【正文】 藥行業(yè)的相關(guān)要求 隨著中國在 1999 年 11月與美國簽署了《關(guān)于中國加入世界貿(mào)易組織的雙邊協(xié)議》，標(biāo)志著我國加入 WTO 的進(jìn)程進(jìn)入了收尾階段 .中國極有可能在 2020 年底或 2020 年初正式成為會員國之一。 ，市場操作理念落后 GW 等世界知名的跨國大公司現(xiàn)在在醫(yī)藥市場上主要采取主打拳頭產(chǎn)品，數(shù)量一般不超過 10 種，集中力量或形成局部優(yōu)勢打 殲滅戰(zhàn) ，而我國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模雖小，但卻貪大洋，一個企業(yè)的主打產(chǎn)品少則十幾種多則幾十種，甚至上百種，什么都想搞，什么也搞不好，結(jié)果只能是精力分散，重復(fù)制造和盲目競爭。我國出口產(chǎn)品以中低檔原料藥為主，制劑產(chǎn)品占出口額的 10%。D 投入至少要占上年銷售利潤總額的 1015%，而中國制藥企業(yè) Ramp。產(chǎn)量總體仍供過于求，如我國原料藥產(chǎn)能達(dá) 75 萬噸之多，而1999 年才生產(chǎn) 43萬噸。如何使中國由現(xiàn)在的制藥大國成為制藥強國。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)抓住機遇，積極推進(jìn)企業(yè)間的聯(lián)合與重組，逐步改變企業(yè)組織規(guī)模 多、小、散、亂、低 的狀況?！稕Q定》系統(tǒng)地提出了國企改革和發(fā)展的十條重要方針，在三年脫困目標(biāo)的基礎(chǔ)上，又提出了中長期目 標(biāo)，為國企改革和發(fā)展指出了更加明確的方向。此外，各地醫(yī)衛(wèi)聯(lián)合實行藥品招標(biāo)采購的方式，也給流通領(lǐng)域提出了新的課題。 。醫(yī)療機構(gòu)和社會消費行為帶來一系列的影響。 ，對促進(jìn)醫(yī)藥流通體制改革。隨著新的醫(yī)療保險制度的建立，藥品的消費結(jié)構(gòu)隨之出現(xiàn)調(diào)整。 三、我國醫(yī)藥行業(yè)一系列改革及其影響 中國醫(yī)藥業(yè)在進(jìn)入 2020 年，改革的步伐也明顯加快。提倡批發(fā)企業(yè)實行代理配送制，零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營制降低費用，提高效率與效益。東南亞市場。大力發(fā)展我國的藏藥，維藥，苗藥，彝藥等民族藥，探索建立中藥 材種植規(guī)范和中藥飲片的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，采用現(xiàn)代理論和科技手段，完善中成藥的質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，積極支持野生變種的研究開發(fā)工作，對稀缺和瀕危的野生動。集約化。 ，建立技術(shù)創(chuàng)新體系 實施技術(shù)創(chuàng)新工程要以企業(yè)為主體，以市場為向?qū)?，從政府、企業(yè)、社會三個方面系統(tǒng)地推動技術(shù)創(chuàng)新工程，把研究開發(fā)、生產(chǎn)以及實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益做為一項系統(tǒng)工程，提高企業(yè)創(chuàng)新能力、競爭能力、獲利能力，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、快速地發(fā)展。 投資的重點在于促進(jìn)結(jié)構(gòu)升級，中藥現(xiàn)代化及生物技術(shù)藥物的開發(fā)上 .今后將以科技成果的產(chǎn)業(yè)化工作為中心，對于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有重大牽動作用的關(guān)鍵項目產(chǎn)業(yè)化和國家重點新產(chǎn)品試產(chǎn)，將逐步加大扶持力度 .總體思路是不追求數(shù)量和擴增，要在經(jīng)濟(jì)效益為中心 .企業(yè)和地區(qū)醫(yī)藥發(fā)展將從實際出發(fā)，在特色發(fā)展上下功夫，不求全面而求特色。海洋生物和礦物中被人們先后發(fā)現(xiàn)許多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗腫瘤等藥理活性作用的物質(zhì)。 天然藥物目前正以驚人的速度發(fā)展，目前在自然資源藥物研究中越來越多地采用高新技術(shù)和生物技術(shù)，如用誘變、雜交。 。大分子多肽蛋白質(zhì)藥物經(jīng)鼻粘膜給藥已有產(chǎn)品問世，口腔粘膜。這一切將促使非處方藥品發(fā)展速度加快。獨資企業(yè)不斷涌現(xiàn)，市場的國際化不可避免?；蛐蛄?，功能基因，基因芯片，基因治療的研究和產(chǎn)業(yè)化將為人類最終戰(zhàn)勝疾病，削滅長期困擾的遺傳病，根治癌癥、艾滋病等世紀(jì)之癥創(chuàng)造了條件。據(jù)預(yù)測，今后 10 年，全球藥品銷售每年增長 7%左右。據(jù)美國《財富》雜志報道，全世界最大的 500 強企業(yè) 1998年銷售收入增加 %，而利潤下降 %，但醫(yī)藥、電信、科技和信息等新型企業(yè)經(jīng)營 業(yè)績大大好于傳統(tǒng)企業(yè)，前景十分看好。西成藥出口 億美元，比 1998 年 ( 億美元 )下降 %。 、醫(yī)用敷料、西成藥、生化藥出口下降 由于受到歐美技術(shù)、安全標(biāo)準(zhǔn)和配額等非關(guān)稅壁壘限制以及發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)狀況制約， 1999 年，醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口表現(xiàn)出進(jìn)口保持高速增長，出口增幅逐月下降的局面。 5000～ 6000 萬美元出口 額的商品有，其他磺 (酰 )胺、肝素鈉等， 4000～ 5000 萬美元出口額的商品有撲熱息痛。西藥原料藥的主要出口市場為歐盟和美國。西成藥。其中，出口 億美元，比 1998 年 ( 億美元 )增長 %。一些經(jīng)營規(guī)模大，管理基礎(chǔ)好的企業(yè)和一些經(jīng)營有特色的小經(jīng)營單位，經(jīng)營業(yè)務(wù)發(fā)展教快，是國有醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)效益的主要來源。醫(yī)用家具暨醫(yī)護(hù)輔助設(shè)備近 4年的銷售額為 1370 億美元，而我國僅為 13億美元，市場占有率只有 1%。日本為 %。中國 “ 八五 ” 期間醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值 100 億元人民幣，平均增速為 30%左右。 進(jìn)入 90 年代，全球經(jīng)濟(jì)衰退，但醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然看好。根據(jù)國家的產(chǎn)業(yè)政策，我國已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟(jì)中的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)中的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展，在一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)建立了國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，比如上海浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地，在深圳、上海、長春、廈門、廣州、合肥、杭州等地，一些生物技術(shù)骨干企業(yè)已經(jīng)迅速崛起。近年來中國基因工程制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，已有 30 余家企業(yè)取得基因工程藥物和疫苗正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。低水平重復(fù)的結(jié)果是產(chǎn)品供過于求，競相降價，企業(yè)難以獲利。重組人生長激素 (rhGH)， 8家。主要表現(xiàn)為以國家生物技術(shù)開發(fā)中心，國家科委以及六大國家級的生物制品研究所領(lǐng)頭的企事業(yè)單位，項目集中在肝炎，疫苗類產(chǎn)品。由于生物技術(shù)在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域中極為廣泛的應(yīng)用以及利用生物基因工程方法從病因的源頭根治疾病，使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)越來越在醫(yī)藥市場占有重要的地位。日本在 1997 年生物技術(shù)藥品市場銷售額為 ，占國內(nèi)整個生物技術(shù)市場銷售額的 53%。 1996年的銷售額為 億美元，占美國整個生物技術(shù)市場 75%。目前生物技術(shù)最活躍的應(yīng)用領(lǐng)域是生物醫(yī)藥行業(yè)，生物制藥 (常指基因重組藥物 )被投資者看作為成長性最高的產(chǎn)業(yè)之一。目前，各種新興的生物技術(shù)已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、生物加工、資源開發(fā)利用、環(huán)境保護(hù)，并對制藥等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了深刻的影響。近年來，中藥與天然藥物的復(fù)方新藥增長迅猛，至今已有 1141 種中藥新藥通過注冊，其中一類新藥占 %，二類占 %，三類占 40%，四類占 40%，五類占 2%，如人工麝香、雙黃連粉針、絞股藍(lán)總皂苷顆粒、六味地黃口服液、川弓注射液、地奧心血康等。許多重要藥材如蛔蒿、水飛薊、安息香、西洋參、白豆蔻、丁香、兒茶等引種成功。發(fā)展到今天，我們已擁有 2020多家化學(xué)制藥企業(yè)，能生產(chǎn)抗生素、激素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥等 24 大類 1350 多種原料藥，化學(xué)原料藥總產(chǎn)量達(dá) 30 多萬噸，僅次于美國，并且產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地，成為國際上化學(xué)原料藥的主要出口國之一。預(yù)計全年將實現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值 2300 億元，商業(yè) 1500億元，進(jìn)出口 63 億元 (進(jìn)口 40 億元 )，全行業(yè)總體利潤可達(dá) 125130億元。除少數(shù)品種外，幾乎世界上所有主要品種的藥物我們都能生產(chǎn)，有的還遠(yuǎn)銷國外創(chuàng)匯。到目前為止，我國已擁有 6700 多個制藥企業(yè)，能生產(chǎn)原料藥 1400 種，每年實際生產(chǎn) 800900種，生產(chǎn)制劑藥 4000多種。其中，利潤總額在億元以上的有 24 家，名列醫(yī)藥企業(yè)前三名的是天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，三九集團(tuán)，中美天津史克制藥有限公司。中國醫(yī)藥市場 研究 報告 一、行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 醫(yī)藥對人類生活的巨大影響使得其行業(yè)的高增長和高收益特性非常突出。 據(jù)國家經(jīng)貿(mào)委統(tǒng)計， 1999 年我國醫(yī)藥商品銷售總額達(dá) 1216億元， 1999年全國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)利潤111 億元。但是與先進(jìn)國家 相比，我們的差距非常明顯，尤其是面臨 WTO的加入，國內(nèi)市場的放開，前面還有很長的路要走。其中青霉素及 β 內(nèi)酰胺類藥物和維生素等已成為最大生產(chǎn)國和出口國。藥品銷售區(qū)域差距加大，整個醫(yī)藥銷售更傾向于發(fā)達(dá)的沿海地區(qū)，其中浙江、江蘇、上海、廣東、山東、北京六省市占全國醫(yī)藥市場的 60%。建國以來，我們的制藥工業(yè)得到迅速 發(fā)展，以生產(chǎn)原料藥為例，第一個五年計劃末有 200 余種，到 1978 年達(dá) 900種，總產(chǎn)量達(dá) 4萬多噸。建國后，國家十分重視中藥的發(fā)展，最近在全國范圍開展了中藥 與天然藥物資源大規(guī)模普查，發(fā)現(xiàn)可供藥用的植物、動物、礦物藥已達(dá) 12807 種，是世界上資源最豐富的國家之一。我國藥學(xué)工作者已從中藥與天然藥物中開發(fā)的單體化合物達(dá) 32 種之多，如利血平 、強心靈、去甲烏藥堿、紫杉醇、青蒿素等。 80 年代建立了細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)轉(zhuǎn)基因技術(shù)，現(xiàn)代生物技術(shù)（基因工程）制藥始于八十年代初，特別是發(fā)明了 PCR 技術(shù)，使現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展突飛猛進(jìn)， 90 年代，隨著人類基因組計劃以及重要農(nóng)作物和微生物基因組計劃的實施和信息技術(shù)的滲入，相繼發(fā)展起了功能基因組學(xué)，生物信息學(xué)，組合化學(xué)，生物芯片技術(shù)以及一系列的自動化分析測試和藥物篩選技術(shù)和裝備。由于生物技術(shù)將會為解決人類面臨的重大問題如糧食、健康、環(huán)境、能源等開辟廣闊的前景，它與計算機微電子技術(shù)、新材料、新能源、航天技術(shù)等被列為高科技，被認(rèn)為是 21 世紀(jì)科學(xué)技術(shù)的核心。 %和 %。歐洲方面，1996 年生物技術(shù)藥品市場銷售額為 26億美元。約 700 種生物技術(shù)藥 物正在進(jìn)行臨床研究和 FDA 評估，還有 700種藥物在早期研究階段。我國基因藥物的發(fā)展大致經(jīng)歷了兩個發(fā)展階段：第一期 (1993 年 1996年 )初創(chuàng)階段。據(jù)不完全統(tǒng)計，世界上最為暢銷的十幾種基因藥物在我國都能生產(chǎn)，并有幾種最常見的基因藥物國內(nèi)重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重：干擾素 (IFN)， 30多家。白細(xì)胞介素 2(rhuIL2)，僅是一種癌癥輔助治療藥物，卻批準(zhǔn)了 10 家以上的產(chǎn)品上市，結(jié)果導(dǎo)致該 產(chǎn)品 1997年陷入困境。截止到 1999 年底，我國已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物和疫苗產(chǎn)品共計 20多種，它們是：重組人干擾素 α 1b、重組 BFGF(外用 )、重組人表皮因子 (外用 )、重組人干擾素 α2 ？、重組人干擾素 α 2b、重組人干擾素 γ 、重組人白細(xì)胞介素 重組人 G―CSF 、重組人紅細(xì)胞生成素、重組鏈激素、重組人胰島素、重組人生長激素、重組乙肝疫苗、痢疾菌苗等等。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國目前有 1000多家單位從事生物工程研究，生產(chǎn)開發(fā)從事生物工程研究開發(fā)的科研人員達(dá)一萬多 人，現(xiàn)已初步形成了具有一定規(guī)模的生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。 (四 )醫(yī)療器械類 近 20 年來 ，世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，特別是 70 年代以后，隨著 B 超、 CT 裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經(jīng)電位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機、伽瑪照相機等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械的銷售額增幅十分驚人。日本經(jīng)濟(jì)增長率為 %左右，而醫(yī)療器械工業(yè)增長率達(dá) 8%。歐共體為 %。從最近在上海召開的第三屆醫(yī)院建筑設(shè)計及裝備 國際研討會上獲悉，目前全球醫(yī)療器械。醫(yī)藥商品銷售總額完成 1216 億元，同比增長 %，其中對居民和社會集團(tuán)零售額完成 650億元，同比增長 %，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)虧損面為 %，與 98 年基本持平，其中有 17個省市出現(xiàn)匯總性虧損，可見在藥品市場保持穩(wěn)定增長的環(huán)境下，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營狀況尚不能得到根本性的改變。 (六 )醫(yī)藥進(jìn)出口方面 1999 年商品進(jìn)出口總額為 ，比 1998 年 ( )增長 %。其中增幅最大的是衛(wèi)生材料和中成藥， 1999 年，西藥及醫(yī)療器械類商品包括西藥原料藥。醫(yī)用敷料和農(nóng)藥，近出口主要情況如下： 1．西藥原料藥仍是主要出口商品 1999 年，西藥原料藥出口 18 億美元，比 1998 年 (17 億美元 )增長 %，占西藥及醫(yī)療器械類商品出口總額的 56%。 6000～ 7000 萬美元出口額的商品有，其他青霉素和青霉素衍生物，其他氨基酸。 1000～ 2020 萬美元出口額的商品有地塞米松、雙氰氨、維生素 B維生素 B1其他未混合的維生素、維生素 A、阿斯匹林、蜜胺、葡糖酸、磺胺雙甲基嘧啶、偽麻黃堿、水楊酸、利福平等。醫(yī)用敷料出口 億元，比 1998 年 ( 億美元 )下降 %。 二、醫(yī)藥未來發(fā)展趨勢及我國相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)政策和措施 (一 )醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展趨勢 目前，全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展很快，全世界預(yù)計到 2020 年醫(yī)藥市場銷售額將達(dá)到 40004060 億美元，2020 年醫(yī)藥市場銷售額將達(dá) 68007200 億美元。人口眾多的發(fā)展中國家隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和藥品消費觀念的轉(zhuǎn)變，購買力將有較快增長。 2020年 6 月，隨著人類基因組草圖譜的對外公布，給全球生物基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了一支強心劑，世界各國政府和知名的各大跨國制藥企業(yè)正紛紛投入巨額資金開發(fā)以現(xiàn)代生物技術(shù)為核心的產(chǎn)業(yè)和技術(shù)，以搶先占領(lǐng)市場。另一方面，國際著名醫(yī)藥企業(yè)正加速其產(chǎn)品、技術(shù)、資金、市場等向欠發(fā)達(dá)國家滲透， 合資。預(yù)計到 2020 年，該市場將增至650 億美元，其主要原因首先是人們自我藥療和自我保健意識日益增強，自購自用藥品的現(xiàn)象日益增多，尤其是一些療效好并暢銷的藥品在專利期滿改換成 OTC 藥品而延長其生產(chǎn)周期。自 1981年世界上第一個透皮吸收劑上市后，目前已有 20 余品種，研究工作集中在性激素、心血管、抗組織胺藥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥。脂質(zhì)體等 )不少已進(jìn)入臨床研究或應(yīng)用階段。 。抗蟲害品種，生長無污染藥材，應(yīng)用 DNA 遺傳標(biāo)記技術(shù)進(jìn)行中藥材的品種整理和鑒定，應(yīng)用生物技術(shù)分離植物中的 有效成分等。 “ 十五 ” 期間的發(fā)展重點是著眼于內(nèi)涵發(fā)展，著眼于技術(shù)創(chuàng)新和提高水平、提高質(zhì)量。據(jù)統(tǒng)計，我國人口每自然增長1%，可增加藥品消耗 ，而目前我國人均消費藥品水平教低，以 1997年為例，城市人均 180 元 /年，農(nóng)村人均 2