【正文】 況及時。工作目標：藥品生產(chǎn)應確保重要的生產(chǎn)過程能達到連續(xù)穩(wěn)定地運行。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達到百分之百。按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進行全面檢查。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設置明顯的分區(qū)標志。加強植入性醫(yī)療器械的專項檢查。（三）藥械使用環(huán)節(jié)專項整治工作任務：加強藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。整治重點內容如下：藥品專項整治（1）強化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、過票現(xiàn)象。聯(lián)合縣教育局對學校醫(yī)務室藥品采購渠道、藥品養(yǎng)護、人員資質、效期管理進行檢查、建立長效監(jiān)管機制。（6）開展進口參類專項檢查。（9）開展藥品企業(yè)準入管理專項檢查。醫(yī)療器械專項整治：（1）開展植入性醫(yī)療器械專項檢查。繼續(xù)督促各級醫(yī)療機構建立完善高風險醫(yī)療器械使用和管理制度，進一步規(guī)范高風險醫(yī)療器械的采購、使用行為和質量跟蹤管理。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標準》。深化規(guī)范藥房建設保障農民用藥安全有效。二是部門協(xié)作加強督促。每家醫(yī)療機構確定專門的人員落實這項規(guī)定的執(zhí)行。成立組織機構，明確職責分工，結合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。在縣產(chǎn)品質量和食品安全領導小組的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點藥品、重點單位、重點區(qū)域和重點問題，集中時間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。對典型案件和大要案予以曝光，形成社會共同關注和參與藥品安全整治的良好氛圍。每月25日報送龍游縣藥品安全專項整治行動工作報表和小結；對專項整治過程中發(fā)生的重要情況、典型事例，隨時報送。為了深入貫徹生產(chǎn)中職工的安全意識，我部定期對職工進行安全培訓，將職工的安全放在首位。一、總體目標通過深入整治進一步完善藥品安全監(jiān)管體系，強化藥品安全監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，增強企業(yè)安全責任意識和誠信意識，確保不發(fā)生重大藥品質量安全事故。召開會議進行廣泛動員，積極部署，并結合實際，認真研究制訂工作方案，提出具體之工作目標和工作措施，做到統(tǒng)一思想，明確任務，落實責任。對違法違規(guī)行為，及時報報部門依法查處。要從保增長、保民生、保穩(wěn)定之高度，深刻認識開展藥品安全專項整治工作之重大意義，把藥品安全工作作為重要之民生工程，強化市場監(jiān)管，落實安全責任，健全藥品安全工作機制，確保公眾藥品安全。要組織開展藥品安全科普宣傳活動，通過藥品安全大講堂、藥品安全進村、知識競賽等形式，宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)、常用藥品使用知識、合理用藥和健康保健知識，增強公眾合理用藥意識。南塔社區(qū)居委會二○一一年十月十五日。整治期間，街道將組織有關辦公室對整治工作進行督查。要結合區(qū)政府“放心藥店”和“放心藥房”創(chuàng)建工作，嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，工商、衛(wèi)生及各村要相互配合，做好轄區(qū)范圍內之藥品監(jiān)督管理工作，建立監(jiān)督管理責任制，健全工作體系和應急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。根據(jù)對專項整治工作中發(fā)現(xiàn)之問題進行督查和評估，健全藥品安全長效監(jiān)管機制，并形成總結，于2011年底，將藥品安全專項整治工作總結報縣食品藥品監(jiān)督管理局，并迎接縣政府對街道藥品安全專項整治工作進行督查。按照本實施方案要求，結合相關部門工作安排及轄區(qū)實際，全面開展藥品安全專項整治工作，對轄區(qū)內之藥品經(jīng)營點進行拉網(wǎng)式檢查，全面掌握藥品流通和使用環(huán)節(jié)之基本情況，建立藥品安全檔案。三、整治重點根據(jù)《桂陽縣藥品安全專項整治工作方案》文件精神，本次整治之重點是：嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假藥行為；大力整治非藥品冒充藥品行為；全面整治違法藥品廣告；加強藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管；加強臨床用藥管理；建立國家基本藥物生產(chǎn)供應和質量保障機制；完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。每個環(huán)節(jié)都有相應的負責人，確保了現(xiàn)場的信息能及時反饋到項目部。我部嚴格按照國家法律、法規(guī)、專業(yè)標準及業(yè)主監(jiān)理的指導進行施工。根據(jù)上級要求，為及時掌握本次藥品安全專項整治工作進展情況，實行特殊信息報告制度。在整治過程中，強化正面引導，樹立藥品生產(chǎn)經(jīng)營者為藥品安全第一責任人的意識，讓經(jīng)營者自覺承擔藥品安全責任，積極配合、自覺參與到整治工作來。（四）加強協(xié)調，密切配合。三、工作進度和時間安排藥品整治行動分三個階段進行。制定《龍游縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)管。制定《龍游縣醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設工作指南》，從藥房設置、管理制度、人員資質等方面明確管理要求。對全年累計沒有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級藥店”的候選單位。加大對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度，普及藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識，正確認識、科學對待藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械。（10）開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。（7）嚴格執(zhí)行藥品廣告審查辦法，聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負責）。（5）開展疫苗質量專項檢查。（2）開展藥品購進票據(jù)專項檢查，查處醫(yī)療機構從非法渠道或農村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無證照單位供應藥品等違法違規(guī)行為。工作目標：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄，是否存在使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。繼續(xù)推進農村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設，著重在長效機制上下功夫，探索、總結和發(fā)展適合本縣農村實際的藥品監(jiān)管模式。加強藥品經(jīng)營行為監(jiān)管。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機關的協(xié)調機制，依法對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和相關責任人進行嚴肅處理，符合移送條件的案件，必須堅決移送。確保按規(guī)定獨立履行對物料抽樣，不合格物料不準投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準放行，不得使用無文號管理的原料。一、工作任務和目標（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治工作任務：加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購進物料，并按照規(guī)定檢驗合格后投入生產(chǎn)使用；要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照藥用輔料質量標準進行生產(chǎn)、檢驗，嚴把產(chǎn)品質量關。通過對口岸