6縣藥品安全專項(xiàng)整治方案(文件)
【正文】 促進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的完善和實(shí)施，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平有更大提高，企業(yè)責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序更加規(guī)范，保持我縣無重大藥品質(zhì)量安全事故的良好態(tài)勢(shì)，人民群眾藥品消費(fèi)信心得到增強(qiáng)。全面促進(jìn)企業(yè)提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。各部門要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌打擊制售假藥行為。 （三）大力整治非藥品冒充藥品行為。根據(jù)國(guó)家關(guān)于基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷的監(jiān)管工作。物價(jià)部門要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實(shí)行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。 （七）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)和臨床用藥管理。 四、時(shí)間安排 第 5 頁 共 6 頁 本次專項(xiàng)整治分四個(gè)階段進(jìn)行。各部門要對(duì)照整治工作目標(biāo)和內(nèi)容，切實(shí)開展自查 工作，為下一步的整治工作打下良好基礎(chǔ)。 （四）總結(jié)階段（ 2024 年 7 月底）。全面提升藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)過程管理和質(zhì)量控制水平，規(guī)范藥品 第 6 頁 共 6 頁 經(jīng)營(yíng)行為，凈化藥品市場(chǎng)秩序。要借助專項(xiàng)整治機(jī)遇，建立部門藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作協(xié)調(diào)機(jī)制，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，形成藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣級(jí)有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的長(zhǎng)期性和艱巨性，本著對(duì)人
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