【正文】 廣告采取下架停止銷售的措施，并移送工商部門提請(qǐng)查處，工商部門已立案查處9起違法藥品廣告案。共出動(dòng)執(zhí)法人員400余名，發(fā)放維漢文字宣傳資料5萬(wàn)余份。特別是瑪納斯縣制作了《民以食為天，食以安為先》的食品安全知識(shí)動(dòng)漫電視片播放，群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)，取得良好宣傳效果。七是在藥品專項(xiàng)整治工作過(guò)程中，制作藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)整治明白卡1套（7張），向管理相對(duì)人發(fā)放2000余套，藥品安全知識(shí)宣傳單1萬(wàn)余份；制作了100份購(gòu)藥用藥警示在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所中的醒目位置張貼，供廣大群眾在購(gòu)藥消費(fèi)時(shí)參考。在藥品專項(xiàng)整治工作中，形成了以政府牽頭，公安、衛(wèi)生、工商、街道辦事處等相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)的工作格局。利用召開(kāi)行政相對(duì)人例會(huì)、GSP認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查、辦理許可事項(xiàng)變更的機(jī)會(huì)大力向藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣傳實(shí)施藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管的必要性和重要性，多次組織新疆航天信息有限公司技術(shù)人員和部分藥店負(fù)責(zé)人座談會(huì)，廣泛征求藥品零售企業(yè)對(duì)電子監(jiān)管客戶端軟件需要具備功能的意見(jiàn)和建議，認(rèn)真研究確定電子監(jiān)管中心端的各項(xiàng)功能模塊。同時(shí)結(jié)合零售藥店進(jìn)行設(shè)置審批和換發(fā)許可證工作，引導(dǎo)有條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備電腦、激光掃碼槍、安裝藥品電子監(jiān)管所需的管理軟件及能夠熟練操作計(jì)算機(jī)管理軟件的人員。五、創(chuàng)新機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。采取由城鎮(zhèn)街道政府領(lǐng)導(dǎo)、食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)辦公室、社會(huì)保障局具體監(jiān)督，藥監(jiān)、衛(wèi)生勞動(dòng)人事和社會(huì)保障等部門聯(lián)合驗(yàn)收的工作機(jī)制，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房進(jìn)行規(guī)范化建設(shè)，提升全州醫(yī)療衛(wèi)生整體水平。將誠(chéng)信建設(shè)與監(jiān)督執(zhí)法、企業(yè)自律、社會(huì)輿論監(jiān)督相結(jié)合，構(gòu)建由藥品信用管理、評(píng)價(jià)和教育三大體系組成的藥品市場(chǎng)信用管理體系。第五篇：藥品安全專項(xiàng)整治方案婺源縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院以及省、市關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升我縣藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[2009]342號(hào))精神，結(jié)合我縣實(shí)際，制定本方案。強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管，全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦企業(yè)，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。要建立健全相關(guān)工作機(jī)制，制定工作方案，提出具體的整治任務(wù)和目標(biāo)，確保各項(xiàng)工作任務(wù)的完成。四是加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序。三是加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)控。五是對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查。大力規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，有針對(duì)性地組織檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否有出租出借許可證、掛靠經(jīng)營(yíng)以及零售企業(yè)出租出借柜臺(tái)、藥品購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)等違法違規(guī)行為，認(rèn)真查處進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)銷記錄不完備、藥品購(gòu)銷活動(dòng)中不使用正規(guī)票據(jù)等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管要求，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān) 3督檢查，糾正擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)地址和質(zhì)量管理人員等許可事項(xiàng)變動(dòng)不辦理變更手續(xù)等行為。對(duì)生產(chǎn)銷售假劣防控藥械的違法行為，要依法從嚴(yán)、從重處罰。三是完善機(jī)制，全面深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。充分發(fā)揮監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的協(xié)管作用，確保農(nóng)村百姓用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便。藥監(jiān)部門要充分發(fā)揮主力軍的作用，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)與督查。對(duì)濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的監(jiān)管人員，堅(jiān)決依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理?？h藥監(jiān)部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管?？h經(jīng)貿(mào)部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。三、工作要求(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保任務(wù)完成。(二)加強(qiáng)部門協(xié)作，形成整治合力。(三)廣泛開(kāi)展宣傳，營(yíng)造良好氛圍。堅(jiān)持“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，加強(qiáng)藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，建立完善有效管用的監(jiān)管方法和制度。樹立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是產(chǎn)品質(zhì)量和藥品安全的第一責(zé)任人的意識(shí)，推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)。造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅(jiān)決依法吊銷企業(yè)證照。二OO九年九月十八日。各相關(guān)職能部門要將藥品安全專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況及時(shí)報(bào)送縣藥監(jiān)局，重大情況隨時(shí)報(bào)告。各相關(guān)職能部門要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，適時(shí)開(kāi)展督促檢查工作。二是完善藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管機(jī)制，務(wù)必做到日常監(jiān)督檢查有計(jì)劃、有目標(biāo)、有重點(diǎn)、有成效?？h藥監(jiān)部門要完善信息發(fā)布制度和舉報(bào)投訴制度，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾參與，形成生產(chǎn)安全食品藥品、銷售安全食品藥品、使用安全食品藥品的良好社會(huì)氛圍；要組織開(kāi)展藥品安全科普宣傳活動(dòng)；要加強(qiáng)輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作，進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，縣藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、工商等部門要密切配 6合，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合打擊查處?？h政府將成立藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，掛靠在縣藥監(jiān)局?？h衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴(yán)格落實(shí)對(duì)中標(biāo)企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求；要加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。（七)建立國(guó)家基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，提高審批透明度?？h衛(wèi)生行政部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，對(duì)涉嫌犯罪的，藥監(jiān)部門要依法及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)處理。按照省、市打擊生產(chǎn)銷售假藥局際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議精神，加強(qiáng)相關(guān)職能部門之間的組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。繼續(xù)堅(jiān)持監(jiān)督關(guān)口前移和監(jiān)管重心下移，完善以縣藥監(jiān)部門監(jiān)管為主、農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系。開(kāi)展中成藥非法添加和體外診斷試劑監(jiān)督檢查工作。二是深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。加強(qiáng)GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。(三)整頓和規(guī)范藥品流通秩序。四是配合省、市有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)一次性使用無(wú)菌輸(注)器具、植入性醫(yī)療器械、骨科內(nèi)固定器材、動(dòng)物源醫(yī)療器械、橡膠避孕套、醫(yī)用防護(hù)服、防護(hù)口罩等重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的開(kāi)辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)情況的檢查。一是推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實(shí)行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。二是加強(qiáng)工作的評(píng)議考核，確保監(jiān)管部門無(wú)障礙開(kāi)展工作。(一)認(rèn)真落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任。(二)總體目標(biāo)通過(guò)兩年左右的整治，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品 1生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。藥品醫(yī)療器械安全整治工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期、系統(tǒng)的工作，通過(guò)整治工作，使情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣、群眾反映強(qiáng)烈的藥品醫(yī)療器械違法案件從根本上得到消除。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收的監(jiān)管，加強(qiáng)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)，提高藥事服務(wù)水平。由藥監(jiān)、衛(wèi)生、勞動(dòng)人事和社會(huì)保障等部門聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。制定下發(fā)了《昌吉州電子監(jiān)管及票證快速檢索工作實(shí)施方案》，成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作目標(biāo)、實(shí)施步驟、工作要求。啟動(dòng)儀式后，與新疆航天信息有限公司共同舉辦昌吉州藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng)操作人員培訓(xùn)班9期，培訓(xùn)500余人次。三、案件查辦情況全州加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)的整治力度，依法規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，截止11月25日，全州共查處藥品、醫(yī)療器械各類違法案件113件，其中藥品案104件，醫(yī)療器械案9件；，收繳違法藥品、醫(yī)療器械2804盒，；銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械104193盒。利用農(nóng)閑時(shí)期鄉(xiāng)鎮(zhèn)舉辦的科技支冬之際為100余名“兩員”及300余名村干部上藥品安全知識(shí)課，提高基層群眾的藥品安全知識(shí)水平。五是成功舉辦了自治區(qū)“關(guān)注農(nóng)村、關(guān)注社區(qū)、食品藥品安全主題宣傳周活動(dòng)”的啟動(dòng)儀式，向州、縣（市）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委、政府發(fā)放《食品安全讀本》、《合理用藥知識(shí)手冊(cè)》600余套，為農(nóng)村、社區(qū)、學(xué)校捐贈(zèng)食品藥品安全科普讀物1600套。三是積極開(kāi)展“法治六進(jìn)”工作，通過(guò)舉辦管理相對(duì)人例會(huì)、培訓(xùn)班宣傳普及食品藥品法律法規(guī)和安全知識(shí)，目前全州共培訓(xùn)藥品從業(yè)人員1000余名。積極采取多種形式，大力宣傳食品藥品安全知識(shí)和法律法規(guī)知識(shí)，提高廣大農(nóng)牧民飲食用藥安全意識(shí)自我保護(hù)意識(shí)。現(xiàn)已100%完成藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣及檢驗(yàn)工作任務(wù)。（八）加強(qiáng)基本用藥目錄藥品的監(jiān)督檢查為落實(shí)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作，確保本轄區(qū)內(nèi)基本藥物質(zhì)量安全，結(jié)合自治州實(shí)際，制定了《開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作計(jì)劃》，明確工作重點(diǎn)，建立基本藥物配送企業(yè)檔案和日常監(jiān)管工作檔案，全面掌握轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送企業(yè)情況及配送基本藥物情況；加強(qiáng)對(duì)配送企業(yè)儲(chǔ)存、配送條件等的監(jiān)督檢查，防止配送運(yùn)輸過(guò)程中不良因素對(duì)藥品質(zhì)量造成影響，及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患。（六）加強(qiáng)防控甲流中藥材的監(jiān)督管理一季度針對(duì)防控甲流清熱病毒類中藥材金銀花、大青葉、柴胡及板藍(lán)根等用量增大、價(jià)格飛漲、摻假嚴(yán)重的現(xiàn)象，為確保防控甲流藥品質(zhì)量