06第五章-食品的營養(yǎng)素強化與保健食品(文件)
【正文】 20, 2024 安全在于心細，事故出在麻痹。 合成已知的功能性成分 優(yōu)化食品原料的功能性成分，如蘇糖酸鈣 監(jiān)測原料中的功能成分的有效性,35,食品功能成分的分離，提取與制備,從基料中提取與制備 基本工藝：提取→分離→純化→分析 注意問題：工藝合理性，試劑的無毒性和產(chǎn)品的安全性 提取方法：溶劑浸提、蒸餾法、壓榨法、超臨流體萃取 分離純化：柱層析分離、沉淀分離、膜分離法等,36,常用劑型及加工,1．溶液劑型 2．膠體溶液 3．混懸型液體 4．片劑 5．膠屬 6．沖劑,37,保健食品功能評價,38,SFDA發(fā)布的27項功能,增強免疫力 改善睡眠 緩解體力疲勞 提高缺氧耐受力 對輻射危害有輔助保護功能 增加骨密度 對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能 緩解視疲勞 祛痤瘡 祛黃褐斑 改善皮膚水份 改善皮膚油份 減肥,輔助降血糖 改善生長發(fā)育 抗氧化 改善營養(yǎng)性貧血 輔助改善記憶 調(diào)節(jié)腸道菌群 促進排鉛 促進消化 清咽 對胃粘膜有輔助保護功能 促進泌乳 通便 輔助降血壓 輔助降血脂,39,功能評價原則,對受試物的要求 原料組成的理化性質(zhì) 受試物必須是規(guī)格化的產(chǎn)品 已通過安全性毒理學(xué)評價，確認(rèn)為安全物質(zhì) 功效成分明確，含量確定 根據(jù)需要，提供違禁藥物的檢測報告,40,保健食品的安全性評價,第一階段： 急性毒性試驗：求出LD50，經(jīng)口急性毒性，求出半數(shù)致死量，如LD50《10g/kg.bw說明毒性強 最大耐受劑量：用最大濃度，最大灌胃容量給予20只動物，連續(xù)觀察714天，未見動物死亡,41,保健食品的安全性評價,第二階段：遺傳毒性試驗 Ames試驗（鼠傷寒沙門氏菌/哺乳動物微粒體酶試驗） 骨髓細胞微核試驗 精子畸變試驗 另加30天喂養(yǎng)試驗和傳統(tǒng)致畸試驗 第三階段：亞慢性毒性試驗（90天喂養(yǎng)試驗） 三代繁殖試驗 代謝試驗 第四階段：慢性毒性試驗和致癌試驗（大鼠喂養(yǎng)2年）,42,安全性毒理學(xué)評價機構(gòu)（49家） 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 除山西、西藏以外的省級疾病預(yù)防控制中心 北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評價中心 北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心 首都醫(yī)科大學(xué)食品安全性毒理學(xué)評價和檢驗中心 東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 南京公衛(wèi)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 南京醫(yī)科大學(xué)營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所 同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)與保健食品研究所 復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測中心,43,華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院保健食品功能學(xué)檢測中心 四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心 哈爾濱醫(yī)科大學(xué) 浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院 杭州市疾病預(yù)防控制中心 山東大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心 河南省職業(yè)病防治研究所 昆明動物研究所細胞與分子進化開放實驗室 安徽醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 甘肅省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院,44,功能學(xué)評價機構(gòu)（31家） 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 北京、天津、上海、廣東、江蘇、山東、黑龍江、四川、福建、廣西、河北、河南、湖北、湖南、遼寧、陜西、吉林、浙江、海南、重慶20家省級疾病預(yù)防控制中心 北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評價中心 北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心 復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測中心 同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)與保健食品研究所 東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院南京公衛(wèi)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 南京醫(yī)科大學(xué)營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所 哈爾濱醫(yī)科大學(xué) 四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心 同濟醫(yī)科大學(xué) 保健食品功能與檢測中心 山東大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心,45,功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗機構(gòu)（34家） 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 各省疾病預(yù)防控制中心 四川大學(xué)華西公衛(wèi)學(xué)院分析測試中心 山東大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院衛(wèi)生分析測試中心,46,真菌菌種鑒定機構(gòu)（3家） 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 中國科學(xué)院微生物研究所 南開大學(xué)生命科學(xué)院 益生菌菌種鑒定機構(gòu)（2家） 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 中國科學(xué)院微生物研究所,47,注冊檢驗機構(gòu),具備條件的副省級以上藥檢
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