【正文】 同)合法性。* 7002 企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，并做好記錄。企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。相應(yīng) 資料具體見(jiàn)供貨單位資料。（連鎖無(wú)此 6012 7006 項(xiàng)）* 7007 企業(yè)購(gòu)入特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期 貨相符。查進(jìn)貨法票及購(gòu)進(jìn)記錄(或貨單)7102 企業(yè)購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于 兩年。條款要求及檢查方法：查看購(gòu)貨合同中是否有明確了上述要求的質(zhì)量條款。（連鎖無(wú)此項(xiàng)）。6014 7302 企業(yè)購(gòu)入首營(yíng)品種時(shí)應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。與連鎖標(biāo)準(zhǔn)不同 項(xiàng)內(nèi)容。條款要求及檢查方法：無(wú)特殊管理的藥品不涉及此項(xiàng)。7501 條款要求及檢查方法：現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)或現(xiàn)場(chǎng)操作。7503 藥品的每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場(chǎng)的相應(yīng)品種是否符合上述要求。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場(chǎng)的進(jìn)口藥品應(yīng)符合上述規(guī)定。位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存。不得在處方柜中發(fā)現(xiàn)非處方藥，在非處方藥中發(fā)現(xiàn)處方藥。7704 危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。7705 條款要求及檢查方法：無(wú)危險(xiǎn)品的不涉及此項(xiàng)。無(wú)拆零品種也應(yīng)設(shè)立拆零專(zhuān)柜，拆零工具齊全，符合要求如條件允許，可在拆零專(zhuān)柜內(nèi)設(shè)立處方藥和非處方柜。飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，條款要求及檢查方法：查看裝斗記錄及現(xiàn)場(chǎng)，不得出現(xiàn)錯(cuò)斗、串斗現(xiàn)象。7708 飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場(chǎng)，五距應(yīng)符合上述要求。如有藥品，則 需提供不合格藥品的相應(yīng)資料。相應(yīng)記錄及表格：不合格商品報(bào)廢銷(xiāo)毀記錄表、不合格商品報(bào)損審批表、不合格 商品臺(tái)帳。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場(chǎng)，分類(lèi)擺放是否合理，類(lèi)別標(biāo)簽是否齊全，并放 置準(zhǔn)確、字跡清晰。7802 定期檢查儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。* 7803 企業(yè)應(yīng)檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。7804 企業(yè)對(duì)各類(lèi)養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢查。條款要求及檢查方法：現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)質(zhì)量員對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的品種如何處理。相應(yīng)記錄及表格： 溫濕度記錄。適宜溫溫度：店內(nèi)溫度 0—30℃，濕度 45—75%。7809 條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場(chǎng)，不能出現(xiàn)沒(méi)有有效期標(biāo)示的藥品。條款要求及檢查方法：無(wú)倉(cāng)庫(kù)的不涉及此項(xiàng)，門(mén)店內(nèi)應(yīng)設(shè)立不合格品區(qū)（紅底白 字），退貨區(qū)（黃底白字），注意標(biāo)示牌的顏色應(yīng)符合上述要求。職稱(chēng)的人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。* 8102 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。處方的審核、調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。條款要求及檢查方法：處方按制度要求保存兩年備查。8107 無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方，不得銷(xiāo)售處方藥。相應(yīng)記錄及表格： 處方調(diào)配記錄及處方。8109 非處方藥可不憑處方出售。8111 企業(yè)銷(xiāo)售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。相應(yīng)記錄及表格：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表（國(guó)家）8113 企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門(mén)。條款要求及檢查方法：拆零銷(xiāo)售使用的工具應(yīng)齊全，包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，藥袋 上的內(nèi)容是否含有上述內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。顧客意見(jiàn)簿中不得出現(xiàn)藥品打折、降價(jià)、附贈(zèng)禮品等字眼。條款要求及檢查方法：店內(nèi)若有藥品的廣告宣傳，須提供本地藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的廣 告批準(zhǔn)證明文件。GSP認(rèn)證GSP認(rèn)證 是藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書(shū)的監(jiān)督管理過(guò)程。第五篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方法GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查方法2011年4月條款要求及檢查方法：查看相關(guān)質(zhì)量投訴及質(zhì)量查詢(xún)記錄。8402 企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn) 簿。兩年。相應(yīng)記錄及表格：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表（國(guó)家）* 8201 藥品拆零銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上 藥品拆零銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。8112 企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。8110 藥品不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等方式銷(xiāo)售。處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。（此項(xiàng)現(xiàn)在已轉(zhuǎn)為重點(diǎn)項(xiàng)）。8106 營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)藥 師或其技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。條款要求及檢查方法 查看所收集的處方 處方上是否有相應(yīng)人員的簽字或蓋章 ：。8103 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，需經(jīng) 原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷(xiāo)售。處方調(diào)配記錄上審方人員一 定要為藥師。條款要求及檢查方法：現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。7901 庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。相應(yīng)記錄及表格： 溫濕度記錄表 藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志。企業(yè)庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí) 對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄。條款要求及檢查方法：現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)質(zhì)管員對(duì)出現(xiàn)上述情況如何處理。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場(chǎng)品種儲(chǔ)存是否符合其規(guī)定的貯存條件。條款要求及檢查方法：對(duì)近效期藥品、易霉變、易潮解、首營(yíng)品種及性質(zhì)不穩(wěn)定 品種應(yīng)做重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。7801 條款要求及檢查方法：每月應(yīng)對(duì)陳列品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)（即一般養(yǎng)護(hù)），可按貨架進(jìn) 行養(yǎng)護(hù)也可每個(gè)品種分別養(yǎng)護(hù)作記錄。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生情況。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫(kù)（），并有明顯標(biāo)志 并有明顯標(biāo)志。7709 藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。一個(gè)斗中不能出現(xiàn)兩種中藥飲片。* 7707 中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。條款要求及檢查方法：拆零專(zhuān)柜內(nèi)的拆零品種是否保留原包裝的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū) 等，直至銷(xiāo)售完為止。條款要求及檢查方法：現(xiàn)場(chǎng)不得出現(xiàn)實(shí)物的危險(xiǎn)品，如需陳列，只能陳列其空包 裝。特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。* 7702 處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場(chǎng)，店內(nèi)陳列品種應(yīng)符合上述要求，包裝應(yīng)完好，無(wú)說(shuō)明書(shū)的品種不得出現(xiàn)在現(xiàn)場(chǎng)。7508 中藥材及中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場(chǎng)。整件包裝應(yīng)有合格證。藥品的包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址，有藥品 的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還 應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng) 以及貯藏條件等。(與連 7403 鎖標(biāo)準(zhǔn)不同)條款要求及檢查方法：驗(yàn)收記錄應(yīng)按規(guī)定時(shí)限保存。企業(yè)對(duì)特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。* 7401 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn) 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，收。（連鎖無(wú)此項(xiàng)）條款要求及檢查方法：現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)質(zhì)管員對(duì)首營(yíng)品種的審批程序及對(duì)首營(yíng)品種的質(zhì) 量審核要點(diǎn)。量審核，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（人員）和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。7201 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)內(nèi)容齊全，并明確質(zhì)量條款。廠(chǎng)商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等。條款要求及檢查方法：無(wú)特殊管理的藥品不涉及此項(xiàng)。（連鎖無(wú)此項(xiàng)）條款要求及檢查方法：購(gòu)貨合同中應(yīng)有質(zhì)量條款。的驗(yàn)證。條款要求及檢查方法：對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)按制度及相應(yīng)程序?qū)徟鄳?yīng)人員簽名應(yīng)齊全并注意審核時(shí)間應(yīng)在店成立以后 在與該公司發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的首次時(shí)間之前。查供貨企業(yè)和供貨品種的相關(guān)資料。條款要求及檢查方法：查看現(xiàn)場(chǎng)，是否有電子稱(chēng)、溫濕度計(jì)等衡器及拆零藥品所 需的包裝袋、拆零工具，并注意清潔。條款要求及檢查方法：應(yīng)配置相應(yīng)的上述設(shè)施設(shè)備，如鼠籠，滅蚊燈等。條款要求及檢查方法：應(yīng)配置數(shù)量合乎要求的溫濕度計(jì)，超過(guò) 100平方米的門(mén) 店店內(nèi)至少應(yīng)配備 2 個(gè)溫濕度計(jì)，冰箱 1 個(gè)。條款要求及檢查方法：有冷藏要求的應(yīng)配備冰箱。企業(yè)應(yīng)配置存放特殊管理藥品的專(zhuān)柜以及保管用設(shè)備、工具等。6704 條款要求及檢查方法：查現(xiàn)場(chǎng)，貨架、柜臺(tái)是否齊備，銷(xiāo)售柜組標(biāo)志是否醒目。條款要求及檢查方法：查現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生。平方米，平方米； 業(yè)場(chǎng)所面積不低于 100平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不低于 30平方米；中型企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平方米，平方米； 面積不低于 50平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不低于 20平方米；小型企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不平方米，平方米。不直接接觸藥品的崗位 可不須辦健康證如防損員。6601 企業(yè)每年應(yīng)組織質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接 觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。相應(yīng)記錄及表格：?jiǎn)T工培訓(xùn)檔案。條款要求及檢查方法：質(zhì)管員是否每年接受省局組織的繼續(xù)教育，查相應(yīng)人員的 繼續(xù)教育的證明文件，即省局核發(fā)的繼續(xù)教育證，如該質(zhì)管員或藥師的上崗證或 藥師證為 06 年核發(fā)，則 07 年需進(jìn)行繼續(xù)教育。企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的人員以及營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培 6501 訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗。(與連鎖標(biāo)準(zhǔn)不同 條款要求及檢查方法：質(zhì)管員的任職條件是否符合上述要求，查人員花名冊(cè)，相 應(yīng)人員的職稱(chēng)證是否有。師）的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。相應(yīng)記錄及表格：質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況檢查考核記錄表 大中型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師（藥師和中藥師）* 6201 大中型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以 上的技術(shù)職稱(chēng)；小型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）上的技術(shù)職稱(chēng)；小型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術(shù)職稱(chēng)。條款要求及檢查方法：企業(yè)的質(zhì)量制度是否包含上述內(nèi)容。二、人員與培訓(xùn) 6012 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品 質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。條款要求及檢查方法：質(zhì)管員對(duì)不合藥品的管理應(yīng)清楚。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。條款要求及檢查方法：所經(jīng)營(yíng)品種均要有質(zhì)量檔案，根據(jù)實(shí)際情況收集重點(diǎn)養(yǎng)護(hù) 品種（包括代理品種、首營(yíng)品種、近效期品種、性質(zhì)不穩(wěn)定品種如栓劑、顆粒劑、冰箱貯存品種）包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案 相應(yīng)記錄及表格：藥品質(zhì)量檔案表及相應(yīng)品種的生產(chǎn)企業(yè)證照，GMP 證書(shū)，品 種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)批件應(yīng)附在其表后面。（連鎖無(wú)此項(xiàng)）條款要求及檢查方法：首營(yíng)品種的審核程序，質(zhì)管員對(duì)首營(yíng)品種質(zhì)量審核的理解（定義及要收集的資料）。（連鎖無(wú)此項(xiàng)）條款要求及檢查方法：首營(yíng)企業(yè)的審核程序，質(zhì)管員對(duì)首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核的理解（定義及要收集的資料）。條款要求及檢查方法：質(zhì)管員的職責(zé)，現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)質(zhì)管員對(duì)有關(guān)藥品的法律法規(guī)和 行政規(guī)章熟悉程度。5901 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。如生物制品后注明 預(yù)防性生物制品除外，此處的預(yù)防性生物制品指疫苗類(lèi)生物制品不能經(jīng)營(yíng)。通過(guò)GSP認(rèn)證檢查組的檢查和藥房針對(duì)所發(fā)現(xiàn)的一般缺陷的整改，我藥房全體工作人員進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了藥房GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了藥房GSP認(rèn)證工作不僅僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的需要，更是廣大人民群眾安全用藥的保障，在今后的藥品經(jīng)營(yíng)工作中，我藥房全體工作人員一定會(huì)遵紀(jì)守法，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，為保證藥品質(zhì)量而加倍努力。企業(yè)自查自糾階段（自本方案印發(fā)之日起至2012年3月底）： 集中檢查及初步總結(jié)階段（2012年3月初至6月底）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展自查自糾，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2012年3月底前交所在地的市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)。（2）2012年6月前完成批發(fā)、零售連鎖企業(yè)電子監(jiān)管誠(chéng)信檔案。不得從中藥材市場(chǎng)或者其他不具備中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片。（3）稅票的購(gòu)、銷(xiāo)方名稱(chēng)及金額應(yīng)與付款流向及金額相一致，并與各自相關(guān)財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。所銷(xiāo)售藥品還應(yīng)附銷(xiāo)售出庫(kù)單，包括通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(gòu)貨單位、出庫(kù)數(shù)量、銷(xiāo)售日期、出庫(kù)日期和銷(xiāo)售金額等內(nèi)容，稅票（包括清單，下同）與銷(xiāo)售出庫(kù)單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)對(duì)應(yīng)，金額應(yīng)相符。二、當(dāng)前藥品流通監(jiān)管重點(diǎn)政策介紹有關(guān)資質(zhì)審查的管理規(guī)定企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，要嚴(yán)格審核供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、銷(xiāo)售人員或采購(gòu)人員的資格，確保其合法有效。8403（1）意見(jiàn)簿或有關(guān)部門(mén)轉(zhuǎn)入的批評(píng)和投訴，是否及時(shí)落實(shí)措施解決；（2）對(duì)顧客反映或藥監(jiān)部門(mén)公布的藥品質(zhì)量信息，是否及時(shí)落實(shí)措施予以解決。*8201（1）藥品拆零銷(xiāo)售，是否配備一藥一藥匙；（2）拆零銷(xiāo)售藥品的工具、包裝是否清潔衛(wèi)生；（3）出售時(shí)是否在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。5%以?xún)?nèi)，分包稱(chēng)量誤差控制在177。*8108 現(xiàn)場(chǎng)檢查有無(wú)以開(kāi)架自選的方式銷(xiāo)售處方藥的情況。*8104（1）詢(xún)問(wèn)營(yíng)業(yè)員處方調(diào)配的程序，檢查是否符合制度規(guī)定；（2）查留方有無(wú)配方和核對(duì)人員雙簽字，其中核對(duì)人員是否為藥師。GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解讀（6）（六）銷(xiāo)售與服務(wù)（20項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)目6項(xiàng)）8001（1）營(yíng)業(yè)員應(yīng)了解藥品管理法律法規(guī)的基本常識(shí)，隨機(jī)抽查；（2）抽查25只藥品，詢(xún)問(wèn)營(yíng)業(yè)員對(duì)其性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)的業(yè)務(wù)熟悉情況。7807（1）現(xiàn)場(chǎng)檢查倉(cāng)庫(kù)和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，溫濕度是否符合藥品儲(chǔ)存要求；（2）每天是否在上午911時(shí)，下午13時(shí)分2次定時(shí)記錄。*7803（1）倉(cāng)庫(kù)按藥品儲(chǔ)存要求分設(shè)冷藏、陰涼、常溫三種環(huán)境庫(kù)區(qū)；（2）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所除冷藏藥品外，其余在＜20℃的陰涼環(huán)境中陳列；現(xiàn)場(chǎng)檢查陳列、儲(chǔ)存藥品環(huán)境是否符合藥品性能要求，陳列、儲(chǔ)存藥品的條件是否滿(mǎn)足需要。7712（1）查衛(wèi)生管理制度是否職責(zé)到人；（2）陳列藥品的柜、架無(wú)積塵，保持整潔衛(wèi)生；（3）藥品陳列柜櫥內(nèi)不得存放花草及其他與藥品無(wú)關(guān)的任何物品。7708 現(xiàn)場(chǎng)查看格斗前的中藥名稱(chēng)是否按照藥典或炮制規(guī)范書(shū)寫(xiě)，字跡是否清晰。7704 現(xiàn)場(chǎng)查看是否有危險(xiǎn)品陳列（小瓶包裝高錳酸鉀也不能和甘油一起存放，75％醫(yī)用酒精不作為危險(xiǎn)品管理）。GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解讀（5）（五）陳列與儲(chǔ)存（24項(xiàng)，其中重點(diǎn)項(xiàng)目8項(xiàng)）7601（1）現(xiàn)場(chǎng)查看營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品有無(wú)過(guò)期、裂片、長(zhǎng)霉、偽品、走油、粘連、潮解、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象；（2）藥品包裝是否符合規(guī)定，外用藥品、特殊管理藥品、OTC藥品等標(biāo)識(shí)清晰。