獸藥gsp驗收申請書(文件)
【正文】 企業(yè)經(jīng)營的獸藥種類和品種目錄序號種類商品名通用名規(guī)格生產(chǎn)廠家備注內(nèi)容總結(jié)
（1）瑞強(qiáng)獸藥有限公司GSP認(rèn)證自查報告
一、企業(yè)概況：
我公司成立于20 年 月 日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為 市 區(qū) 路 號，注冊資金為 萬元
（2）購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符
（3）對陳列藥品按周進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理
。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。十三、記錄與資料管理制度本規(guī)定所述記錄、資料，包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。質(zhì)量事故的處理：（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實事求是，準(zhǔn)確無誤。（5）采購進(jìn)口獸藥，因質(zhì)量問題未及時發(fā)現(xiàn)，延誤或造成事故影響較壞者。（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢的。（四）發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，應(yīng)當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續(xù)銷售。（二）對獸藥質(zhì)量投訴，及時查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問題。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下：確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；確保經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進(jìn)；不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益；最大限度地滿足客戶的需求。全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。對所有場所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進(jìn)行清潔。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。（三）藥品不良反應(yīng)的收集銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況，記錄在“藥品不良反應(yīng)記錄表”上；收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況，銷售人員應(yīng)在當(dāng)天將“藥品不良反應(yīng)記錄表”上報質(zhì)管人員；（四）藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)報告質(zhì)管人員接到銷售人員的“藥品不良反應(yīng)記錄表”在一個工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實；質(zhì)管人員將核實的藥品不良反應(yīng)情況填入“藥品不良反應(yīng)報告表”中。1不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專人專帳管理；1設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進(jìn)、銷、存動態(tài)，保證賬貨、帳卡、賬賬相符，及時分析，反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；1嚴(yán)格按先產(chǎn)先出，近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；七、獸藥不良反應(yīng)報告制度（一）銷售人員負(fù)責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。二、獸藥保管管理規(guī)定陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并做好記錄。特殊管理獸藥以及危險品應(yīng)專庫存放。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。二、非處方藥銷售管理陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。（二）獸藥產(chǎn)品的入庫獸藥產(chǎn)品在進(jìn)行逐批（次）驗收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實行雙人驗收。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。（4）中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意一下內(nèi)容：應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。（2）獸藥包裝質(zhì)量檢查：外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、有效期；有關(guān)特定儲運圖示標(biāo)志及危險獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標(biāo)志的要求。三、獸藥驗收、入庫管理制度（一）獸藥質(zhì)量驗收購進(jìn)獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面
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