【正文】 而顯著降低死亡率 ? 與臨床評(píng)估和 ECG一起應(yīng)用，新 cTn檢測(cè)在初次檢測(cè)后能顯著降低診斷不明確患者的百分比，提高早期診斷的準(zhǔn)確度，從而節(jié)省總體醫(yī)療花費(fèi) 第六十一頁，共六十三頁。心血管標(biāo)志物檢測(cè)是主要方法，測(cè)定的是肌鈣蛋白或 CKMB。每個(gè)心臟標(biāo)志物都應(yīng)建立參考決定范圍，且是基于正常健康無心臟疾病史的人群〔參考人群〕 第六十三頁，共六十三頁。不同 TnI 形式對(duì)不同檢測(cè)方法的反響各不相同。 內(nèi)容總結(jié) High sensitive TnT在急性冠脈綜合征中的應(yīng)用。 對(duì)于 Siemens TnI ultra是 98%，對(duì)于Roche TnThs是 99% 第五十九頁，共六十三頁。 對(duì)于不穩(wěn)定性心絞痛，高敏肌鈣蛋白 T診斷準(zhǔn)確性最高 APACE研究結(jié)果 ? 與 AMI比較，敏感 cTn檢測(cè)在不穩(wěn)定性心絞痛中的值顯著降低 ? 用新 Tn檢測(cè)來鑒別非穩(wěn)定性心絞痛和非心源性胸痛的診斷準(zhǔn)確度顯示出它們之間有顯著的 cTn檢測(cè)結(jié)果間的區(qū)別 AUC (95% confidence interval) Abbott cTnI Architect () Roche cTnThs () Roche TnI () Siemens TnIUltra () Roche TnThs 在就診時(shí)診斷非穩(wěn)定性心絞痛方面顯示出卓越的性能 第五十八頁，共六十三頁。g/L) 56 (3575) 44 (2665) 95 (9198) 99 (96100) 94 (9097) 93 (8896) 60 (3979) 80 (5295) 注 : TnThs敏感性最高 (85%)且 NPV (98%) 第四代 TnT(10% CV 分界點(diǎn) ) 證明有最高的特異性 (99%) 和 PPV (80%) 第五十四頁，共六十三頁。g/L) 85 (6696) 84 (7889) 98 (9499) 42 (2956) Roche TnI 第 99百分位數(shù) ( 181。 ? TnThs的結(jié)果在 ng/mL (LoD)就開始報(bào)告 ? 在低濃度區(qū) ( ng/mL)沒有第四代 TnT的檢測(cè)值，致使在曲線右段出現(xiàn)直線 ？ ? 建立 ROC曲線中應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化概念的局限性解釋了這樣的表現(xiàn)。g/L) 10% CV ( 181。 perc= 百分位數(shù) 第四十八頁，共六十三頁。g/L (包裝說明書 ) LoD 181。 不明確 AMI的病例或 60天內(nèi)有心源性猝死的 ?本地 cTn 檢測(cè) : Roche 第四代 cTnT, Abbott Axsym TnI ADV, Beckmann Coulter Accu cTnI 常規(guī)在就診時(shí)抽血或在之后的 69小時(shí) APACE 研究方法： 第四十六頁，共六十三頁。壞死診斷確實(shí)立是本地 cTn升高和 /或降低后的值有高于第 99百分位數(shù)且不精確度 10%。 TnThs * * Siemens Dimension RxL (2cd) No Yes Yes Yes No No Yes Yes Yes No No BioMerieux Vidas TnI Ultra Yes * Yes No * Abbott AxSYM ADV (2cd) No No Tosoh AIA 21 (2cd) * 第四十三頁，共六十三頁。 TnThs 是少數(shù)符合 ESC和 ACC指南 要求的高敏肌鈣蛋白 符和 ESC/ACC 標(biāo)準(zhǔn) From the updated table from IFCC Website, Analytical characteristics of mercial Tn assays as stated by manufacturer (Oct 2024) 危險(xiǎn) 分層 Yes Siemens Immulite 2500 STAT Siemens Immulite 1000 Turbo = 99th centile URL = 10% CV * = Limit of detection * Roche Elecsys174。 初步結(jié)果 (445 人 ) 第 99百分位數(shù) = ng/ml Elecsys174。 Elecsys174。 肌鈣蛋白 T檢測(cè)的開展 1989 1st 2cd 3rd 4th 5th ELISA Troponin T Enzymun Troponin T Elecsys Troponin T Elecsys174。 AccuTnI (2nd) Siemens Immulite 2500 STAT Siemens Immulite 1000 Turbo Siemens VISTA (2cd) Ortho Vitros ECi (2nd) Siemens Dimension RxL (2cd) BioMerieux Vidas TnI Ultra Abbott AxSYM ADV (2cd) Tosoh AIA 21 (2cd) 符和 ESC/ACC 標(biāo)準(zhǔn) 危險(xiǎn)分層 = 99th centile URL = 10% CV Yes No No Yes No No No * * = Limit of detection * * * * * * * No Yes No No Yes Yes Yes No No Yes Yes * Yes No * No No * 第三十五頁，共六十三頁。 ? 每個(gè)心臟標(biāo)志物都應(yīng)建立參考決定范圍，且是基于正常健康無心臟疾病史的人群〔參考人群〕 ? 對(duì)于心臟肌鈣蛋白和 CKMB，值的升高應(yīng)定義為測(cè)量值超過參考對(duì)照組的第 99百分位數(shù) ? 每個(gè)檢測(cè)第 99百分位數(shù)可接受的誤差應(yīng) ≤ 變異系數(shù)的 10% NACB和 IFCC指南對(duì)于 ACS心臟標(biāo)志物檢測(cè)的建議 Apple F et al. NACB Practice Guidelines in ACS。 0102030405060708090100S e n s S p e c N P V PPVSi e m e n s T n I U l tr aR o c h e T n T g e n 4M y o g l o b i n注 : 與傳統(tǒng)標(biāo)志物相比敏感 TnI檢測(cè) ( ng/ml 分界點(diǎn) ) 證實(shí)有最高的敏感性 (84%) 和 NPV (94%) TnT 第四代 (10% CV 分界點(diǎn) ) 證實(shí)有最高的特異性 (98%) 和 PPV (%) 對(duì)于早期胸痛患者 :傳統(tǒng)肌鈣蛋白 T,敏感性低于敏感肌鈣蛋白 NEJM, Volume 361:868877, 2024. 第三十一頁，共六十三頁。在每個(gè)生物學(xué)指標(biāo)的組合和每次發(fā)生胸痛時(shí)都會(huì)重復(fù)一次這樣的步驟 研究目的與方法 NEJM,