【正文】 量體系的管理活動之結(jié)果，進行充分性、適切性和有效性的評估。 。公司與質(zhì)量有關(guān)的資源，由總經(jīng)理的負責(zé)提供。通過必要之教育訓(xùn)練或採取相應(yīng)措施，以確保員工對作業(yè)活動的相關(guān)性與重要性的熟知，爲(wèi)達成質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。人事單位須負責(zé)排定教育訓(xùn)練計劃，由權(quán)責(zé)單位計劃執(zhí)行?；A(chǔ)建設(shè) 包括， 確保公司所使用之基礎(chǔ)設(shè)施的提供與管理標(biāo)準(zhǔn)化，以利公司正常運作的要求。 經(jīng)由作業(yè)環(huán)境之控制，提高質(zhì)量，提高員工士氣。 産品實 現(xiàn) 的規(guī)劃，組織必須決定下列內(nèi)容，若可行時： 要求； 、文件及提供資源； 、核對總和試驗活動，以及産品的接收準(zhǔn)則； 。對缺乏文件指導(dǎo)可能導(dǎo)致偏離方針和目標(biāo)的運作，制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法，保證操作的一致性。 組織必須決定： ，包括交貨和交貨後活動的要求； ，但對熟知特定或預(yù)期使用所需要的； 品相關(guān)之法令和法規(guī)要求； 。 ，這些要求在接受前已被識別。 當(dāng)客戶沒有提供書面要求，這些客戶要求在接受前已被確認。 若産品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，並確保相關(guān)人員知道已變更的要求。詳見《客戶抱怨及服務(wù)管理程序》。 組織必須確保所採購的産品符合明確的採購 要求。評估結(jié)果的紀錄及衍生的任何必需的行動必須維持。對供應(yīng)商從質(zhì)量、價格、服務(wù)幾方面進行幾方面進行認定，並根據(jù)實際 送貨的質(zhì)量、及時性和合作有效性等方面業(yè)績進行跟蹤控制，作爲(wèi)採購原料的依據(jù)，並根據(jù)驗收標(biāo)準(zhǔn)對原料加以驗收控制，具體按《供應(yīng)商管理程序》執(zhí)行。 具體按《採購管理程序》執(zhí)行，此外對委外加工廠的管理也同樣適用。當(dāng)組織或其顧客希望至供應(yīng)商處執(zhí)行驗證時，組織必須在採購資訊中載明所預(yù)期的驗證安排和産品放行方法。 當(dāng)生産和服務(wù)供應(yīng)的輸出無法由後續(xù)的量測或監(jiān)控加以驗證時，組織必須對這樣的任何過程進行確認。 公司確認製造過程爲(wèi)其過程缺陷只有在銷售後才暴露出來的特殊過程，制訂並執(zhí)行《生産制程管理程序》，如：注塑、噴油 ﹑碰焊 等，對該過程涉及的人員資格、加工設(shè)備、過程管理及驗證方法給予規(guī)定和控制，以證實過程達到計劃結(jié)果的能力。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。若任何顧客財産遺失、損壞或其他經(jīng)發(fā)現(xiàn)不適合使用情況，必須報告顧客並維持紀錄。防護必須包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護。 組織必須建立過程來確保監(jiān)控和量測，有能力且於某種方式實行監(jiān)控與量測要求的一致性。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝備已偏離調(diào)校範(fàn)圍，組織必須評估和記載先前結(jié)果的有效性。確認應(yīng)在初次使用前進行，並在必要時予以重新確認。依各量規(guī)儀器之校驗周期進行校驗或確保維持其準(zhǔn)確性及精密性。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，公司應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。 必須包括適當(dāng)方法的決定，包括統(tǒng)計技術(shù)和運用程度。詳見《客戶抱怨及服務(wù)管理程序》。稽核員選擇及執(zhí)行稽核必須確?；诉^程的客觀性及公正性。跟催行動必須包括所採取行動的驗證和驗證結(jié)果報告。當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)採取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保産品的符合性。 除非獲得有關(guān)授權(quán)人員，以及（適用時）顧客的核準(zhǔn)，産品放行和交貨服務(wù)不得進行，直到規(guī)劃安排均已圓滿完成。處理不符合産品的管制和相關(guān)的責(zé)任與職權(quán)必須訂定在書面程序 中。當(dāng)不符合産品在交貨或開始使用後被檢知，組織必須依其不符合的影響或潛在影響採取適當(dāng)行動。資料分析必須提供資訊，關(guān)於 ： ； ； ，包括採取預(yù)防行動的機會； 。 組織應(yīng)採取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 。應(yīng)編制形成文件的程 序 ： ； ； ； ； 。應(yīng)編制形成文件的程式： (包括顧客投訴 )； ； ； ； ； 。 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 組織必須決定、搜集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以證實質(zhì)量管理系統(tǒng)的適切性和有效性，並評價一個可以實施其持續(xù)改善之有效性的質(zhì)量管理系統(tǒng)。 不符合的性質(zhì)及所採取的任何後續(xù)措施的紀錄，包 括所獲得的讓步，必須維持。 爲(wèi)確保産品滿足規(guī)定的要求，公司制定並執(zhí)行《進料檢驗管理程 序 》、《制程檢驗管理程 序 》及《成品檢驗管理程 序 》，在原料檢驗、製造過程或成品過程分別執(zhí)行，以測量和監(jiān)控産品特性，防止不合格交付。 組織必須對量測和監(jiān)控産品的特性，以驗證産品已符合要求。 組織應(yīng)採用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，並在適用時進行測量。 書面化稽核程 序 必須訂定規(guī)劃與執(zhí)行稽核、結(jié)果報告及紀錄維持的權(quán)責(zé)和要求。 組織必須考量受稽活動和地點的情況和重要性及先前稽核的結(jié)果據(jù)以規(guī)劃稽核計劃。 組織必須就組織是否已符合顧客要求有關(guān)的資訊進行監(jiān)控，作爲(wèi)對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)於組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)資訊，並確定獲取和利用這種資訊的方法。 校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。 當(dāng)量規(guī)儀器校驗不合格時應(yīng)對過去檢驗測試結(jié)果之有效性進行評估。 爲(wèi)確保産品符合規(guī)定要求，以識別測量和監(jiān)控設(shè)備，使之測量要求一致。校正及驗證結(jié)果的紀錄必須維持。當(dāng)無上述標(biāo)準(zhǔn)時，調(diào)校所用基準(zhǔn)必須記錄之； ； ； ，以避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)校而導(dǎo)致量測結(jié)果的失效。 在內(nèi)部加工及銷售期間，對産品作好防護，制訂並執(zhí)行《倉庫管理程序 》，對産品的標(biāo)識、搬運和保存給予相應(yīng)的防護。若顧客財産發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，並保持記錄。 當(dāng)顧客財産在組織管制或使用下，必須小心保管。 組織必須以量測和監(jiān)測要求，對産品狀態(tài)進行 鑒別。確認必須展現(xiàn)過程實現(xiàn)所規(guī)劃的結(jié)果之能力。 組織必須在管制條件下規(guī)劃及實施生産和服務(wù)供應(yīng)，可行 時，管制條件必須包括： ； ，獲得工作指導(dǎo)書； ； 監(jiān)測裝備的使用及可用性； ； 、交貨和售後活動的實施。 當(dāng)組織或 其顧客希望至供應(yīng)商處執(zhí)行驗證時，組織必須在採購資訊中載明所預(yù)期的驗證安排和産品放行方法。 。供應(yīng)商及採購産品管制的要求和程度必須依採購産品在産品實現(xiàn)過程中或?qū)ψ罱K産品的影響而定。組織必須基於供應(yīng)産品符合組織要求的能力來評估和選擇供應(yīng)商。 本條款由於公司目前暫不適用 ,因爲(wèi)公司均由客戶提供的樣品、標(biāo)準(zhǔn)品或圖紙來進行指導(dǎo)生産，不存在設(shè)計開發(fā) ,故予以排除。而代之對有關(guān)的産品資訊，如産品目錄、産品廣告內(nèi)容等進行評審。公司有能力提供滿足客戶要求的産品的合約，包括法規(guī)限制的要求。 。同時對産品資訊、諮詢、合約處理、客戶反饋等與客戶的溝通作出規(guī)定。驗證過程的可操作性，以使産品符合要求。策劃應(yīng)與公司要求相一致，並採用公司常用的方法和形式，詳見《樣品管理程序》、《品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃與改善管理程序》及《生産計劃管理程序》。 組織必須規(guī)劃和開發(fā)産品實現(xiàn)需要之過程。生産 設(shè)備之操作及保養(yǎng)辦法，具體依《生産設(shè)備管理程序》、《模具管理程序》及《量測儀器管理程序》進行。具體依《教育訓(xùn)練管理程序》進行。新進員工試用期間，由其直屬主管施以必要之工作指導(dǎo)與訓(xùn)練，以足相應(yīng)工作崗位的需要。 基於適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響産品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 管理評審之輸出必須包括任何有關(guān)於下列事項之任何決策和行動： ； ； 。 評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 高階管理者必須確保在組織中建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，及進行關(guān)於質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的溝通。 由總經(jīng)理室負責(zé)對公司各階層與質(zhì)量有關(guān)之組織進行劃分、 明確權(quán)責(zé)與定義，並經(jīng)各單位主管進行討論確認與會簽落實，各組織與權(quán)責(zé)詳見《公司組織與權(quán)責(zé)管理程 序 》。 具體 質(zhì)量目標(biāo) 爲(wèi)： 品質(zhì)合格率每月 95%以上