【正文】 期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū) 頻次 每 批 1 次/班 1 次/班 1 次/班 1 次/班 1 次/班 1 次/15min 隨時(shí)/班xxxx 顆粒工藝流程圖xxxxxxxx凈選凈選、清洗清洗干燥蒸餾粉碎煎煮過(guò) 水溶液合并濾液濾濃縮 中間體檢驗(yàn)制 軟 材糊精、蔗糖制 顆 粒干 噴加揮發(fā)油燥中間體檢驗(yàn)顆粒分裝外包 裝 成品檢驗(yàn)入物料 100000 級(jí)區(qū)庫(kù)質(zhì)控點(diǎn) 潔凈區(qū)非潔凈區(qū)xxxxx 顆粒質(zhì)量控制點(diǎn)工序質(zhì)量控制點(diǎn) 凈選 清洗 蒸餾質(zhì)量控制項(xiàng)目 除去雜質(zhì)、非藥用部位 時(shí)間、清潔度 加水量、時(shí)間、溫度 溫度≤60℃ 按處方量準(zhǔn)確稱(chēng)取，并雙人復(fù)核 加水量、時(shí)間、溫度 溫度、相對(duì)密度 加入量、加入次序、混合時(shí)間、黏度 篩網(wǎng)孔徑、成型度 溫度≤60℃ 水分、揮發(fā)油加入量 包裝量、裝量差異 數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期頻次 1 次/班 1 次/班 1 次/班 1 次/班 1 次/班 1 次/班 1 次/班 1 次/班 1 次/班 1 次/班 1 次/班 1 次/15 分鐘 1 次/班前處理提取烘干 稱(chēng)量 煎煮濃縮稠浸膏 軟材制顆粒濕顆粒 干燥 干顆粒顆粒分裝 外包裝包裝 在包裝品藥品 GMP 認(rèn)證申報(bào)資料（九）藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵工序、藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵工序、主要設(shè) 備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情 況；檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況 檢驗(yàn)儀器、儀表、藥業(yè)有限責(zé)任公司 藥業(yè)有限責(zé)任公司 驗(yàn)證情況一覽表序 號(hào)驗(yàn)證對(duì)象驗(yàn)證方法 純化水系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行 3 個(gè)周期，每個(gè)周期 7 天，共 21 天，驗(yàn)證系統(tǒng)穩(wěn)定 性。30 萬(wàn)級(jí)的潔凈區(qū)由彩鋼板構(gòu)成，耐受清洗和消毒，環(huán)氧自流平地面光潔美觀，不起塵防靜電；內(nèi)墻及墻與地面的交界處 均為圓弧型不易積塵，易于清洗。中藥提取車(chē)間作為制劑生產(chǎn)的前處理車(chē)間，建筑面積 810m2，其中潔凈區(qū) 296m2。我們認(rèn)真對(duì)照 GMP 認(rèn)證檢查項(xiàng)目，找問(wèn)題、找差 距，集中力量進(jìn)行解決。本公司藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，規(guī)定必須在 24 小時(shí)內(nèi)報(bào)告漢 中市藥品監(jiān)督管理局。12． 12．投訴與不良反應(yīng)報(bào)告由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)用戶(hù)投訴和藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告，建立了藥品 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理規(guī)程。如藥品在有效期 內(nèi)且質(zhì)量合格，屬外包裝破損造成退貨或收回，由質(zhì)量管理部作出更換 外包裝的決定，總經(jīng)理批準(zhǔn)，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)更換外包裝。按規(guī)定，因銷(xiāo) 售上的原因需退貨時(shí)，由銷(xiāo)售部提出申請(qǐng)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可退貨。供應(yīng)商初步 審計(jì)合格，質(zhì)量管理部通知生產(chǎn)技術(shù)部物資科試行采購(gòu)其物料，試用三個(gè)月后，物料質(zhì)量合格、性質(zhì)穩(wěn)定，則由生產(chǎn)技術(shù)部物資科正式采購(gòu)。監(jiān)測(cè)到不符合規(guī)定的項(xiàng)目，通知工程設(shè)備部進(jìn)行維修。 質(zhì)量保證 質(zhì)量管理部制定了檢驗(yàn)設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、滴定液和培養(yǎng)基等管理規(guī)程，明確了規(guī)程制定目的，適用范圍、責(zé)任者。取樣由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，原輔料和 內(nèi)包材取樣在倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)取樣車(chē)內(nèi)進(jìn)行，中間產(chǎn)品和成品取樣一般在生產(chǎn)現(xiàn) 場(chǎng)進(jìn)行用規(guī)定器具隨機(jī)取樣，并注意樣品的均勻性、代表性。10．質(zhì)量管理 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及設(shè)施 藥業(yè)有限責(zé)任公司質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量 管理和檢驗(yàn)，受總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量管理部配備質(zhì)量檢驗(yàn)人員 3 名，質(zhì)量管理人員 3 人，根據(jù)本公司的生產(chǎn)規(guī)模生產(chǎn)品種，檢驗(yàn)要求設(shè)置了 相適應(yīng)的各檢驗(yàn)室和設(shè)備、儀器、儀表。 批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄管理 批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄由生產(chǎn)操作人員現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)，必須按生產(chǎn)操 作實(shí)際填寫(xiě)，不得有空格，如無(wú)內(nèi)容空格處應(yīng)劃斜線或?qū)憽盁o(wú)”，錯(cuò)誤處 劃線更改并簽名，批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄，包括生產(chǎn)指令、包裝指令、中間產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)報(bào)告、清場(chǎng)記錄等由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)整理，交質(zhì)量管理部審核，審核通過(guò)后歸檔并保存至該產(chǎn)品有效期后一年。飲用水主要用于藥材 的流動(dòng)洗滌、煎煮，容器具的初洗及清場(chǎng)。 生產(chǎn)批次管理 生產(chǎn)批次按規(guī)定以使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次，總混后所生產(chǎn)的均質(zhì) 產(chǎn)品為一批。清場(chǎng)合格證正本和清場(chǎng)記錄納入本批批生 產(chǎn)記錄，清場(chǎng)合格證副本做為下批生產(chǎn)的必要憑證進(jìn)入下批批生產(chǎn)記錄。各生產(chǎn)工序間 分工明確，責(zé)任到人。生產(chǎn)過(guò)程中，嚴(yán)格按工藝規(guī)程和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序 進(jìn)行操作，關(guān)鍵工序均要求計(jì)算物料平衡，并由生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督員簽 字后方可進(jìn)入下一道工序。 生產(chǎn)過(guò)程管理 由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)下達(dá)批生產(chǎn)指令和批包裝指令。我們還建立了文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤毀、復(fù)印及保 管的管理制度，使文件管理具有規(guī)定的程序，保證了文件的嚴(yán)肅性、實(shí) 效性。驗(yàn)證過(guò)程中的數(shù)據(jù)、分析內(nèi)容、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、評(píng)價(jià)和建議、批準(zhǔn)人等均以文件形式歸檔，由文件管理員負(fù)責(zé)保存。在設(shè)備到位、設(shè)施完好、儀器校驗(yàn)合格的 基礎(chǔ)上，從 2004 年 3 月開(kāi)始，結(jié)合兩年多來(lái)的實(shí)際生產(chǎn)情況，按驗(yàn)證方 案先后進(jìn)行了工藝用水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、清潔驗(yàn)證、關(guān)鍵設(shè)備、產(chǎn) 品工藝的驗(yàn)證。75%乙醇和 %新潔爾滅交替用于手消毒，75%乙醇用于工具、容器消毒，75%乙醇 和 4%煤酚皂交替用于衛(wèi)生潔具消毒及地漏液封，3%雙氧水和 %新潔爾 滅交替用于管道、容器消毒。 工作服 藥業(yè)有限責(zé)任公司潔凈區(qū)工作服為淡藍(lán)色、分體、材質(zhì)為 抗靜電綢，能包蓋全部頭發(fā)，配備了口罩及軟底工作鞋，所用材質(zhì)均光 滑，不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)，能阻留人體脫落物，按從 上往下的順序進(jìn)行穿戴。進(jìn)入潔凈區(qū)或潔凈管理區(qū)內(nèi)的員工定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知 識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)并考核，要求不得化妝，不得佩戴飾物，不 得將非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物帶入生產(chǎn)區(qū)，必要時(shí)必須戴一次性手套方可 接觸物料。標(biāo)簽類(lèi)包裝材料包括小盒、中盒和藥品說(shuō)明書(shū)存放于標(biāo)簽庫(kù)，由專(zhuān) 人保管、領(lǐng)用并采取措施如下：（1）按藥品品種、規(guī)格專(zhuān)柜存放，憑批 包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要領(lǐng)?。唬?）標(biāo)簽類(lèi)包裝材料計(jì)數(shù)發(fā)放，鄰用 人核對(duì)、簽名，車(chē)間使用數(shù)，殘損數(shù)及剩余數(shù)之和與領(lǐng)用數(shù)相等，印有 批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽由生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀，其物料平衡按 100%計(jì)；（3）標(biāo)簽類(lèi)包材的發(fā)放、使用、銷(xiāo)毀有記錄，保存期限同 批生產(chǎn)記錄相同，為藥品有效期后一年。危險(xiǎn)品庫(kù)位于廠區(qū)東北角，為磚混結(jié)構(gòu)，并設(shè) 置了排氣扇、滅火器、沙桶等設(shè)施。檢驗(yàn)不合格者，置不合格品庫(kù)，掛紅色“不 合格品”標(biāo)志牌，按規(guī)定退貨或銷(xiāo)毀。藥品生產(chǎn)所采 購(gòu)物料的標(biāo)準(zhǔn)，凡是有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，一律要求采用或嚴(yán)于國(guó)家藥品 標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，否則，不予考察采購(gòu)。生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均有使用、維修、保養(yǎng)記錄，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)記錄管理，保證了設(shè)備儀器的正常使用。純化水系統(tǒng)根據(jù)本公司實(shí)際，進(jìn)廠飲用水經(jīng)反滲透設(shè)備處理后，經(jīng) 紫外線消毒，除菌過(guò)濾器過(guò)濾后，經(jīng)循環(huán)泵進(jìn)入各使用點(diǎn)。設(shè)備按運(yùn)行狀態(tài)掛有“完好”“停用”“正在檢修”“正在運(yùn)行” “待清潔”“已清潔”等狀態(tài)標(biāo)志，定期按計(jì)劃進(jìn)行維修、保養(yǎng)、驗(yàn)證?，F(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備與物料直接接觸的部分均為不銹鋼或其 他無(wú)毒惰性材料，表面光潔、平整、易清洗和消毒、耐腐蝕，不與藥品 發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。經(jīng)計(jì)量測(cè)試 網(wǎng)絡(luò)第 38 分站檢測(cè)，我公司在正常生產(chǎn)時(shí)產(chǎn)生的廢氣、廢液、噪聲均符 合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。微生物限度檢定室、陽(yáng)性菌室均為萬(wàn)級(jí) 潔凈區(qū)，凈化工作臺(tái)為局部百級(jí)潔凈度。生產(chǎn)車(chē)間 和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)出入口處安放了擋鼠板、捕蠅燈和尼龍紗網(wǎng)等防蟲(chóng)防鼠設(shè)施，并制定了管理制度，有效地防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入廠房。物料分庫(kù)分區(qū)存放，與企 業(yè)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。壓縮空氣設(shè)施由 螺桿式壓縮機(jī)、除菌過(guò)濾器、精密過(guò)濾器、冷凍式干燥機(jī)、高效除塵器、儲(chǔ)氣罐等組成，有效地除去了細(xì)菌、灰塵、水分、油等污染物。提取車(chē)間藥材提取、藥液靜置、減壓濃縮等處均安裝有排氣扇，并加有 防昆蟲(chóng)的紗網(wǎng)。稱(chēng)量室位于潔凈區(qū)內(nèi)，單獨(dú) 設(shè)置，有效防止了差錯(cuò)和交叉污染。墻壁之間，墻壁與天花板及墻壁與 地面之間均以鋁合金圓弧連接，減少灰塵積聚又便于清潔。操作人員從人流入口經(jīng) 凈化程序進(jìn)入潔凈管理區(qū)。使?jié)崈艄芾韰^(qū)內(nèi)表面平整光滑、無(wú)裂縫、無(wú)顆粒物脫落，并耐受清洗和消 毒。 生產(chǎn)區(qū)域及公用設(shè)施 中藥提取車(chē)間總面積 810m2，普通生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行藥材提取、藥 液靜置、吸附精制、減壓濃縮等工藝操作，新增了藥材揀選清洗間、切 藥間。人流從南側(cè)大門(mén)，物流從西側(cè)大門(mén)進(jìn)入廠區(qū)，其通道皆 為水泥硬化路面，其他空地均為草坪，有效地防止了對(duì)藥品生產(chǎn)造成污 染。所有生產(chǎn)性員工考核合格后均取得了上崗證，質(zhì)量檢驗(yàn)人員和庫(kù)房 原藥材驗(yàn)收人員經(jīng)漢中市藥品檢驗(yàn)所相關(guān)崗位培訓(xùn)，取得了合格資質(zhì)。在培訓(xùn)過(guò)程中，注重理論聯(lián)系實(shí)際并使每位員工認(rèn)識(shí) 到培訓(xùn)的必要性、重要性、長(zhǎng)期性。我們的管理人員參加了省藥品監(jiān)督管理局的藥品 GMP 培訓(xùn)，去了多 家藥品 GMP 認(rèn)證企業(yè)學(xué)習(xí)、參觀；帶著問(wèn)題請(qǐng)教別人，請(qǐng)專(zhuān)家和先進(jìn)企 業(yè)的管理人員來(lái)公司上課，傳授知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。生產(chǎn)性員工 36 人，質(zhì)量部門(mén)員 工 9 人，工程設(shè)備人員 6 人，均為高中以上學(xué)歷，所有生產(chǎn)一線員工經(jīng) 培訓(xùn)考核合格后持上崗證上崗。副總經(jīng)理 xxx，大學(xué)本科學(xué)歷，高級(jí)工程師，負(fù)責(zé)本公司質(zhì) 量管理工作。2．機(jī)構(gòu)與人員 組織機(jī)構(gòu) 藥業(yè)有限責(zé)任公司設(shè)立了六個(gè)部門(mén)，分別為生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、質(zhì)量管理部、銷(xiāo)售部、財(cái)務(wù)部和辦公室。公司注冊(cè)資本 5000 萬(wàn)元，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為有限責(zé)任公司。GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍劑型和品種表GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)周?chē)h(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖（含動(dòng)物室）GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)車(chē)間概況及工藝布局平面圖GMP認(rèn)證之申請(qǐng)認(rèn)證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過(guò)程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間）的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情況。并再次整改7月10號(hào)完成文件分發(fā)、學(xué)習(xí)、考試、各種記錄、驗(yàn)證等所有資料歸檔，查漏補(bǔ)缺，并完成場(chǎng)區(qū)路面、所有工程完工。同時(shí)，公司員工們不怕苦不怕累、兢兢業(yè)業(yè)、加班加點(diǎn)奮戰(zhàn)在自己的崗位上的工作精神，感染并鼓舞了我們。離開(kāi)高素質(zhì)的“GMP人”，再好的硬件和軟件都不能很好地發(fā)揮作用，在2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證中，我們首先要了解法規(guī)的精神，結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施指南，制定合理的GMP認(rèn)證方案，組織各部門(mén)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，先后派出人員參加國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省（市）局組織的新版GMP的知識(shí)培訓(xùn)，在此基礎(chǔ)上結(jié)合公司實(shí)際情況制定計(jì)劃，從人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面著手，完善軟件、硬件、驗(yàn)證準(zhǔn)備并對(duì)各項(xiàng)工作逐一進(jìn)行檢查，保證認(rèn)證的品種工藝與注冊(cè)的工藝一致，各公用系統(tǒng)及生產(chǎn)設(shè)備均進(jìn)行了驗(yàn)證，以滿(mǎn)足新版GMP的要求。生產(chǎn)分管領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)，他們每天來(lái)的比別人早，回去的比別人晚。GMP是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管法規(guī)基礎(chǔ)，實(shí)施GMP可以防止生產(chǎn)過(guò)程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥；在新版GMP中希望通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及預(yù)防措施手段，結(jié)合偏差管理、OOS的工具將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度。這不僅是一種榮耀，還是對(duì)我們工作的一種肯定。最終我們聽(tīng)到勝利的消息，道路是坎坷的，想起一次次的內(nèi)審和模擬檢查，我們期待自己負(fù)責(zé)的工作領(lǐng)域沒(méi)有問(wèn)題，卻又希望專(zhuān)家給予意見(jiàn)，讓我們防微杜漸；還記得那一次的加班加點(diǎn)，復(fù)印的文件記錄堆成堆，我們盼著連上幾個(gè)周的周末能有一個(gè)休息日，可是掐指算一算，認(rèn)證的日子就要到來(lái)了，現(xiàn)在不努力還要等到何時(shí)。有矛盾，有壓力總是不可避免，所以我們經(jīng)常為自己的理由各執(zhí)一詞，互不相讓?zhuān)墒钱?dāng)我們發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的癥結(jié)所在，我們立刻放下所有的堅(jiān)持，朝著正確的方向去走，也就是這一次次的堅(jiān)持加深了我們彼此的感情，讓我們的認(rèn)證工作更加快速有效的往前走。QA的任務(wù)就是監(jiān)督和把握產(chǎn)品的質(zhì)量，我們要把握好每一道產(chǎn)品的管卡，不能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。認(rèn)證整改包括硬件、軟件和人員素質(zhì)三個(gè)方面，在此期間我們做了大量的培訓(xùn)工作。第一篇：GMP認(rèn)證感想GMP認(rèn)證感想2013年9月是一個(gè)值得所有迪康人記住的日子，經(jīng)過(guò)九個(gè)多月的努力，公司順利通過(guò)GMP專(zhuān)家組的認(rèn)證，回想過(guò)去為之奮斗的日日夜夜，心中感慨無(wú)限。根據(jù)計(jì)劃要求，硬件、軟件都做了相應(yīng)得改動(dòng)和調(diào)整，每前進(jìn)一步，我們都要到現(xiàn)場(chǎng)查看，不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出整改，解決問(wèn)題，一遍又一遍的核實(shí)，問(wèn)題是棘手的，但總有解決的方法。我們的郭老師，為了提高的我們的專(zhuān)業(yè)技能，特地抽出時(shí)間對(duì)我們部門(mén)人員進(jìn)行培訓(xùn)，讓我們學(xué)習(xí)新的工藝流程圖，并帶領(lǐng)我們到現(xiàn)場(chǎng)，指出一些關(guān)鍵的問(wèn)題，讓我們作出思考和留心。事物總是一個(gè)矛盾體，有兩面性，不可能一帆風(fēng)順。付出了不一定有回報(bào)，不付出一定沒(méi)有回報(bào)，我們要做的就是精益求精。認(rèn)證成功的那一刻是充滿(mǎn)璀璨光芒和振奮人心的，臺(tái)上一分鐘，臺(tái)下十年功。我公司于2012年03月、2013年05月分別進(jìn)行了兩次新版GMP認(rèn)證，結(jié)合認(rèn)證準(zhǔn)備及檢查情況，愿與各位同仁分享認(rèn)證心得：一、通過(guò)GMP的必要性：當(dāng)今時(shí)代，競(jìng)爭(zhēng)愈來(lái)愈激烈，產(chǎn)品質(zhì)量是每個(gè)制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營(yíng)的競(jìng)爭(zhēng)法寶，而新版GMP認(rèn)證是全面提升質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)。所有參與工作的同志都認(rèn)真負(fù)責(zé)，配合默契。在GMP硬件、軟件和人這三大要素中，人是主導(dǎo)因素，軟件是人制定、執(zhí)行的，硬件是靠人去設(shè)計(jì)、使用、維護(hù)的。每一位目睹公司變化的同仁都會(huì)為之歡呼，倍受鼓舞。第三篇：Gmp認(rèn)證計(jì)劃Gmp認(rèn)證計(jì)劃2014年9月底10月初拿到gmp證書(shū)通過(guò)公示3個(gè)月整改5天2014年8月開(kāi)始認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)認(rèn)證中生產(chǎn)準(zhǔn)備2014年7月20—7月30號(hào)，全部準(zhǔn)備結(jié)束，市藥檢局初驗(yàn)。12014年4月30號(hào)完成空調(diào)凈化系統(tǒng)檢測(cè)報(bào)告，倉(cāng)庫(kù)整修完成14月20號(hào)完成潔凈自測(cè)，14月15號(hào)完成凈化區(qū)貼版、自流坪整理 14月外圍場(chǎng)房改造、墻壁粉刷、路面補(bǔ)修、草坪整理完成倉(cāng)儲(chǔ)空調(diào)凈化系統(tǒng)、地面、自留坪結(jié)束13月10號(hào)、自留坪、凈化區(qū)外圍開(kāi)始整修 12014年3月1號(hào)整改的物料到位2014年2月10號(hào)前確定倉(cāng)庫(kù)、車(chē)間水系統(tǒng)改造、設(shè)備選型等廠家確認(rèn)，簽合同22014年1月30號(hào)2月8號(hào)春節(jié)放假 22014年1月10號(hào)確認(rèn)廠房、設(shè)備、人員時(shí)間等方案22013年12月25號(hào)前征詢(xún)專(zhuān)家意見(jiàn)、籌備人員22013年12月20號(hào)完成資金預(yù)算22013年12月10號(hào)成立領(lǐng)導(dǎo)小組第四篇：GMP認(rèn)證流程GMP認(rèn)證流程一、申報(bào)企業(yè)到省局受理