【正文】 宜性、充分性和有效性。 、控制要求 ，每年至少進行一次。 D、糾正和預防措施的實施狀況。 H、經營計劃各項目標完成結果。 L、可能引起質量管理體系變化的企業(yè)內部和外部環(huán)境。 管理評審報告經總經理批準后發(fā)給有關部門和人員。 、資金、設施、設備、技術、方法、工作環(huán)境、信息等。 各部門主任負責編制各部門崗位條件規(guī)定，負責本部門的崗位基礎培訓。對不能勝任本職工作的人員，需及時安排培訓并考核，或轉換工作崗位，使其具備的能力與承擔的工作相適應。 B、意識到滿足顧客要求的重要性，以及不符合質量要求給顧客帶來的后果。 B、滿足顧客特殊要求的 C、 特殊崗位的資格培訓。 A、培訓方式 公司內組織學習，案例討論，技術操作示教，在崗培訓以及外出進修、學習、考查、參加學術會議等。 c)基礎知識培訓由業(yè)務部考核，崗位技能培訓由部門主任考核，其他內部實施的培訓由實施部門負責必要的考核。 A、業(yè)務部應適時開展員工合理化建議活動，激勵員工為公司的質量目標持續(xù)改進獻計獻策，增強員工對質量的持續(xù)提高意識。 基礎設施 、管理評審和擬訂改進措施等工作時，識別需補充或更新的設施。 、設施和設備計劃。 D、不斷優(yōu)化庫存，減少庫存量，提高周轉次數(shù)。 工作環(huán)境 A、在進行質量策劃、管理評審和擬訂改進措施等工作時，識別需控制和改進的工作環(huán)境因素。 B、保持員工安全生產和避免影響產品質量的作業(yè)場所的不利因素，并以文件化規(guī)定，定期檢查這種場所的符合性。 A、對顧客的工程更改及時加以評審，并對公司內部的文件進行更新； B、公司內部對影響產品實現(xiàn)所進行的工程更改，必須通知顧客并得到顧客批準； C、在工程更改實施前，有關更改的項目、工藝標準必須經有效驗證并確認，以確保與顧客要求相一致。 、查閱法律法規(guī)文件、合同評審、與客戶的交流以及對自身能力的評估等方式，確定產 品要求，并將這些要求形成相關文件，如《顧客要求清單》、《產品責任書》、《合同評審記錄》等。 D、政府關于材料的采購、存儲、搬運、處理、再生利用和環(huán)境保護的法規(guī)要求。 A、貿易部負責組織對產品要求的評審。 c)與以前表述不一致的合同或訂單要求得到解決。 D、合同評審包括制造可行性評審和產品的風險分析評審。 B、具備與顧客就產品過程設計開發(fā)溝通的條件，具備相應的設計軟件及數(shù)據(jù)轉換能力。 C、就合同 /訂單的處理（包括修訂）與客戶建立有效的聯(lián)絡，等等。 B、多方論證小組參與項目開發(fā)過程的特殊特性、 FMEA、控制計劃、流程圖等相關項目制定、評審工作。 F、銷售部等有關部門參與相關的設計評審。 制定降低風險的防范措施（ PFMEA） 。 c)明確參與設計過程的不同部門 /人員之間在組織上和技術上的接口 ,并對接口進行管理。 B、過程設計開發(fā)的輸入 a)過程設計輸入以“產品責任書”的形式體現(xiàn)，應充分考慮有關法規(guī)、標準和市場需求，其內容應包括：產品設計輸出的數(shù)據(jù)，產品的功能和性能要求 。產品質量、產品壽命、工裝模具壽命、時間計劃、成本目標。評審中發(fā)現(xiàn)的不完善、含糊或矛盾的要求予以解決。標出對產品正常使用、安全至關重要的產品特性。過程流程圖、場地平面布置圖 。特殊特性一覽表 。 b) 設計評審的參加人員，包括所有有關的部門中有經驗的代表、顧客代表等。 E、過程設計驗證 a)按照過程設計和開發(fā)計劃的要求，在設計的適當階段，進行設計驗證，以證明設計輸出是否滿足設計輸入的要求。 F、過程設計確認 a)公司按照過程設計開發(fā)計劃的要求進行設計確認，以確保產品能夠滿足預期的或規(guī)定的使用要求。項目小組指定人員對跟蹤措施的落實情況進行檢查并記錄。 G、過程設計更改 a)過程設計更改必須經過充分論證（包括評審更改對產品及其組成部分的影響）和嚴格審批， 以確保合理可行（過程設計開發(fā)更改包括工裝 /模具壽命、項目時間的所有更改）。 B、資材倉庫負責物資采購的計劃安排，貿易部負責實施采購。 B、所有采購的產品或材料，均必須滿足法規(guī)的要求。 E、公司把評價合格的供應商作為供貨來源，經評價合格的供應商列入合格供應商名單，并建立其檔案，記錄其供貨情況。體系開發(fā)的要求包括： a)以供應商符合 TS16949： 20xx技術規(guī)范為目的， 符合 ISO9001： 20xx是達到這一目的的第一步。 A、公司使用的采購文件中應清楚地說明采購要求，內容包括： a)采購產品的信息 產品的名稱、類別、型號、規(guī)格、價格、數(shù)量、供貨時間、質量要求、驗收要求等。 A、驗證的方式有： a)本公司對采購物資進行入庫前驗證。 B、顧客在本公司實施驗證時，本公司將協(xié)助作好安排。 WEI HAI DA JIN 質量手冊 編 號 DJ01A01 版 次 A/0 頁 次 3/3 b)規(guī)定進貨檢驗、試驗的標準、周期和抽樣樣本大小。 C、交付時間準時性和超額運費的統(tǒng)計。 B、前工程、 后工程負責組織生產并做好生產過程中的組織協(xié)調工作；負責實施工藝文件、遵守工藝紀律、生產合格產品。 A、生產過程控制 a)生產條件的控制 按《生產過程控制程序》、《工裝管理程序》的要求做好生產條件的控制，保證： a1)現(xiàn)場使用的圖紙、工藝文件、作業(yè)指導書做到文文相符，完整清晰、現(xiàn)行有效 。這些指導書必須在工作現(xiàn)場易于得到。 評估和改進設備維護目標。 a7)對生產過程進行監(jiān)視和測量。 c2)生產區(qū)域所用的標準件或零件、工具必須做到取放有序、進出數(shù)量清楚。 f)生產計劃 為滿足顧客要求，保證 100%交付能力，必須根據(jù)顧客訂單和產品庫存狀況，制定生產計劃，生產計劃可有分批計劃，也可以每月 (周 )制定預測性計劃， 生產部必須根據(jù)生產計劃及時做出人員、設備、班次的安排；資材倉庫做出物料的采購安排。當有授權人員批準時（有合同規(guī)定時，必須有顧客批準，）產品放行可以有特例 。 d)售后服務方面按《服務控制程序》的規(guī)定做好售后服務工作。 對所有生產服務過程的能力進行確認，以滿足規(guī)定的要求。 B、過程的確認 《生產過程控制程序》就生產服務過程的確認進行了規(guī)定。 d)做好設備認可、人員鑒定、過程評審和批準、過程參數(shù)連續(xù)監(jiān)視等記錄。 B、前后工程負責在制品、半成品的標識，負責保護標識在生產過程中的有效性。 a2)管理上保持帳、卡、物一致。 b3)正常生產流程中產品材料等采用分區(qū)法標識。 c)可通過印章、放置地點、標簽、標牌、標記、檢驗記錄等對產品的檢驗和試驗狀態(tài)進行區(qū)分。 制定《顧客財產管理控制程序》，對顧客財產標識、驗證、保護和維護進行控制。 A、顧客財產的內涵：指顧客擁有的財產，對本公司而言，顧客的財產包括： a)顧客提供的構成產品的零配件、包裝材料、周轉箱（器具）工具、工裝以及圖面、知識產權。并按《搬運、儲存、包裝、防護和交付控制程序》的要求，做好產品的貯存保管工作。 B、顧客財產控制 a)品質科對顧客提供的財產進行驗收，并做好檢驗狀態(tài)標識，對工具、工裝作永久性標識。 B、品質科負責顧客提供的財產驗證，負責對顧客退回維修產品的檢驗。 e)品質科對檢驗和試驗狀態(tài)標識進行管理，其他部門發(fā)現(xiàn)標識不清楚或異議，應反饋給品質科，由品質科進行處理。 C、產品的檢驗和試驗狀態(tài)標識： a)產品的檢驗和試驗狀態(tài)可劃分為： a1)經檢驗和試驗后合格； a2)經檢驗和試驗后不合格； a3)經檢驗和試驗后待決定； a4)未經檢驗和試驗。 b)在制品、半成品、成品的標識 b1)用標識卡或帶有產品標識的包裝箱進行產品標識，標識內容有產品名稱 /型號，必要時寫明作業(yè)日期、作業(yè)者 /班組等。 A、產品標識 a)進廠物資的標識 a1)經檢驗合格的物料按要求分門別類的擺放在規(guī)定位置，同時作好標識。 制定《檢驗和 試驗狀態(tài)控制程序》及《產品標識和可追溯性控制程序》，防止不同類別或狀態(tài)產品的誤用，防止交付不合格產品，并實現(xiàn)必要的可追溯性。 b)對設備進行認可，對人員進行資格鑒定。 B、品質科、銷售部參與對生產服務過程進行確認。 d2)貿易部應 做好顧客意見、投拆及其他信息的搜集、整理和分析工作，為質量改進時提供信息。 b)按《搬運、儲存、包裝、防護和交付控制程序》的要求做好產品交付給顧客前的質量保護措施，在搬運、裝車過程中，應確保貨物完好無損。 g2)當顧客對交付的產品進行有關信息反饋時，包括產品質量不合格的抱怨，公司必須在相關部門中及時進行接口和溝通，在顧客要求的時間內，及時提供服務。 e)作業(yè)準備驗證 公司無論何時實施作業(yè)準備（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、更換模具、作業(yè)更改），均必須進行作業(yè)準備驗證。 WEI HAI DA JIN 質量手冊 編 號 DJ01A01 版 次 A/0 頁 次 1/2 b)監(jiān)控工藝 :對工藝參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控，并按規(guī)定做好記錄。 a5)外購原材料、零部件必須經檢驗合格，方可投入使用。對關鍵設備備件規(guī)定安全庫存量 .定期評估設備改進維護的目標 ,以持續(xù)改進生產設備的效率和有效性 a3)為工具、模具、量具、夾具等工裝設備的采購、設計制造和驗證提供技術資源，并按規(guī)定對工裝設備進行管理，包括： 維護及修理的設施與人員； 貯存與修復； 工裝準備； 易損件的更換計劃及庫存標準； 工裝設計的變更文件 。這些工藝文件和作業(yè)指導書，必須來源于產品實現(xiàn)過程的控制計劃。 D、品質科負責工藝監(jiān)督檢查、工序質量控制，實施對產品的檢驗。 生產和服務的提供 為保證最大程度上滿足顧客的需要，對生產過程、產品的放行、交付及售后服務活動都必須實行嚴格的控制。 d)由第二方或 第三方對供應商的生產現(xiàn)場進審核。 D、顧客的驗證不能代替本公司的驗證，顧客的驗證也不能免除本公司提供合格產品的責任。 c)本公司在供應商處實施驗證。 B、采購文件發(fā)出前應對其準確性、完整性及適宜性進行審查。 c)當供應商發(fā)生合并、兼并或有從屬關系時，公司應驗證供應商質量管理體系的延續(xù)性和有效性。 F、每年一次對合格供應商進行復審，內容包括質量、供貨、服務的及時性、配合性、價格等因素。一般的評價方式有： 書面能力調查；樣品評價；現(xiàn)場評價；業(yè)績評價（內容包括產品質量、供貨 /服務的及時性、配合性、處理問題的情況等因素）。 公司對供應商實施控制的方式和程度取決于所采購的產品對隨后的實現(xiàn)過程和最終產品的影響。 WEI HAI DA JIN 質量手冊 編 號 DJ01A01 版 次 A/0 頁 次 2/3 采購 公司制定 “采購控制程序”，對采購過程進行控制，保證采購的產品符合規(guī)定的要求。 f)當過程設計開發(fā)被分包給供應商時，公司仍然對外包的過程設計開發(fā)負責，向供應商提供技術指導，并對過程設計開發(fā)按上述要求進行確認。 c)過程設計確認，必須與顧客要求一致，包括項目完成時間，樣件開發(fā)和控制計劃，性能試驗報告。 c)品質科負責編制“試驗驗證報告”記錄驗證的結果及應采取的跟蹤措施。項目小組指定技術人員對跟蹤措施的落實情況進行檢查并記錄。 c)設計輸出的文件在發(fā)放前應予以批準?？刂朴媱?。作業(yè)指導書 。為采購、生產、服務、驗證和控制提供依據(jù)，包括產品特 性和作業(yè)過程規(guī)范等 。 設計和開發(fā)所必需的其他要求，如顧客沒有明確說明的要求，特殊特性、標識及可追溯性、 WEI HAI DA JIN 質量手冊 編 號 DJ01A01 版 次 A/0 頁 次 1/3 包裝、運輸、貯存和維護的要求及防錯方法的使用。過去類似設計的有關信息 。 e)指派有經驗、能勝任其崗位工作的人員從事設計及研 制各階段的活動。工廠、設施設備計劃 。包括設計和開發(fā)階段的劃分， 每個階段的任務和責任，進展的安排和應采取的措施以及什么時間評審、驗證和確認等。 D、品質科協(xié)助進行設計過程中所需的檢驗、測量和試驗工作。 本公司產品開發(fā)均由顧客提供圖紙 ,設計責任由顧客承擔 ,因此對 要素中的產品設計條款予以剪裁，保留其中過程設計開發(fā)的要求。 ： A、利用拜訪顧客、電子郵件、電話、傳真等 形式及時地向客戶提供本公司的產品信息。 質量手冊 編 號 DJ01A01 版 次 A/0 WEI HAI DA JIN 頁 次 1/2 ： A、產品信息（包括產品過程設計開發(fā)信息）； B、問詢、合同或訂單的處理，包括其修改； C、顧客反饋