【正文】 特殊特殊性工序人員 ； 7) 關(guān)鍵設(shè)備操作人員； 8) 檢驗(yàn)與試驗(yàn)人員； 9) 其他影響質(zhì)量的員工 。 ___設(shè)計(jì)和開發(fā)人員應(yīng)用的工具和技術(shù)有： 幾何的尺寸和公差（ CDamp。 ___培訓(xùn)的有效性包括兩個(gè)方面： ? 培訓(xùn)策劃的有效性； ? 培訓(xùn)的實(shí)際效果。 接受的培訓(xùn)（崗位專業(yè)培訓(xùn)，繼續(xù)教育培訓(xùn)）； 具備的技能（具有的專業(yè)適用能力，崗位所要求的基本技能）； 工作的經(jīng)驗(yàn)（工作經(jīng)歷）。 __資源是質(zhì)量活動不可缺少的組成部分 ， 也是組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的必要條件 。 ___管理評審輸出后的行動： 1） 發(fā)出管理評審報(bào)告給與會者； 2） 就改進(jìn)的信息充分溝通； 3） 積極地開展改進(jìn)活動； 4） 跟蹤改進(jìn)的效果； 5） 就改進(jìn)的情況提交下一次管理評審 。 3） 質(zhì)量管理體系在滿足客戶及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的具體情況； ___管理評審的實(shí)施要點(diǎn)： 1） 管理評審是由最高管理者就質(zhì)量方針與目標(biāo)對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價(jià)； 2） 進(jìn)行開放式的討論和評價(jià) ， 作為激勵(lì)和交換新觀念的一個(gè)平臺： 3） 由最高管理者親自主持 ， 管理代表 、 各職能部門管理者或代表參與； 4） 必須涵蓋本技術(shù)規(guī)范的所有要求要素； 5） 管理評審的計(jì)劃制定及評審的內(nèi)容； 6） 評審會議記錄及評審報(bào)告的編制； 7） 評審報(bào)告的審批及評審報(bào)告的分發(fā)范圍； 8） 管理評審中出現(xiàn)的待改進(jìn)項(xiàng)目或資源需求的要求； 9） 對評審后行動的跟蹤和驗(yàn)證； 10） 必須安排足夠的頻次進(jìn)行 ， 如定期評審與適時(shí)評審； 11） 管理評審的記錄應(yīng)被維護(hù) 。 ___體系的適宜性是指： 1） 體系的策劃是否符合組織的實(shí)施情況 。 ___內(nèi)部溝通的方式有： 會議； 公告； 報(bào)表； 內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單； 意見調(diào)查報(bào)告； 內(nèi)部刊物（企業(yè)辦報(bào)）； 電子媒體； 內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)。 ___最高管理者應(yīng)指派人員擔(dān)任顧客代表 ， 該人員可能是組織內(nèi)部人員 ， 也可能是組織外部人員 。 ___質(zhì)量管理如果沒有最高管理者的重視 、 支持 、 沒有最高管理者的有力介入 ，質(zhì)量活動就不可能開展或產(chǎn)生持久的效果 。 ___“迅速 ” 應(yīng)理解為： ? 越快越好。 ___界定職責(zé)與權(quán)限應(yīng)注意的幾個(gè)問題： 1） 組織結(jié)構(gòu)應(yīng)明確 ， 清晰 ， 扁平化 、 管理的層級不宜過多 ， 層次過多溝通就越困難 ， 產(chǎn)生的協(xié)調(diào)問題就越多；管理的幅度不宜過寬 ， 過寬會造成指揮的盲點(diǎn) 。 ___界定職責(zé) 、 權(quán)限與相互關(guān)系的方式有： 1） 以組織結(jié)構(gòu)方式界定各職能部門的職責(zé)與關(guān)系是一種交好的方式 ，它可明確領(lǐng)導(dǎo)層與各職能部門的管理責(zé)任 、 權(quán)限與相互關(guān)系 ， 形成既分工又協(xié)作的管理機(jī)制 ， 確保質(zhì)量體系持續(xù) 、 有效地運(yùn)行 ， 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 。 ___質(zhì)量管理體系策化輸入包括： 1） 顧客的要求； 2） 相關(guān)方面的要求； 3） 法律法規(guī)的要求； 4） 組織本身的要求； 5） 以往數(shù)據(jù)與資料分析報(bào)告； 6） 組織的方針 、 目標(biāo)； 7） 產(chǎn)品的評價(jià)； 8） 過程的評價(jià)等 。 ___經(jīng)營計(jì)劃涉及的主要活動 : ? 經(jīng)營計(jì)劃的制定； ? 經(jīng)營計(jì)劃的評審； ? 經(jīng)營計(jì)劃的批準(zhǔn)； ? 經(jīng)營計(jì)劃的宣導(dǎo)； ? 經(jīng)營計(jì)劃的執(zhí)行； ? 經(jīng)營計(jì)劃的驗(yàn)證； ? 經(jīng)營計(jì)劃的修訂、更新。 ___質(zhì)量目標(biāo)是組織經(jīng)營計(jì)劃的一部分 ， 組織應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況進(jìn)行日常評審或定期的管理評審 ， 如遇內(nèi)部環(huán)境或外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí) ， 可適度高速整質(zhì)量目標(biāo) 。 ___質(zhì)量方針是可以改變的 ， 組織應(yīng)對質(zhì)量方針進(jìn)行持續(xù)適宜性評審 ， 適宜性因素包括： 1） 顧客與法律法規(guī)要求的改變； 2） 質(zhì)量管理體系的效果； 3） 最高管理者戰(zhàn)略的考慮； 4） 改進(jìn)的需要等 。 ___ISO9001。 2. ISO/TS16949核心理念和理論基礎(chǔ)； 3. 組織持續(xù)改進(jìn)，永續(xù)經(jīng)營的需要； 4. 是建立、實(shí)施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系的能力； ___以顧客為中心的內(nèi)涵： 1. 顧客是組織的衣食父母，應(yīng)當(dāng)理解顧客； 2. 顧并超并超超客是最挑剔的，但他永遠(yuǎn)是對的，因此組織必須傾聽顧客的聲音； 3. 顧客的需求是變化的，因此組織必須理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客的需求超越顧客需求； 4. 以顧客為中心，就是把顧客當(dāng)皇帝。 效率是指達(dá)到的結(jié)果與所使用資源間的關(guān)系、同樣完成一項(xiàng)活動，資源投入越小，表明效率越高，效率包含著經(jīng)濟(jì)性。 ___最高管理者 ， 應(yīng)理解為： 1） 負(fù)責(zé)決策 、 指揮的人員 。 ___應(yīng)規(guī)定 ISO/TS16949質(zhì)量記錄的保存期限 ， 此保存期限應(yīng)理解為“ 最短的 ” 保存時(shí)間 ， 建議的保存期限為： 1） 生產(chǎn)批準(zhǔn)文件 /工裝記錄 /采取訂單 /及修改記錄的保存期為該零部件的停產(chǎn)再加一個(gè)日歷年； 2） 質(zhì)量運(yùn)行記錄 （ 如檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果 ） 保存期限為兩年； 3） 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審記錄保留三年； 4） 其他強(qiáng)制要求 ， 如政府規(guī)定組織的采購訂單保存為 15年 ， 應(yīng)按政府強(qiáng)制性要求的期限保存； 5） 如顧客對質(zhì)量記錄的保存期限提出要求 ， 應(yīng)按顧客的要求執(zhí)行 。 ____ISO9001:2022 理解與實(shí)施要點(diǎn) ____組織必須建立并維持質(zhì)量記錄使用 、 收集 、 保存的書面程序 ， 以確保提供符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù) 。 理解與實(shí)施要點(diǎn) ___組織應(yīng)有一個(gè)程序規(guī)定 ， 確保對顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程圖主紙包括變更 ， 能得到及時(shí)的評審 、 分發(fā)與執(zhí)行 。 ___外來文件控制 ? 外來文件主要包括：在產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)文件、與產(chǎn)品和過程有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、來自顧客或供方的標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、驗(yàn)收準(zhǔn)則等 ? 。 3） 應(yīng)建立一個(gè)程序來控制文件的更改 ， 該程序包括： a) 控制的范圍，包括所有與質(zhì)量體系有關(guān)的管理類文件和與產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范有關(guān)的文件與資料 。 為了更有效的控制文件 ， 建議列出受控文件清單 ， 說明成文的部門和用文的場所 。 – 非受控文件是不受更改控制的文件，如業(yè)務(wù)發(fā)給顧客的質(zhì)量手冊等。 ② 與產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范有關(guān)的文件。 ___質(zhì)量手冊是受控文件 ， 包括其修改 。 F. 本技術(shù)規(guī)范所要求的記錄，如不合格品記錄等。 C. ISO9001:2022要求的六個(gè)書面程序文件。 2） 小的過程 ， 如： a) 采購過程； b) 合同評審過程； c) 產(chǎn)品測量與監(jiān)控過程； d) 內(nèi)部審核過程。 5） 測量 、 監(jiān)控和分析這些過程： a) 本要素的測量是指過程信息的測量； b) 通過對信息的分析，找出目標(biāo)與結(jié)果的差異。 質(zhì)量管理體系 理解與實(shí)施要點(diǎn) ___本要素涉及的主要活動： a) 策劃質(zhì)量管理體系文件； b) 形成質(zhì)量管理體系文件； c) 執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件 d) 保持本技術(shù)規(guī)范所要求的記錄； e) 監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系適宜性、運(yùn)行的有效性； f) 適時(shí)改進(jìn)質(zhì)量管理體系適宜性、運(yùn)行的有效性； ___ISO9001： 2022 ___補(bǔ)充 ___本條款要求做的工作： 1） 識別 QMS所需的過程及其應(yīng)用： 對于任何一個(gè)汽車供應(yīng)商而言 ， 有的過程可能簡單 ， 有 的過程可能復(fù)雜；有的過程對產(chǎn)品質(zhì)量影響較小 ， 有的過 程對產(chǎn)品質(zhì)量影響大 ， 因此識別這些過程并區(qū)分它非常重要 。 ____凡是不注明日期的引用文件 ， 其修改后仍適用本技術(shù)規(guī)范 。 /開發(fā)時(shí)，只能排除 條款，如產(chǎn)品設(shè)計(jì) /開發(fā)的輸入與輸出等。 范圍 ——本技術(shù)規(guī)范的適用范圍： 1. 適用于汽車相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì) /開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的汽車供應(yīng)商； 。 第二章 ISO/TS16949:2022技術(shù)規(guī)范主要內(nèi)容 本章主要介紹了以 ISO9001:2022為基礎(chǔ) 的技術(shù)規(guī)范要求 。 XIX. 要求按規(guī)定的頻率對所有的產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)與功能測試。 XV. 組織應(yīng)規(guī)定內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍與能力，如果委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)，要求外部實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC17025或相應(yīng)國家實(shí)驗(yàn)室要求。 XI. 對產(chǎn)品技術(shù)人員提出資格與技能要求。 VII. 重視勞動安全和生產(chǎn)安全性，并特別注意 在設(shè)計(jì) 開發(fā)過程和生產(chǎn)過程中考慮人員安 全。 III. 要求最高管理者關(guān)注員工的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量成本。 審核思路與觀念的區(qū)別 ___ISO/TS16949:2022要求按 PDCA循環(huán)來進(jìn)行審核 ， 也就是說每審核一個(gè)過程應(yīng)了解這個(gè)過程是如何策劃的 ？ 如何實(shí)施的 ？ 如何檢查的 ？以及如何改進(jìn)的 ？ ___ISO/TS16949:1999要求按要素 、 按條款來進(jìn)行審核 ， 偏重于審核實(shí)施 ， 而不注重審核過程的各個(gè)環(huán)節(jié) 。 ISO/TS16949:2022與 ISO/TS16949:1999的主要區(qū)別 過程模式的區(qū)別 ___ISO/TS16949:2022在整體結(jié)構(gòu) ， 各素都強(qiáng)調(diào) PDCA管理循環(huán) 。 詳細(xì)情況可以從以下的國際汽車特別工作組的檢察機(jī)構(gòu)處獲得： ISO/TS16949:2022與 ISO/TS16949:1999的主要區(qū)別 結(jié)構(gòu)的區(qū)別 ___ISO/TS16949:2022以五個(gè)版塊 （ 質(zhì)量管理體系 ， 管理職責(zé) ， 資源管理 ， 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ， 測量 、 分析和改進(jìn) ） 取代了ISO/TS16949:1999的 20個(gè)要素 。 ISO/TS16949:2022有關(guān)認(rèn)證的說明 為了獲得 LATF（ 國際汽車特別工作組 ） 的顧客們關(guān)于這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證的承認(rèn) 、 國際標(biāo)準(zhǔn)組織已經(jīng)制定了一個(gè)全球通用的認(rèn)證計(jì)劃 ， 認(rèn)證工作必須按這項(xiàng)計(jì)劃執(zhí)行 。 這份 IATF指南文件的目的不是獲得認(rèn)證或獲得訂單 。 ?適用于汽車零件或材料生產(chǎn)的組織。 ISO/TS16949:2022是由國際汽車特別工作組 （ IATFthe International Automotive Task Force） 、 日本汽車協(xié)會JAMA(Japan Automobile Manufacturers Association)制 定 ，并且得到了 ISO/TC176支持 。 ISO/TS16949:1999已被中國政府采用 ， 成為 “ 中國國家標(biāo)準(zhǔn) ” ， 標(biāo)準(zhǔn)代號為 “ GB/T18305_2022”,發(fā)布日期為 2022年7月 1日 。 中國 、 日本 、 韓國與印度的大多數(shù)汽車的制造商都希望供應(yīng)商從 2022年 3月開始采用或通過 ISO/TS16949:2022的認(rèn)證 。 美國的福特 （ FORD） 汽車制造商要求其所有的供應(yīng)商由 QS9000轉(zhuǎn)為ISO/TS16949:2022 美國的通用 （ GM） 汽車制造商要求其供應(yīng)商以下次 QS9000審核來升級為 ISO/TS16949:2022。 德國的寶馬 (BMW)、 大眾 （ VOLKSWAGON） 汽車制造商要其供應(yīng)商符合 ISO/TS16949:2022技術(shù)規(guī)范之質(zhì)量管理體系要求 。 DELL、 HP、 NOKIA、 MOTOROLA等世界級跨國公司 ， 對供應(yīng)商都以 QS9000或 ISO/TS16949質(zhì)量體系的要求審核 ， ISO/TS16949是生產(chǎn)高附加值產(chǎn)品及爭取高端客戶的基本條件 。 QS9000目前沒有升級到 ISO9001:2022平臺計(jì)劃 。ISO/TS16949:2022發(fā)布后 ， 將同時(shí)替代 ISO/TS16949:1999。 本技術(shù)規(guī)范的適用范圍 ?適用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的汽車供應(yīng)商。 IATF的 ISO/TS16949:2022指南 是一項(xiàng)包括了推薦的汽車行業(yè)經(jīng)驗(yàn) 、 范例 、 圖解和解釋的文件 ，并提供了對實(shí)施的幫助以符合這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范的要求 。 3. 本技術(shù)規(guī)范為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)的服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量體系的共同方法。 按照 IATF的認(rèn)證計(jì)劃獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證 ， 包括顧客特殊要求 （ 如果有 ） ， 將獲得 IATF顧客成員的承認(rèn) （ 見 獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則 ） 。 而 ISO/TS16949:2022沒有明確的質(zhì)量管理原則，有些原則只則在要素中提及到或隱含在要素中提及到或隱含在要素中。它要求的書面文件是： （ 文件控制 ） （ 記錄控制 ） （ 培訓(xùn) ）