【摘要】多功能車(chē)間的清洗謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2023-6-251為什么清洗?2殘留攜帶產(chǎn)品A殘留產(chǎn)品B批量100kgA生產(chǎn)結(jié)束B(niǎo)生產(chǎn)第一批產(chǎn)品B藥品一天1g殘存產(chǎn)品A*1=1mg氰化鉀的半致死量為50mg3清洗事故
2024-12-30 15:14
【摘要】原料藥GMP檢查培訓(xùn)浙江昂利康制藥有限公司楊國(guó)棟0575-83123886,13757535959,137571775213/5/2023?了解原料藥的特點(diǎn)?了解原料藥與制劑的區(qū)別?有針對(duì)性地去檢查3/5/2023概述?原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì),是加工成制劑的主要成份,一般由化學(xué)合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從
2024-12-30 14:54
【摘要】多功能車(chē)間的清洗,謝寶軍工藝部工程設(shè)備組川南二分廠2013-6-25,,1,?,,為什么清洗?,,2,?,,殘留攜帶,產(chǎn)品A殘留0.1kg,,產(chǎn)品B批量100kg,A生產(chǎn)結(jié)束,,,B生產(chǎn)第一批,,產(chǎn)品...
2025-10-16 09:43
【摘要】NanjingBaijingyuPharmaceuticalCo.,LTD.XXX工藝規(guī)程Code:STP-SC-YXXX-XX
2025-05-31 07:19
【摘要】原料藥工藝研究與控制—CTD格式的基本要求與解讀內(nèi)容一覽◆1、藥品質(zhì)量與控制思路◆2、關(guān)于CTD◆3、關(guān)于產(chǎn)品工藝◆4、API生產(chǎn)工藝研究與控制-CTD解讀◆5、API生產(chǎn)與控制缺陷分析◆6、新版CTD的特點(diǎn)1、藥品質(zhì)量-CMC研究的核心藥品質(zhì)量包材
2024-12-29 17:17
【摘要】 原料藥生產(chǎn)工藝的研究資料 及文獻(xiàn)資料 1、制備路線及詳細(xì)依據(jù) 大豆磷脂是一種具有較高營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的天然乳化劑,含有豐富的卵磷脂、腦磷脂、肌醇磷脂、絲氨酸磷脂等成份,其脂肪酸中含有...
2024-11-17 22:26
【摘要】質(zhì)量管理體系文件文件編號(hào):XXXXXXX-SOP-2013作業(yè)指導(dǎo)書(shū)第二冊(cè)(第一版)XXXXXXX中心文件編號(hào):XXXXXXX-SOP-2013受控狀態(tài):□受控□非受控受控編號(hào):CL—持有人:發(fā)布日期:2013年04月15日實(shí)施日期:2013年05月20日153/157儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操
2025-07-15 06:16
【摘要】 藥檢所主任競(jìng)崗演講材料 各位領(lǐng)導(dǎo)、各位與我共事多年的同仁: 大家下午好。 物以類聚,人以群分,在座的諸位大多都是在我成長(zhǎng)的經(jīng)歷中給過(guò)我諸多幫助和鼓勵(lì)的良師益友,在大家的幫助和栽培下,我走過(guò)了...
2025-09-19 10:24
【摘要】 藥檢所先進(jìn)事跡材料 ××同志是市藥檢所干部,碩士研究生,中共黨員,于200x年6月,由我局選派到“12345”市長(zhǎng)公開(kāi)電話受理中心掛職鍛煉。一年來(lái),他能迅速轉(zhuǎn)換工作角色,刻苦鉆研業(yè)務(wù)知識(shí),不斷提...
2025-09-19 10:19
【摘要】一為什么選擇XX管理咨詢? 1 第一頁(yè),共四十六頁(yè)。 二工程背景和初步分析 2 第二頁(yè),共四十六頁(yè)。 XX藥檢所根本情況 XX省藥品檢驗(yàn)所〔GuangdongInstituteforDr...
2025-09-27 01:10
【摘要】 第1頁(yè)共4頁(yè) 競(jìng)選醫(yī)院藥檢所主任演說(shuō)稿 各位領(lǐng)導(dǎo)、各位與我共事多年的同仁: 大家下午好。 物以類聚,人以群分,在座的諸位大多都是在我成長(zhǎng)的經(jīng)歷 中給過(guò)我諸多幫助和鼓勵(lì)的良師益友,在大家的...
2025-09-02 16:17
【摘要】化學(xué)原料藥質(zhì)量研究化學(xué)原料藥質(zhì)量研究及原始記錄常見(jiàn)問(wèn)題討論及原始記錄常見(jiàn)問(wèn)題討論余立余立010-83226198(O)特性研究-理化、穩(wěn)定性對(duì)照品研究-標(biāo)化、校正因子方法研究-建立、驗(yàn)證原料藥研究的特點(diǎn)雜質(zhì)研究-工藝、殘留溶劑1432建立標(biāo)準(zhǔn)時(shí)要考慮的問(wèn)題20082007200
2025-01-01 00:31
【摘要】職能科室績(jī)效管理辦法XX省藥品檢驗(yàn)所二零零八年四月XX藥檢所職能科室績(jī)效管理辦法第一章總則第一條目的和依據(jù)為了加強(qiáng)對(duì)本所各職能科室和在崗人員的管理,優(yōu)化人力資源配置,貫徹落實(shí)上級(jí)對(duì)各項(xiàng)工作的要求,樹(shù)立科學(xué)的政績(jī)觀,客觀評(píng)估各職能科室及干部職工的績(jī)效水平,提升本所整體績(jī)效,根據(jù)《
2025-08-07 14:16
【摘要】原料藥ICHQ7GMP指南-第六部分文件和記錄2021/11/112文件和記錄?文件系統(tǒng)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?設(shè)備清洗和使用記錄?原輔料、中間體、原料藥標(biāo)簽和包裝材料記錄?生產(chǎn)工藝規(guī)程?批生產(chǎn)記錄?實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)記錄?批生產(chǎn)記錄審核2021/11/113
2025-10-06 14:59
【摘要】化學(xué)原料藥生產(chǎn)工藝變更研究及案例分析主講人:于紅藥品審評(píng)中心主要內(nèi)容一、概述二、工藝變更的幾種情況三、工藝變更研究的具體內(nèi)容四、工藝變更分類五、案例分析六、結(jié)語(yǔ)一、概述?原料藥制備工藝是藥物研究和生產(chǎn)的重要組成部分,處于藥物研發(fā)的基礎(chǔ),為藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。?制備過(guò)程—
2025-01-13 10:23