【摘要】第四節(jié)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其認(rèn)證管理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodPracticeintheManufacturingandQualityControlofDrugsGoodManufacturingPractice,GMPGMP是在藥品生產(chǎn)全過程實(shí)施質(zhì)量管理,保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)、科學(xué)的管理規(guī)范
2025-01-06 11:26
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》2011年02月12日發(fā)布 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第79號(hào) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。 部 長(zhǎng) 陳竺
2025-04-15 08:21
【摘要】1第一講藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(98版)解說:總工室盧其福第一章總則第一條根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。第二章機(jī)構(gòu)與人員第三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量
2025-05-14 04:16
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)目錄?一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范立法歷程?二、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施安排?三、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文本介紹?四、解讀《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》一醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范立法歷程?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-俗稱醫(yī)療器械GMP,官方無此說法
2024-12-30 05:19
【摘要】第五節(jié)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GoodAgriculturalPractice,GAP我國(guó)2023年6月1日起施行中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的基礎(chǔ)和先決條件中藥標(biāo)準(zhǔn)化包括藥材標(biāo)準(zhǔn)化,飲片標(biāo)準(zhǔn)化和中成藥標(biāo)準(zhǔn)化。其中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化是基礎(chǔ),沒有中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化就不可能有飲片及中成藥的標(biāo)準(zhǔn)化,中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化有賴于中藥材生產(chǎn)
2025-03-03 08:01
【摘要】160。鄭州蓮菁惠民生物技術(shù)開發(fā)有限公司2011年7月1日關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的通知國(guó)食藥監(jiān)械[2009]833號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,國(guó)家局組織制定了
2025-08-16 14:19
【摘要】重慶黔江泰星藥業(yè)有限公司孫海權(quán)一、中國(guó)獸藥GMP規(guī)范概況二、獸藥GMP概念三、GMP的歷史背景及發(fā)展概況四、獸藥GMP規(guī)范的適用范圍五、獸藥GMP規(guī)范的基本內(nèi)容六、獸藥GMP的基本要求七、2023年版獸藥GMP的主要特點(diǎn)及與89年版獸藥GMP的主要不同八、獸藥劑型范圍九、獸藥GMP文件管理(
2025-01-01 02:45
【摘要】歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2021版歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2/35目錄第一章質(zhì)量管理...........................
2025-01-22 08:34
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632??美國(guó)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)目?錄A-?總則………………………………………………………………3B-?組織與人員………………………………………………………3C-?廠房與設(shè)施…………………………………………………
2025-08-16 17:07
【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)中藥飲片附錄(征求意見稿)??第一條本附錄適用于中藥飲片的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、發(fā)放和運(yùn)輸。?第二條民族藥參照本附錄執(zhí)行。
2025-02-08 21:48
【摘要】中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第79號(hào)? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。 部 長(zhǎng) 陳竺
2025-04-18 00:52
【摘要】1/77藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2022年修訂)(衛(wèi)生部令第79號(hào))2022年02月12日發(fā)布中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第79號(hào)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2022年修訂)》已于2022年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2022年3月1日起施行。部長(zhǎng):
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》解讀中國(guó)醫(yī)藥科技出版社目錄關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》的通知(國(guó)食藥監(jiān)安[]號(hào))..................()附件:藥品認(rèn)證申請(qǐng)資料要求.................()附件:《藥品證書》編號(hào)格式.................()《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)》的總體變化......
2025-04-19 00:09
【摘要】17/18??美國(guó)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)目?錄A-?總則………………………………………………………………3B-?組織與人員………………………………………………………3C-?廠房與設(shè)施………………………………………………………4D-?設(shè)備………………………………
2025-04-12 23:39
【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系自查報(bào)告(試行)自查企業(yè)名稱:自查產(chǎn)品名稱:自查日期:自查人員:
2025-04-12 05:43