某年注射用水系統(tǒng)回顧性驗證方案-全文預(yù)覽
【正文】 數(shù)據(jù)無不顯示趨性升高（附趨勢圖）。3． 文件資料確認(rèn)名稱編號存放地點注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)CSQA218質(zhì)保部、質(zhì)檢部、生技部、粉針車間3T/H （LD3000/6S）多效蒸餾水機標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOPPT303質(zhì)保部、生技部、粉針車間注射用水貯灌、管道的清洗、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOPPT304質(zhì)保部、生技部、粉針車間LD3000/6S型全自動多效蒸餾水機維修與保養(yǎng)SOPEG172質(zhì)保部、工程部、制水間工藝用水監(jiān)護規(guī)程SOPQA112質(zhì)保部、質(zhì)檢部、生技部、生產(chǎn)車間4． 數(shù)據(jù)匯總：4．1 —。檢驗項目包括：性狀、PH、氨、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內(nèi)毒素、微生物限度。經(jīng)評估注射用水系統(tǒng)可以生產(chǎn)符合要求的注射用水，得出可繼續(xù)使用的結(jié)論。多效蒸餾水機、儲罐安裝于粉針車間底層制水間，注射用水循環(huán)、分配管道由上海意迪爾潔凈
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