制藥工藝學(xué)(ppt27)-醫(yī)藥保健-全文預(yù)覽
【正文】 CH2O CHCH2NClClNN aBH4 ， CH3OH， CH3O N a工 藝路 線O H +。首先從藥物合成的最后一個結(jié)合點考慮它的前驅(qū)物質(zhì)是什么和用什么反應(yīng)得到，如此繼續(xù)追溯求源直到最后是可能的化工原料、中間體和其它易得的天然化合物為止。人名反應(yīng)等。鍵易拆的部位也就是設(shè)計合成路線時的連接點以及與雜原子或極性功能基的連接部位。它的技術(shù)先進性和經(jīng)濟合理性，是衡量生產(chǎn)技術(shù)高低的尺度。 仿制為主，現(xiàn)已行不通。 6)新技術(shù)路線和新工藝的研究開發(fā)。 2）模仿性（ me－ too）新藥創(chuàng)制，即在不侵犯別人知識產(chǎn)權(quán)的情況下，對新出現(xiàn)的、很成功的突破性新藥進行較大的化學(xué)結(jié)構(gòu)改造，尋求作用機理相同或相似，并具有某些優(yōu)點的新化合物。 3）利潤比較高，專利保護周密，競爭激烈的工業(yè)。 3）中試放大，生產(chǎn)工藝規(guī)程，安全生產(chǎn)技術(shù)。制藥工藝學(xué) 主講人 盧定強 本課程制藥工藝學(xué)主要包含兩部分內(nèi)容： 化學(xué)制藥工藝學(xué) 生物制藥工藝學(xué) 本課程是制藥專業(yè)的主干課程，希望大家能夠認真學(xué)習(xí)。 2）化學(xué)合成制藥的工藝研究技術(shù)，反應(yīng)條件與影響因素是藥物工藝研究的主要任務(wù)。 2）以新藥研究與開發(fā)為基礎(chǔ)的工業(yè)。 GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GLP 實驗室試驗規(guī)范 GCP 臨床試用規(guī)范 GSP 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范 新藥研究與開發(fā) 1）原創(chuàng)性新藥研究開發(fā)，創(chuàng)制新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)的新化學(xué)本體（ NCEs）。 5）現(xiàn)有藥物的藥劑學(xué)研究開發(fā)。 ? 重視科技信息，開展預(yù)測及新藥評價工作。 藥物生產(chǎn)工藝路線是藥物生產(chǎn)技術(shù)的基礎(chǔ)和依據(jù)。 2）研究分子中各部分的結(jié)合情況，找出易拆鍵部位。 主要包括各類有機化合物的通用合成方法，功能基的形成
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