【正文】 主持分析人： （質(zhì)檢、三車間負(fù)責(zé)人簽字） 2022 年 11月 18日 糾正措施： 1 請計(jì)量室 ⅩⅩⅩ 于本月 20日前將 003 力矩扳手列入公司 《 計(jì)量器具臺(tái)賬 》 、進(jìn)行校準(zhǔn) ， 并將校準(zhǔn)結(jié)果通知三車間 。 3） 糾正措施應(yīng)限期完成： 嚴(yán)重不合格項(xiàng)：外審 ， 三個(gè)月；內(nèi)審一般一個(gè)月 。 —— 驗(yàn)證受審核方 提交的糾正措施實(shí)施記錄 。 （ 3） 提 出后續(xù)工作要求 （ 糾正措施 、 跟蹤審核等 ） ； （ 4） 結(jié)束現(xiàn)場審核 。 末次會(huì)議 P39 末次會(huì)議 由審核組長主持 ， 是審核組 、 受審核方領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人員參加的會(huì)議 。 如有文件名稱 （ 編號(hào) ） 、 物資標(biāo)識(shí) 、 設(shè)備編號(hào) 、 記錄編號(hào) 、 合同序號(hào) 、 陳述人職位和工作崗位等 ， 注意該寫與不該寫； 3） 記錄應(yīng) 及時(shí) ， 當(dāng)場記 ， 盡量避免事后回憶 。 （ 4）現(xiàn)場審核記錄 審核記錄是編制審核報(bào)告及不合格報(bào)告的依據(jù) ， 是備忘 、追溯 、 核實(shí)的依據(jù) 。 有經(jīng)驗(yàn)的審核員還高度重視檢查表以外的內(nèi)容 ， 以發(fā)現(xiàn)一些未列入檢查表中的問題 。 現(xiàn)場審核是 使 用抽樣檢查 的方法 尋找客觀證據(jù) 的過程 ， 應(yīng)按計(jì)劃的安排和準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行 。發(fā)現(xiàn)受審核部門負(fù)責(zé)人未出席時(shí)審核組長應(yīng)詢問原因。 審核準(zhǔn)備 （ 1） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)備 1） 組織審核組 2） 編制審核計(jì)劃 3） 準(zhǔn)備審核文件 （ 2） 受審核方準(zhǔn)備 1） 通知受審核部門負(fù)責(zé)人等被審核人員在受審核時(shí)間到崗接受審核 ， 并準(zhǔn)時(shí)參加首 、 末次會(huì)議 ； 2） 確定接待 、 陪同人員 ， 準(zhǔn)備必要的通訊 、 辦公設(shè)施 。 QMS文件審核 P37 受審核方應(yīng)按第三方的要求提供質(zhì)量管理體系文件 。 由 委托方 （ 受審核方 ） 提出審核申請 。 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 P37 QMS認(rèn)證 （ 注冊 ） ， 只有通過第三方 （ 認(rèn)證機(jī)構(gòu) ） 審核來實(shí)現(xiàn) 。 （ 4）通知審核 （增） 審核前 應(yīng)將本次審核的 審核計(jì)劃發(fā)給受審核部門，以便在審核員、審核內(nèi)容和審核時(shí)間等方面的安排取得受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn) 。 ◇ 審核計(jì)劃 ： “ 描述一次審核的現(xiàn)場活動(dòng)和安排的文件 ” 。審核組長應(yīng)遵循“ 審核員不能審核自己的工作 ” 的原則。通常 任命 審核組 一名 審核員為 審核組長 。 （ 3） 審核的三個(gè)原則 P31 表 3— 1 三方審核對(duì)比 P32 比較項(xiàng)目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 審核類型 內(nèi)部審核 顧客 對(duì)組織體系 審核 獨(dú)立的 第三方 對(duì)組織體系 審核 執(zhí)行者 組織內(nèi)部 或聘外請人員 顧客 自己或指派的審核人員 第三方 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 派出審核員 審核目的 推 動(dòng) 內(nèi) 部 改 進(jìn) ； 確 保QMS正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要；外部審核前的準(zhǔn)備； 作為一種管理手段 選擇、評(píng)定或控制供方 QMS認(rèn)證 注冊；為潛在顧客提供信任；減少重復(fù)的第二方審核 審核主要依據(jù) 適用的法律 /法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、顧客指定的標(biāo)準(zhǔn)、 質(zhì)量管理體系文件 顧客指定 的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)，顧客要求或合同要求 ISO9001： 2022，適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 、 質(zhì)量管理體系文件 審核范圍 可擴(kuò)展到所有 內(nèi)部管理要求 ，生產(chǎn)產(chǎn)品的全部過程、部門和場所 可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理要求，生產(chǎn)產(chǎn)品全部過程、部門和場所 與申請的產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系過程、部門和場所 審核時(shí)間 審核 時(shí)間較充裕、靈活 審核 時(shí)間較少 審核 時(shí)間較短，按計(jì)劃執(zhí)行 內(nèi)部審核 審核的策劃 P31 內(nèi)部 QMS 審核過程的策劃： （ 1） 最高管理者 應(yīng)充分 重視 內(nèi)部 QMS 審核過程； （ 2） 管理者代表組織實(shí)施 內(nèi)部 QMS 審核過程； （ 3）由 一個(gè)職能部門管理 內(nèi)部 QMS 審核過程； （ 4）組建 一支合格 的 QMS 內(nèi)部 審核員隊(duì)伍 ； （ 5） 建立 內(nèi)部 QMS 審核 過程的 程序 。 3） 系統(tǒng)性原則 。 （ 2） QMS審核的特點(diǎn) 1） 客觀性原則 。 第 3 章 管理體系審核 ◇ 審核證據(jù) ： “ 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄 、事實(shí)陳述或其他信息 ” ， 審核證據(jù)可以是定性的或定量的 。 概述 31 （ 1） 有關(guān)術(shù)語 ◇ 審核 ， “ 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià) ， 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、 獨(dú)立的并形成文件的過程 ” 。 ◇ 審核范圍：以組織的地理位置 、 產(chǎn)品劃定 。 ◇ 審核 → 審核證據(jù) → 審核發(fā)現(xiàn) → 審核結(jié)論 1）被審核的 QMS 必須是正規(guī)的； 2） QMS 審核必須是一種 正式 的 、有序 的 、獨(dú)立 的活動(dòng)。審核已被授權(quán)，并已取得受審方同意；審核員與受審方無利益關(guān)系，經(jīng)過考核有能力勝任并遵守職業(yè)道德。 符合性 是指質(zhì)量活動(dòng)及有關(guān)結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則； 充分性 是指文件及其內(nèi)容、過程識(shí)別及過程實(shí)施是否滿足了組織的實(shí)際需求； 有效性 是指審核準(zhǔn)則是否被有效實(shí)施，其結(jié)果是否達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)。 審核準(zhǔn)備階段 (P31) （ 1） 組成審核組 審核組 ： 實(shí)施審核的一名或多名審核員 。 由審核組長明確各成員的分工和要求。 通常是按