【正文】 QX/QA－ 2020 對(duì)鍋爐產(chǎn)品的工藝性審核、工藝文件的種類(lèi)和作用、工藝文件編審、工藝 文件的實(shí)施、更改、管理，以及工裝和工序質(zhì)量控制等做出規(guī)定，以采用先進(jìn)的工藝技術(shù)確保產(chǎn)品質(zhì)量。 第 37 頁(yè) 共 71 頁(yè) *********鍋爐制造有限責(zé)任公司 質(zhì)量保證手冊(cè) 版次 /修改碼 05/0 頁(yè)碼 3/4 標(biāo)題 材料、零部件控制 文件編號(hào) QX/QA－ 2020 鍋爐受壓元件的材料代用遇有下列情況之一時(shí)，除應(yīng)征得原設(shè)計(jì)單位同意外，還應(yīng)報(bào)原圖樣審批單位備案。 材料發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行材料預(yù)算，并履行審批和確認(rèn)手續(xù)；按規(guī)定的批號(hào)發(fā)放 材料，應(yīng)保證證件齊全、標(biāo)記清楚，并具有可追溯性。 應(yīng)按材料批號(hào)對(duì)材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)，具有可追溯性，應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定。質(zhì)量證明書(shū)的原件由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)保管。 保管員在按批號(hào)核查材料原始質(zhì)量證明書(shū)和實(shí)物后，填寫(xiě)“物資到貨記錄”。 在與供方溝通前，應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 通過(guò)對(duì)供方評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)進(jìn)行控制。 相關(guān)文件 QX/QC052020 設(shè)計(jì)控制程序 第 34 頁(yè) 共 71 頁(yè) *********鍋爐制造有限責(zé)任公司 質(zhì)量保證手冊(cè) 版次 /修改碼 05/0 頁(yè)碼 4/4 標(biāo)題 設(shè)計(jì)控制 文件編號(hào) QX/QA－ 2020 圖 3 設(shè)計(jì)質(zhì)量控制流程圖 編制計(jì)劃 配備人員和資源 計(jì)劃修改 設(shè)計(jì) 策劃 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū) 顧客要求 法律法規(guī) 社會(huì)要求 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計(jì)過(guò)程 初步設(shè)計(jì) 技術(shù)設(shè)計(jì) 施工設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)圖樣 技術(shù)規(guī)范 計(jì)算書(shū) 外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件清單 標(biāo)準(zhǔn)件清單 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 設(shè)計(jì)輸出 產(chǎn) 品 保存 記錄 評(píng)審 記錄 外來(lái)圖樣 審圖 補(bǔ)充 施工圖設(shè)計(jì) 校核 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 不同計(jì)算方法 類(lèi)似設(shè)計(jì)比較 評(píng)審 校核 經(jīng)核準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)鑒定 確認(rèn) 審核 記錄 記錄 記錄 第 35 頁(yè) 共 71 頁(yè) *********鍋爐制造有限責(zé)任公司 質(zhì)量保證手冊(cè) 版次 /修改碼 05/0 頁(yè)碼 1/4 標(biāo)題 材料、零部件控制 文件編號(hào) QX/QA－ 2020 目的 對(duì)鍋爐用鋼材、焊材、鑄件及外協(xié)、外購(gòu)件等的分供方實(shí)施控制。 更改評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄，并保存。 識(shí)別更改需求，確定更改原因、需求，并實(shí)施評(píng)價(jià)。 設(shè)計(jì)確認(rèn) 確認(rèn)的目的是確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。 評(píng)審結(jié)果及任何必要措施 的記錄應(yīng)予保存。 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的結(jié)果應(yīng)滿足要求的能力。 設(shè)計(jì)輸 出 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)針對(duì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到總工程師的批準(zhǔn)。 策劃的輸出應(yīng)形成文件（如設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)）隨著設(shè)計(jì)的進(jìn)展，必要時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 供應(yīng)部負(fù)責(zé)原材料采購(gòu)及管理工作。 職責(zé)和權(quán)限 設(shè)計(jì)由設(shè)計(jì)責(zé)任工程師負(fù)責(zé)管理，相 關(guān)責(zé)任工程師參與有關(guān)活動(dòng)。 銷(xiāo)售部將記錄復(fù)印件提交質(zhì)保工程師，使其了解到顧客的要求，確保達(dá)到或超過(guò)顧客的需求和期望，以持續(xù)獲得顧客的滿意。 合同修改結(jié)果，應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)。 評(píng)審的結(jié)果應(yīng)記錄，對(duì)評(píng)審結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽；評(píng)審過(guò)程中提出 問(wèn)題的解決，以及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)的跟蹤措施也應(yīng)記錄。 常規(guī)合同的評(píng)審 以會(huì)簽的方式進(jìn)行。 參加評(píng)審的人員應(yīng)是負(fù)責(zé)或從事生產(chǎn)的技術(shù)和管理人員，應(yīng)熟悉本行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)，以及本公司質(zhì)量管理體系。 銷(xiāo)售責(zé)任工程師負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審。 重大合同：針對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或定型產(chǎn)品需進(jìn)行重大改進(jìn)所訂的合同。 設(shè)計(jì)責(zé)任工程師負(fù)責(zé)評(píng)審新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的設(shè)計(jì)能力。 相關(guān)文件 ZY/QT0701 質(zhì)量保證體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則 QX/QC022020 文件和記錄控制程序 圖 1 內(nèi)部文件控制流程圖 圖 2 外來(lái)文件控制流程圖 文件編制 文件審核 文件批準(zhǔn) 文件更改 簽收、使用 文件管理 文件歸檔 文件發(fā)放 作廢文件收回 審批、報(bào)廢 文 件登記 主管批準(zhǔn) 文件發(fā)放 簽收、使用 文件管理 文件歸檔 作廢文件收回 審批、銷(xiāo)毀 第 28 頁(yè) 共 71 頁(yè) *********鍋爐制造有限責(zé)任公司 質(zhì)量保證手冊(cè) 版次 /修改碼 05/0 頁(yè)碼 1/3 標(biāo)題 合同控制 文件編號(hào) QX/QA－ 2020 目的 規(guī)定合同管理的職責(zé)、程序和基本要求，以保證合同的有效執(zhí)行，確保顧客需求及質(zhì)量保證條款的嚴(yán)格實(shí)施。 記錄的填寫(xiě) 、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面，字跡工整、清晰，重要記錄需經(jīng)審核、確認(rèn)、批準(zhǔn)； 。 文件管理 不得在受控文件上亂涂畫(huà)，確保文件整潔和清晰； ，簽署齊全有效。各責(zé)任工程師負(fù)責(zé)保存相關(guān)的文件，以方便存取和查閱； ，按規(guī)定統(tǒng)一銷(xiāo)毀。 文件的編寫(xiě)和審批 ，質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)； ，相關(guān)責(zé)任工程師審核，由質(zhì)保工程師批準(zhǔn)； 他文件分別由相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)，相關(guān)責(zé)任工程師或部長(zhǎng)審核，由質(zhì)保工程師批準(zhǔn)，重大項(xiàng)目由總經(jīng)理批準(zhǔn)； ，以確保文件的充分性和適宜性； 第 26 頁(yè) 共 71 頁(yè) *********鍋爐制造有限責(zé)任公司 質(zhì)量保證手冊(cè) 版次 /修改碼 05/0 頁(yè)碼 2/3 標(biāo)題 文件和記錄控制 文件編號(hào) QX/QA－ 2020 文件的發(fā)放 “文件發(fā)放清單”的規(guī)定進(jìn)行； “文件發(fā)放、回收記錄”上簽字，并對(duì)領(lǐng)用文件的保管負(fù)責(zé)； “受控”文件，應(yīng)在封面加蓋“ 受控”印章，并注明分發(fā)號(hào)； ，應(yīng)辦理更換； ，應(yīng)向發(fā)放部門(mén)說(shuō)明丟失原因，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。 各責(zé)任工程師負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)職責(zé)范圍內(nèi)的文件管理工作 a. 質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)監(jiān)督文件和記錄的控制； b．質(zhì)量管理責(zé)任工程師 ①負(fù)責(zé)質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件和管理性標(biāo)準(zhǔn)及外來(lái)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)； ②負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)文件、圖樣及 安裝使用說(shuō)明書(shū)的發(fā)放及控制； ③負(fù)責(zé)歸案文件的控制； c．檢驗(yàn)責(zé)任工程師負(fù)責(zé)各種質(zhì)量記錄和無(wú)損檢測(cè)文件的控制； d. 生產(chǎn)責(zé)任工程師負(fù)責(zé)生產(chǎn)用技術(shù)文件和工藝技術(shù)文件的管理； e. 設(shè)備責(zé)任工程師負(fù)責(zé)設(shè)備技術(shù)資料及設(shè)備臺(tái)帳管理； f. 計(jì)量責(zé)任工程師負(fù)責(zé)計(jì)量臺(tái)帳及有關(guān)記錄、報(bào)告的管理； g. 銷(xiāo)售責(zé)任工程師負(fù)責(zé)顧客反饋信息的收集及傳遞工作。 相關(guān)文件 ZY/QT0701 質(zhì)量保證體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則 第 25 頁(yè) 共 71 頁(yè) *********鍋爐制造有限責(zé)任公司 質(zhì)量保證手冊(cè) 版次 /修改碼 05/0 頁(yè)碼 1/3 標(biāo)題 文件和記錄控制 文件編號(hào) QX/QA－ 2020 目的 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中對(duì)質(zhì)量文件和記錄 的編制、修改、發(fā)放、管理和歸檔等的控制。 第 24 頁(yè) 共 71 頁(yè) *********鍋爐制造有限責(zé)任公司 質(zhì)量保證手冊(cè) 版次 /修改碼 05/0 頁(yè)碼 2/3 標(biāo)題 質(zhì)量保證體系文件 文件編號(hào) QX/QA－ 2020 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)合理設(shè)置控制點(diǎn)，其控制點(diǎn)的設(shè)置原則為： a．對(duì)產(chǎn)品的性能、安全性、壽命和可靠性有直接影響的關(guān)鍵工序； b．對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、制造工藝上有特殊要求，對(duì)下道過(guò)程或裝配有重大影響的重要工序； c．由于過(guò)程質(zhì)量不穩(wěn)定，質(zhì)量信息反饋中發(fā)現(xiàn)存在較多不合格的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的一般工序； 質(zhì)量控制點(diǎn)（ CP）及分類(lèi) 控制點(diǎn)（ CP）是指為了保證作業(yè)過(guò)程質(zhì)量而確定的重點(diǎn)控制對(duì)象、關(guān)鍵部位或薄弱環(huán)節(jié)；對(duì)于質(zhì)量控制點(diǎn)，一般要事先 分析可能造成質(zhì)量問(wèn)題的原因，再針對(duì)原因制定對(duì)策和措施進(jìn)行預(yù)控。主要包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)化的表格等。 程序文件 (管理制度 ) 程序文件 (管理制度 )與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素的要求，并且符合本公司的實(shí)際情況，具有可操作性。 質(zhì)量保證手冊(cè)的發(fā)放分“受控”和“非授控”兩種形式進(jìn)行。 第 23 頁(yè) 共 71 頁(yè) *********鍋爐制造有限責(zé)任公司 質(zhì)量保證手冊(cè) 版次 /修改碼 05/0 頁(yè)碼 2/3 標(biāo)題 質(zhì)量保證體系文件 文件編號(hào) QX/QA－ 2020 質(zhì)量保證手冊(cè)的換版原則上每五年進(jìn)行一次。 質(zhì)量保證手冊(cè)由質(zhì)量管理責(zé)任工程師組織編制，經(jīng)質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā) 布實(shí)施。 第二層次文件為程序文件（管理制度），是規(guī)定過(guò)程質(zhì)量控制活動(dòng)具體方法的法規(guī)性文件，是對(duì)過(guò)程實(shí)施的描述，規(guī)定誰(shuí)做、做什么、如何做、怎樣做。 相關(guān)文件 QX/QC012020 管理評(píng)審控制程序 第 22 頁(yè) 共 71 頁(yè) *********鍋爐制造有限責(zé)任公司 質(zhì)量保證手冊(cè) 版次 /修改碼 05/0 頁(yè)碼 1/3 標(biāo)題 質(zhì)量保證體系文件 文件編號(hào) QX/QA－ 2020 目的 建立健全公司質(zhì)量保證體系并使之文件化，以確保質(zhì)量保證體系持續(xù)有效的運(yùn)行。 管理評(píng)審 管理評(píng)審的計(jì)劃 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，總經(jīng)理按計(jì)劃定期主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)，評(píng)價(jià)公司質(zhì)量保證體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）是否有改進(jìn)的需要，以確保質(zhì) 量保證體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。 計(jì)量責(zé)任工程師的職責(zé)與權(quán)限 ，對(duì)計(jì)量器具檢定過(guò)程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)； ，裁決有爭(zhēng)議的問(wèn)題； ，負(fù)責(zé)組織對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并采取相應(yīng)的措施； ，并協(xié)調(diào)和指導(dǎo)各部門(mén)的計(jì)量管理工作； 、適用性負(fù)責(zé)，保證器具在有效期內(nèi)使用； 。 無(wú)損檢測(cè)責(zé)任工程師的職責(zé)與權(quán)限 ； ； 、操作規(guī)程、采用標(biāo)準(zhǔn)和所簽發(fā)的無(wú)損檢測(cè)報(bào)告及有關(guān)無(wú)損檢測(cè)資料的正確性與完整性負(fù)責(zé)； ，裁決有爭(zhēng)議 的問(wèn)題； ，并形成工藝文件，監(jiān)督指導(dǎo)其執(zhí)行； 第 19 頁(yè) 共 71 頁(yè) *********鍋爐制造有限責(zé)任公司 質(zhì)量保證手冊(cè) 版次 /修改碼 05/0 頁(yè)碼 8/10 標(biāo)題 管理職責(zé) 文件編號(hào) QX/QA－ 2020 、考察和確定； ，并定期轉(zhuǎn)交焊接責(zé)任負(fù)責(zé)人整理檔案。 工藝責(zé)任工程師的職責(zé)與權(quán)限 ； 、適用性、經(jīng)濟(jì)性、完整性負(fù)責(zé)； 、工裝修改，對(duì)工藝文件發(fā)生錯(cuò)誤或生產(chǎn)中發(fā)生的重大工藝問(wèn)題，未能及時(shí)處理或處理不當(dāng)所造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)； d．監(jiān)督檢查工藝文件的執(zhí)行情況，并裁決有關(guān)爭(zhēng)議問(wèn)題； 。定期評(píng)價(jià)、修改和補(bǔ)充手冊(cè) 內(nèi)容，使手冊(cè)保持先進(jìn)性； ，組織協(xié)調(diào)、綜合、督促手冊(cè)的執(zhí)行，使手冊(cè)內(nèi)容得到正確的貫徹；有權(quán)對(duì)各專(zhuān)業(yè)責(zé)任工程師的質(zhì)量管理職能作用做出評(píng)價(jià)，及時(shí)向質(zhì)保工程師做出報(bào)告； ，具體組織制定產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)規(guī)劃、質(zhì)量措施計(jì)劃和公司產(chǎn)品 第 17 頁(yè) 共 71 頁(yè) *********鍋爐制造有限責(zé)任公司 質(zhì)量保證手冊(cè) 版次 /修改碼 05/0 頁(yè)碼 6/10 標(biāo)題 管理職責(zé) 文件編號(hào) QX/QA－ 2020 質(zhì)量考核指標(biāo)計(jì)劃； ，組織、協(xié)調(diào)和督促質(zhì)量信息的處理，并管 理質(zhì)量信息反饋檔案，重大質(zhì)量反饋信息及時(shí)向質(zhì)保工程師報(bào)告； 。 公司的目標(biāo)為： a. 以環(huán)保合格為設(shè)計(jì)目的，以安全、高效為設(shè)計(jì)原則，設(shè)計(jì)文件的說(shuō)明、計(jì)算、審批、設(shè)計(jì)文件鑒定等在轉(zhuǎn)入產(chǎn)品制造前合格率達(dá)到 100%； b．年新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，研制達(dá)到 1 臺(tái) /年； 第 13 頁(yè) 共 71 頁(yè) *********鍋爐制造有限責(zé)任公司 質(zhì)量保證手冊(cè) 版次 /修改碼 05/0 頁(yè)碼 2/10 標(biāo)題 管理職責(zé) 文件編號(hào) QX/QA－ 2020 100%； 98%； 各職能部門(mén)質(zhì)量目標(biāo) （ 1） 設(shè)計(jì)文件準(zhǔn)確率 : %100%100 ???設(shè)計(jì)文件總頁(yè)數(shù) 設(shè)計(jì)文件不合格頁(yè)數(shù)設(shè)計(jì)文件總頁(yè)數(shù) （ 2）新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)文件鑒定合格率 : %100%100 ???年設(shè)計(jì)文件鑒定總數(shù) 數(shù)年設(shè)計(jì)文件鑒定不合格年設(shè)計(jì)文件鑒定總數(shù) (1)售產(chǎn)品出廠資料完整率： %100%100 ???年產(chǎn)品出廠資料總數(shù) 數(shù)年產(chǎn)品出廠資料不合格年產(chǎn)品出廠資料總數(shù) (2)產(chǎn)品制造中檢驗(yàn)項(xiàng)目漏檢率 : %0%100 ???臺(tái)產(chǎn)品總檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù) 實(shí)