【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 白 T,敏感性低于敏感肌鈣蛋白 NEJM, Volume 361:868877, 2024. 第三十一頁(yè)，共六十三頁(yè)。 各種肌鈣蛋白檢測(cè)的特點(diǎn) ? 肌鈣蛋白 T與肌鈣蛋白 I的生物學(xué)差異 ? 肌鈣蛋白 I的非標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題 ? 傳統(tǒng)肌鈣蛋白 T檢測(cè)的特點(diǎn) ? 絕大多數(shù)現(xiàn)有肌鈣蛋白無(wú)法滿足 WHO的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 第三十二頁(yè)，共六十三頁(yè)。 肌鈣蛋白實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)各種指標(biāo)的意義 AMI的 Cutoff值（ WHO） 10％ CV（ ESC/ACC） 99％的參考上限（ ESC/ACC） ％的參考上限 檢測(cè)限 無(wú)蛋白的樣本 Roche Elecsys174。 Gen 4 TnT 第三十三頁(yè)，共六十三頁(yè)。 ? 每個(gè)心臟標(biāo)志物都應(yīng)建立參考決定范圍，且是基于正常健康無(wú)心臟疾病史的人群〔參考人群〕 ? 對(duì)于心臟肌鈣蛋白和 CKMB，值的升高應(yīng)定義為測(cè)量值超過(guò)參考對(duì)照組的第 99百分位數(shù) ? 每個(gè)檢測(cè)第 99百分位數(shù)可接受的誤差應(yīng) ≤ 變異系數(shù)的 10% NACB和 IFCC指南對(duì)于 ACS心臟標(biāo)志物檢測(cè)的建議 Apple F et al. NACB Practice Guidelines in ACS。 Circulation 2024, 352355 NACB： National Academy of Clinical Biochemistry 美國(guó)臨床生化科學(xué)院 IFCC： international federation of clincal chemistry and laboratory medicine 國(guó)際臨床化學(xué)學(xué)會(huì) 第三十四頁(yè)，共六十三頁(yè)。 只有少數(shù)肌鈣蛋白檢測(cè)能夠滿足 ESC和 ACC的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) Siemens Centaur174。 TnI Ultra (2nd) Abbott ARCHITECT Beckman Access174。 AccuTnI (2nd) Siemens Immulite 2500 STAT Siemens Immulite 1000 Turbo Siemens VISTA (2cd) Ortho Vitros ECi (2nd) Siemens Dimension RxL (2cd) BioMerieux Vidas TnI Ultra Abbott AxSYM ADV (2cd) Tosoh AIA 21 (2cd) 符和 ESC/ACC 標(biāo)準(zhǔn) 危險(xiǎn)分層 = 99th centile URL = 10% CV Yes No No Yes No No No * * = Limit of detection * * * * * * * No Yes No No Yes Yes Yes No No Yes Yes * Yes No * No No * 第三十五頁(yè)，共六十三頁(yè)。 內(nèi)容 急性冠脈綜合癥〔 ACS〕心臟生化標(biāo)記物檢測(cè)的歷史 目前診斷 ACS各種肌鈣蛋白的局限性 高敏肌鈣蛋白在臨床應(yīng)用上的優(yōu)勢(shì) 第三十六頁(yè)，共六十三頁(yè)。 高敏肌鈣蛋白 T在臨床應(yīng)用上的優(yōu)勢(shì) ? 高敏肌鈣蛋白 T的檢測(cè)敏感性 ? 高敏肌鈣蛋白 T在 ACS診斷篩查中的價(jià)值 第三十七頁(yè)，共六十三頁(yè)。 高敏肌鈣蛋白 T在臨床應(yīng)用上的優(yōu)勢(shì) ? 高敏肌鈣蛋白 T的檢測(cè)敏感性 ? 高敏肌鈣蛋白 T在 ACS診斷篩查中的價(jià)值 第三十八頁(yè)，共六十三頁(yè)。 肌鈣蛋白 T檢測(cè)的開(kāi)展 1989 1st 2cd 3rd 4th 5th ELISA Troponin T Enzymun Troponin T Elecsys Troponin T Elecsys174。 Troponin T Elecsys174。Troponin T Elecsys174。 Troponin T –高敏感度 1 cardiospecific monocl. Ab 2 cardiospecific (cal: 牛 cTnT) 2 cardiospecific monocl ab cal: 人 rec. cTnT 不受肝素的干擾 最低檢測(cè)濃度 : ng/ml 第 99百分位數(shù) : ng/ml 10% CV: ng/ml 1993 1996 2024 2024 第三十九頁(yè)，共六十三頁(yè)。 Elecsys174。 TnThs 檢測(cè)與傳統(tǒng)肌鈣蛋白 T檢測(cè)的比較 TnT 第四代檢測(cè) TnThs 檢測(cè) 樣本量 15 181。l 50 181。l 樣本類型 血清 , 肝素 und EDTA血漿 血清 , 肝素 und EDTA血漿 孵培時(shí)間 9 (STAT) / 18 分鐘 9 (STAT) / 18 分鐘 最低計(jì)量范圍 ng/ml ng/ml 稀釋度 1 : 10 1:10 第四十頁(yè)，共六十三頁(yè)。 初步結(jié)果 (445 人 ) 第 99百分位數(shù) = ng/ml Elecsys174。 TnThs正常人群中第 99百分位數(shù)： ng/ml Confidential: For Internal Use Only 來(lái)自 546位健康志愿者 第四十一頁(yè)，共六十三頁(yè)。 TnThs檢測(cè) 10% CV為 ng/ml 小于第 99百分位數(shù) ,符合指南對(duì)于檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求 10% CV at ng/ml … Confidential: For Internal Use Only TnThs 在第 99百分位數(shù)的 URL值時(shí)能小于 10% CV ( 14 pg/ml) 第四十二頁(yè)，共六十三頁(yè)。 Elecsys174。 TnThs 是少數(shù)符合 ESC和 ACC指南 要求的高敏肌鈣蛋白 符和 ESC/ACC 標(biāo)準(zhǔn) From the updated table from IFCC Website, Analytical characteristics of mercial Tn assays as stated by manufacturer (Oct 2024) 危險(xiǎn) 分層 Yes Siemens Immulite 2500 STAT Siemens Immulite 1000 Turbo = 99th centile URL = 10% CV * = Limit of detection * Roche Elecsys174。 TnT Siemens Centaur174。 TnI Ultra (2nd) Abbott ARCHITECT Beckman Access174。 AccuTnI (2nd) Siemens VISTA (2cd) Yes No No Yes No No Yes No * * * * * * Ortho