【正文】 間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。 二、設(shè)施和環(huán) 境條件 監(jiān)測(cè) 、 控制 ? 具備其能力 、 保持這種能力 ? 在任何情況下都要進(jìn)行控制并有記錄（一般記錄三次） 安全作業(yè)管理程序 ? 確認(rèn)危及安全的因素 ? 確定安全規(guī)定 ? 應(yīng)急處理措施 （ 預(yù)案 ） ?、 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果有影響時(shí) ， 試驗(yàn)適應(yīng)監(jiān)測(cè) 、 控制和記錄環(huán)境條件 。 5． 1． 5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。 從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室 ， 其專(zhuān)業(yè)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律 、 行政法規(guī)的規(guī)定要求 。 十一、管理評(píng)審 管理評(píng)審 ? 最高管理者對(duì)體系有效性和適應(yīng)性的從綜合評(píng)價(jià) ? 每年至少評(píng)審一次 ， 特殊情況可增加 ? 評(píng)審以會(huì)議方式進(jìn)行 （ 集中式 、 專(zhuān)題式 ） ? 對(duì)質(zhì)量體系不斷改進(jìn) 、 完善 ， 提高檢測(cè) /校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量 評(píng)審程序 ? 計(jì)劃 ? 輸入 (十項(xiàng)因素 ) ? 輸出 ? 記錄 ? 報(bào)告（改進(jìn)措施） 管理評(píng)審 .ppt 二、技術(shù)要求部分 技術(shù)要求部分 一、人員 二、設(shè)施和環(huán)境條件 三、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 五、量值溯源 六、抽樣和樣品處置 七、結(jié)果質(zhì)量控制 八、結(jié)果報(bào)告 一、人員 1 人員分類(lèi) ? 管理人員 ? 技術(shù)人員 ? 支持服務(wù)等人員 2 相適應(yīng) ? 人員數(shù)量 ? 人員素質(zhì) 3 非正式人員的能力 、 監(jiān)督 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和 /校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 十、內(nèi)部 審核 內(nèi)審程序 ? 策劃 （ 機(jī)構(gòu) 、 人員 、 職責(zé) ） 質(zhì)量主管負(fù)責(zé) ? 年度計(jì)劃 ? 內(nèi)審組組成 （ 有資格且與審核的部門(mén)或工作無(wú)關(guān) ） ? 文件準(zhǔn)備 、 審查 、 檢查表編寫(xiě) 、 記錄表 、 不符合項(xiàng)編制 ? 實(shí)施計(jì)劃 ? 實(shí)施審核及紀(jì)錄 ? 跟蹤改進(jìn) (不符合報(bào)告 ) ? 內(nèi)審報(bào)告：當(dāng)次情況報(bào)告 (單次 )， 管理報(bào)告 （ 滾動(dòng)評(píng)審報(bào)告 ） 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核 ， 以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求 。 所有記錄 、 證書(shū)和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存 、 妥善為客戶(hù)保密 。 對(duì)電子存貯的紀(jì)錄也應(yīng)采取有效措施 ， 避免原始信息或數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng) 。 實(shí)施應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施 、 預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)管理體系 。 六、合同評(píng)審 合同的性質(zhì) 、 形式 ? 發(fā)生在資質(zhì)認(rèn)定能力內(nèi) （ 無(wú)論合同大小 ） ? 特定合同：委托抽樣 、 偏離 （ 檢測(cè) ） 、 直接司法 、 仲裁服務(wù) ? 常規(guī)合同：除去特殊合同 偏離 （ 檢測(cè) ） ：樣品數(shù)量不夠 ， 方法偏離 ， 設(shè)備偏離 ，環(huán)境偏離 ， 時(shí)限偏離 ， 報(bào)告偏離 評(píng)審類(lèi)型 ? 當(dāng)場(chǎng)評(píng)審 —— 常規(guī)合同 ? 會(huì)議評(píng)審 —— 特殊合同 合同評(píng)審：法律 、 能力 、 技術(shù)等 ， 并保存紀(jì)錄 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶(hù)要求 、 標(biāo)書(shū)和合同的程序 ， 明確客戶(hù)的要求 。 四、檢測(cè)和 /或 校準(zhǔn)分包 分包控制 ? 參數(shù) —— 以認(rèn)證項(xiàng)目 、 產(chǎn)品 ， 其中少數(shù)參數(shù) ? 條件 —— 設(shè)備限制 （ 使用頻次低 、 價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目 ） 能力評(píng)價(jià)記錄 ? 資格能力：證書(shū) 、 附表項(xiàng)目 ? 資源能力：設(shè)備 、 人員 、 工期 客戶(hù)同意：書(shū)面證明 如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)工作的一部分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。 管理體系應(yīng)形成文件 ， 闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策 ，包括質(zhì)量方針 、 目標(biāo)和承諾 ， 使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施 。 ? 質(zhì)量監(jiān)督期間核查用表 Microsoft Word 文檔 .doc 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)方法 、 程序 、 目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督 。 一、組織 有任命文件 ? 最高管理者 ? 技術(shù)管理者 ? 質(zhì)量主管 ? 各部門(mén)主管 有權(quán)限的部門(mén)出具 最高管理者 （ 由主管部門(mén)任命或法人代表承擔(dān) ） 變更需上報(bào)確認(rèn) 實(shí)驗(yàn)室最高管理者 、 技術(shù)管理者 、 質(zhì)量主管及各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件 ， 獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)有其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門(mén)確認(rèn) 。 一、組織 不得以數(shù)據(jù)和結(jié)果獲得非法利益 ? 實(shí)驗(yàn)室：高收費(fèi)，不檢測(cè)收費(fèi)，報(bào)告造假等 ? 個(gè)人：出具虛假報(bào)告和結(jié)果，為規(guī)抽樣等 不得參加某些社會(huì)活動(dòng) ? 掛牌活動(dòng)，信得過(guò)活動(dòng)，監(jiān)檢活動(dòng) 不得參與 …… 活動(dòng) ? 實(shí)驗(yàn)室不得從事上述活動(dòng) ? 母體有此類(lèi)活動(dòng)應(yīng)該隔離 不受任何壓力和影響 ? 有哪些措施 ? 措施的合理性、可行性 防止商業(yè)賄賂的機(jī)制（組織、人員、規(guī)定、實(shí)施記錄等） ? 宣傳、教育、查證 ? 實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè) /或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。 一、組織 獨(dú)立法人 非獨(dú)立法人的授權(quán) ? 授予獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)權(quán) (對(duì)實(shí)驗(yàn)室 ) ? 委托管理權(quán)（對(duì)個(gè)人） ? 授權(quán)文件：姓名、事由、權(quán)限和時(shí)間；授權(quán)人聲明承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任 ? 授權(quán)文件與設(shè)立、任命文件下達(dá)（直接上級(jí)具有人事權(quán)） 確認(rèn)四個(gè)獨(dú)立 實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán) ， 能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢測(cè) ， 獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng) ， 有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算 。 一、組織 客觀 、 公正 、 獨(dú)立 （ 產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 、 生產(chǎn) 、 銷(xiāo)售無(wú)關(guān)聯(lián) ） ? 生產(chǎn) 、 經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的企業(yè) ? 使用某產(chǎn)品生產(chǎn)其它產(chǎn)品的企業(yè) ? 事業(yè)型技術(shù)機(jī)構(gòu) ? 企業(yè)型技術(shù)機(jī)構(gòu) 制定相應(yīng)措施 ? 明確界限 ? 明確職責(zé)范圍 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè) ， 能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 ， 保證客觀 、 公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng) 。 一、組織 類(lèi)型 ? 專(zhuān)業(yè)人員（與檢測(cè) /校準(zhǔn)相適應(yīng)） ? 管理人員（與管理工作相適應(yīng)） 數(shù)量相適應(yīng)（防止虛假職工、非法用工等） ? 在冊(cè)職工證明 ? 勞動(dòng)合同制職工證明（協(xié)議、工資、醫(yī)保等關(guān)系） ? 聘用職工證明 ? 臨時(shí)職工證明 ? 借用人員證明 人員的勞動(dòng)關(guān)系應(yīng)能承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任 素質(zhì)、能力（查證、考核、考試） ? 管理人員的管理素質(zhì)、技術(shù)知識(shí) ? 技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)、專(zhuān)業(yè)知識(shí) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員和管理人員。 一、組織 機(jī)構(gòu)框圖 ? 內(nèi)部關(guān)系 ? 外部關(guān)系 要素分配 ? 質(zhì)量管理 ? 技術(shù)運(yùn)作 ? 支持服務(wù) 3 部門(mén) 、 崗位職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu) 、 在母體組織中的地位 ， 以及質(zhì)量管理 、 技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系 。 一、組織 任職條件 （ 熟悉方法 、 程序 、 目的和結(jié)果 ） 職責(zé)權(quán)限 （ 中止偏離檢測(cè)或校準(zhǔn) ） 人員設(shè)置 （ 關(guān)鍵環(huán)節(jié) ） 工作程序 （ 隨機(jī)或有計(jì)劃 、 活動(dòng)記錄 、 不符合工作處 理等 ） 建立監(jiān)督機(jī)制 （ 目標(biāo) ） 。 一、組織 任務(wù)的評(píng)審 計(jì)劃下達(dá) 計(jì)劃實(shí)施 對(duì)政府下達(dá)的指