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縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案(文件)

2024-11-16 04:52 上一頁面

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【正文】 和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆右约拔揖纸衲觊_展的“作風(fēng)建設(shè)年、狠抓落實年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動相結(jié)合、相銜接,在短時間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題,確保專項整治工作取得實效。為確保本次整治行動順利進(jìn)行,打好這場整治行動的特殊戰(zhàn)役,在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,按照《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》總體要求,成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的龍游縣藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)組,由縣藥監(jiān)局局長錢先鳳任組長,縣藥監(jiān)局副局長張金壽任副組長,相關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)任工作協(xié)調(diào)組成員??h衛(wèi)生局要加強對醫(yī)院藥房的管理,嚴(yán)格要求醫(yī)療機構(gòu)遵守藥品質(zhì)量管理的各項規(guī)定,落實醫(yī)療機構(gòu)對藥品終端消費安全的責(zé)任。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度,指導(dǎo)新聞單位配合藥品監(jiān)管部門做好藥品安全宣傳工作,積極引導(dǎo)廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法,提高公眾的藥品安全知識和安全意識,營造良好的藥品安全輿論環(huán)境。對違法情節(jié)嚴(yán)重的,堅決依法嚴(yán)懲,對重大典型案件的查處要及時公布查處結(jié)果,嚴(yán)肅處理有關(guān)責(zé)任人。(五)加強宣傳,暢通信息。及時向縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦事機構(gòu)提供準(zhǔn)確、科學(xué)的藥品安全信息,做到信息暢通、步調(diào)一致,確保專項整治工作扎實穩(wěn)步推進(jìn)?!度h藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案》,歡迎閱讀全縣藥品質(zhì)量安全專項整治行動方案。為了深入貫徹生產(chǎn)中職工的安全意識,我部定期對職工進(jìn)行安全培訓(xùn),將職工的安全放在首位。一、總體目標(biāo)通過深入整治進(jìn)一步完善藥品安全監(jiān)管體系,強化藥品安全監(jiān)管,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,增強企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識,確保不發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故。召開會議進(jìn)行廣泛動員,積極部署,并結(jié)合實際,認(rèn)真研究制訂工作方案,提出具體之工作目標(biāo)和工作措施,做到統(tǒng)一思想,明確任務(wù),落實責(zé)任。對違法違規(guī)行為,及時報報部門依法查處。要從保增長、保民生、保穩(wěn)定之高度,深刻認(rèn)識開展藥品安全專項整治工作之重大意義,把藥品安全工作作為重要之民生工程,強化市場監(jiān)管,落實安全責(zé)任,健全藥品安全工作機制,確保公眾藥品安全。要組織開展藥品安全科普宣傳活動,通過藥品安全大講堂、藥品安全進(jìn)村、知識競賽等形式,宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)、常用藥品使用知識、合理用藥和健康保健知識,增強公眾合理用藥意識。南塔社區(qū)居委會二○一一年十月十五日。整治期間,街道將組織有關(guān)辦公室對整治工作進(jìn)行督查。要結(jié)合區(qū)政府“放心藥店”和“放心藥房”創(chuàng)建工作,嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,工商、衛(wèi)生及各村要相互配合,做好轄區(qū)范圍內(nèi)之藥品監(jiān)督管理工作,建立監(jiān)督管理責(zé)任制,健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序,及時消除藥品安全隱患。根據(jù)對專項整治工作中發(fā)現(xiàn)之問題進(jìn)行督查和評估,健全藥品安全長效監(jiān)管機制,并形成總結(jié),于2011年底,將藥品安全專項整治工作總結(jié)報縣食品藥品監(jiān)督管理局,并迎接縣政府對街道藥品安全專項整治工作進(jìn)行督查。按照本實施方案要求,結(jié)合相關(guān)部門工作安排及轄區(qū)實際,全面開展藥品安全專項整治工作,對轄區(qū)內(nèi)之藥品經(jīng)營點進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查,全面掌握藥品流通和使用環(huán)節(jié)之基本情況,建立藥品安全檔案。三、整治重點根據(jù)《桂陽縣藥品安全專項整治工作方案》文件精神,本次整治之重點是:嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥行為;大力整治非藥品冒充藥品行為;全面整治違法藥品廣告;加強藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管;加強臨床用藥管理;建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制;完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。每個環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的負(fù)責(zé)人,確保了現(xiàn)場的信息能及時反饋到項目部。我部嚴(yán)格按照國家法律、法規(guī)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及業(yè)主監(jiān)理的指導(dǎo)進(jìn)行施工。具體報送要求如下:從9月1日起,由縣食品藥品監(jiān)管局綜合辦匯總以電子郵件和書面形式每周一向市食品藥品監(jiān)管局、縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、報送一次本轄區(qū)開展專項整治的工作動態(tài)和龍游縣藥品安全專項整治行動查處情況周報表。要積極爭取新聞單位的配合,充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體作用,大力宣傳整治成果。要圍繞本次專項整治的工作目標(biāo)和重點,充分履行職能,各司其職,各負(fù)其責(zé),做到令行禁止,密切配合,搞好銜接,建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機制,形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。要嚴(yán)格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關(guān)法律的要求,履行監(jiān)督管理職責(zé),做到公開、公平、公正,從嚴(yán)查處制售不符合假劣藥械的違法行為;要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制,對涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的,按規(guī)定移送公安機關(guān);對重大制假售假違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子,要依法嚴(yán)懲??h教育局藥要求學(xué)校醫(yī)務(wù)室切實按照規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)采購、使用、保管藥品,教育引導(dǎo)師生不斷增強藥品安全意識。(二)明確任務(wù),落實責(zé)任。藥品安全關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全,關(guān)系到政府和國家的形象,關(guān)系到經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定。(二)專項整治階段(9月6日至11月30日)在動員部署的基礎(chǔ)上,按照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》(浙政辦發(fā)[2007]63號)、《龍游縣人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案》精神,突出重點、全面出擊的方式,大力開展藥品整治行動。三、工作進(jìn)度和時間安排藥品整治行動分三個階段進(jìn)行。制定《龍游縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管。制定《龍游縣醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》,從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。對全年累計沒有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級藥店”的候選單位。加大對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳力度,普及藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測方面的知識,正確認(rèn)識、科學(xué)對待藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測記錄,是否使用無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械。(10)開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。(7)嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法,聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告,查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告,并做好相關(guān)違法案件的移送工作(縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé))。(
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