gmp變更控制管理制度-全文預覽
【正文】 充分，并加以批準，根據(jù)變更級別的不同，此負責人是主管人員（對于一般變更）、變更領導小組、設計人員和質(zhì)量審核小組。若需要進行調(diào)研，主管應指定一調(diào)研員。 把此變更通知相關人員 。 變更程序 一級變更的處理程序 此級變更，由主管作出變更處理決定，主管負責在相應記錄本內(nèi)記錄以下內(nèi)容： 此變更的負責人姓名。 變更領導小組：由各部門的技術領導組成，其職能是對三級變更進行評審。 2 在某人責權范圍內(nèi)的變更，但此變更涉及多個職能部門或領域。 臨時性變更：指僅適用于某一段時間或幾批樣品的變更。 四、正文： 變更的目的：是為了確保所作的變更不影響已驗證過的狀態(tài)，且符合現(xiàn)行內(nèi)控文件，注意標準及藥事管理的要求。 德信誠 培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 變更控制管理制度 一、目的：建立變更控制管理。 三、責任者：生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、總工程師、車間主任。 變更分類： 計劃性變更：是指可以提前策劃毋需立即實施的變更。 主管或其
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