【正文】 責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。6．企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。9．企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。11．配送中心（倉庫）的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：（1）庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化；（2）庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（3）庫房有可靠的安全防護措施，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；（4）有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。，包括：（1）質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務(wù)和信息管理等部門職責(zé)；（2）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務(wù)和信息管理等部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)；（3）質(zhì)量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸、門店管理、財務(wù)、信息管理等崗位職責(zé)；（4）與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責(zé)。內(nèi)容包括：（1）員工健康檢查檔案；（2）員工培訓(xùn)檔案；（3）藥品質(zhì)量檔案；（4）藥品養(yǎng)護檔案；（5）供貨方檔案；（6）門店檔案；（7）設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案；（8）計量器具管理檔案；（9）首營企業(yè)審批表；（10）首營品種審批表；（11）不合格藥品報損審批表；（12）藥品質(zhì)量信息匯總表；（13）藥品質(zhì)量問題追蹤表；（14）藥品不良反應(yīng)報告表等。二是制定了翔實的工作方案。三是營造了良好氛圍。四是取得了顯著成績?，F(xiàn)將工作情況報告如下：一是召開了專題工作會。方案的制定切實可行，為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項整治工作提供了保障。對在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者，均書面通知責(zé)令整改到位。出動執(zhí)法人員80余人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)46家，下發(fā)責(zé)令整改通知書6份，收到藥品經(jīng)營使用單位自查材料28份，查出涉嫌非藥品冒充藥品品種11個，其中標(biāo)示為食品4個，標(biāo)示為化妝品的1個，標(biāo)示為健用字的6個，目前已經(jīng)發(fā)出協(xié)查函進行協(xié)查。二是制定了翔實的工作方案。召集藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、城區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人集中宣傳整治內(nèi)容，提高認(rèn)識，自覺清查非藥品冒充藥品情況。通過現(xiàn)場檢查和督促，進一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平，規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為，營造了非藥品冒充藥品專項整治良好的輿論氛圍和社會環(huán)境。非藥品冒充藥品專項整治工作總結(jié)2xxx年以來，我局對轄區(qū)內(nèi)的涉藥單位開展了非藥品冒充藥品整治工作，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品宣傳銷售等違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)購進和銷售非藥品類產(chǎn)品的行為，現(xiàn)將相關(guān)工作總結(jié)如下：一、領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署。銷售憑證，并建立銷售臺賬。整治行動我局共出動執(zhí)法人員36人次，檢查涉藥單位150家次，共查獲非藥品冒充藥品4個品種：風(fēng)濕克星膠囊、抗手足麻木、前列康丸和花紅洗液?，F(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：一是召開了專題工作會。方案的制定切實可行，為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項整治工作提供了保障。對在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者，均書面通知責(zé)令整改到位。截止目前，共立案7起，罰款114600元，下架停售在標(biāo)簽說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥活著明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的非藥品5種，900盒，貨值金額3000元。四是取得了顯著成績。三是營造了良好氛圍。二是制定了翔實的工作方案。三、總結(jié)經(jīng)驗，常抓不懈此項工作將做為我局今后藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容，常抓不懈，為全縣牧農(nóng)民群眾的安全用藥提供安全保障。加強對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查，對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的，一經(jīng)查實，依法予以嚴(yán)某處理。二、專項整治工作扎實有序開展自xxxx年4月整治工作開展以來，我局要求轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品，不得經(jīng)營無批準(zhǔn)證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標(biāo)識的非藥品類產(chǎn)品。此次非藥品冒充藥品專項整治，我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專項整治工作的部署和要求，對藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來，每到涉藥單位現(xiàn)場宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義，要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進貨臺帳，與藥品分開陳列，非藥品標(biāo)識醒目。重點、難點、薄弱點，從而制定并印發(fā)了縣食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進一步開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》?，F(xiàn)將工作情況報告如下：一是召開了專題工作會。四是取得了顯著成績。三是營造了良好氛圍。二是制定了翔實的工作方案。截止目前，共立案7起，罰款114600元，下架停售在標(biāo)簽說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥活著明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的非藥品5種，900盒，貨值金額3000元。對在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者，均書面通知責(zé)令整改到位。方案的制定切實可行，為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項整治工作提供了保障?，F(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：一是召開了專題工作會。內(nèi)容包括：（1）藥品購進記錄；（2）購進藥品驗收記錄；（3）藥品質(zhì)量養(yǎng)護記錄；（4）藥品出庫復(fù)核記錄；（5）藥品配送記錄；（6）藥品質(zhì)量事故情況記錄；（7）不合格藥品報廢、銷毀記錄；（8）藥品配送退回記錄；（9）購進退出記錄；（10）儲運溫濕度監(jiān)測、調(diào)控記錄；（11）計量器具使用、