實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中存在的問題與對(duì)策-全文預(yù)覽
【正文】 胞或者其他類型檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，統(tǒng)稱為臨床實(shí)驗(yàn)室。為適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求，衛(wèi)生部應(yīng)盡快建立并落 實(shí)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)準(zhǔn)入制度，推動(dòng)醫(yī)學(xué)技術(shù)評(píng)估和循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。另外，近年來(lái)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院多強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)報(bào)告要在盡可能短的時(shí)間發(fā)出，因此臨床實(shí)驗(yàn)室往往都在 快 字上做文章，追求單位時(shí)間內(nèi)儀器處理標(biāo)本的速度，儀器也越來(lái)越貴，而對(duì)發(fā)出報(bào)告所必需的質(zhì)量保證基本措施如儀器校 準(zhǔn)、維護(hù)、維修、室內(nèi)質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、 記錄等卻強(qiáng)調(diào)不夠，出現(xiàn)導(dǎo)向上的偏差。但由于臨床檢驗(yàn)自身的特點(diǎn)，相當(dāng)數(shù)量的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目不能完全套用計(jì)量法的要求，衛(wèi)生行政部門又沒有強(qiáng)制性的管理措施以保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的質(zhì)量，這就使一些報(bào)告單在無(wú)儀器校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控等質(zhì)量保證措施的情況下發(fā)出，甚至出現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)為貪圖贏利，故意將陰性結(jié)果作成陽(yáng)性結(jié)果 的事件。 ．缺乏對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)理論的研究。目前國(guó)際上對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)主要為 ISO/FDIS 15189和 CLIA88。為了保證臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量，美國(guó)國(guó)會(huì)于 1967年通過了一項(xiàng)專門針對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的法律，即臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案 (Clinical Laboratory Improvement Act 1967，
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