【正文】 L/《管理評(píng)審報(bào)告》 6 資源管理 資源提供 本企業(yè) 最高管理者 負(fù) 責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)及相應(yīng)的支持過(guò)程確定并提供以下方面必需的資源： 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； 通過(guò)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，增強(qiáng)顧客滿意。 JL/ 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)與相互關(guān)系 及任職能力要求 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)與相互關(guān)系 A、管理者代表 見管理者代表（兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人）授權(quán)《任命書》 B、生產(chǎn)、技術(shù)、產(chǎn)品檢驗(yàn)（整車、電機(jī)） 技術(shù) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制、管理和評(píng)審； 技術(shù) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)與生產(chǎn)，接待顧客對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)咨詢； 產(chǎn)品檢驗(yàn) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)計(jì)量，檢測(cè)儀器設(shè)備的管理，制定檢定、校準(zhǔn)、運(yùn)檢周期，確保計(jì)量，檢測(cè)儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺(tái)賬、記錄與標(biāo)識(shí)，做好監(jiān)視測(cè)量設(shè)備管理； 產(chǎn)品檢驗(yàn) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)關(guān)鍵采購(gòu)件定期確認(rèn)檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)； 生產(chǎn) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場(chǎng)管理、設(shè)備安全運(yùn)行，必要時(shí)制定相應(yīng)的操作規(guī)范，并落實(shí)到工位； 生產(chǎn) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)生產(chǎn)、輔助設(shè)備的管理，制定大修、維修周期，確保企業(yè)所有生產(chǎn)、輔助設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺(tái)賬、記錄與標(biāo)識(shí)，負(fù)責(zé)設(shè)備保養(yǎng)與大修； 產(chǎn)品檢驗(yàn) 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)不合格的判定與控制，必要時(shí)組織評(píng)審，制定糾正和預(yù)防措施； C、采購(gòu)（整車、電機(jī)） 采購(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合格供方的評(píng)審；建立并保存供方檔案，記錄質(zhì)量狀況 ； 采購(gòu)件保管人負(fù)責(zé)本企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)驗(yàn)證； 采購(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)，驗(yàn)證不合格的采購(gòu)產(chǎn)品及時(shí)與供方進(jìn)行溝通； D、文件控制、人力資源（整車、電機(jī)） 文控負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序，記錄表式印制，分發(fā)、歸檔； 文控負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)各類文件的收集登記、標(biāo)識(shí)，保管，發(fā)放（包括更改、修正）并按規(guī)定銷毀； 人力資源負(fù)責(zé)人協(xié)助最高管理者、管代做好人力資源工作； 各類人員任職能力要求 A 管理者代表任職能力要求 熟悉企業(yè)管理，擔(dān)任本企業(yè)（外部企業(yè)）行政管理五年以上的工作經(jīng)歷； 具有有從事技術(shù)工作三年以上的經(jīng)歷，經(jīng)一定的專業(yè)培訓(xùn)，并由最高管理者任命。 E 生 產(chǎn)負(fù)責(zé)人任職能力要求 具有較專業(yè)的企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)操作實(shí)踐； 具有從事企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)三年以上經(jīng)歷，具備一定的生產(chǎn)管理和人員管理的能力。 H 特殊 工種操作人員任職能力要求 專職電工、電焊工、特種設(shè)備操作工等需取得國(guó)家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格資格證書。 本公司 基礎(chǔ)設(shè)施包括： a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b）過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件 ） c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)） JL/ 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 適用于本企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中涉及的所有設(shè)備，包括：生產(chǎn)設(shè)備、以及必要的水、電、運(yùn)輸?shù)然A(chǔ)設(shè)施設(shè)備，以上統(tǒng)一稱設(shè)備（下同）。 設(shè)備的首期安裝，應(yīng)提前做好規(guī)劃，規(guī)劃的內(nèi)容包括：操作空間、轉(zhuǎn)運(yùn)搬運(yùn)、安全防護(hù)、安裝調(diào)試等內(nèi)容。 設(shè)備的更新 設(shè)備使用過(guò)程中損壞而無(wú)法修復(fù)時(shí)，由生技部門提出申請(qǐng)，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)辦理采購(gòu)更新。 注：術(shù)語(yǔ)“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其它因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的（支持和控制）需求； 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 建立為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 注 2：需要時(shí)本企業(yè)也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā) 。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 生技部門 負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力、生產(chǎn)能力、交貨期及新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)能力。 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、 支持服務(wù)（如運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等）、價(jià)格等方面的要求； 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。特殊合同由產(chǎn)品辦公室牽頭相關(guān)部門評(píng)審、報(bào)最高管理者審批，或由最高管理者直接在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》上簽署審批意見。 合同簽定后，采購(gòu)部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)相關(guān)部門的需要發(fā)到該部門，作為生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。 在進(jìn)行 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí) ,組織應(yīng)確定： 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證 ，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確 認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬 采購(gòu)的批準(zhǔn)要求： 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 人員資格的要求； 質(zhì)量管理體系的要求 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； 必要時(shí)獲得作業(yè)指導(dǎo)書； 使用適宜的設(shè)備； 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng)。 產(chǎn)品交付與售后服務(wù)的提供 采購(gòu)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付與售后服務(wù)的提供。企業(yè)應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括： 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 使用特定的方法和程序； 記 錄的要求 （見 ） ； 再確認(rèn)。 采購(gòu)產(chǎn)品（原材料、零部件等）的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)采用其原來(lái)本身的標(biāo)識(shí)、材料標(biāo)識(shí)卡或材料標(biāo)簽的方式，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、編號(hào)、數(shù)量、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，狀態(tài)標(biāo)識(shí)采用標(biāo)簽或印章的方式； 原材料倉(cāng)庫(kù)對(duì)合格品、待檢品、不合格品按其狀 態(tài)標(biāo)識(shí)分別放置； 生產(chǎn)過(guò)程中間產(chǎn)品（在制品、半成品等）的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)必要時(shí)可采用工序流轉(zhuǎn)卡、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡、標(biāo)簽等方式標(biāo)明其名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及各工序的檢驗(yàn)狀態(tài)等屬性。組織應(yīng) 識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、和維護(hù) 供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 對(duì)于顧客的設(shè)計(jì)圖樣、圖紙 、樣品 涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)或商業(yè)機(jī)密信息的，應(yīng)進(jìn)行保密控制，并按《文件控制程序》進(jìn)行管理。一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即報(bào)告產(chǎn)品銷售部并立即通知 顧客，同時(shí)應(yīng)予記錄在案。 職能 部門負(fù)責(zé)按企業(yè)既定的常規(guī)進(jìn)行包裝，包括包裝上標(biāo)識(shí)（如：提示防碰撞、防雨淋、防倒置、層高 …… ）、標(biāo)志（如：安全警示性標(biāo)志以及其它專用標(biāo)志），如對(duì)既定的常規(guī)包裝有修改時(shí)（包括新產(chǎn)品的首次包裝或顧客有特殊要求）， 應(yīng) 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)， 必要時(shí)，提供作業(yè)指導(dǎo)書。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任 何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 注 1：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。在監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中，要遵守使用說(shuō)明書的要求，防止損壞或失效，貯存環(huán)境 應(yīng)符合要求。 E 應(yīng)確保所使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確度和精密度與所進(jìn)行的測(cè)量要求相一致，發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，應(yīng)及時(shí)送國(guó)家法定計(jì)量檢驗(yàn)單位進(jìn)行再調(diào)整。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。 策劃的內(nèi)容包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定，并由管理者代表和相關(guān)負(fù)責(zé)人在質(zhì)量管理體系運(yùn)作中及在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的控制中確保予以實(shí)施。 相關(guān)文件（記錄表式） JL/《顧客情況調(diào)查登記表》（兼顧客檔案） JL/《顧客滿意度調(diào)查表》 內(nèi)部審核 企業(yè)應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔 （最長(zhǎng)不超過(guò) 12 個(gè)月） 進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a）符合策劃的安排（見 ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b）得到有效實(shí)施與保持。審核員不應(yīng)審核自己的工作。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見 ）。 注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（見 ）。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： 顧客滿意（見 ）； 與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（見 和 ） 供方（見 ）。 糾正措施 企業(yè)應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)在潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)，確定要考慮潛在問(wèn)題對(duì)組織的影響程度，并處理好風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本之間的關(guān)系； 預(yù)防措施應(yīng)編制形成文件，以規(guī)定以下方面的要求： 確定潛在不合格及其原因； 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； 確定和實(shí)施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果 （見 ） ； 評(píng)審所采取的預(yù)防措施 的有效性 。計(jì)劃數(shù) 100% 按照 計(jì)劃 4 在用儀器 100%在有效期內(nèi) 儀器有效率 =有效期內(nèi)儀器數(shù) 247。采購(gòu)件總數(shù) 逐月 8 合同評(píng)審率 100% 合同評(píng)審率 =合同已評(píng)審數(shù) 247。 受控文件清單 序號(hào) 文件編號(hào) 文件名 備注 1 JL/PQA C20xx 《質(zhì)量手冊(cè)》 2 JL/ 《文件控制程序》 3 JL/ 《記錄控制程序》 4 JL/ 《記錄編目保存單》 5 JL/ 《管理評(píng)審程序》 列入手冊(cè) 6 JL/ 《與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé) /相互關(guān)系及任職能力要求》 列入手冊(cè) 7 JL/ 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》 列入手冊(cè) 8 JL/ 《與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序》 列入手冊(cè) 9 JL/ 《設(shè)計(jì)和開發(fā)程序》 列入手冊(cè) 10 JL/ 《采購(gòu) 控制 程序》 11 JL/ 《采購(gòu)件驗(yàn)證和檢驗(yàn)程序》 12 JL/ 《關(guān)鍵采購(gòu)件定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序》 13 JL/ 《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制程 序》 列入手冊(cè) 14 JL/ 《檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)范和運(yùn)行檢查規(guī)范》 列 工藝文件 15 JL/ 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 16 JL/ 《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》 17 JL/ 《不合格品控制程序》 18 JL/ 《質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)規(guī)定》 列入手冊(cè) 19 JL/ 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 列入手冊(cè) 20 JL/ 《產(chǎn)品一致性及變更控制程序》 21 JL/P10001 《認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序》 22 JL/ 《 TDL01Z 電動(dòng)自行車 生產(chǎn) 工藝手冊(cè) 》 （原 A版文件） 單獨(dú)成冊(cè) 23 JL/ 《 TH01L 汽油助力自行車 生產(chǎn) 工藝手冊(cè) 》 （原 A版文件） 單獨(dú)成冊(cè) 24 JL/ 《 電動(dòng)車用永磁無(wú)刷直流電動(dòng)機(jī) 生產(chǎn)工藝手冊(cè)》 單獨(dú)成冊(cè) 25 JL/QC0802 《質(zhì)量檢驗(yàn)制度》（用于整車 — 許可證制度，原 A版文件） 列 《 工藝手 冊(cè) 》 26 JL/QC0803 《電動(dòng)自行