【正文】 相應(yīng)的方法檢測透析器消毒劑殘余量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。（）2透析器或?yàn)V器只能同一患者使用，不得他人使用。（）十六、血液凈化設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)血液透析機(jī)要有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證等。（）每個(gè)月應(yīng)該對設(shè)備消毒劑進(jìn)行檢測，包括消毒劑的濃度和設(shè)備消毒劑的參與濃度等。（）由于機(jī)器控制單元系統(tǒng)的中的每個(gè)器件都不能夠直接接觸患者的血液，所以操作人員不需要對機(jī)器內(nèi)部器件進(jìn)行消毒操作。（）配制桶消毒時(shí)，須在桶外懸掛“消毒中”警示牌。購買的濃縮液和干粉，應(yīng)具有國家相關(guān)部門頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證。具備的工作區(qū)，包括普通透析治療區(qū)、隔離透析治療區(qū)、水處理間、治療室、候診區(qū)、接診區(qū)存室、污物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域。三、房屋、設(shè)施（一）每個(gè)血液透析單元由一臺(tái)血液透析機(jī)和一張透析床(椅)組成，使用面積不少于方米；血液透析單元間距能滿足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要；（二）透析治療區(qū)內(nèi)設(shè)置護(hù)士工作站，便于護(hù)士對患者實(shí)施觀察及護(hù)理技術(shù)操作；（三）；（四）治療室等其他區(qū)域面積和設(shè)施能夠滿足正常工作的需要。五、規(guī)章制度建立質(zhì)量管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)、相關(guān)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)章制度至少包括醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度、醫(yī)院監(jiān)測和報(bào)告制度、設(shè)備設(shè)施及一次性物品的管理制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、人員職業(yè)安全管理制度等。本規(guī)范適用于設(shè)置血液透析室的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第四條第六條第八條第九條血液透析室護(hù)士協(xié)助醫(yī)師實(shí)施患者透析治療方案，觀察患者情況及機(jī)器運(yùn)行狀況，嚴(yán)格執(zhí)行核對制度、消毒隔離制度和各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。第十三條第十六條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立血液透析患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強(qiáng)血液透析患者的信息管理。第二十條血液透析室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。第二十三條第二十五條第二十七條（三）患者進(jìn)行血液透析治療時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制非工作人員進(jìn)入透析治療區(qū)。第二十九條一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。第三十一條第三十二條第三十三條血液透析室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照血液透析器復(fù)用的有關(guān)操作規(guī)范，對可重復(fù)使用的透析器進(jìn)行復(fù)用。發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析原因并進(jìn)行改進(jìn)；存在嚴(yán)重隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止透析工作并進(jìn)行整改。第五章省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立血液透析室工作人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度，加強(qiáng)繼續(xù)教育，提高血液透析室工作人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。檢查評估第四十二條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對衛(wèi)生行政部門的檢查指導(dǎo)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量評估予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。第七章附則第四十六條一、分區(qū)布局布局和流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要，符合醫(yī)院感染控制要求，區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)。20臺(tái)血液透析機(jī)以上，每增加10臺(tái)血液透析機(jī)至少增加1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（二）；（三）至少有1名技師，該技師應(yīng)當(dāng)具備機(jī)械和電子學(xué)知識(shí)以及一定的醫(yī)療知識(shí)，熟悉血液透析機(jī)和水處理設(shè)備的性能結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)；（四）醫(yī)師、護(hù)士和技師應(yīng)具有3個(gè)月以上三級(jí)醫(yī)院血液透析工作經(jīng)歷或培訓(xùn)經(jīng)歷。（三）信息化設(shè)備：至少具備1臺(tái)能夠上網(wǎng)的電腦。通過血液透析治療達(dá)到清除體內(nèi)代謝廢物，排出體內(nèi)多余的水分，糾正電解質(zhì)和酸堿失衡，部分或完全恢復(fù)腎功能。透析指征(1)急性腎功能衰竭（2）慢性腎功能衰竭（3）急性藥物或毒物中毒（4）難治性心衰，肺水腫，肝硬化，肝腎綜合癥，腎病綜合征，電解質(zhì)紊亂，肝性腦病，高膽紅素血癥，高尿酸血癥，精神分裂癥和牛皮癬等也有血透治療效果。血液透析室應(yīng)當(dāng)配備符合規(guī)定的透析機(jī)、水處理裝置、搶救基本設(shè)備、供氧裝置、中心負(fù)壓接口或可移動(dòng)負(fù)壓抽吸裝置、雙路供電系統(tǒng)和通風(fēng)設(shè)備。血液透析室護(hù)士應(yīng)當(dāng)熟練掌握血液透析機(jī)及各種血液透析通路的護(hù)理、操作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，定期巡視患者及機(jī)器運(yùn)作情況，做好相關(guān)護(hù)理記錄。血液透析室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染控制監(jiān)測制度，包括環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測和感染病例監(jiān)測，分析原因并進(jìn)行整改，如存在嚴(yán)重隱患，應(yīng)當(dāng)立即停止收治患者，并將在院患者轉(zhuǎn)出。根據(jù)設(shè)備的要求定期對水處理系統(tǒng)進(jìn)行沖洗、消毒，定期進(jìn)行水質(zhì)檢測，確保符合質(zhì)量要求。血液透析室應(yīng)當(dāng)建立規(guī)范合理的透析診療流程，制定嚴(yán)格的接診制度，實(shí)行患者實(shí)名制管理。血液透析室應(yīng)當(dāng)建立血液透析患者登記及病歷管理制度。嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用物品的規(guī)章制度。血液透析室使用的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、醫(yī)療用品等應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行使用和管理。血液透析室應(yīng)當(dāng)建立透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度。醫(yī)務(wù)人員和患者更衣區(qū)應(yīng)當(dāng)分開設(shè)置，根據(jù)實(shí)際情況建立醫(yī)務(wù)人員通道和患者通道。血液透析室應(yīng)當(dāng)保持空氣清新，光線充足，環(huán)境安靜，符合醫(yī)院感染控制的要求。獨(dú)立建制的血液透析室應(yīng)當(dāng)至少配備3名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并實(shí)行三級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)制；設(shè)置在相關(guān)科室內(nèi)的血液透析室，其醫(yī)師可由相關(guān)科室統(tǒng)一安排，應(yīng)當(dāng)有至少1名主治醫(yī)師負(fù)責(zé)血液透析室的日常工作。血液透析室應(yīng)當(dāng)包括透析治療區(qū)、水處理區(qū)、治療區(qū)、候診區(qū)、接診區(qū)、庫房和患者更衣室等基本功能區(qū)域。開展項(xiàng)目血液透析室主要開展各種血液透析技術(shù)項(xiàng)目，如血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血液灌流、單純超濾、可調(diào)鈉透析、序貫透析、無肝素透析、體外肝素化透析、腹膜透析、腹水回輸、持續(xù)性血液凈化治療（CRRT）等。規(guī)章制度至少包括醫(yī)院感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測制度、醫(yī)院感染監(jiān)測和報(bào)告制度、設(shè)備設(shè)施及一次性物品的管理制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全管理制度等。四、設(shè)備（一）基本設(shè)備：三級(jí)醫(yī)院至少配備10臺(tái)血液透析機(jī)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少配備5臺(tái)血液透析機(jī)；配備滿足工作需要的水處理設(shè)備、供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置，必要的職業(yè)防護(hù)物品；開展透析器復(fù)用的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備。開展透析器復(fù)用的，還應(yīng)設(shè)置復(fù)用間。本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。第四十四條地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的規(guī)定，對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室進(jìn)行定期和不定期的檢查評估。第六章第四十一條設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)對本機(jī)構(gòu)血液透析室工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，落實(shí)相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護(hù)第三十八條第三十五條血液透析室應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的接診制度，對所有初次透析的患者進(jìn)行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相關(guān)檢查，每半年復(fù)查1次。醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入透析治療區(qū)應(yīng)當(dāng)穿工作服、換工作鞋。血液透析室應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)備要求定期對水處理系統(tǒng)進(jìn)行沖洗消毒，并定期進(jìn)行水質(zhì)檢測。血液透析室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求：（一）進(jìn)入患者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平；（二）接觸患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平；（三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。血液透析室的