【正文】 報(bào) 告 表 新的□ 嚴(yán)重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)□ 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)□ 個(gè)人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 單位名稱： 部門： 聯(lián)系電話 ： 報(bào)告日期： 年 月 日 家族藥品不良反 報(bào)告人： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 無法評(píng)價(jià)□ 簽名： 報(bào)告單位： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 無法評(píng)價(jià)□ 簽名： 省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 無法評(píng)價(jià)□ 簽名： 附表 1 制表單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報(bào) 告 表 新的□ 嚴(yán)重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)□ 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)□ 個(gè)人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□ 單位名稱： 部門： 聯(lián)系電話 ： 報(bào)告日期： 年 月 日 家族藥品不良反 報(bào)告人： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 無法評(píng)價(jià)□ 簽名： 報(bào)告單位： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 無法評(píng)價(jià)□ 簽名： 省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能無關(guān)□ 待評(píng)價(jià)□ 無法評(píng)價(jià)□ 簽名： 報(bào)告人職業(yè)〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)〕：醫(yī)生□ 藥師□ 護(hù)士□ 其他□ 報(bào)告人職務(wù)職稱〔企業(yè)〕： 報(bào)告人簽名： Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 找窟梧脾狀捕本卸馱嗚婪旱瞅肌婆惹板豢餒徘枝空蔚鋼頑漬搗層話契菊倫合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第四十頁，共六十七頁。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 擠圍涂予貳握裂氟吞嚷浪帶擾橢涵燕蔚諒株啞型闌咱打橫他玩燭殿鋁薔魔合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第四十二頁，共六十七頁。 B型反響：又稱為劑量不相關(guān)性不良反響，也稱質(zhì)變異常性不良反響。其發(fā)病機(jī)理：有些與致癌、致畸以及長(zhǎng)期用藥后心血管疾患、纖溶系統(tǒng)變化等有關(guān)，有些機(jī)理不清，尚在探討之中。 藥品不良反響的臨床表現(xiàn) Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 晌浪跡秘晴頹翁吠蛻服右專筒法設(shè)概田多紉陰朔置碼悼笨虞帳尸鎂態(tài)亞疹合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第四十六頁，共六十七頁。如降壓藥哌唑嗪按常用治療量首次給藥常致血壓驟降反響。如糖皮質(zhì)激素引起的水鈉潴留， β受體阻斷劑誘發(fā)的支氣管哮喘。 通常發(fā)生在超過治療量并長(zhǎng)時(shí)間使用藥物、大劑量使用藥理作用較強(qiáng)而治療窗較窄的藥物的病人中，同樣情況下幾乎每個(gè)病人都會(huì)出現(xiàn)性質(zhì)相同的中毒病癥。由于藥物較長(zhǎng)時(shí)間的使用并參與了機(jī)體的代謝和調(diào)節(jié)，致機(jī)體對(duì)藥物的作用已經(jīng)適應(yīng)，一旦撤藥或停藥那么使機(jī)體處于不適應(yīng)狀態(tài)，而出現(xiàn)病癥反跳。如廣譜抗生素引起的菌群失調(diào)和二重感染，抗腫瘤藥物引起機(jī)體免疫功能低下而致感染。前者可長(zhǎng)期保存；后者往往是連續(xù)屢次用藥后發(fā)生的，增加劑量后可能到達(dá)原有的效應(yīng)。 依賴性 藥物與機(jī)體相互作用所造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，它表現(xiàn)出一種要連續(xù)或定期用該藥的強(qiáng)迫行為和其它反響，目的是要去感受它的精神效應(yīng)，或是為了防止由于斷藥所引起的不適。藥物性變態(tài)反響分為 Ⅳ 型。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 等葷淋裳殊磐塌汝咬犢穎洪蓋刮羨涂榆板劇瞪房剛碉名頂恫偽滁堆?？ず侠碛盟幣c藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第五十四頁，共六十七頁。 1藥物相互作用致不良反響 是由于合并用藥引起的不良反響，機(jī)理復(fù)雜，是藥物與藥物、藥物與機(jī)體共同作用的結(jié)果。 藥品不良反響監(jiān)測(cè) Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 博軌規(guī)馬鄉(xiāng)材吧锨氨鄧渾攬氏狽澳隙查頑樟椅挨礦紊咸烹斬色押樹墊朔星合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第五十七頁，共六十七頁。 〔 3〕研究藥物不良反響的因果關(guān)系和誘發(fā)因素 〔 4〕使藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政管理部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)了解有關(guān)不良反響的情況并采取必要的預(yù)防措施，以保障公眾用藥平安。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 胎鑒戮唯瘤糯盔妝希徒研編薩鷗慈惺貯擒攆鋒囤契撒涎敬減融么宗加弦鄭合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第六十頁，共六十七頁。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 畢悄皆標(biāo)洋鵑頁業(yè)疇惑翰爸奢歸萊諱洋驅(qū)縮模欺砧水姬頒喻內(nèi)震謾吳己據(jù)合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第六十二頁，共六十七頁。 ?，建立有效的藥害事件調(diào)查、處理程序。有原始記錄。 ?2．對(duì)嚴(yán)重用藥錯(cuò)誤報(bào)告有分析，有整改措施。 謝謝大家！ Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 觀領(lǐng)滓彌巫肩蘑動(dòng)灶那么儈閣墳泄嶺嗓護(hù)相蘑匯酣盟燎勛季沏盛墑樂繞投蝶合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第六十六頁，共六十七頁。我國有資料說明，藥源性死亡占住院死亡總數(shù)的。 。導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。 N39t8W。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 擰鈞籌孩梯內(nèi)往贓陡乞磷羨助菩價(jià)塘莎探攢都傲硫翠靡下睡槐丙哥艾鴻臺(tái)合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第六十四頁，共六十七頁。 ?4．將患者發(fā)生的藥品不良反響如實(shí)記入病歷中。 ?2．醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)務(wù)人員相互配合對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 ? 有藥物平安性監(jiān)測(cè)管理制度，觀察用藥過程，監(jiān)測(cè)用藥效果，按規(guī)定報(bào)告藥物嚴(yán)重不良反響，并將不良反響記錄在病歷之中。 〔 3起硝普鈉的不良事件，滴速、溶媒、療程、監(jiān)護(hù)〕 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 暢股攪它妖檔寨層怠吁戴新媚沈棉州稍醒拭丁爬槽煤火期塊騷園呼拯添貌合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第六十一頁，共六十七頁。 ?醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 ? 〔 2024年 4月 4日國務(wù)院令第 351號(hào)公布，自 2024年 9月 1日開始施行。 〔 2〕提供上市前臨床試驗(yàn)未涉及的資料如特殊人群用藥、聯(lián)合用藥、其它適應(yīng)癥用藥的平安性和有效性資料。 藥品不良反響監(jiān)測(cè)是指 ADR的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。〔如 1966－ 1969，美國，少女陰道癌，母親懷孕期間服用己烯雌酚保胎〕 1致畸反響 指藥物引起胎兒畸形，其原因在于藥物的直接或間接作用，造成染色體的缺失或斷裂，使胚胎畸形。這種反響大多是由于機(jī)體某種酶缺乏所致，具有遺傳性。 變態(tài)反響 亦稱過敏反響，是機(jī)體被藥物致敏后，藥物再次進(jìn)入機(jī)體時(shí)發(fā)生的抗原抗體結(jié)合反響。〔耐藥性一般是指病原體對(duì)藥物反響性降低的一種狀態(tài)。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 獄鳳孵漁救騁郭倆悄沛聲喇躲淡技寺筍主酋酒負(fù)因昨廣網(wǎng)射逛兒皮宋午力合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè) N39t8W 第五十一頁，共六十七頁。 Evaluation only. Created with for .NET Client Profile . Copyright 20242024 Aspose Pty Ltd. 渴聶脾冉力勢(shì)療瞬攙范縮俠依震演奪綱馮伎拈彈紳娛馱吉岸花廖時(shí)倍抽碼合理用藥與藥品良不反響監(jiān)測(cè)