【正文】 lfinavir， Viracept) 瑞士羅氏研制，于 1997 年 3 月獲 FDA 批準(zhǔn)上市。在我國(guó)上市的商品名為 “賀普丁 ”，用于治療病毒 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 18 頁(yè) 共 44 頁(yè) 性乙型肝炎。在世界前 200 個(gè)暢銷藥中列第 95 位 (1999年排名第 60 位 )。 茚地那韋 (Indinavir， Crixivan) 由美國(guó)默克公司研制，商品名為 “佳息患 ”，它是一種特異性蛋白抑制劑。在世界前 200 個(gè)暢銷藥 中列第 88 位 (1999 年排名第 59 位 )。目前尚未投入大批量生產(chǎn)。本品 2020 年全球銷售額 億美元，比上年增長(zhǎng) %。由于進(jìn)口藥品價(jià)格昂貴，每人每年用藥需 7 萬(wàn)元。 2020 年一季度銷售 億英鎊(約合 億美元 )，同比增長(zhǎng) 15%，二季度銷售 億美元，增長(zhǎng) 4%，三季度銷售 億美元，增長(zhǎng) 3%。 1拉米夫定 +齊多夫定 (lamivudine and zidovudine,Combivir) 抗 HIV 感染藥，由葛蘭素史克公司創(chuàng)制。本品已列入我國(guó)的基本藥物目錄。 ◆ 抗病毒藥 抗病毒類藥物為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)上令人矚目的活躍的藥品之一，在過(guò)去的 5 年中，全球抗病毒藥市場(chǎng)銷售額每年都以 23%的速度高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)在今后較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)，該類藥物的市場(chǎng)需求仍將保持強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，2020 年抗病毒藥物市場(chǎng)銷售活躍的品種有： 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 15 頁(yè) 共 44 頁(yè) 1重組 α2b 干擾互素 (Rebinated Interferon α2b) 商品名 “干擾能 ”，由先靈葆雅 (ScheringPlough)公司研制生產(chǎn)。目前已在國(guó)內(nèi)廣泛應(yīng)用，并收錄為國(guó)家基本藥物。 1992 年 9 月 11 日獲 FDA 批準(zhǔn)上市。 2020 年世界性銷售額為 億美元，比 1999 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 14 頁(yè) 共 44 頁(yè) 年增長(zhǎng) %，在世界前 200 個(gè)暢銷藥中列第 60(1999 年排名第 55 位 )。該新產(chǎn)品已于 2020 年 春季在美國(guó)上市。國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)在生產(chǎn)，如海南曼克星制藥、上海三維制藥有限公司 (商品 名：三維康 )、常州第二制藥及杭州民生制藥 (商品名：麥尼芬 )。 2020 年銷售最為突出的有： 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 13 頁(yè) 共 44 頁(yè) 1氟康唑 (Fluconazole,Diflucan) 由美國(guó)輝瑞公司研制， 1990 年以商品名 “大扶康 ”首次在美國(guó)上市，并很快成為當(dāng)年暢銷新藥之一。在國(guó)內(nèi)，除上海雅培制藥生產(chǎn) “克拉仙 ”之外，其他品牌還有河南駐馬店的 “天文甲欣 ”、廣州南新制藥的 “卡碧士 ”、珠海麗珠制藥的 “甲力 ”、山東淄博新華制藥的 “百紅優(yōu) ”、西安利君制藥的 “利邁先 ”、南京長(zhǎng)澳制藥的 “澳扶安 ”等，共有近 50 家企業(yè)生產(chǎn)。其干糖漿劑是唯一能控制主要革蘭氏陽(yáng)性，革蘭氏陰性和非典型致病菌菌譜的小兒口服抗 生素。尤其是 “維宏 ”、 “嚴(yán)迪 ”(羅紅霉素 )、 “利君沙 ”(琥乙紅霉素 )，在市場(chǎng)上形成了自己的品牌，創(chuàng)造了中國(guó)抗生素市場(chǎng)上的銷售奇跡。本品 2020 年世界性銷售額為 億美元，比 1999年增長(zhǎng) %，在世界前 200 個(gè)暢銷藥中列第 25 位 (1999 年排名第 21 位 )。 ◆ 大環(huán)內(nèi)酯類 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 11 頁(yè) 共 44 頁(yè) 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素 (macrolides)按其大環(huán)結(jié)構(gòu)含碳母核的不同，可分為 1 15 和 16 元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。目前眾廠家競(jìng)相生產(chǎn)，如浙江新昌制藥等近 20 家企業(yè)生產(chǎn)，劑型有片劑、膠囊、針劑。所以面對(duì)美國(guó)對(duì)環(huán)丙沙星的采購(gòu)狂 潮，我國(guó)企業(yè)難以直接受益。11”恐怖事件前的價(jià)格將保持一致，仍為每片 500 毫克售價(jià) 美元，而進(jìn)貨價(jià)為每片 美元。由于越來(lái)越多的人擔(dān)心恐怖分子會(huì)用生物武器進(jìn)行恐怖襲擊，因此在美國(guó)的 Cipro 銷售量大幅度上升。 2020 年在國(guó)內(nèi)醫(yī)院的用藥金額占整個(gè)抗感染用藥金額的 %。于 1987 年上市后，已成為世界上最被廣泛使用的氟代喹諾酮抗生素。目前國(guó)際市場(chǎng)上已上市的喹諾酮類藥物有：諾氟沙星、依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、培氟沙星、洛美沙星、妥舒沙星、異丙沙星、氟羅沙星、西諾沙星、替馬沙星、斯帕沙星、左氧氟沙星、萘氟沙星等 20 多個(gè)品種。禮來(lái)公司根據(jù)市場(chǎng)現(xiàn)狀，為了保持其穩(wěn)固的地位， 1996 年又別出新裁地研制出了頭孢克洛的緩釋片并獲準(zhǔn)上市。 頭孢克洛 (Cefaclor， Ceclor) 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 8 頁(yè) 共 44 頁(yè) 美國(guó)禮來(lái)公司創(chuàng)制的第二代口服頭孢菌素， 1985 年首次上市，商品名 “希刻勞 ”。國(guó)內(nèi)上海先鋒藥業(yè)、東北制藥總廠、廣州天心藥業(yè)、昆明積大制藥、?？诤ｌ`藥廠等也有生產(chǎn)。 2020 年世界性銷售額為 億美元，比 1999年增長(zhǎng) %，在世界前 200 個(gè)暢銷藥中列第 139 位 (1999 年排名第 200位 )。于 1993 年10 月 22 日獲 FDA 批準(zhǔn)上市。臨床用于輕、中度感染。在世界前 200 個(gè)暢銷藥中列第 82 位 (1999 年排名第 73 位 )。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 6 頁(yè) 共 44 頁(yè) 亞胺培南 +西司他丁 (Imipenem and Cilastatin， Primaxin) 商品名為 “泰能 ”，是美國(guó)默克公司創(chuàng)制的第一個(gè)碳青霉烯類抗生素，用于尚未確定病原菌前的感染早期治療，它由碳青霉烯類抗生純潔 亞胺硫霉素和腎肽酶抑制劑 西司他丁組成。在世界前200 個(gè)暢銷藥中排名第 78 位 (1999 年排名第 57 位 )。頭孢 曲松在國(guó)內(nèi)醫(yī)院的用量 2020年比 1999 年增長(zhǎng)近 %。在國(guó)內(nèi)處方藥市場(chǎng)上， 2020 年頭孢曲松占整個(gè)抗感染用藥市場(chǎng)總額 %，居各抗感染藥物之首。 1984年 12月 21日獲 FDA批準(zhǔn)上市，1996 年專利到期。此外還有云南昆明抗生素廠、南京本原制藥廠 (商品名：安奇片顆粒 )、山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán) (商品名：元欣粉針 )、山東淄博新達(dá) (商品名：艾克兒咀嚼片 )等眾 多廠家也有生產(chǎn)。 2020 年 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 4 頁(yè) 共 44 頁(yè) 在國(guó)內(nèi)處方藥市場(chǎng)上，該藥約占整個(gè)抗感染用藥 %的份額。在歐美地區(qū)，安美汀與阿齊紅霉素是中耳炎治療處方最多的抗生素。到目前為止，本品已連續(xù) 13 年保持其世界暢銷藥的地位， 2020 年位居全球最暢銷 200 年藥物中的第 16 名(1999 年排名第 12 位 )，市場(chǎng)銷售額高達(dá) 億美元，比上年增長(zhǎng) %。近年來(lái)，世界抗生素市場(chǎng)的平均年增長(zhǎng)率約為 8%，幾乎與世界藥 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 3 頁(yè) 共 44 頁(yè) 品年均增長(zhǎng)率持平。 1998 年世界抗感染藥物市場(chǎng)總銷售額達(dá) 400 億美元，約占全球治療性藥物市場(chǎng)總銷售額的 10%。 2020 年，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)，成為銷售額第二的藥物類別；胃骼肌肉藥物、血制品藥物等也有較大幅度的增長(zhǎng)。我們只要仔細(xì)分析一下不同時(shí)代的暢銷藥物就可看出：暢銷藥物是在與該年代密切相關(guān)的疾病的發(fā)病領(lǐng)域產(chǎn)生的，這也正是企業(yè)研發(fā)投入的重點(diǎn)。各大制藥公司都以其拳頭產(chǎn)品作為搶占世界醫(yī)藥市場(chǎng)的利器，并在研究開(kāi)發(fā)上花大力氣投入。 從 10 年以前的暢銷藥與 10 年后的變化可看出：前 10 年的世界暢銷藥基本上以治療高血壓、胃及十二指腸潰瘍、心血管疾病為主體，后 10年的世界暢銷藥已出現(xiàn)了降血脂藥、抗抑郁藥與激素替代藥。 一、抗感染藥物 世界抗感染藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀呈現(xiàn)以下特征：抗病毒藥物銷量猛增 (年增長(zhǎng)率為兩位數(shù) )；抗耐藥菌株抗生素市場(chǎng)前景看好；抗真菌藥物市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)。 ◆ β內(nèi)酰胺類抗生素 β內(nèi)酰胺類抗生素主要包括臨床常用的青霉素、頭孢菌素類及新發(fā)展的頭霉素類、硫霉素類、單環(huán) β內(nèi)酰胺類等其他非典型的 β內(nèi)酰胺類抗生素。本品 1987 年首次進(jìn)入世界銷售額領(lǐng)先的前 50 種暢銷藥行列，位居第 31 名。目前，除英國(guó)外，還有斯洛文尼亞 和中國(guó)等國(guó)生產(chǎn)本品。 1994 年分裝許可已到期。 福建微生物研究所和四川抗菌素研究所與江西制藥廠合作開(kāi)發(fā)出阿莫西林 /克拉維酸鉀的復(fù)方片劑 “安克 ”。 頭孢曲松 (ceftriaxone,Rocephin)又名頭孢三嗪 是瑞士羅氏 (Roche)公司創(chuàng)制的第三代頭孢菌素中具有長(zhǎng)效作用的抗生素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而具有殺菌活性，對(duì)廣泛的革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽(yáng)性菌發(fā)揮殺菌作用。 2020年上半年，該藥成為羅氏公司最暢銷的藥物，銷售額達(dá) 億美元，同 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 5 頁(yè) 共 44 頁(yè) 比增長(zhǎng) 6%。上海三維與羅氏合資生產(chǎn)本品，商品名為 “羅氏芬 ”。 2020 年世界性銷售額為 億美元，同比增長(zhǎng) %。 2020 年深圳制藥廠的 “達(dá)力新 ”在醫(yī)院的用藥金額占整個(gè)抗感染用藥金額的 5%，在眾多品牌中脫穎而出，可謂一枝獨(dú)秀。 2020 年該藥全球銷售額為 億美元，比 1999 年增長(zhǎng) %。 頭孢丙烯 (Cefprozil， Cefzil) 是美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司創(chuàng)制的新型第二代頭孢菌素類口服抗生素，是一高效、低毒、耐酶的廣譜抗菌藥，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、厭氧菌的抗菌活性強(qiáng)，其 中對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌抗菌活性突出。 他唑西林 (Tazocilline， Zosyn)