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荷花鎮(zhèn)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案(文件)

2024-11-04 12:34 上一頁面

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【正文】 物供應(yīng)。(九)強(qiáng)化農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管。要結(jié)合各地實(shí)際,制定詳細(xì)的實(shí)施方案,細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施,確定重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)環(huán)節(jié),確保專項(xiàng)整治取得實(shí)實(shí)在在的成效。加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,形成監(jiān)管全力。要加強(qiáng)對(duì)藥品安全專項(xiàng)整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳,引導(dǎo)企業(yè)按章辦事、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。(四)強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)督促檢查。第五篇:易縣藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案易縣藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案為深入貫徹落實(shí)全省藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治電視電話會(huì)議精神,根據(jù)省九部門近期聯(lián)合發(fā)布的《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案》(冀食藥監(jiān)辦?2009?224號(hào))文件要求,自2009年9月1日至2010年12月30日將在全縣范圍內(nèi)開展藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)(以下簡(jiǎn)稱專項(xiàng)整治行動(dòng)),進(jìn)一步規(guī)范藥品和醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱藥械)市場(chǎng)秩序,解決影響藥械安全突出問題,保障人民群眾藥械使用安全有效。通過專項(xiàng)整治行動(dòng),及時(shí)排查各類藥械安全隱患,有效遏制制售假劣藥械違法違規(guī)行為,使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高,企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng),藥品經(jīng)營(yíng)使用秩序顯著好轉(zhuǎn),重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少,人民群眾用藥用械安全感增強(qiáng)。進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,嚴(yán)查零售藥店藥師不在崗、無處方售藥行為;加大對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購(gòu)銷行為的監(jiān)督檢查力度,加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷票據(jù)的管理和對(duì)銷售人員、企業(yè)資質(zhì)網(wǎng)上核查工作,重點(diǎn)治理從非法渠道進(jìn)貨的違法行為,凡是無稅票、無法證明藥品合法來源的,將依法給予從重處罰;對(duì)未按規(guī)定向?qū)崟r(shí)監(jiān)控系統(tǒng)及時(shí)上傳藥品數(shù)據(jù)的視為有意規(guī)避監(jiān)管,涉及經(jīng)營(yíng)假劣藥品的,依法給予從重處罰;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要確保用于藥品質(zhì)量安全的資金投入,配備符合藥品儲(chǔ)存條件和藥品實(shí)時(shí)監(jiān)控信息傳輸要求的設(shè)施設(shè)備;嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等形式銷售假劣藥品的違法行為;大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為,堅(jiān)決維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序;加強(qiáng)對(duì)注射劑、血液制品、生物制品、疫苗類和中藥飲片的監(jiān)督檢查,對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)不符合包裝規(guī)格、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)規(guī)定的中藥飲片按劣藥查處;加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)特殊藥品監(jiān)管,規(guī)范易制爆易制毒藥品經(jīng)營(yíng)使用行為;加強(qiáng)對(duì)藥械廣告的監(jiān)管,建立責(zé)任追究制度,對(duì)違法違規(guī)發(fā)布廣告的,責(zé)令其立即整改,造成嚴(yán)重后果的,追究直接責(zé)任人的責(zé)任;對(duì)涉及非法添加化學(xué)藥物成分的,依法從重處罰。(三)加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管進(jìn)一步貫徹落實(shí)《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管,重點(diǎn)加大對(duì)產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、購(gòu)銷記錄及低溫儲(chǔ)存產(chǎn)品儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查力度;重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用無證、過期醫(yī)療器械產(chǎn)品及在用醫(yī)療設(shè)備老化等安全隱患問題;醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),定期到法定醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定;醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置的二手設(shè)備必須經(jīng)過法定醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格,方可投入使用;積極探索醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管機(jī)制,實(shí)現(xiàn)科學(xué)依法監(jiān)管。加強(qiáng)衛(wèi)生、公安、工商、郵政、藥監(jiān)等部門的聯(lián)合協(xié)作,完善聯(lián)合打假工作機(jī)制,形成監(jiān)管合力,并加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接,以打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為為重點(diǎn),嚴(yán)格落實(shí)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,嚴(yán)厲查處重大案件。暢通舉報(bào)渠道,曝光銷售、使用假劣藥械的典型案例,保持打擊制假售假違法犯罪活動(dòng)的高壓態(tài)勢(shì),營(yíng)造人人關(guān)注、人人重視藥品安全的社會(huì)氛圍。第三階段:總結(jié)驗(yàn)收階段(2010年12月1日至2010年12月31日)各成員單位對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)要進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),重點(diǎn)總結(jié)專項(xiàng)整治行動(dòng)工作中行之有效的措施、經(jīng)驗(yàn)和機(jī)制、辦法,并將總結(jié)報(bào)告于2010年12月20日前報(bào)縣專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。第一階段:動(dòng)員部署階段(2009年9月1日至2009年9月30日)要從保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定的高度,深刻認(rèn)識(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治的重大意義,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),制定詳細(xì)的實(shí)施方案,細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施,確定重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)環(huán)節(jié),并立即部署、迅速行動(dòng)。各成員單位要定期向縣專項(xiàng)整治行動(dòng)協(xié)調(diào)小組辦公室報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況,對(duì)查辦的重大案件和正在核查的重大案件線索情況要及時(shí)報(bào)送,領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將加大督導(dǎo)檢查力度,并對(duì)任務(wù)落實(shí)情況進(jìn)行通報(bào)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局,由副局長(zhǎng)龍?jiān)鲈緭?dān)任辦公室主任,具體負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治行動(dòng)各項(xiàng)工作的具體安排、協(xié)調(diào)和信息匯總等工作,開展藥械安全形勢(shì)分析,制定相應(yīng)措施,確保專項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)效。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存的監(jiān)督管理,重點(diǎn)加大對(duì)未按藥品儲(chǔ)存條件存放藥品的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊非法配制醫(yī)院制劑、非法郵寄處方藥、從無藥品許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為。藥械經(jīng)營(yíng)使用單位要切實(shí)負(fù)起藥械安全第一責(zé)任人的責(zé)任,依照法律、法規(guī)和藥械安全標(biāo)準(zhǔn)等要求從事藥械經(jīng)營(yíng)和使用活動(dòng),確保藥械質(zhì)量安全。一、總體要求堅(jiān)持標(biāo)本兼治、打防結(jié)合、綜合治理的原則,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,切實(shí)把藥械安全工作作為重要的民生工程,加大藥械市場(chǎng)監(jiān)管力度,嚴(yán)格落實(shí)安全責(zé)任,進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,健全完善藥械安全工作機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,確保公眾用藥用械安全。對(duì)整治效果顯著的,要表彰獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)藥品安全問題突出、整治不力的,要通報(bào)批評(píng),督促整改。加強(qiáng)輿情收集與分析,做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)工作。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度,督促有關(guān)部門依法履行職責(zé),嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為。(二)落實(shí)工作責(zé)任,形成整治合力。四、工作要求(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),確保任務(wù)完成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品,防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。(五)建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。(四)整治非藥品冒充藥品。郵政部門要加大監(jiān)督檢查力度
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