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20xx-20xx年檢驗記錄管理規(guī)程-文庫吧資料

2024-11-11 13:58本頁面
  

【正文】 關(guān)作風(fēng)建設(shè)》會議精神和要求,組織學(xué)習(xí)文件,傳達會議精神,使全體干部職工充分認(rèn)識加強軟環(huán)境建設(shè)的重要性和緊迫性,采取墻報、簡報、網(wǎng)絡(luò)等形式加大軟環(huán)境建設(shè)的宣傳力度,增強公司全體職工的自覺性和主動性,圍繞交通系統(tǒng)軟環(huán)境建設(shè)升檔進位目標(biāo),以爭先進創(chuàng)一流為工作標(biāo)桿,以領(lǐng)導(dǎo)滿意、群眾滿意為最高追求,團結(jié)協(xié)作,努力拼搏,致力打造 “ 勤政、務(wù)實、廉潔、高效 ” 的公司形象。四是根據(jù)季節(jié)的變化,隨時提醒施工隊伍應(yīng)預(yù)防什么,要注意什么,靈活安排,切實加強施工場所人員的安全管理,及 時發(fā)放安全勞保用品。二是領(lǐng)導(dǎo)親臨現(xiàn)場指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)不安全因素及苗頭立即制止,堅決杜絕盲目指揮現(xiàn)象。公司領(lǐng)范文最新推薦 21 / 40 導(dǎo)始終堅持以科學(xué)發(fā)展統(tǒng)領(lǐng)全局,堅持 “ 安全第一,預(yù)防為主,綜合治理 ” 的方針,突出安全生產(chǎn)促發(fā)展這條主線。目前對施工建設(shè)單位來講,安全和質(zhì)量是企業(yè)的根本保障,是各項工作中的重中之重。及時做好安全生產(chǎn)三 類人員和企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的延期申報工作。組織了特種作業(yè)人員的送培工作,及時做好特殊作業(yè)操作證的新辦、復(fù)檢工作。成立了安全生產(chǎn)隱患排查治理領(lǐng)導(dǎo)小組,全面落實 “ 安全生產(chǎn)年 ” 的各項工作。年初,制定了安全生產(chǎn)工作計劃,與各科室、隊簽訂了安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書,與全體職工簽訂了 “ 三不傷害 ” 公約。對施工技術(shù)方案、具體實施步驟、范文最新推薦 20 / 40 質(zhì)量監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)抓緊抓實、環(huán)環(huán)緊扣,按時保質(zhì)保量完成承建的各項工程建設(shè)任務(wù) 。公司領(lǐng)導(dǎo)以交通工程建設(shè)為重點,以交通局建設(shè)指標(biāo)為契機,積極參加招、投標(biāo),爭取多投標(biāo)多中標(biāo)。面對今年工程時間緊 , 任務(wù)重 , 路線長 ,難度大 , 為此公司一班人意識到 :如何抓好公司的全面建設(shè),適應(yīng)新的形勢要求,跟得上時代發(fā)展的步伐,必須積極參與市場競爭,增強抗風(fēng)險能力,經(jīng)受得起考驗,打鐵必須自身硬,加大內(nèi)部管理力度,制訂嚴(yán)格的管理措施,改變過去工作人員職責(zé)不明,責(zé)任不清等局面。 太極南路新建工程,完成工程量 300 萬元。 有機農(nóng)業(yè)園改造工程(水穩(wěn)基 層)完成工程量 105 萬元。 2020 年,公司在市交通局黨委的正確領(lǐng)導(dǎo)下,堅持科學(xué)發(fā)展觀,認(rèn)真貫徹落實黨 的十七屆三中全會、市 “ 兩會 ” 、全省及鎮(zhèn)江市交通工作會議精神,緊緊圍繞市域經(jīng)濟 “ 五大板塊 ” 和新農(nóng)村建設(shè),從提升區(qū)位優(yōu)勢、服從全面小康的高度出發(fā), 2020 年我公司所承建的工程有: 市南山農(nóng)莊路建設(shè)工程,全長 ,路基寬 12m,路范文最新推薦 19 / 40 面寬 9m,瀝青砼路面,二級公路標(biāo)準(zhǔn),到 6 月 30 日止,工程全部完工,完成工程量 400 萬元。 2020 年 ,是深入開展學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀 ,應(yīng)對國際金融危機挑戰(zhàn) ,振奮精神攻堅克難的重要之年,同時,也是建國 60 周年。加強對 “ 一法兩條例 ” 等有關(guān)文件精神的宣傳學(xué)習(xí),提高黨員遵守黨紀(jì)政紀(jì)的自覺性,調(diào)動各方面的積極性,把工作做得更好。我支部堅持預(yù)防為主,加強全體黨員的黨性鍛煉和黨性修養(yǎng),以宗旨教育為主攻方向,進一步提高黨員干部艱苦奮斗、廉政勤政、潔身自愛的自覺性,強化黨員干部的法制意識,增強黨員干部廉潔自律意識,同時我們還積極支持監(jiān)察部門的監(jiān)察工作,促進我部門的黨風(fēng)廉政建設(shè)。一年來,還較好地完成了師直黨工委和機關(guān)事務(wù)管理局交辦的板報、櫥窗、社會公益勞動等各項工作任務(wù)。全年共撰寫調(diào)研報告 11 篇。在春夏播、田管、三秋等重點時期,根據(jù)全師統(tǒng)一安排,配合協(xié)助師農(nóng)業(yè)局等有關(guān)部門 ,組織進行階段性生產(chǎn)檢查、觀摩和評比等,積極參加全師經(jīng)濟工作,效果比較理想。在業(yè)務(wù)工作十分繁重的情況下,財務(wù)管理人員嚴(yán)格規(guī)章制度要求,師、團兩級工會都實行了預(yù)算管理,效果比較理想。經(jīng)過支部民主評議,支部全體黨員的優(yōu)稱率都達到了 100%。今年 11 月至 12 月份 ,已舉辦了三期基層工會主席培訓(xùn)班,參加的農(nóng)牧團場基層連隊工會主席共 190 多人。今年共舉辦各種職工培訓(xùn)班或者以會代訓(xùn) 28 期次,參加職工 1700 多人次。一年來,先后召開基層工會群眾性經(jīng)濟技術(shù)交流會、工作重點工作現(xiàn)場會、職工自營經(jīng)濟現(xiàn)場會、沼氣建設(shè)現(xiàn)場會、科技之冬現(xiàn)場會等各種會議和培訓(xùn),先后組織基層單位工會干部、承包職工進行自營經(jīng)濟、豐產(chǎn)攻關(guān)、科技之冬等現(xiàn)場觀摩、交流活動達20 多次。在民主管理工作中,今年重點抓了政務(wù)公開、明白卡和明白包的發(fā)放和管理工作。 二、圍繞師黨委中心工作,全力開展好工會各項業(yè)務(wù)工作 今年,工會黨支部緊緊圍繞師黨委的中心工作大局,從維護、建設(shè)、教育、參與四項職能出發(fā),切實履行部門工作職能,充分發(fā)揮作用,積極投身全師三個文明建設(shè),以作 為求地位,以實績求發(fā)展,開拓創(chuàng)新,求真務(wù)實,使部門各項業(yè)務(wù)工作取得了新的進展,工作總結(jié)《工范文最新推薦 15 會黨支部工作總結(jié)》。支部要求黨員要在各項政治學(xué)習(xí)活動、日常工作以及機關(guān)集體等活動中起模范帶頭作用,特別強調(diào)全體黨員在工作中要以維護職工群眾根本利益為第一目標(biāo),處處為職工群眾著想。 。在支部內(nèi)部,充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)干部和骨干黨員的先鋒模范作用,帶動了支部工作躍上了一個新的臺階。繼續(xù)認(rèn)真做好對入黨積極分子的培養(yǎng)教育和考察、引導(dǎo)工作。支部堅持 “ 三會一課 ” 制度,按時召開支委會、支部大會和黨課學(xué)習(xí),堅持黨支部委員范文最新推薦 14 經(jīng)常碰頭,有問題及時研究解決。全年共召開民主生活會 2 次,均取得了良好效果,大家普遍反映心更近了,關(guān)系更融洽了,工作氛圍更加和諧了,團隊的力量更加強大了。堅持嚴(yán)肅認(rèn)真地進行黨員民主評議工作,切實解決黨支部、黨員中存在的問題和不足,努力提高全體黨員的思想認(rèn)識,為圓滿完成全年的各項工作,提供思想保證。 一、努力加強黨支部的思想建設(shè)、組織建設(shè)和作風(fēng)建設(shè) :在工會全體黨員中繼續(xù)深入學(xué)習(xí)鄧小平理論和 “ 三個代表 ” 的重要思想。 附頁 檢驗報告書編號附表 制劑分類 劑型 報告書編號 說明 注射劑 注射劑 C2020001Y 2020 年第一個注射劑成品報告書 固體制劑 膠囊劑 C2020001G 2020 年 1 月第一個固體成品報告書 原 料 Y2020001 2020 年第一個原料報告書 輔 料 F2020001 2020 年第一個輔料報告書 包裝材料 B2020001 2020 年第一個包裝材料報告書 中間體 Z2020001 2020 年第一個中間體報告書 外加工中間體 W2020001 2020 年第一個外加工中間體報告書 純化水 CS2020001 2020 年第一個純化水報告書 注射用水 ZS2020001 2020 年第一個注射用水報告書 五、 相關(guān)文件與記錄: 無 六、變更記錄 : 序號 原文件編號 變更原因 備注 陜西嘉禾藥業(yè)有限公司 GMP 文件 文件名稱 檢驗記錄、報告書寫管理規(guī)程 文件編碼 ZJSMP002400 頁 碼 第 12 頁 共 40 頁 范文最新推薦 13 工會黨支部工作總結(jié) [工會黨支部工作總結(jié) ] xxxx 年,我們工會黨支部在師直黨工委的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹 “ 三個代表 ” 重要思想,學(xué)習(xí)黨的十六屆四中全會精神,自覺用 “ 三個代表 ” 重要思想指導(dǎo)工作,進一步加強黨支部的建設(shè),在工作中較好的發(fā)揮了政治核心和戰(zhàn)斗堡壘作用,工會黨支部工作總結(jié)。 8 檢驗報告書底稿的簽名:檢驗者、校核者和各級審核者均應(yīng)在檢驗 記錄 上簽具姓名和經(jīng)辦日期 (年、月、日 )。 如非全項檢驗,合格的寫 “ 本品按 檢驗上述項目,結(jié)果符合規(guī)定 ” ;如 有一項不合格時,則寫 “ 本品按 檢驗上述項目,結(jié)果不符合規(guī)定 ” 。 企業(yè)內(nèi)部檢驗 : 陜西嘉禾藥業(yè)有限公司 GMP 文件 文件名稱 檢驗記錄、報告書寫管理規(guī)程 文件編碼 ZJSMP002400 頁 碼 第 11 頁 共 40 頁 全檢合格,結(jié)論寫 “ 本品按 檢驗,結(jié)果符合規(guī)定 ” 。 [含量測定] 在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和格式書寫;在 “ 檢驗結(jié)果 ” 下寫出相應(yīng)的實測數(shù)值,數(shù)值的有效位應(yīng)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的要求一致。檢驗合格的,在 “ 檢驗結(jié)果 ” 下寫 “ 符合規(guī)定 ” ;如不合格,應(yīng)列出具體測定數(shù)據(jù),并加寫 “ 不符合規(guī)定 ” 。文字?jǐn)⑹鲋胁坏脢A入數(shù)學(xué)符號,如 “ 不得過 ??” 不能寫成 “≤??” , “ 百萬分之十 ” 不能寫成 “10ppm” 等。 有關(guān)物質(zhì):硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、銨鹽、氯化物、碘化物、澄明度、 澄清度、溶液顏色、酸堿度、易炭化物、重量差異、崩解時限、含量均勻度、不溶性微粒、熱原、異常毒性、降壓物質(zhì)、過敏試驗或無菌:若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有明確數(shù)值要求的,應(yīng)在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下寫出;但以文字說明為主,且不易用數(shù)字或簡單的語言確切表達的,此項可寫 “ 應(yīng)符合 規(guī)定 ” 。 [檢查] pH 值、水份、干燥失重、熾灼殘渣或相對密度:若 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有明確數(shù)值要 求的,應(yīng)在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下寫出。 凡屬顯色或沉淀反應(yīng)的,在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下寫 “ 應(yīng)呈正反應(yīng) ” ; “ 檢驗結(jié)果 ” 下根據(jù)實際反應(yīng)情況寫 “ 呈正反應(yīng) ” 或 “ 不呈正反應(yīng),不符合規(guī)定 ” 。 [鑒別] 常由一組試驗組成,應(yīng)將質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中鑒別項下的試驗序號 (1)(2)? 等列在 “ 檢驗項目 ”陜西嘉禾藥業(yè)有限公司 GMP 文件 文件名稱 檢驗記錄、報告書寫管理規(guī)程 文件編碼 ZJSMP002400 頁 碼 第 10 頁 共 40 頁 欄下。 熔點、比旋度或吸收系數(shù)等物理常數(shù):在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容書 寫。 6 藥品檢驗報告書中各檢測項目的書寫要求: [性狀] 外觀性狀:在 “ 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ” 下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容書寫。 “ 檢驗項目 ” 下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)列出[性狀]、[鑒別]、[檢查]與[含量測定]等 大項目;大項目名稱需添加方括號。 中間產(chǎn)品,編號為 8 位,第一位字母 Z 代中間體、前肆位數(shù)字為年號,后三位代表流水號(見附頁) 純化水:編號為 9 位,前兩位代表純化水 CS,前肆位數(shù) 字為年號,后三位為流水號(見附頁) 注射用水:編號為 9 位,前兩位代表純化水 ZS,前肆位數(shù)字為年號,后三位為流水號(見附頁) 5 藥品檢驗報告書中檢驗項目的編排與格式:報告書中檢驗項目的編排和格式,應(yīng)與 請驗單 完全一致。 “成品”的編號共 9 位,第一位字母代表成品,前肆位數(shù)字為年號,后三位數(shù)字為流水號,最后一位代表劑型(見附頁)。 報告日期:報告書的日期 為出報告當(dāng)日 。單頁的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)寫出標(biāo)準(zhǔn)名和標(biāo)準(zhǔn)編號,如 “ 國家藥品陜西嘉禾藥業(yè)有限公司 GMP 文件 文件名稱 檢驗記錄、報告書寫管理規(guī)程 文件編碼 ZJSMP002400 頁 碼 第 9 頁 共 40 頁 監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) (試行 )WS135(X119)2020” 或企業(yè)內(nèi)控和標(biāo)準(zhǔn)編號 等。 檢驗依據(jù):進口藥品必須按照國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《進口藥品注冊證》 載明的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗, 國產(chǎn)藥品按藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗。 檢驗項目:有 “ 全檢 ” 、 “ 部分檢驗 ” 或 “ 單項檢驗 ” 。 效期 :進口藥品按藥品包裝所示填寫,國內(nèi)藥品按藥品包裝所示填寫有效期。制劑包裝應(yīng)填藥品的最小原包裝的包裝容器,如 “ 塑料瓶 ” 或 “ 鋁塑板及紙盒 ” 等
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