管理體系審核ppt課件(存儲(chǔ)版)
【正文】 力不同； （ 5） 獨(dú)立程度不同 。 （ 7） 適時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證 審核員不能認(rèn)為某人說(shuō)的就是事實(shí)而忽略客觀證據(jù)的驗(yàn)證 ， 否則將會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的審核結(jié)論 。 （ 4） 封閉式問(wèn)題和開(kāi)啟式問(wèn)題相結(jié)合 問(wèn)題一般可以分為封閉式和開(kāi)啟式兩種。 審核員用來(lái)作分析判斷的基礎(chǔ)是各種信息 。 （ 1） 教育 “ 審核員人選至少應(yīng)已完成中等教育 ” ， 并且 “ 能夠用官方語(yǔ)言在口頭和書(shū)面上清楚 、 流利地表達(dá)思想和意見(jiàn) ” 。 評(píng)審人： （總師辦負(fù)責(zé)人簽字） 2022年 12月 18日 備注： 9 內(nèi)審員的品德、資格、工作要求 P40 審核員 （ auditor） 是 “ 有能力實(shí)施審核的人員 ” 。 3 請(qǐng)計(jì)量室 ⅩⅩⅩ 于本月 20日前填寫 《 計(jì)量器具管理辦法 》 的更改申請(qǐng) ， 對(duì)具有測(cè)量功能的工具 、 工裝的校準(zhǔn)或檢定進(jìn)行規(guī)定 ， 經(jīng)批準(zhǔn)后于本月 21日前將更改通知發(fā)放到相關(guān)部門 。 —— 下次現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)再予復(fù)查 。 這時(shí) ， 應(yīng) 對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正措施并跟蹤 ， 確認(rèn)結(jié)果符合要求 。 記下審核中聽(tīng)到 、 看到的有用的真實(shí)信息 。 內(nèi)審檢查表的格式 、 內(nèi)容相對(duì)較為固定 。 首次會(huì)議 P38 首次會(huì)議是 實(shí)施審核的開(kāi)端 ，是 審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的會(huì)議 。 在 雙方達(dá)成一致意見(jiàn)后 ， 簽訂審核 （ 認(rèn)證 ） 合同 。這樣做的理由是有利于推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)，有利于審核雙方的協(xié)調(diào)配合。 （ 2）編制審核計(jì)劃 P32 審核方式通常有四種：順向追蹤；逆向追溯；按過(guò)程審核；按部門審核。 策劃應(yīng)做到計(jì)劃落實(shí) 、 責(zé)任落實(shí) 。 2） 獨(dú)立性原則 。 一般包括： P165 1） 所選定的 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) ， 如 ISO 9001： 2022； 2） 管理體系的文件 ； 3） 有 關(guān)法律 、 法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及合同等 。 ◇ 審核發(fā)現(xiàn) ： “ 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 ” 。審核是經(jīng)過(guò)周密策劃，有組織的過(guò)程。審核組可包含實(shí)習(xí)審核員，在需要時(shí)可包括技術(shù)專家。 審核計(jì)劃包括 年度 審核計(jì)劃和 具體 審核計(jì)劃 （ 審核大綱 ） 。 第三方質(zhì)量管理體系審核分為兩個(gè)主要階段 。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢查質(zhì)量管理體系文件的充分性 、 可操作性和對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性 ， 并了解受審核方的質(zhì)量管理體系情況 ， 以便制訂審核計(jì)劃 。 （ 1） 首次會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了，達(dá)到如下目的： 1）向受審核方的中高層管理人員介紹審核組成員； 2）重申審核的范圍和目的； 3）簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序； 4）在審核組與受審核方之間建立正式聯(lián)系； 5）確認(rèn)審核組需要的資源和設(shè)施； 6）確認(rèn)審核組和受審核方中高層管理人員之間末次會(huì)議和溝通會(huì)議的日期和時(shí)間； 7）確認(rèn)并澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。 （ 1）現(xiàn)場(chǎng)審核的原則 —— 堅(jiān)持以 “ 客觀證據(jù) ” 為依據(jù)的原則； —— 審核準(zhǔn)則與審核證據(jù)比較的原則； —— 堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則。 （ 5） 形成審核發(fā)現(xiàn) 對(duì)所收集到的客觀證據(jù)應(yīng)進(jìn)行整理 、 分析 、 篩選 ， 得出 審核證據(jù) ， 對(duì)所收集的審核證據(jù) ， 審核組應(yīng) 根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng) 價(jià) ， 以 形成審核發(fā)現(xiàn) （ “ 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 ” ） ， 作為合格項(xiàng)或不合格項(xiàng) ， 并予以識(shí)別和記錄 、 形成文件 。 糾正措施跟蹤 P40 （ 1）跟蹤驗(yàn)證的原則 1） 審核中發(fā)現(xiàn)的所有不合格項(xiàng) ， 必須 由受審核方切實(shí) 采取糾正措施 ；所有的糾正措施都 必須進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 。 （ 2）糾正措施完成情況驗(yàn)證的內(nèi)容 1）落實(shí)： —— 計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成 ？ —— 計(jì)劃中各項(xiàng)措施是否都已完成 ？ 2）效果： —— 是否達(dá)到了預(yù)期要求 ？ —— 是否還有類似不合格項(xiàng)發(fā)生 ？ 3）記錄： —— 實(shí)施情況是否有記錄并可查 ？ —— 應(yīng)有的記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存 ？ 4）文件更改： —— 如果引起程序修改，是否按文件控制規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？ —— 是否及時(shí)完成了更改？ 表 3— 3 QMS內(nèi)部審核不合格報(bào)告單 P42 受審核部門 三車間 部門負(fù)責(zé)人 ХХХ 審核日期 11月 15日 責(zé)任部門 質(zhì)檢科 三車間 不合格事實(shí)： 審核員在三車間發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)電母線接頭是否可靠連結(jié)是依據(jù) 003 力矩扳手所顯示數(shù)據(jù)確定的，而這力矩扳手沒(méi)有校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。 ХХХ 11 月 20 日 查 11月 20日 202220 《 文件更改申請(qǐng)單 》 和 202220 《 文件更改通知單 》 ， 增加了對(duì)具有測(cè)量功能的工具 、 工裝的校準(zhǔn)或檢定的規(guī)定； 21日的 《 文件發(fā)放登記表 》記錄了已發(fā) 《 計(jì)量器具管理辦法 》 的部門都簽收了 202220 《 文件更改通知單 》 及相應(yīng)的更改頁(yè) 。 內(nèi)審員的作用 （ 1） 審核員的工作 1） 準(zhǔn)備審核文件 ； 2） 在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核 ， 注意可能需要進(jìn)行擴(kuò)展審核的跡象； 3） 客觀地收集并分析 與被審核的質(zhì)量管理體系有關(guān)的 ，特別是足以對(duì)其下結(jié)論的 證據(jù) ， 確定受審核方的人員是否知道 、 得到 、 理解和使用了質(zhì)量管理體系或質(zhì)量活動(dòng)所要求的文件 ， 確定描述
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