(jù)。完成了各類機械、車輛的年檢工作。 市茅圣公路一期工程，全長 km，路基寬 ，路面寬 5m，瀝青砼路面，三級公路標準，工程已于 12 月中旬全部結(jié)束，完成工程量 850 萬元。 （五）工會財務管理工作進一步規(guī)范化、制度化。經(jīng)支部考核評議，推薦經(jīng)濟工作部部長唐志剛同志為 “ 優(yōu)秀黨員 ” 和 “ 優(yōu)秀公務員 ” 。 進 廠 檢驗：除應包括檢驗依據(jù)和檢驗結(jié)論外，還應寫明是否準予 購進 。每 一序號之后應加注檢驗方法簡稱，如化學反應、薄層色譜、高效液相色譜、紫外光譜、紅外光譜、顯微特征等。已成冊的質(zhì)量標準應寫明標準名稱、版本和部、冊等，如：《中國藥典 2020 年版二部》、《中國生物制品規(guī)程 2020 年版》等。如標準中規(guī)定有系統(tǒng)適用性試驗者 ,應記錄該試驗的數(shù)據(jù)（如理論板數(shù)，分離度，校正因子的相對標準偏差等）。 含量均勻度：記錄供試溶液 (必要時，加記對照溶液 )的制備方法，儀器型號， 測 定條件及各測量值，計算結(jié)果與判斷。 水份 (甲苯法 )：記錄供試品的稱量，出水量，計算結(jié)果；并應注明甲苯用水飽 和的過程。 呈色反應或沉淀反 應：記錄簡要的操作過程，供試品的取用量，所加試劑的名 稱與用量，反應結(jié)果 (包括生成物的顏色，氣體的產(chǎn)生或異臭，沉淀物的顏色，或沉淀物的溶解等 )。標準中的臭、味和引濕性 (或風化性 )等，一般可不予記錄，但遇異常時，應詳細描述。凡按中國藥典、部頒標準、地方藥品標準或 國外藥典 、及企業(yè)內(nèi)控標準 檢驗者，應列出標準名稱 及編號 檢驗過程中，可按檢驗順序依次記錄各檢驗項目，內(nèi)容包括：項目名稱，檢驗日 陜西嘉禾藥業(yè)有限公司 GMP 文件 文件名稱 檢驗記錄、報告書寫管理規(guī)程 文件編碼 ZJSMP002400 頁 碼 第 2 頁 共 40 頁 期，操作方法（如系完全按照 檢驗依據(jù)中所載方法，可簡略扼要敘述；但如稍有修 改，則應將改變部分全部記錄），實驗條件（如實驗溫度，儀器名稱型號和校正情況等），觀察到的現(xiàn)象（不要照抄標準，而應是簡 要記錄檢驗過程中觀察到的真實情況；遇有反常的現(xiàn)象，則應詳細記錄，并鮮明標出，以便進一步研究），實驗數(shù)據(jù)，計算（注意有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運算 ,詳見《 有效數(shù)字使用管理規(guī)程 》和結(jié)果判斷等；均應及時、完整地記錄，嚴禁事后補記或轉(zhuǎn)抄。 藥品檢驗報告書是對藥品質(zhì)量作出的技術鑒定，是具有法律效力的技術文件；藥檢人員應本著嚴肅負責的態(tài)度，根據(jù)檢驗 內(nèi)容 記認真填寫 檢驗記錄 ，經(jīng)逐級審核后，由領導簽發(fā) “ 藥品檢驗報告書 ” 。項目名稱應按藥品標準規(guī)范書寫，不得采用習用語，如將片劑的 “ 重量差異 ” 記成 “ 片重差異 ” ，或?qū)?“ 崩解時限 ” 寫成 “ 崩解度 ” 等。 折光率：記錄儀器型號，溫度，校正用 物， 3 次測定值，取平均值報告。 含氟量：記錄氟對照溶液的濃度，供試品的稱量 (平行試驗 2 份 )，供試品溶液 的制備，對照溶液與供試品溶液的吸收度，計算結(jié)果。并附記錄血壓的完整圖譜。 重量分析法：記錄供試品的稱量 (平行試驗 2 份 )，簡要的操作方法，干燥或灼 燒的溫度，濾器 (或坩堝 )的恒重值，沉淀物或殘渣的恒重值，計算式與結(jié)果。制劑包裝應填藥品的最小原包裝的包裝容器，如 “ 塑料瓶 ” 或 “ 鋁塑板及紙盒 ” 等。 “ 檢驗項目 ” 下，按質(zhì)量標準列出［性狀］、［鑒別］、［檢查］與［含量測定］等 大項目；大項目名稱需添加方括號。檢驗合格的，在 “ 檢驗結(jié)果 ” 下寫 “ 符合規(guī)定 ” ；如不合格，應列出具體測定數(shù)據(jù)，并加寫 “ 不符合規(guī)定 ” 。全年共召開民主生活會 2 次，均取得了良好效果，大家普遍反映心更近了，關系更融洽了，工作氛圍更加和諧了，團隊的力量更加強大了。一年來，先后召開基層工會群眾性經(jīng)濟技術交流會、工作重點工作現(xiàn)場會、職工自營經(jīng)濟現(xiàn)場會、沼氣建設現(xiàn)場會、科技之冬現(xiàn)場會等各種會議和培訓，先后組織基層單位工會干部、承包職工進行自營經(jīng)濟、豐產(chǎn)攻關、科技之冬等現(xiàn)場觀摩、交流活動達20 多次。我支部堅持預防為主，加強全體黨員的黨性鍛煉和黨性修養(yǎng)，以宗旨教育為主攻方向，進一步提高黨員干部艱苦奮斗、廉政勤政、潔身自愛的自覺性，強化黨員干部的法制意識，增強黨員干部廉潔自律意識，同時我們還積極支持監(jiān)察部門的監(jiān)察工作，促進我部門的黨風廉政建設。對施工技術方案、具體實施步驟、范文最新推薦 20 / 40 質(zhì)量監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)抓緊抓實、環(huán)環(huán)緊扣，按時保質(zhì)保量完成承建的各項工程建設任務 。四是根據(jù)季節(jié)的變化，隨時提醒施工隊伍應預防什么，要注意什么，靈活安排，切實加強施工場所人員的安全管理，及 時發(fā)放安全勞保用品。三是在正常施工中對于職工提出的異議，公司都及時派專人調(diào)查并給予回復，使職范文最新推薦 23 / 40 工懷著舒暢的心情投入工作。 細化工程量，隨時掌握工程進場時間與施工進度，統(tǒng)計工程任務的完成情況，把年度工程任務的測算作為工作常態(tài)，為領導提供詳細的基礎資料，當好領導的參謀。 根據(jù)巡查情況，針對經(jīng)常性、重復性、習慣性違章違規(guī)的各類行為，按公司相關條款規(guī)定進行處罰，同時發(fā)出通報以警示員工， 312 月發(fā)出各類處罰通知 7 份，整改通知 1 份，各類通報 8 份，安全生產(chǎn)專項檢查情況簡報 4 份，工作簡報 2 份。八、認真做好計件工資的核算與工程量的統(tǒng)計工作，為控制工程成本提供詳實的數(shù)據(jù)基礎。玻璃鋼槽式電纜橋架一萬多米，儀表控制電纜 60 多萬米，管材 6 多萬米，調(diào)節(jié)閥、流量計、變送器等智能儀表設備臺件多達一萬多件 。（ 2020 年） 審議并通過了《黃石二中關于提倡集體婚禮的倡議書的決定》。（ 2020 年） 組織代表隊參加了市教育工會舉辦的 “ 教師基本功大比武 ” 展示活動，徐興文老師粉筆字獲 得全市第 5 名，汪瑜老師普通話獲得全市第 6 名。在三期 152 中央控制室施工中，通過查看儀表橋架布臵圖發(fā)現(xiàn)，根據(jù)設計院設計的 ***中央控制室儀表通廊橋架布臵圖 (白圖 )，原設計的儀表通廊橋架 (最密處為三層共 18 趟橋架 )空間太小，如按照原設計進行施工，將造成儀表橋架安裝及電纜敷設由于空間太小而無法施工，并且由于通廊橋架在吊頂里面，該場所 (805)為十萬級潔凈區(qū)域，施工完成后人員將無法進入吊頂里面，給日后各種儀表檢修帶來極大的困難。同時，分類細化并統(tǒng)計每個工程的施工項目，反映施工費用的動態(tài)變化，并根據(jù)動態(tài)變化進行工程分析，為財務提供工程成本變化的數(shù)據(jù)依據(jù)。五、定目標，定進度，找差距，確保順利完成公司的年度任務目標。 對每個大型工程都進行事先的實地踏勘，掌握現(xiàn)場的施工情況與條件，提前做好先期的落實、準備工作，根據(jù)現(xiàn)場實際狀況查找施工中的難點、重點，并與項目部共同研究，制定有針對性的技術措施。 五、存在問題 2020 年，我們盡管做了一定的工作，取得了一定的成績，但仍存在一些困難和問題。 三、加強公司軟環(huán)境建設 根據(jù)交通局《黨建暨機關作風建設》會議精神和要求，組織學習文件，傳達會議精神，使全體干部職工充分認識加強軟環(huán)境建設的重要性和緊迫性，采取墻報、簡報、網(wǎng)絡等形式加大軟環(huán)境建設的宣傳力度，增強公司全體職工的自覺性和主動性，圍繞交通系統(tǒng)軟環(huán)境建設升檔進位目標，以爭先進創(chuàng)一流為工作標桿，以領導滿意、群眾滿意為最高追求，團結(jié)協(xié)作，努力拼搏，致力打造 “ 勤政、務實、廉潔、高效 ” 的公司形象。年初，制定了安全生產(chǎn)工作計劃，與各科室、隊簽訂了安全生產(chǎn)目標責任書，與全體職工簽訂了 “ 三不傷害 ” 公約。加強對 “ 一法兩條例 ” 等有關文件精神的宣傳學習，提高黨員遵守黨紀政紀的自覺性，調(diào)動各方面的積極性