【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)資料要求?醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;?產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告;?安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;?適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明;?產(chǎn)品性能自測報(bào)告;?醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測報(bào)告;?醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料;?醫(yī)療器械說明書;?產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件;?所提交
2025-05-26 04:36
【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號(hào))(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個(gè)正文第一章:總則
2024-12-30 05:16
【摘要】國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書 國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書 甲方: 乙方: 經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同: 一、雙方約定: 1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥...
2024-12-16 22:26
【摘要】編號(hào): 醫(yī)療器械購銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日...
2025-04-03 22:25
【摘要】第一篇:公司注冊(cè)委托代理合同 公司注冊(cè)委托代理合同 甲方: 乙方:上海云洲知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 甲乙雙方經(jīng)充分協(xié)商一致,現(xiàn)就代理注冊(cè)公司事務(wù)達(dá)成一下條款: 一、甲方委托乙方代理注冊(cè)的公司 ...
2024-10-13 12:45
【摘要】編號(hào):時(shí)間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學(xué)海無涯苦作舟頁碼:第10頁共10頁登記注冊(cè)委托代理合同()代字第號(hào)甲方:乙方:北京東方利聯(lián)登記注冊(cè)代理事務(wù)所甲乙雙方經(jīng)過協(xié)商簽訂注冊(cè)代理協(xié)議如下:一、委托代理范圍:1、企業(yè)名稱核準(zhǔn)2、申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記:(1)內(nèi)資企業(yè)登記(2)外資企業(yè)登記3、企業(yè)變更登記
2025-01-01 07:13
【摘要】FDA企業(yè)注冊(cè)委托代理合同 FDA企業(yè)注冊(cè)委托代理合同 甲方:_______________________乙方:_______________________ 甲方需向美國出口產(chǎn)品,希望...
2024-12-15 00:38
【摘要】FDA注冊(cè)委托和代理合同 FDA注冊(cè)委托和代理合同 甲方(委托方):__________________乙方(受托方):__________________ 本合同概括甲方委托乙方辦理在美...
2024-12-13 22:06
2024-12-14 22:15
【摘要】企業(yè)登記注冊(cè)委托代理合同 企業(yè)登記注冊(cè)委托代理合同 企業(yè)登記注冊(cè)委托代理合同 (一) 委托代理范圍: 1.□企業(yè)名稱核準(zhǔn) 2.□申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記 3.□企業(yè)變更登記 (1)□名稱變更 (2)□...
2024-12-13 22:21
【摘要】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實(shí)施200X-XX-XX發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB/津XXXX-200X代替:YZB醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)3/8前言主要給出下列信息:1、說明與對(duì)應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)
2025-07-17 19:21
【摘要】醫(yī)療器械代理經(jīng)銷協(xié)議甲方:(以下簡稱甲方)乙方:(以下簡稱乙方)甲乙雙方就經(jīng)銷事宜,本著平等、自愿互惠互利的原則,經(jīng)友好協(xié)商達(dá)成如下協(xié)議:一、總則1、甲方為產(chǎn)品在中國地區(qū)的指定授權(quán)經(jīng)銷商,現(xiàn)授權(quán)乙方為甲方在
2025-08-18 08:39
【摘要】編號(hào): 醫(yī)療設(shè)備購銷合同:醫(yī)療器械銷售合同_醫(yī)療器械設(shè)備銷售合同 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日止) ...
2025-04-03 22:52
【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn);
2025-01-06 00:56
【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn);沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2024-12-30 05:56