【正文】 第一篇：GMP認(rèn)證感想GMP認(rèn)證感想2013年9月是一個(gè)值得所有迪康人記住的日子，經(jīng)過(guò)九個(gè)多月的努力，公司順利通過(guò)GMP專(zhuān)家組的認(rèn)證，回想過(guò)去為之奮斗的日日夜夜，心中感慨無(wú)限。產(chǎn)品質(zhì)量是每個(gè)制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營(yíng)的核心法寶，而GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)。新版GMP的實(shí)施大大加重了我們的工作量，對(duì)各級(jí)人員都提出了要求。根據(jù)計(jì)劃要求，硬件、軟件都做了相應(yīng)得改動(dòng)和調(diào)整，每前進(jìn)一步，我們都要到現(xiàn)場(chǎng)查看，不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出整改，解決問(wèn)題，一遍又一遍的核實(shí)，問(wèn)題是棘手的，但總有解決的方法。認(rèn)證整改包括硬件、軟件和人員素質(zhì)三個(gè)方面，在此期間我們做了大量的培訓(xùn)工作。軟件是人制定和執(zhí)行的，硬件是靠人去設(shè)計(jì)的，文件規(guī)定了員工崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，最終來(lái)實(shí)施這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的還是我們最可愛(ài)的員工，提高自身素質(zhì)，是迫切緊急的問(wèn)題。QA工作是多方位、多角度的，有時(shí)還涉及到管理，曾經(jīng)多少個(gè)晚上，當(dāng)別人下班的時(shí)候，我們還在崗位上默默無(wú)聞的做著準(zhǔn)備工作，我們深刻體會(huì)了自身責(zé)任的重要性，隨著新設(shè)備的到位，軟件的更改，我們要做好萬(wàn)分的準(zhǔn)備，才能在以后的生產(chǎn)中不出現(xiàn)錯(cuò)誤。我們的郭老師，為了提高的我們的專(zhuān)業(yè)技能，特地抽出時(shí)間對(duì)我們部門(mén)人員進(jìn)行培訓(xùn)，讓我們學(xué)習(xí)新的工藝流程圖，并帶領(lǐng)我們到現(xiàn)場(chǎng)，指出一些關(guān)鍵的問(wèn)題，讓我們作出思考和留心。QA的任務(wù)就是監(jiān)督和把握產(chǎn)品的質(zhì)量，我們要把握好每一道產(chǎn)品的管卡，不能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。這次認(rèn)證成功，我們充分認(rèn)識(shí)了團(tuán)隊(duì)合作的重要性。GMP工作紛繁復(fù)雜的，因?yàn)楣ぷ鞯奶厥庑?，我們方方面面都要具備，跟各個(gè)部門(mén)打交道的也比較多。事物總是一個(gè)矛盾體，有兩面性，不可能一帆風(fēng)順。有矛盾，有壓力總是不可避免，所以我們經(jīng)常為自己的理由各執(zhí)一詞，互不相讓?zhuān)墒钱?dāng)我們發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的癥結(jié)所在，我們立刻放下所有的堅(jiān)持，朝著正確的方向去走，也就是這一次次的堅(jiān)持加深了我們彼此的感情，讓我們的認(rèn)證工作更加快速有效的往前走。團(tuán)隊(duì)的凝聚力和向心力能帶領(lǐng)我們走向一個(gè)新的臺(tái)階，不僅節(jié)約了成本和時(shí)間，也讓我們的工作更加輕松和諧。看著整潔干凈的廠房，嶄新先進(jìn)的設(shè)備，排放整齊地檔案室，在認(rèn)證結(jié)果沒(méi)有出來(lái)之前，我們的心情是忐忑的。付出了不一定有回報(bào)，不付出一定沒(méi)有回報(bào)，我們要做的就是精益求精。最終我們聽(tīng)到勝利的消息，道路是坎坷的，想起一次次的內(nèi)審和模擬檢查，我們期待自己負(fù)責(zé)的工作領(lǐng)域沒(méi)有問(wèn)題，卻又希望專(zhuān)家給予意見(jiàn)，讓我們防微杜漸；還記得那一次的加班加點(diǎn)，復(fù)印的文件記錄堆成堆，我們盼著連上幾個(gè)周的周末能有一個(gè)休息日，可是掐指算一算，認(rèn)證的日子就要到來(lái)了，現(xiàn)在不努力還要等到何時(shí)。我們辛苦但是快樂(lè)著，看著問(wèn)題一個(gè)個(gè)的解決，硬件和軟件設(shè)施日益完善，我們的心情是愉悅的，讓暴風(fēng)雨來(lái)的更猛烈吧，風(fēng)雨之后就是彩虹。我們期盼著GMP快點(diǎn)到來(lái)，早點(diǎn)來(lái)讓我們從無(wú)盡的備戰(zhàn)和審核中解脫出來(lái)。認(rèn)證成功的那一刻是充滿璀璨光芒和振奮人心的，臺(tái)上一分鐘，臺(tái)下十年功。這不僅是一種榮耀，還是對(duì)我們工作的一種肯定。每一位目睹公司現(xiàn)在變化的同事都會(huì)為之歡呼，倍受鼓舞，我們能做的就是用過(guò)硬的知識(shí)裝備自己，提高自身的能力，回報(bào)公司。第二篇：GMP認(rèn)證感想1GMP認(rèn)證感想——XXXX股份有限公司2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》于2011年03月01日開(kāi)始實(shí)施，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局精神，生物制品、注射液、無(wú)菌藥品等在2013年12月31日，非無(wú)菌原料藥、非無(wú)菌制劑等在2015年12月31日前必須通過(guò)2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，否則在相應(yīng)時(shí)間后不得進(jìn)行藥品生產(chǎn)。我公司于2012年03月、2013年05月分別進(jìn)行了兩次新版GMP認(rèn)證，結(jié)合認(rèn)證準(zhǔn)備及檢查情況，愿與各位同仁分享認(rèn)證心得：一、通過(guò)GMP的必要性：當(dāng)今時(shí)代，競(jìng)爭(zhēng)愈來(lái)愈激烈，產(chǎn)品質(zhì)量是每個(gè)制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營(yíng)的競(jìng)爭(zhēng)法寶，而新版GMP認(rèn)證是全面提升質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)。GMP是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管法規(guī)基礎(chǔ)，實(shí)施GMP可以防止生產(chǎn)過(guò)程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥；在新版GMP中希望通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及預(yù)防措施手段，結(jié)合偏差管理、OOS的工具將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度。二、對(duì)GMP認(rèn)證的重視：對(duì)于GMP認(rèn)證的成功，首先要?dú)w功于公司上下領(lǐng)導(dǎo)及員工的高度重視。在每次GMP認(rèn)證前，公司首先成立GMP認(rèn)證小組，明確各自工作職責(zé)及工作計(jì)劃，公司負(fù)責(zé)GMP工作的領(lǐng)導(dǎo)及各部門(mén)參與GMP認(rèn)證工作的員工，嚴(yán)格按照GMP的工作計(jì)劃要求，齊心協(xié)力、加班加點(diǎn)、搶時(shí)間、趕進(jìn)度，使得GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作緊張而有序地進(jìn)行。所有參與工作的同志都認(rèn)真負(fù)責(zé)，配合默契。生產(chǎn)分管領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量分管領(lǐng)導(dǎo)，他們每天來(lái)的比別人早，回去的比別人晚。正是因?yàn)橛辛诉@樣為大家舍小家的精神，我們GMP認(rèn)證工作的地基才打得如此堅(jiān)實(shí)、牢固，最終取得了GMP成功認(rèn)證的佳績(jī)。三、GMP認(rèn)證準(zhǔn)備思路要明確：GMP認(rèn)證首先以人為本。在GMP硬件、軟件和人這三大要素中，人是主導(dǎo)因素，軟件是人制定、執(zhí)行的，硬件是靠人去設(shè)計(jì)、使用、維護(hù)的。離開(kāi)高素質(zhì)的“GMP人”，再好的硬件和軟件都不能很好地發(fā)揮作用，在2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證中，我們首先要了解法規(guī)的精神，結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施指南，制定合理的GMP認(rèn)證方案，組織各部門(mén)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，先后派出人員參加國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省（市）局組織的新版GMP的知識(shí)培訓(xùn)，在此基礎(chǔ)上結(jié)合公司實(shí)際情況制定計(jì)劃，從人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面著手，完善軟件、硬件、驗(yàn)證準(zhǔn)備并對(duì)各項(xiàng)工作逐一進(jìn)行檢查，保證認(rèn)證的品種工藝與注冊(cè)的工藝一致，各公用系統(tǒng)及生產(chǎn)設(shè)備均進(jìn)行了驗(yàn)證，以滿足新版GMP的要求。四、工作的不足：每次GMP認(rèn)證，專(zhuān)家也會(huì)給我們提出不同方向的問(wèn)題，我們?cè)诹私鈾z查專(zhuān)家的意見(jiàn)后，結(jié)合公司的實(shí)際情況及時(shí)做好整改，并形成相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，為產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行護(hù)航?？粗P直平坦的地面，整潔干凈的廠房，嶄新先進(jìn)的設(shè)備。每一位目睹公司變化的同仁都會(huì)為之歡呼，倍受鼓舞。同時(shí)，公司員工們不怕苦不怕累、兢兢業(yè)業(yè)、加班加點(diǎn)奮戰(zhàn)在自己的崗位上的工作精神，感染并鼓舞了我們。通過(guò)新版GMP認(rèn)證，只是起點(diǎn)，不是終點(diǎn)，我公司從2004年成立到現(xiàn)在已經(jīng)十年，公司質(zhì)量體系從最初單一化管理發(fā)展到全面質(zhì)量體系管理，逐步形成了XXXXX股份有限公司的獨(dú)特質(zhì)量管理體系，為XXX制藥企業(yè)GMP認(rèn)證帶好頭。我相信在公司領(lǐng)導(dǎo)的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，XXXX股份有限公司質(zhì)量管理一定不會(huì)辜負(fù)各屆人士的期望，做讓人民放心的藥。第三篇：Gmp認(rèn)證計(jì)劃Gmp認(rèn)證計(jì)劃2014年9月底10月初拿到gmp證書(shū)通過(guò)公示3個(gè)月整改5天2014年8月開(kāi)始認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò)認(rèn)證中生產(chǎn)準(zhǔn)備2014年7月20—7月30號(hào)，全部準(zhǔn)備結(jié)束，市藥檢局初驗(yàn)。并再次整改7月10號(hào)完成文件分發(fā)、學(xué)習(xí)、考試、各種記錄、驗(yàn)證等所有資料歸檔，查漏補(bǔ)缺，并完成場(chǎng)區(qū)路面、所有工程完工。2014年6月30號(hào)申請(qǐng)認(rèn)證6月20號(hào)，完成各種記錄、軟件、自檢等審核整改，并征詢專(zhuān)家意見(jiàn)，6月20號(hào)完成每劑型、品種至少三批的工藝驗(yàn)證、并歸檔15月20號(hào)、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證完成，15月10號(hào)水系統(tǒng)驗(yàn)證完成，設(shè)備的選型、預(yù)確認(rèn)、驗(yàn)證確認(rèn)完成、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部布局、設(shè)施完成。15月1號(hào)場(chǎng)房驗(yàn)證、空調(diào)凈化完成，設(shè)備安裝完成、純化水硬件設(shè)施完成、消防、環(huán)評(píng)計(jì)量等各項(xiàng)工作。12014年4月30號(hào)完成空調(diào)凈化系統(tǒng)檢測(cè)報(bào)告，倉(cāng)庫(kù)整修完成14月20號(hào)完成潔凈自測(cè)，14月15號(hào)完成凈化區(qū)貼版、自流坪整理 14月外圍場(chǎng)房改造、墻壁粉刷、路面補(bǔ)修、草坪整理完成倉(cāng)儲(chǔ)空調(diào)凈化系統(tǒng)、地面、自留坪結(jié)束13月10號(hào)、自留坪、凈化區(qū)外圍開(kāi)始整修 12014年3月1號(hào)整改的物料到位2014年2月10號(hào)前確定倉(cāng)庫(kù)、車(chē)間水系統(tǒng)改造、設(shè)備選型等廠家確認(rèn)，簽合同22014年1月30號(hào)2月8號(hào)春節(jié)放假 22014年1月10號(hào)確認(rèn)廠房、設(shè)備、人員時(shí)間等方案22013年12月25號(hào)前征詢專(zhuān)家意見(jiàn)、籌備人員22013年12月20號(hào)完成資金預(yù)算22013年12月10號(hào)成立領(lǐng)導(dǎo)小組第四篇：GMP認(rèn)證流程GMP認(rèn)證流程一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料相關(guān)材料：藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)（一式四份）GMP認(rèn)證之《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表。GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍劑型和品種表GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)周?chē)h(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖（含動(dòng)物室）GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)車(chē)間概況及工藝布局平面圖GMP認(rèn)證之申請(qǐng)認(rèn)證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過(guò)程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間）的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情況。檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況1GMP認(rèn)證之檢驗(yàn)儀器、儀表、量具、衡器校驗(yàn)情況1GMP認(rèn)證之藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄1GMP認(rèn)證之企業(yè)符合消防和環(huán)保要求的證明文件二、省局藥品安全監(jiān)管處對(duì)申報(bào)材料形式審查(5個(gè)工作日)三、認(rèn)證中心對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查(10個(gè)工作日)四、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案(10個(gè)工作日)五、省局審批方案(10個(gè)工作日)六、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查(10個(gè)工作日)七、認(rèn)證中心對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告進(jìn)行初審(10個(gè)工作日)八、省局對(duì)認(rèn)證初審意見(jiàn)進(jìn)行審批(10個(gè)工作日)九、報(bào)國(guó)家局發(fā)布審查公告(10個(gè)工作日)第五篇：GMP認(rèn)證申請(qǐng)材料江西新贛江藥業(yè)有限公司 藥品GMP認(rèn)證 申報(bào)資料一、GMP 認(rèn)證申請(qǐng)報(bào)告省、市食品藥品監(jiān)督管理局：江西新贛江藥業(yè)有限公司 GMP 建設(shè)項(xiàng)目自省局批準(zhǔn)建設(shè)以來(lái)，硬件建設(shè)、軟件編制、人員培訓(xùn)及試生產(chǎn)工作已全部完成。經(jīng)企業(yè)自查，確認(rèn)已符合 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。特申請(qǐng)認(rèn)證江西新贛江藥業(yè)有限公司 年 月二十八日 二十八日二、藥品 GMP 認(rèn)證申報(bào)資料（一）《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）藥品 GMP 認(rèn)證申報(bào)資料（二）江西新贛江藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查報(bào)告1．公司簡(jiǎn)介江西新贛江藥業(yè)有限公司是一家以口服固體制劑生產(chǎn)和中藥提取以及原料藥生產(chǎn)為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司注冊(cè)資本 5000 萬(wàn)元，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為有限責(zé)任公司。經(jīng)江西省省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，建設(shè) 了年產(chǎn)片劑 2 億片，膠囊劑 2億粒，顆粒劑 3億 的中藥口服固體制劑車(chē) 間，并建設(shè)有年處理中藥材 2000噸的中藥提取車(chē)間，公用工程和輔助 設(shè)施。截止 2004 年 5 月，已經(jīng)完成了口服固體制劑車(chē)間、中藥提取車(chē)間 和公用工程的改造，進(jìn)行了從藥人員 GMP 培訓(xùn)，建立了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管 理制度，使企業(yè)達(dá)到了設(shè)施齊全，設(shè)備先進(jìn)，管理到位，產(chǎn)品工藝合理，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的要求?，F(xiàn)將我公司在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理方面的自查情況予以報(bào)告。2．機(jī)構(gòu)與人員 組織機(jī)構(gòu) 藥業(yè)有限責(zé)任公司設(shè)立了六個(gè)部門(mén)，分別為生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、質(zhì)量管理部、銷(xiāo)售部、財(cái)務(wù)部和辦公室。生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè) 物資科、提取車(chē)間和制劑車(chē)間，分別負(fù)責(zé)物資管理、中藥提取生產(chǎn)和口 服固體制劑的生產(chǎn)；工程設(shè)備部負(fù)責(zé)企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和設(shè)備的管理； 質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證科和質(zhì)量檢驗(yàn)科，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工 作；財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)工作；辦公室負(fù)責(zé)人事和行政管理；銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé) 產(chǎn)品銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣工作。各部門(mén)職責(zé)明確，密切協(xié)作，保證了企業(yè)的 正常運(yùn)行和發(fā)展。 人員簡(jiǎn)介 總經(jīng)理 xxx，中共黨員，大學(xué)本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師，先后從事企業(yè) 生產(chǎn)技術(shù)、物資管理、銷(xiāo)售、質(zhì)量管理等工作，具有豐富的生產(chǎn)管理和 質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)企業(yè)發(fā)展和日常管理遇到的實(shí)際問(wèn)題能實(shí)事求是 地進(jìn)行解決。副總經(jīng)理 xxx，大學(xué)本科學(xué)歷，高級(jí)工程師，負(fù)責(zé)本公司質(zhì) 量管理工作。生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理 xxx，大學(xué)本科學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品 生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理工作九年。其他部門(mén)負(fù)責(zé)人均有 6 年以上管理工作 經(jīng)驗(yàn)，勝任本職工作。公司員工總數(shù)為 109 人，大專(zhuān)學(xué)歷者 25 人，本科學(xué)歷者 15 人，藥 學(xué)技術(shù)人員 18 人，均為中專(zhuān)以上學(xué)歷。生產(chǎn)性員工 36 人，質(zhì)量部門(mén)員 工 9 人，工程設(shè)備人員 6 人，均為高中以上學(xué)歷，所有生產(chǎn)一線員工經(jīng) 培訓(xùn)考核合格后持上崗證上崗。 培訓(xùn) 為了提高公司的管理水平和操作人員的實(shí)踐技能，使之達(dá)到 GMP 規(guī) 范的要求，從 2010 年 5 月起，公司組織了對(duì)全體員工的系統(tǒng)培訓(xùn)。鑒于 大部分員工未從事過(guò)藥品生產(chǎn)工作，針對(duì)實(shí)際情況，我們從藥品基礎(chǔ)知 識(shí)開(kāi)始，做到有計(jì)劃、有針對(duì)性、有目的的培訓(xùn)，使員工能夠熟悉藥品 的特性、藥品生產(chǎn)的基本常識(shí)、藥品 GMP 認(rèn)證的重要性等必要的知識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品基本知識(shí)、《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、產(chǎn)品介紹、工藝規(guī)程、微生物基礎(chǔ)知識(shí)、衛(wèi)生知識(shí)、潔凈作業(yè)和各項(xiàng)管 理制度，并及時(shí)學(xué)習(xí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的法規(guī)文件等，做到活學(xué)活 用。我們的管理人員參加了省藥品監(jiān)督管理局的藥品 GMP 培訓(xùn)，去了多 家藥品 GMP 認(rèn)證企業(yè)學(xué)習(xí)、參觀；帶著問(wèn)題請(qǐng)教別人，請(qǐng)專(zhuān)家和先進(jìn)企 業(yè)的管理人員來(lái)公司上課，傳授知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。公司的部門(mén)負(fù)責(zé)人坐下來(lái) 和員工一起學(xué)習(xí)，討論遇到的新知識(shí)、新問(wèn)題，隨時(shí)解決問(wèn)題；在培訓(xùn) 的同時(shí)，我們及時(shí)把學(xué)到的知識(shí)應(yīng)用于實(shí)踐中，并在實(shí)際操作中不斷完 善我們的管理，提高我們的素質(zhì)。培訓(xùn)開(kāi)展以來(lái)，上至總經(jīng)理，下至普 通員工全面培訓(xùn)，人人把培訓(xùn)當(dāng)做提高自己能力的一件大事。公司從保 證藥品質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力的角度出發(fā)，對(duì)管理人員突出《藥 品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄，及現(xiàn)代企業(yè)管理等知、識(shí)的培訓(xùn)，操作人員側(cè)重藥品基礎(chǔ)知識(shí)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、工 藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序、衛(wèi)生知識(shí)、管理制度等的培訓(xùn)，做到全面 提高，講求實(shí)效。在培訓(xùn)過(guò)程中，注重理論聯(lián)系實(shí)際并使每位員工認(rèn)識(shí) 到培訓(xùn)的必要性