醫(yī)療器械供貨合同醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同醫(yī)療器械購(gòu)貨合同-資料下載頁(yè)

【摘要】編號(hào)： 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購(gòu)貨合同 [20XX]XX號(hào) （20年月日至20年月日止...

2025-04-05 21:19

醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程探討-資料下載頁(yè)

【摘要】Logo醫(yī)療器械處醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程探討歡迎歡迎交流主講陳仲英知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的分享是我回饋社會(huì)的方式主題2022年6-7月培訓(xùn)的遺留問(wèn)題“技術(shù)報(bào)告”、“產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告”等文件的如何

2025-01-08 06:10

醫(yī)療器械注冊(cè)資料要求-資料下載頁(yè)

【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)資料要求?醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表；?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明；?產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告；?安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；?適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明；?產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告；?醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告；?醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料；?醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)；?產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件；?所提交

2025-05-26 04:36

醫(yī)療器械注冊(cè)管理標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁(yè)

【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令，第16號(hào)）（二OO四年八月九日公布施行）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文：9章，56條附件：12個(gè)正文第一章：總則

2024-12-30 05:16

2022年醫(yī)療器械代理合同-資料下載頁(yè)

【摘要】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來(lái)，如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享，我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 醫(yī)療器械代理合同 　　作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要支柱之一的醫(yī)療器械行業(yè),近年來(lái)得到了迅猛發(fā)展。那么醫(yī)療器械代理合...

2025-01-26 00:34

醫(yī)療器械購(gòu)銷協(xié)議范本醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同-資料下載頁(yè)

【摘要】編號(hào)： 醫(yī)療器械購(gòu)銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同 [20XX]XX號(hào) （20年月日至20年月日...

2025-04-03 22:25

醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實(shí)施200X-XX-XX發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB/津XXXX-200X代替：YZB醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)3/8前言主要給出下列信息：1、說(shuō)明與對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

2025-07-17 19:21

進(jìn)口醫(yī)療器械總代理協(xié)議-資料下載頁(yè)

【摘要】醫(yī)療器械代理經(jīng)銷協(xié)議甲方：(以下簡(jiǎn)稱甲方)乙方：(以下簡(jiǎn)稱乙方)甲乙雙方就經(jīng)銷事宜，本著平等、自愿互惠互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商達(dá)成如下協(xié)議：一、總則1、甲方為產(chǎn)品在中國(guó)地區(qū)的指定授權(quán)經(jīng)銷商，現(xiàn)授權(quán)乙方為甲方在

2025-08-18 08:39

醫(yī)療設(shè)備購(gòu)銷合同：醫(yī)療器械銷售合同醫(yī)療器械設(shè)備銷售合同-資料下載頁(yè)

【摘要】編號(hào)： 醫(yī)療設(shè)備購(gòu)銷合同：醫(yī)療器械銷售合同_醫(yī)療器械設(shè)備銷售合同 [20XX]XX號(hào) （20年月日至20年月日止） ...

2025-04-03 22:52

醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)-資料下載頁(yè)

【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

2025-01-06 00:56

醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)-資料下載頁(yè)

【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024-12-30 05:56

醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)原則講座-資料下載頁(yè)

【摘要】一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則（報(bào)批稿）主講人：吳小晶電話：010-68390671Email:背景資料編寫(xiě)依據(jù)參考FDA的相關(guān)指導(dǎo)原則、ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品的研究進(jìn)展，結(jié)合我國(guó)國(guó)情及現(xiàn)有的法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，編寫(xiě)了本指導(dǎo)原則。編寫(xiě)過(guò)程2022年12月完成

2025-05-28 01:30

醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與考驗(yàn)-資料下載頁(yè)

【摘要】

2025-01-04 05:06

醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱-資料下載頁(yè)

【摘要】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實(shí)施200×-××-××發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB××××—200×代

2025-07-14 18:54

醫(yī)療器械注冊(cè)專員培訓(xùn)教材-資料下載頁(yè)

【摘要】----醫(yī)療器械注冊(cè)專員培訓(xùn)目錄1.注冊(cè)專員培訓(xùn)概述2.法規(guī)3.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核第一章概述第二章標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作程序第三章產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求4.注冊(cè)部分第一章概述第二章注冊(cè)流程第三章注冊(cè)資料5.體系考核第一章概述第二章申報(bào)流

2025-05-20 15:44

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