【正文】 量更高，藥物成分更純，而且可以縮短提取時間，減少污染，同時可使動態(tài)提取、分離、濃縮等單元操作合理配置，形成閉式流水生產(chǎn)線，符合GMP要求。GAP種植黃柏800畝姜黃1000畝梔子700畝黃芩2500畝中藥提取加工 1300噸/年制劑加工 第五章 技術方案、設備方案及工程方案 工藝技術方案 產(chǎn)品名稱和建設規(guī)模產(chǎn)品名稱及建設規(guī)模序號產(chǎn)品名稱單位建設規(guī)模備注一GAP種植畝50001黃柏畝8002黃芩畝25003姜黃畝10004梔子畝700二中藥提取噸/年1300三制劑1石辛牙痛口含片億片/年5．2 工藝技術方案的選擇 原料路線選擇的說明為了保證本項目的原材料供應，從根本上保證質(zhì)量和數(shù)量要求，項目選擇了從種植藥材入手。某城區(qū)已實現(xiàn)數(shù)字程控交換通訊網(wǎng)絡，直拔國際國內(nèi)長途，用戶傳真和移動通訊日益完善，寬帶網(wǎng)建設已完成。研發(fā)中心及倉庫擬建在廠區(qū)中央，藥材前處理車間、提取濃縮車間及制劑車間均擬建立在研發(fā)中心北部。(3)、梔子：梔子選擇在某區(qū)樂天溪鎮(zhèn)種植。東南亞等國家，傳統(tǒng)上有使用中藥的習慣，每年也有不低于2000萬盒以上的市場潛力。一次平均400元左右的牙科診療費用，最難以接受的是他們。(3)、鉆牙、拔牙、鑲牙等術療措施，在術前術后，用于鎮(zhèn)痛消炎，消除表癥。牙疾或大或小、或輕或重都有牙痛現(xiàn)象。同時特別適宜出差、旅游在外應急之用。石辛牙痛口含片運用植物提取分離技術制成口含片，推薦劑量為每日4次，每次1－2片，－，減少了服藥劑量(僅為口服藥量的百分之一)。(4)、產(chǎn)品體現(xiàn)了先進中藥“三效、三小”的特性。(3)、石辛牙痛口含片把傳統(tǒng)中藥的運用提高到了一個新的高度。含化時直接附于病灶表面，通過粘膜吸收藥物直接進入病灶局部。石辛牙痛口含片與其他口服治療方式的SWOT對比表：藥品名稱石辛牙痛口含片甲硝唑片替硝唑片抗生素丁細牙痛膠囊等其它口服中藥制劑給藥途徑口腔定點含服吞服吞服口服、輸液口服治療效果標本兼治治標治標治標標本兼治治療范圍牙周炎、牙髓炎、牙齦炎、急性智齒炎、牙周膿腫、急性牙周炎，范圍廣泛僅對由厭氧菌感染引起的牙周炎、牙周膿腫有治療效果僅對由厭氧菌感染引起的牙周炎、冠周炎、根尖周炎有治療效果僅對由厭氧菌感染引起的牙周炎、冠周炎、根尖周炎有治療效果同石辛牙痛口含片起效時間1530分鐘60120分鐘60120分鐘60120分鐘240分鐘以后療程3天710天56天35天715天不良反應尚未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛：頭痛、眩暈、偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。如果在臨床推廣運用，勢必會在最大程度上免除患者開髓及切排之苦，保留牙組織。同時，該產(chǎn)品己申報國家專利保護，獲批準后，將有20年專利保護期。總之，中藥飲片將會保持一個合理的消耗水平。中華醫(yī)學是中華民族的瑰寶，中藥材與人類生活息息相關，有人類的存在就有中藥材的需求。由于我國中藥現(xiàn)代化、國際化水平較低，制約了中藥產(chǎn)品進入國際市場。C、本項目產(chǎn)業(yè)化有利于提高制造業(yè)、自動控制業(yè)的水平本項目采用中藥提取流水線，大量采用國內(nèi)設備，自行集成，建設出一條能對行業(yè)進行技術輻射的現(xiàn)代中藥示范性流水線。因此，本項目通過促進中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展拉動國民經(jīng)濟的增長。我國1995年和1997年醫(yī)藥行業(yè)出口顯性比較優(yōu)勢情況見表 (材料來源：《知識經(jīng)濟與國際經(jīng)濟貿(mào)易》)：醫(yī)藥等行業(yè)出口顯性比較優(yōu)勢情況表行業(yè)1995年1997年全部行業(yè)食品酒類紡織服裝醫(yī)藥上表中比重數(shù)凡大于1的，就具備顯性優(yōu)勢。從進入20世紀90年代以來的出口情況看，1993年，我國中草藥的出口超過了5億美元。總之，該項目的建設對安置庫區(qū)移民，增加移民收入必將起到示范作用。一是公司提供技術服務，只要農(nóng)民按照公司要求進行田間管理就可以了，不需要農(nóng)民有特殊技能，也不需要農(nóng)民具備什么特殊素質(zhì)要求。中輕度以上水土流失面積1208平方公里，%，尤其是有號稱“南方水土流失之最”和“南方黃土高原”之稱的頁巖地區(qū)的生態(tài)環(huán)境更加惡化，由于地方財力有限，沒有力量對其進行治理。三是基礎設施嚴重滯后。某區(qū)80%是山區(qū)，總?cè)丝谥?0%是農(nóng)民，人平純收入在865元以下的貧困人口有10706戶31703人，占農(nóng)業(yè)人口的8%，人均純收入在625元以下的特困人口12827人，%。某區(qū)是2001年7月撤銷原某縣設立的，位于三峽工程壩頭庫首的重要位置，是壩庫區(qū)移民安置任務最重的地區(qū)之一，征地移民搬遷涉及到3個鎮(zhèn)74個村民小組，19009人。所以說，該項目的建設對公司的發(fā)展的作用巨大。預計在2006年8月獲得生產(chǎn)批件。我國中藥產(chǎn)業(yè)普遍存在產(chǎn)業(yè)集成化程度低，高新技術程度不高，產(chǎn)品低水平重復，形成過度競爭，嚴重削弱國際競爭力，難有實力與國際同類企業(yè)競爭、較量。近三十多年來，我國中藥提取工藝以及設備幾乎沒有明顯的改進和突破，水煮醇沉后除雜質(zhì)的傳統(tǒng)方法仍舊是主要工藝，致使我國中藥制藥工藝技術以及裝備水平已落后國外先進水平近二十年，尤其是中藥提取、精制工藝的科學性、先進性、嚴謹性距國際先進水平尚有較大差距。當今工業(yè)革命的發(fā)展趨勢，隨著計算機的信息產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，正朝著制造過程自動化、系統(tǒng)集成化的方向迅速發(fā)展。到2010年，基本建成我國中藥的研究開發(fā)體系，形成國際認可的中藥現(xiàn)代化標準和規(guī)范體系，推動以我國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為主體、具有國際競爭能力的跨國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團的形成和發(fā)展，使我國中藥在國際中草藥市場的占有率從目前的5%提高到15%。由于我國中藥現(xiàn)代化、國際化水平較低，制約了中藥產(chǎn)品進入國際市場。國家和湖北省均將中藥業(yè)作為支柱產(chǎn)業(yè)進行扶持，積極構(gòu)筑創(chuàng)新源泉，培育新的經(jīng)濟增長點。從我國出口中藥的商品結(jié)構(gòu)來分析，作為原材料或簡單加工品出口的中藥材始終占到65%以上，作為成品的中成藥出口近幾年不升反降，1998年降到了1億美元以下。主要技術經(jīng)濟指標序號指標名稱計量單位設計指標備注1設計規(guī)模中藥材提取噸/年1300片劑億片/年5．22操作制度年工作日天250日操作班次班一、二、三3項目定員人906其中①工人人805安置移民778人②技術工人人77③管理員人114主要原材料、燃料原藥材噸/年1300乙醇噸/年1075城市公用系統(tǒng)消耗量①自來水m3/d700②城市供電Kwh/d12000裝機容量1379kw③供汽噸/天106建筑面積及項目占地面積①建筑面積m2166750②項目占地面積畝250③綠化系數(shù)%587年運輸量①運進噸2600②運出噸24008三廢排出量①廢液m3/d58去污水站處理②廢氣m3/h500除塵后可直接排放③廢固噸/年3609基建材料①鋼材噸540②木材M3150③水泥噸246010固定資產(chǎn)投資萬元11經(jīng)濟指標①靜態(tài)指標投資利潤率%投資回收期年不含建設期②動態(tài)指標凈現(xiàn)值(ic=12%)萬元③盈虧平衡分析盈虧平衡點%按生產(chǎn)能力第二章 項目建設的意義、必要性及產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度分析2．1 項目的建設是我國醫(yī)藥工業(yè)特別是中醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的需要我國醫(yī)藥工業(yè)在發(fā)展中國家中占有明顯優(yōu)勢，已形成了獨立自主的民族醫(yī)藥工業(yè)。(2)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝成熟、可靠、技術先進，通過對生產(chǎn)過程的全自動在線檢測，可保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均勻。其中山茱萸 ，“三木藥材(杜仲、厚樸、黃柏)”。其中真菌類11科，19種；地衣類3科，4種；苔蘚類5科，5種；蕨類22科，53種；種子植物類：裸子植物6科，7種；被子植物141科，916種；動物類68科，97種；礦物類3種。(4)土壤條件某區(qū)土壤種類繁多，共有7個土類，19個亞類、69個土屬、167個土種。由于海拔高差懸殊，氣候垂直差異大，從南到北兼有中亞熱帶、北亞熱帶和暖溫帶的氣候特點。一級支流中黃柏河最大，縱貫某區(qū)南北，有767條二、三級支流；各級河流分布于全區(qū)11個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))，一個街辦和1個國營林場。28′30″，東接遠安、當陽，西鄰秭歸、興山，南臨枝江、長陽，北抵?？?，長江葛洲壩水利樞紐工程和舉世矚目的三峽工程座落在某區(qū)境內(nèi)。 項目概況 建設內(nèi)容(1)GAP種植黃柏800畝梔子700畝姜黃1000畝黃芩2500畝(2)GAP藥材前處理車間(3)提取車間(4)研發(fā)與質(zhì)檢樓(5)制劑車間(6)綜合倉庫 GAP種植條件(1)地形地貌某區(qū)地處長江上、中游結(jié)合部，位于東徑110176。2004年又研發(fā)一批市場前景好、有一定盈利能力的新產(chǎn)品10多個。石辛牙痛口含片的組方中，含有豐富的中藥抗生素—黃芩甙。它如能及早問世，會給這一市場帶來革命性的轉(zhuǎn)變。2004年南開大學總結(jié)各年齡階段的牙病發(fā)病率如下圖所示：統(tǒng)計資料表明：%，青少年牙周炎發(fā)病率達5070%，兒童乳牙發(fā)病率達8090%。它嚴重影響人們的生活、工作和學習，也是口腔科的臨床常見癥狀之一。雖然中藥行業(yè)和產(chǎn)品的發(fā)展是一個順天時、應地利，充滿美好前景的事業(yè)。中藥材優(yōu)良品種的規(guī)范化、標準化、規(guī)?；N植及繁育，瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育，高效活性物質(zhì)提取技術。中國加入WTO之后，更給中國中藥行業(yè)的發(fā)展帶來了良好的契機。中國中藥行業(yè)以其得天獨厚的歷史底蘊和廣闊的發(fā)展前景，孕育著無限的商機。美國現(xiàn)已開始著手中藥制劑的臨床試驗，德國則打算在現(xiàn)行醫(yī)療保險法中將中藥列入傳統(tǒng)法范疇。加入WTO之后，中國的醫(yī)藥工業(yè)和知識產(chǎn)權保護體系與國際接軌，在國內(nèi)具有化學藥品創(chuàng)新能力的廠家風毛麟角。相反，競爭更加激烈了。到2010年，形成和重點支持20個中藥國家工程和技術研究中心，10個中藥產(chǎn)業(yè)基地建設，5個年銷售額50億元以上的大型企業(yè)集團。但是總體上看，我國中藥的質(zhì)量標準不夠完善，質(zhì)量檢測方法及控制技術較落后；中藥生產(chǎn)工藝及制劑技術水平較低；中藥研究開發(fā)技術平臺不夠完善。公司組織層級為董事會—經(jīng)營層—中層—基層。公司現(xiàn)有員工126名，具有碩士、本科、大專以上學歷的員工占總?cè)藬?shù)的35%。公司十分注重與科研單位的合作發(fā)展，與中國醫(yī)學科學院、第四軍醫(yī)大學等國內(nèi)著名的科研機構(gòu)建立了長期合作關系。未來幾年產(chǎn)值將達5億元人民幣以上。到目前為止，公司已擁有磷礦開采、加工、碼頭儲運等多個子公司，擁有磷礦儲量120余萬噸，2005年和2006年上繳稅收1500萬元，2006年可實現(xiàn)產(chǎn)值5000萬元，創(chuàng)利稅2000萬元。萬噸中藥飲片GMP生產(chǎn)基地項目可行性研究報告萬噸中藥飲片GMP生產(chǎn)基地項目可行性研究報告第一章 總論、主辦單位、企業(yè)性質(zhì)及法人(1)項目名稱：萬噸中藥飲片GMP生產(chǎn)基地項目(2)主辦單位：某工貿(mào)有限公司(3)建設地點：某經(jīng)濟開發(fā)區(qū)黃金卡工業(yè)園(4)企業(yè)性質(zhì)：民營(5)法人代表： 公司簡介某工貿(mào)有限責任公司位于素有“渝鄂咽喉”與“三峽門戶”之稱的某區(qū)。近幾年來，呈現(xiàn)出了快速發(fā)展的良好勢頭。某藥業(yè)有限公司是在原國有企業(yè)某制藥廠基礎上通過改制而設立的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)，投資總額已超過5000萬元人民幣，年生產(chǎn)能力為軟膏、乳膏劑2000萬支、片劑10億片、膠囊8億粒、顆粒劑3000萬袋。公司以開發(fā)民族瑰寶——中藥和透皮制劑為重心，積極運用現(xiàn)代先進科學技術，追求技術與產(chǎn)品的領先。人才是公司的財富之源，公司80%以上董事會成員都是經(jīng)驗豐富的企業(yè)和技術管理專家。公司組織機構(gòu)健全，結(jié)構(gòu)完整，按醫(yī)藥行業(yè)特點和現(xiàn)代企業(yè)制度要求運作。 項目背景中藥產(chǎn)業(yè)是具有較強發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。制定和完善現(xiàn)代中藥標準和規(guī)范，開發(fā)一批中藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)關鍵技術，形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。但這并不意味競爭的減弱。國內(nèi)化學藥品的研發(fā)，一直是以仿制國外產(chǎn)品為主，擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品極少。近十年來，“中藥熱”在全球日漸興起，世界市場已經(jīng)向中成藥制品打開了一條通道。這表明西藥一統(tǒng)天下的局面已經(jīng)出現(xiàn)分化，世界為中藥這一天然藥物走向全球提供了巨大的機遇。國內(nèi)的中藥制藥企業(yè)也如雨后春筍，成為國民經(jīng)濟新的增長點。近期產(chǎn)業(yè)化的重點是：用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等的中藥新藥，中藥復方藥及飲片。支持了百個體現(xiàn)“三效、三小”(速效、高效、長效和劑量小、毒性小、副作用小)特點的現(xiàn)代中藥新品種的產(chǎn)業(yè)化。牙病最明顯、最容易引起人們注意的特征是牙痛。由于牙痛給數(shù)以億計的人造成痛苦，因此，人們對于可能及時治療牙痛的藥物需求是巨大而迫切的。該公司研發(fā)的中藥新藥“石辛牙痛口含片”正是這樣的一個產(chǎn)品。胡錦濤在十六屆三中全中指出要健全農(nóng)業(yè)社會化服務、農(nóng)產(chǎn)品市場和對農(nóng)業(yè)的支持保護體系….我們的產(chǎn)品將重點服務于農(nóng)村市場，正是適應了國家這一長遠政策。