第八章醫(yī)療單位調(diào)配與監(jiān)督透析液規(guī)範(fàn)-全文預(yù)覽
【正文】 te for hemodialysis 主講人：楊芝青 2 本章大綱 圍 透析液中化學(xué)污染物最大允許含量 透析液微生物學(xué) 傳統(tǒng)透析液微生物學(xué) 超純透析液微生物學(xué) 輸注用透析液微生物學(xué) 備 濃縮劑準(zhǔn)備 通 則 材料相容性 整批儲槽（酸性濃縮劑） 混合系統(tǒng) 通 則 3 本章大綱 酸性濃縮劑混合槽 重碳酸鹽濃縮劑混合系統(tǒng) 添加劑 濃縮劑配送 材料相容性 系統(tǒng)配置方式 酸性濃縮劑配送系統(tǒng) 重碳酸鹽配送系統(tǒng) 濃縮劑出口 比例調(diào)配透析液 督 濃縮劑準(zhǔn)備 混合系統(tǒng) 添加劑 濃縮液配送 比例調(diào)配透析液 4 本章大綱 7. 名詞定義 醋酸鹽濃縮液 醋酸鹽透析液 酸性濃縮液 酸性濃縮劑粉末 行動值 細(xì)菌學(xué) 批式系統(tǒng) 重碳酸鹽濃縮液 重碳酸鹽濃縮劑乾粉末 重碳酸鹽透析液 整批運(yùn)送 5 本章大綱 結(jié)合氯 游離氯 濃縮劑產(chǎn)生器 透析液 透析液供應(yīng)系統(tǒng) 消毒 空床接觸時間 內(nèi)毒素 EU 進(jìn)水 消毒劑 血液透析過濾 血液透析 血液過濾 LAL(limulus amebocyte lysate) 6 本章大綱 製造商 微生物 微過濾器 生成水 比例系統(tǒng) 熱原 加強(qiáng)劑 無菌 儲槽 總?cè)芙夤腆w量 超過濾器 USP 使用者 水處理系統(tǒng) 7 本章大綱 ? 圖 1 評估培養(yǎng)結(jié)果與啟動改正行動之判斷流程圖舉例 ? 表 1 透析液之化學(xué)污染物最大允許含量 ? 表 2 血液透析用相關(guān)液體微生物學(xué)要求條件 ? 表 3 重碳酸鹽透析之濃縮液容器系統(tǒng)之標(biāo)誌 8 摘要 ? 本規(guī)範(fàn)係針對 洗腎單位 ,指引操作人員 如何調(diào)配與監(jiān)督透析液 ,使任何時間產(chǎn)生的透析液符合要求條件。 10 名詞定義 (1/12) 醋酸鹽濃縮液 (acetate concentrate) 為鹽類濃縮液體，可包含葡萄糖，當(dāng)與水混合後，形成血液透析用 透析液；通常採用醋酸鹽做為緩衝劑；此濃縮液以單一種濃縮液使用。 酸性濃縮劑粉末 (acid concentrate, dry) 為鹽類乾粉末，可包含葡萄糖，供應(yīng)使用者以適當(dāng)比例與水混合成 濃縮液，在透析機(jī)器中與重碳酸鹽濃縮液及水稀釋後成為血液透析用透 析液。 重碳酸鹽濃縮液 (bicarbonate concentrate, liquid) 為重碳酸鹽濃縮液體，當(dāng)與水及酸性濃縮液混合後，形成血液透析 用透析液。 註：重碳酸鹽透析液通常由兩種濃縮液（重碳酸鹽濃縮液與酸性濃縮 液）與水混合產(chǎn)生。 註：並無直接檢驗(yàn)法可以測量結(jié)合氯，但可使用間接測量法，即測量總 氯含量與游離氯含量後，兩者相減即為結(jié)合氯含量。本文件所稱透析液，係指由透析液供應(yīng)系統(tǒng)將水與濃縮劑 調(diào)配成透析液而輸送到透析器。 15 名詞定義 (6/12) 消毒 (disinfection) 以熱或化學(xué)製劑破壞致病原或其他種類微生物。 註： EBCT（以 minutes表示）的計(jì)算公式如下： EBCT＝ ( V)／ Q 其中 V為吸附床內(nèi)顆粒體積 (ft3)， Q為流經(jīng)吸附床的水流量 (gal/min)。 EU(Endotxin Unit) 內(nèi)毒素單位是採用鱟變形細(xì)胞溶出物 (LAL)法，檢驗(yàn)內(nèi)毒素的濃度位。目前國際上已調(diào)和一致， 即 EU與 IU同義。 註：擴(kuò)散除去溶質(zhì)是由流過的透析液實(shí)現(xiàn)，此與血液透析相同；運(yùn)流除 去溶質(zhì)是由超過濾的超過濾量大於預(yù)定減除體重量而實(shí)現(xiàn)。 18 名詞定義 (9/12) 血液過濾 (hemofiltration) 血液過濾是替代療法之一種，以 運(yùn)流 方式除去血液中代謝物質(zhì)。 製造商 (manufacturer) 設(shè)計(jì)、製造、裝配、組合或處理最後器材的人。 微過濾器 (microfilter) 用於除去直徑在 ~3 μm 範(fàn)圍顆粒之過濾器。 比例系統(tǒng) (proportioning system) 使水與透析濃縮液依比例調(diào)配成透析液的裝置。 儲槽 (storage tank) 洗腎單位內(nèi)儲存生成水或濃縮劑之儲存槽。 21
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