【正文】 射類藥品）應：（A）A嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨 B嚴格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C嚴格按照物價部門批準的價格進行銷售 D嚴格按照國家限定的價格進行銷售 E嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的施行日期是：（A）A1992年7月1日 B1992年10月1日 C2000年3月17日 D2000年4月30日 E2000年7月1日GSP實施細則的實施日期是：（E）A2000年7月1日 B2000年10月1日 C2000年11月16日 D2001年1月1日 E2001年7月1日GSP實施細則適用于：（D）A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) C藥品使用單位 D藥品零售經(jīng)營企業(yè) E中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)應按照 的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。A規(guī)格 B標識 C數(shù)量 D批號 E質(zhì)量（D）1藥品法規(guī)定必須每年進行健康檢查的，是指 直接接觸藥品的工作人員（多選題）：（C D E）Ａ．藥品科研單位 Ｂ．醫(yī)藥教育單位 Ｃ．藥品生產(chǎn)企業(yè) Ｄ．藥品經(jīng)營企業(yè) Ｅ．醫(yī)療機構1藥品廣告的內(nèi)容必須（多選題）：（C E）Ａ．簡單 Ｂ．詳細 Ｃ．真實 Ｄ．通俗 Ｅ．合法1藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有 的物質(zhì)（多選題）：（A B C）A．適應癥或者功能主治 Ｂ．用法 Ｃ．用量 Ｄ．質(zhì)量等級 Ｅ．商標牌號 二簡答題(每題8分)什么是處方調(diào)配？答：處方調(diào)配，是指銷售藥品時，營業(yè)員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑配合藥品的過程。，藥品檢驗報告書需加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章；從批發(fā)企業(yè)采購藥品的，檢驗報告書的傳遞和保存，可以采用電子數(shù)據(jù)的形式，但要保證其合法性和有效性。，應當及時調(diào)整藥品質(zhì)量狀態(tài)標識或移入相應區(qū)域；對驗收合格的藥品，應當由驗收人員與倉儲部門辦理入庫手續(xù)，由倉儲部門建立庫存記錄。二、問答題（103=30分），應當符合哪些要求？答：（一）待驗區(qū)域有明顯標識，并與其他區(qū)域有效隔離；（二）待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存溫度要求；（三）設置特殊管理的藥品專用待驗區(qū)域，并符合安全控制要求；（四）保持驗收設施設備清潔，不得污染藥品；（五）按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設備。整件數(shù)量在2件及以下的，要全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的，至少抽樣檢查3件；整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計。第三篇：藥店GSP培訓試題(答案 )藥店GSP培訓試題（答案作者：未來大藥房官方網(wǎng)來源：未來大藥房官方網(wǎng)更新時間：2009225 22:02:20瀏覽次數(shù)：2026四、簡答題：（45分 每題5分）處方藥的銷售規(guī)則是什么？答：處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。藥品各類倉庫的溫度及濕度是如何要求的？答：冷庫溫度為210℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為030℃。調(diào)劑過程的幾個步驟？答：調(diào)劑的過程分為：受理處方 審查處方 配方 核對 發(fā)藥藥品零售企業(yè)對營業(yè)場所環(huán)境和設施設備的要求？答：藥品零售企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物，企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應分開。（五）必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護的設備。（九）經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設備。進口藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。對一些不能確定的藥品可以提請藥品檢驗部門進行定量檢測（含量測定）、定性檢測（理化鑒別）、細菌檢測（微生物測定），其結(jié)果不符合國家法定質(zhì)量標準規(guī)定的，均可判斷為不合格藥品。（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。五、問答題：（10分）藥品零售企業(yè)的主要任務？答：（1）結(jié)合藥品經(jīng)營管理工作的實際，做好藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，加強對藥品質(zhì)量管理過程的監(jiān)控，有交保證藥品的經(jīng)營質(zhì)量。根據(jù)消費者的需要，合格儲備OTC的品種和數(shù)量，以供自我藥療。對不適合自我藥療的病人或駐店藥師難以肯定向病人推薦具體品種時，藥店藥學技術人員應向病人提出到醫(yī)院診治或向醫(yī)院臨床藥師尋求合理用藥意見。二是專業(yè)檢查、考核。三是知識測驗法。B。第四篇：GSP培訓試題及答案2GSP培訓試題及答案1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》適用于（D）A:藥品生產(chǎn)企業(yè)B:藥品批發(fā)企業(yè)C:藥品使用單位 D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權的是（A）A:企業(yè)主要負責人B:企業(yè)領導班子C:企業(yè)質(zhì)量管理機構D。檢查、考核質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，一般可采取以下四種方法：一是記錄資料檢查法。（7）宣傳科普知識，向社會、向病人宣傳衛(wèi)生保健、合理用藥、藥品分類管理等知識。（5）積極開展用藥咨詢服務，認真向消費者做好處方藥用法、用量及可能發(fā)生的不良反應和注意事項等解釋、交待工作，防止用藥不當或錯誤。（3）認真做好處方藥配發(fā)，按執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方正確調(diào)配藥品，做好處方審核。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當?shù)鼐唧w情況確定。質(zhì)量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。（五）中藥材應標明產(chǎn)地。（二）具有法定的質(zhì)量標準。（七）保持藥品與地面之間有一定距離的設備。（三）特殊管理藥品的保管設備。不合格藥品應該如何處理？答：企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品進行控制法管理：① 發(fā)現(xiàn)不合格藥品應按規(guī)定要求和程序上報；② 不合格藥品的標識、存放；③ 查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施； ④ 不合格藥品報廢、銷毀的記錄；⑤ 不合格藥品處理情況的匯總和分析。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。（三）對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，要開箱檢查至最小包裝。中藥材驗收記錄包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥材，還要記錄批準文號；中藥飲片驗收記錄包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還要記錄批準文號。按本規(guī)范規(guī)定的情形進行藥品直調(diào)的，應建立專門的直調(diào)藥品驗收記錄，可委托購貨單位進行藥品驗收，但要求購貨單位在驗收當日將驗收記錄、電子監(jiān)管數(shù)據(jù)相關信息傳遞給直調(diào)企業(yè)。、包裝、標簽、說明書等逐一進行檢查、核對；進口藥品的包裝、標簽應以中文注明藥品的通用名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。、冷凍藥品應當在冷庫內(nèi)待驗；特殊管理的藥品應當按照相關規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收。（E）A主要負責人 B質(zhì)量管理機構負責人 C執(zhí)業(yè)藥師 D主管藥師E具有藥師以上技術職稱的專業(yè)技術人員以下質(zhì)量管理制度中，規(guī)定藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的管理制度是：（E）A有關業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任 B藥品購進、驗收、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定 C有關記錄和憑證的管理 D藥品銷售及處方管理的規(guī)定 E拆零藥品的管理規(guī)定購進藥品應按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨 程序進行。A規(guī)格 B標識 C數(shù)量 D批號 E質(zhì)量（）多選題1藥品法規(guī)定必須每年進行健康檢查的，是指 直接接觸藥品的工作人員（）：Ａ．藥品科研單位 Ｂ．醫(yī)藥教育單位 Ｃ．藥品生產(chǎn)企業(yè) Ｄ．藥品經(jīng)營企業(yè) Ｅ．醫(yī)療機構1藥品廣告的內(nèi)容必須：（）Ａ．簡單 Ｂ．詳細 Ｃ．真實 Ｄ．通俗 Ｅ．合法1藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有 的物質(zhì)：（）A．適應癥或者功能主治 Ｂ．用法 Ｃ．用量 Ｄ．質(zhì)量等級 Ｅ．商標牌號 二簡答題(每題8分)什么是處方調(diào)配？答：處方調(diào)配，是指銷售藥品時，營業(yè)員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑配合藥品的過程。藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應將藥品銷售給：（）A需要使用藥品的個人 B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) C藥品零售經(jīng)營企業(yè) D藥品使用單位 E具有合法資格的單位藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理的藥品（毒、麻、精、放射類藥品）應：（）A嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨 B嚴格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C嚴格按照物價部門批準的價格進行銷售 D嚴格按照國家限定的價格進行銷售 E嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的施行日期是：（）A1992年7月1日 B1992年10月1日 C2000年3月17日 D2000年4月30日 E2000年7月1日GSP實施細則的實施日期是：（）A2000年7月1日 B2000年10月1日 C2000年11月16日 D2001年1月1日 E2001年7月1日GSP實施細則適用于：（）A藥品生產(chǎn)企業(yè) B藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) C藥品使用單位 D藥品零售經(jīng)營企業(yè) E中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)應按照 的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事藥品經(jīng)營活動。答：是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的商品名稱。二、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。堆碼層數(shù)極限：用于指示允許最大的碼層數(shù)的運輸包裝件，字母N為實際堆碼層數(shù)。運輸員——標準答案簡答題答：a麻醉藥品：藍白標識、b毒性藥品：黑白標識、c精神藥品：綠白標識、d外用藥品：紅白標識、e甲類非處方藥品：紅色標識、f乙類非處方藥品：綠色標識。二、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。答：首營企業(yè)：（1）加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復印件；（2）藥品銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期；（3）藥品銷售人員身份證復印件；（4）首營企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關證明。用以追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷史。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料生產(chǎn)的；所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。答：過期失效，霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；內(nèi)包裝破損的藥品，不得整理出售；瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種；有退貨通知或藥監(jiān)部門暫停銷售的品種。答：復核人員必須按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號、對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。收貨單位應是具備合法資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。答：（1）、直調(diào)藥品是指將已購進但未入庫的藥品，從供貨方發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。通用名字體大小應一致，不加括號。（5）經(jīng)常檢查包裝容器是否嚴密，若發(fā)現(xiàn)封口不嚴、滲漏或者破損等現(xiàn)象，應在指定安全地點進行整修、或及時與有關部門聯(lián)系處理。炎熱季節(jié)、溫度過高，尚應采取其他降溫措施，予以配合。毒藥應設專庫，量少可專柜存放，對互相接觸能引起燃燒、爆炸或產(chǎn)生毒害氣體的危險品，不得同庫貯存。有的也把某些含粘性糖質(zhì)的某些藥材，因受潮發(fā)熱而在其表面出現(xiàn)油狀物質(zhì)的變色的現(xiàn)象叫泛油。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料生產(chǎn)的；所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。為防止藥性的揮發(fā)：可采取密封、降溫等方法。1養(yǎng)護員按三三四原則進行藥品循檢，即每季度第一個月檢查總批次的（30）%，第二個檢查總批次的（30）%，第三個月檢查總批次的（40）%，并做好養(yǎng)護記錄。1一般中藥含水量為（7~15）%，當空氣中相對濕度超過（70）%時，極易發(fā)霉。生物制品、血液制品、疫苗，溫度過高易失效、變質(zhì)，適宜（冷藏）。養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，應掛（黃）牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部處理。三、原省級藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)的藥品批準文號，換發(fā)時，應根據(jù)其批準文號中的年份簡稱，在新格式藥品批準文號中使用相應省份代碼，新批準文號數(shù)字第4位為換發(fā)年份的后兩位，順序號重新編排。不合格藥品單獨存放，并在明顯標志。特殊管理藥品要專人保管、專柜或?qū)齑娣拧す芾?。答：是指?jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的商品名稱。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料生產(chǎn)的；所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。）二、簡述題（每題5分，共計30分）答：指藥品貨位之間的距離不小于100厘米，垛與墻的間距不小于30厘米，垛與屋頂（房梁）間距不小于30厘米，垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米，垛與地面的間小于10厘米。1密封是指（將容器密封，以防風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入）。嚴格按（先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨）的原則辦理出庫。保管員將辦理過入庫手續(xù)的藥品移入（合格庫（區(qū)））。（待驗品、退貨藥品區(qū)）為黃色，（合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)）為綠色，（不合格品區(qū)）為紅色。購自非法藥品市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的藥品。及時通知供貨方，并按國家有關的規(guī)定進行處理。答：什么是藥品標準？答：是指經(jīng)國家藥