紅霉素腸溶片工藝驗(yàn)證-全文預(yù)覽
【正文】 記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： （二）所用生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證設(shè)備名稱型號驗(yàn)證時間評價及結(jié)論備注振蕩篩槽形混合機(jī)搖擺式顆粒機(jī)高效沸騰干燥機(jī)V型混合機(jī)壓片機(jī)包衣機(jī)變頻調(diào)幅雙頭數(shù)片機(jī)自動泡罩包裝機(jī)記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： （三）水系統(tǒng)的驗(yàn)證（記錄驗(yàn)證的情況，包括時間、驗(yàn)證評價及結(jié)論） 記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： （四）壓縮空氣的驗(yàn)證（記錄此驗(yàn)證的情況，包括時間、驗(yàn)證評價及結(jié)論） 記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： （一）儀器儀表的狀態(tài)確認(rèn)儀器儀表名稱編號狀態(tài)清潔狀態(tài)記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： （二）儀器儀表的校驗(yàn)確認(rèn)儀器儀表名稱編號校驗(yàn)時間校驗(yàn)人校驗(yàn)狀態(tài)記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： （三）檢驗(yàn)用儀器的狀態(tài)確認(rèn)儀器名稱編號狀態(tài)清潔狀態(tài)記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： （四）檢驗(yàn)用儀器的校驗(yàn)確認(rèn)儀器名稱編號校驗(yàn)人校驗(yàn)日期校驗(yàn)狀態(tài)記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： （五）生產(chǎn)區(qū)域的清場情況（記錄清場情況，包括時間、評價及結(jié)論） 檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： （六）生產(chǎn)條件（潔凈室）的確認(rèn)（對潔凈區(qū)內(nèi)房間的溫濕度狀況作總的評價，要求為溫度：1826℃；相對濕度4565%） 記錄人： 日期： 復(fù)核人： 日期： （七）原輔料的確認(rèn)原輔料名稱批號質(zhì)量情況是否在有效期內(nèi)備注紅霉素淀粉10%淀粉漿羧甲基纖維素羥丙基纖維素羧甲基淀粉鈉硬脂酸鎂糊精蔗糖聚丙稀酸樹脂II聚山梨脂8095%乙醇鄰苯二甲酸二乙酯蓖麻油滑石粉蟲白蠟檢查人： 日期： 復(fù)核人：
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