【正文】 （二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。在具體施工過程中，質(zhì)量管理層層落到實(shí)處，質(zhì)量控制流程暢通。（四）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合。四、工作要求（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。一是細(xì)化服務(wù)指導(dǎo)。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查，對(duì)達(dá)不到要求的上報(bào)省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制，進(jìn)一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動(dòng)藥品分類管理，促進(jìn)全社會(huì)合理用藥和安全用藥意識(shí)的提高。著力解決藥品經(jīng)營(yíng)中的掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)問題。聯(lián)合縣教育局對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購(gòu)渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。每月25日?qǐng)?bào)送龍游縣藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作報(bào)表和小結(jié)；對(duì)專項(xiàng)整治過程中發(fā)生的重要情況、典型事例，隨時(shí)報(bào)送。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專門的人員落實(shí)這項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。繼續(xù)督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用和管理制度，進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。聯(lián)合縣教育局對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購(gòu)渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。第一篇：縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案為認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作電視電話會(huì)議精神，根據(jù)《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》（龍政辦發(fā)〔XX〕133號(hào)）和《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)〔XX〕63號(hào)），并針對(duì)當(dāng)前我縣藥品、醫(yī)療器械安全方面存在的突出問題，按照縣政府的統(tǒng)一部署，決定自XX年8月下旬至12月底在全縣開展4個(gè)月的“藥品安全整治專項(xiàng)行動(dòng)”，具體方案如下。強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項(xiàng)整治。（4）對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。（3）開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。同時(shí)加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的采購(gòu)及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)人員，對(duì)植入性醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)上報(bào)。第二篇：縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案縣藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案為認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作電視電話會(huì)議精神，根據(jù)《龍游縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》（龍政辦發(fā)〔XX〕133號(hào)）和《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)〔XX〕63號(hào)），并針對(duì)當(dāng)前我縣藥品、醫(yī)療器械安全方面存在的突出問題，按照縣政府的統(tǒng)一部署，決定自XX年8月下旬至12月底在全縣開展4個(gè)月的“藥品安全整治專項(xiàng)行動(dòng)”，具體方案如下。強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項(xiàng)整治。（4）對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。完善食品藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)機(jī)制，依法對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，符合移送條件的案件，必須堅(jiān)決移送。工作目標(biāo)：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。（10）開展處方藥非處方藥分類管理專項(xiàng)檢查。制定《龍游縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》，從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。藥品安全關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到政府和國(guó)家的形象，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定。要圍繞本次專項(xiàng)整治的工作目標(biāo)和重點(diǎn)，充分履行職能,各司其職,各負(fù)其責(zé)，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。每個(gè)環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的負(fù)責(zé)人，確保了現(xiàn)場(chǎng)的信息能及時(shí)反饋到項(xiàng)目部。要結(jié)合區(qū)政府“放心藥店”和“放心藥房”創(chuàng)建工作，嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，工商、衛(wèi)生及各村要相互配合，做好轄區(qū)范圍內(nèi)之藥品監(jiān)督管理工作，建立監(jiān)督管理責(zé)任制，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時(shí)消除藥品安全隱患。要從保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定之高度，深刻認(rèn)識(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治工作之重大意義，把藥品安全工作作為重要之民生工程，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，健全藥品安全工作機(jī)制，確保公眾藥品安全。為了深入貫徹生產(chǎn)中職工的安全意識(shí)，我部定期對(duì)職工進(jìn)行安全培訓(xùn)，將職工的安全放在首位。對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的，堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對(duì)重大典型案件的查處要及時(shí)公布查處結(jié)果，嚴(yán)肅處理有關(guān)責(zé)任人。此次藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)必須與去年7月份國(guó)務(wù)院部署開展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)以及我局今年開展的“作風(fēng)建設(shè)年、狠抓落實(shí)年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動(dòng)相結(jié)合、相銜接，在短時(shí)間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。（9）開展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專項(xiàng)檢查。（三）藥械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作任務(wù)：加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百。（3）開展學(xué)校藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷售人員管理。具體報(bào)送要求如下：從9月1日起，由縣食品藥品監(jiān)管局綜合辦匯總以電子郵件和書面形式每周一向市食品藥品監(jiān)管局、縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、報(bào)送一次本轄區(qū)開展專項(xiàng)整治的工作動(dòng)態(tài)和龍游縣藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)查處情況周報(bào)表。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行明確規(guī)定：要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好采購(gòu)單位資格的審核，證件的索取，驗(yàn)收臺(tái)帳的記錄，不良反應(yīng)的跟蹤。（2）重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)骨科植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽器的質(zhì)量監(jiān)控，以及對(duì)質(zhì)量可疑產(chǎn)品開展質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。（3）開展學(xué)校藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷售人員管理。一、工作任務(wù)和目標(biāo)（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作任務(wù)：加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)物料，并按照規(guī)定檢驗(yàn)合格后投入生產(chǎn)使用；要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗(yàn)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量