【正文】 (NPV) 陽性預(yù)測值 (PPV) Abbott cTnI Architect 第 99百分位數(shù) ( 181。 胸痛后連續(xù)采樣 ,高敏肌鈣蛋白 T對于急性心梗診斷準(zhǔn)確性最高 APACE 研究結(jié)果 0 . 8 60 . 8 80 . 90 . 9 20 . 9 40 . 9 60 . 9 8P r e s e n t a t i o n 1 h o u r 2 h o u r s 3 h o u r s 6 h o u r sA b b o tt T n IR o c h e T n T h sR o c h e T n ISi e m e n s T n I U l tr aR o c h e T n T g e n 4 th注 : ?在第 6小時才有點，第四代 TnT和 TnThs 都證明有最高的 AUC () ?在 1小時采樣點 , TnThs 顯示出最高的 AUC () ?第四代 TnT檢測顯示出隨著時間變化 AUC 持續(xù)升高 第五十六頁，共六十三頁。 APACE 研究結(jié)論 ? 新 cTn檢測在確診 AMI時的高準(zhǔn)確性對于心血管領(lǐng)域的無創(chuàng)檢測來說是史無前例的，甚至優(yōu)于診斷心力衰竭的利鈉肽 ? 更敏感的 cTn檢測能提高早期診斷 AMI率，且能改善“納入〞和“排除〞 AMI的潛力 : ? 更快速地“納入〞能通過早期血運重建，早期轉(zhuǎn)入冠脈監(jiān)護(hù)室并及時監(jiān)測治療從而顯著降低死亡率 ? 與臨床評估和 ECG一起應(yīng)用，新 cTn檢測在初次檢測后能顯著降低診斷不明確患者的百分比，提高早期診斷的準(zhǔn)確度，從而節(jié)省總體醫(yī)療花費 第六十一頁，共六十三頁。每個心臟標(biāo)志物都應(yīng)建立參考決定范圍，且是基于正常健康無心臟疾病史的人群〔參考人群〕 第六十三頁，共六十三頁。 內(nèi)容總結(jié) High sensitive TnT在急性冠脈綜合征中的應(yīng)用。 對于不穩(wěn)定性心絞痛，高敏肌鈣蛋白 T診斷準(zhǔn)確性最高 APACE研究結(jié)果 ? 與 AMI比較，敏感 cTn檢測在不穩(wěn)定性心絞痛中的值顯著降低 ? 用新 Tn檢測來鑒別非穩(wěn)定性心絞痛和非心源性胸痛的診斷準(zhǔn)確度顯示出它們之間有顯著的 cTn檢測結(jié)果間的區(qū)別 AUC (95% confidence interval) Abbott cTnI Architect () Roche cTnThs () Roche TnI () Siemens TnIUltra () Roche TnThs 在就診時診斷非穩(wěn)定性心絞痛方面顯示出卓越的性能 第五十八頁，共六十三頁。g/L) 85 (6696) 84 (7889) 98 (9499) 42 (2956) Roche TnI 第 99百分位數(shù) ( 181。g/L) 10% CV ( 181。g/L (包裝說明書 ) LoD 181。壞死診斷確實立是本地 cTn升高和 /或降低后的值有高于第 99百分位數(shù)且不精確度 10%。 TnThs 是少數(shù)符合 ESC和 ACC指南 要求的高敏肌鈣蛋白 符和 ESC/ACC 標(biāo)準(zhǔn) From the updated table from IFCC Website, Analytical characteristics of mercial Tn assays as stated by manufacturer (Oct 2024) 危險 分層 Yes Siemens Immulite 2500 STAT Siemens Immulite 1000 Turbo = 99th centile URL = 10% CV * = Limit of detection * Roche Elecsys174。 Elecsys174。 AccuTnI (2nd) Siemens Immulite 2500 STAT Siemens Immulite 1000 Turbo Siemens VISTA (2cd) Ortho Vitros ECi (2nd) Siemens Dimension RxL (2cd) BioMerieux Vidas TnI Ultra Abbott AxSYM ADV (2cd) Tosoh AIA 21 (2cd) 符和 ESC/ACC 標(biāo)準(zhǔn) 危險分層 = 99th centile URL = 10% CV Yes No No Yes No No No * * = Limit of detection * * * * * * * No Yes No No Yes Yes Yes No No Yes Yes * Yes No * No No * 第三十五頁，共六十三頁。 0102030405060708090100S e n s S p e c N P V PPVSi e m e n s T n I U l tr aR o c h e T n T g e n 4M y o g l o b i n注 : 與傳統(tǒng)標(biāo)志物相比敏感 TnI檢測 ( ng/ml 分界點 ) 證實有最高的敏感性 (84%) 和 NPV (94%) TnT 第四代 (10% CV 分界點 ) 證實有最高的特異性 (98%) 和 PPV (%) 對于早期胸痛患者 :傳統(tǒng)肌鈣蛋白 T,敏感性低于敏感肌鈣蛋白 NEJM, Volume 361:868877, 2024. 第三十一頁，共六十三頁。 ? 1818位可疑急性心肌梗死的患者納入 3個德國研究中心，通過生物標(biāo)志物評估登記處 ?研究用肌鈣蛋白 I檢測 : Siemens Troponin I Ultra ?最終診斷 : ?不知道 cTnI結(jié)果的情況下有 2位獨立心臟科醫(yī)生裁定 ?基于所有臨床，實驗室和影像學(xué)發(fā)現(xiàn) ?心肌壞死的記錄是基于至少有一個值高于分界值，并且在入院后 6小時內(nèi)有 20%的升高或降低的趨勢改變以此來區(qū)別檢測背景升高與急性升高 ?本地應(yīng)用的傳統(tǒng) Tn檢測 : ?Roche cTnT 第四代 (分界值 ng/mL) 和 ?Siemens Dimension RxL TnI (只用于診斷 MI但不與敏感 TnI檢測做比較 ) 敏感肌鈣蛋白檢測應(yīng)用于急性心肌梗死的早期診斷 NEJM, Volume 361:868877, 2024. NEJM, Volume 361:868877, 2024. 第二十六頁，共六十三頁。 標(biāo)準(zhǔn)化問題對肌鈣蛋白 I檢測所帶來的問題 ? 個體間 cTnI檢測到標(biāo)準(zhǔn)化較困難且檢測水平可能出現(xiàn)20倍以上的差異 ? 干擾物可能導(dǎo)致錯誤的升高或錯誤地降低分析物濃度，這與反響中干擾的部位有關(guān)還可能導(dǎo)致使其他分析物的結(jié)果出現(xiàn)誤差 ? 對于免疫檢測的干擾可能導(dǎo)致實驗室對患者結(jié)果的錯誤解讀，及使醫(yī)生對患者應(yīng)用錯誤的治療 ? 由于 cTnI 檢測方法多樣 , 醫(yī)生和實驗室人員產(chǎn)生常會出現(xiàn)嚴(yán)重的混淆。 44:1198–1208. Katrukha A et al, Clin Chem 1997。 ACS 診斷過程中 T