篇gmp管理技術-產(chǎn)品銷售與售后服務-全文預覽
【正文】 ? （ 4）醫(yī)療單位配制的制劑； ? （ 5）未經(jīng)注冊的藥品和國家藥品監(jiān)督管理局批準試生產(chǎn)的藥品。對藥品不良反應及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。 1 167。 更換包裝后， 經(jīng)質(zhì)管部門檢驗，發(fā)檢驗報告單及產(chǎn)品發(fā)放單，才可辦理入庫，入庫后產(chǎn)品方可再銷售。 ? ④由銷售部門 通知 質(zhì)管部門、財務部門。 ? ③財務部門作帳目上處理。 ? ④主管銷售領導 審批 。 ? ⑤ 置退回產(chǎn)品到退貨區(qū)， 明顯標志 。 2022/2/8 35 ? ① 以退貨憑單、 “ 退貨通知單 ” 或 “ 收回產(chǎn)品通知單 ” 核對 退回產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量。 2022/2/8 32 ? 因質(zhì)量原因的退貨和收回的藥品制劑， 應分析是否會涉及其他批號，若可能會涉及其他批號時，所涉及批號的產(chǎn)品應同時收回和退貨處理。 ? 在緊急收回過程中， 工作小組應定時向領導小組報告收回工作進展情況，應 24小時留有值班人員，處理隨時可能發(fā)生的情況。 ? 把收回產(chǎn)品的資料及停止銷售使用的說明和通知等資料呈報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 ? （ 3） 成立由經(jīng)營部門為主，質(zhì)量管理部門和倉儲部門參加的工作小組 ，負責實施產(chǎn)品緊急收回工作。 ? （ 5）收回的產(chǎn)品進成品倉時，啟用 “ 退回產(chǎn)品接收工作程序 ” 。 2022/2/8 26 一般情況產(chǎn)品收回程序 ? （ 1） 由企業(yè)主管質(zhì)量領導 指定一人負責產(chǎn)品收回工作，此人須獨立于銷售部門之外，負責產(chǎn)品收回及協(xié)調(diào)工作。 2022/2/8 24 產(chǎn)品收回原則 ? 企業(yè)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)或有證據(jù)表明市場銷售的產(chǎn)品有質(zhì)量問題時 ，就迅速采取退貨或換貨的措施，收回已售出的產(chǎn)品。 二、產(chǎn)品退貨與收回管理 2022/2/8 23 產(chǎn)品退貨原則 ? 產(chǎn)品一經(jīng)售出，無正當理由，一律不準退貨。 ? 查閱人應辦理查閱登記，閱后歸還并在查閱登記表上簽字。 二）產(chǎn)品銷售記錄管理 2022/2/8 18 產(chǎn)品銷售記錄內(nèi)容 ? 產(chǎn)品名稱、劑型、編號 ? 規(guī)格、批號 ? 包裝規(guī)格、數(shù)量 ? 收貨單位、收貨地址 ? 發(fā)貨人、發(fā)貨日期 ? 檢驗報告單號、合同單號 ? 運輸方式或發(fā)貨方式 2022/2/8 19 銷售記錄的保存 ? 專人、專柜保管，防止遺失。 ? 銷售時，必須本著 先產(chǎn)先銷 的原則。 ? 銷售部門銷售的產(chǎn)品必須是 經(jīng)質(zhì)檢部門出具合格報告單的產(chǎn)品 。 ? 發(fā)運藥品應 單貨相符，單貨同行 ；若單不能隨貨同行，則應郵寄給收貨單位。 2022/2/8 13 ? 出庫驗發(fā)程序 ? （ 1）審核銷售部門的提貨單， 核對產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、收貨單位、收貨地點、開票人員簽名，注意判斷提貨單的真?zhèn)?，必要時通過電話、傳真或電腦核對，確認準確無誤后，準予提貨。 ? ? 應定期翻碼倒堆，防止包裝箱變形。 ? 產(chǎn)品按品種、規(guī)格、批號分垛碼放。 2022/2/8 9 ? （三）儲存方法 ? 依照產(chǎn)品標簽上規(guī)定的貯存條件分別貯存于冷庫（柜），陰涼庫及普通庫中。 合格品存放在合格品區(qū)庫（內(nèi)），掛 綠色 標志，準予出庫銷售。 ? （ 2）以用藥方式分類： 如外用藥、內(nèi)服藥。 2022/2/8 6 ? （ 2）檢查產(chǎn)品外包裝 ? ①外包裝上應 醒目標明 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝規(guī)格、批號等，每件外包裝上應貼有 “ 產(chǎn)品合格證 ” 。 2022/2/8 3 產(chǎn)品銷售與收回管理 售后服務與用戶訪問 167。 ? 銷售管理
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