gmp變更控制管理制度-全文預(yù)覽
【正文】 充分，并加以批準(zhǔn)，根據(jù)變更級(jí)別的不同，此負(fù)責(zé)人是主管人員（對(duì)于一般變更）、變更領(lǐng)導(dǎo)小組、設(shè)計(jì)人員和質(zhì)量審核小組。若需要進(jìn)行調(diào)研，主管應(yīng)指定一調(diào)研員。 把此變更通知相關(guān)人員 。 變更程序 一級(jí)變更的處理程序 此級(jí)變更，由主管作出變更處理決定，主管負(fù)責(zé)在相應(yīng)記錄本內(nèi)記錄以下內(nèi)容： 此變更的負(fù)責(zé)人姓名。 變更領(lǐng)導(dǎo)小組：由各部門(mén)的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)組成，其職能是對(duì)三級(jí)變更進(jìn)行評(píng)審。 2 在某人責(zé)權(quán)范圍內(nèi)的變更，但此變更涉及多個(gè)職能部門(mén)或領(lǐng)域。 臨時(shí)性變更：指僅適用于某一段時(shí)間或幾批樣品的變更。 四、正文： 變更的目的：是為了確保所作的變更不影響已驗(yàn)證過(guò)的狀態(tài)，且符合現(xiàn)行內(nèi)控文件，注意標(biāo)準(zhǔn)及藥事管理的要求。 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 變更控制管理制度 一、目的：建立變更控制管理。 三、責(zé)任者：生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、總工程師、車間主任。 變更分類： 計(jì)劃性變更：是指可以提前策劃毋需立即實(shí)施的變更。 主管或其
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