vf-pr-24-a 林可霉素利多卡因凝膠 生產(chǎn)工藝驗證方案-全文預(yù)覽
【正文】 年 月 日 驗證小組 ： 年 月 日 林可霉素利多卡因凝膠 生產(chǎn)工藝驗證文件 VFPR24A 第 11 頁 共 17 頁 附件 3 林可霉素利多卡因凝膠 工藝驗證裝量檢查結(jié)果 批號 每支裝量 平均值 檢測結(jié)果評價 檢測者： 復(fù)核者： 年 月 日 確 認(rèn) 質(zhì)控部： 年 月 日 驗證小組： 年 月 日 林可霉素利多卡因凝膠 生產(chǎn)工藝驗證文件 VFPR24A 第 12 頁 共 17 頁 附件 4 林可霉素利多卡因凝膠 工藝驗證成品檢驗情況 批號 樣品號 性狀 含量 % 裝量 外觀質(zhì)量 微生物限度 檢測結(jié) 果評價 檢驗者： 復(fù)核者： 年 月 日 確 認(rèn) 質(zhì)控部： 年 月 日 驗證小組 ： 年 月 日 林可霉素利多卡因凝膠 生產(chǎn)工藝驗證文件 VFPR24A 第 13 頁 共 17 頁 附件 5 驗證周期 編號 VFPR24A 驗證項目 林可霉素利多卡因凝膠 工藝驗證 驗證 周期 項目 周期 生產(chǎn)工藝驗證 暫定二年 變更控制 設(shè)備發(fā)生重大變更、工藝改進(jìn)、主要原輔料變動、生產(chǎn)環(huán)境變化均應(yīng)進(jìn)行驗證，確認(rèn)變更條件對生產(chǎn)工藝無不良影響，并經(jīng)驗證委員會批準(zhǔn) 確 認(rèn) 生產(chǎn)部： 年 月 日 驗證小組： 年 月 日 驗證委員會： 年 月 日 林可霉素利多卡因凝膠 生產(chǎn)工藝驗證文件 VFPR24A 第 14 頁 共 17 頁 附件 6 驗證結(jié)果評定表 驗證名稱 林可霉素利多卡因凝膠 生產(chǎn)工藝驗證 編號 VFPR24A 驗證 結(jié)果 評價 及建議 確 認(rèn) 驗證小組： 年 月 日 林可霉素利多卡因凝膠 生產(chǎn)工藝驗證文件 VFPR24A 第 15 頁 共 17 頁 附件 7 驗 證 報 告 年 月
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