【正文】 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 公司制訂並執(zhí)行《資料分析管理程序》，收集適當(dāng)資料並進(jìn)行分析，以確定質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性，並識(shí)別能夠作出的改進(jìn)，這些資料包括客戶滿意或不滿意狀況、客戶投訴、供應(yīng)商業(yè)績等。組織必須以下列之一種或多種方式來處理不符合産品： ； （適當(dāng)時(shí)）讓步、授權(quán)使用、放行或接收； 。 爲(wèi)了確保滿足客戶要求，公司制訂並執(zhí)行《生 産制程管理程序》對(duì)産 品的及時(shí)供應(yīng)能力、不合格率及生産能力規(guī)定測量和監(jiān)控辦法，以確保每過程的持續(xù)能力滿足預(yù)期目的?；藛T不可稽核他們自己的工作。 公司確定對(duì)客戶滿意狀況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況、生産服務(wù)過程狀 況、産品特性狀況和不合格産品狀況實(shí)施必要的測量、監(jiān)控活動(dòng)，制訂並執(zhí)行相應(yīng)的程序規(guī)定使用場合和相應(yīng)的方法，以確保符合規(guī)定要求和獲得改進(jìn)。收集，整理並保存各檢驗(yàn)、測量與測試之量規(guī)儀器之校驗(yàn)記錄。組織必須在儀器和任何影響産品上採取適 當(dāng)?shù)男袆?dòng)。防護(hù)也應(yīng)適用於産品的組成部分。 爲(wèi)了保證對(duì)生産和服務(wù)的過程進(jìn)行有效的監(jiān)管，制定並執(zhí)行《産品識(shí)別與追溯性管理程 序 》，對(duì)生産和服務(wù)過程中的人、物及工作場所進(jìn)行標(biāo)識(shí)。這包括當(dāng)産品已使用或服務(wù)已履行後，其缺陷才明顯發(fā)生的任何過程。 組織必須建立和實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要活動(dòng)以確保採購産品符合明確採購的要求。 組織必須確保所採購的産品符合明確的採購要求。 ： ，包括修訂； ； 。 客戶沒有明確提出要求，但隱含質(zhì)量於將來或特別使用時(shí)是必須要求。 爲(wèi)了明確客戶的要求，確?？蛻舻囊庖姷玫阶鹬兀朴唩K執(zhí)行《訂單評(píng)審管理程序》及《客戶抱怨及服務(wù)管理程序》，以明確客戶對(duì)産品的要求，客戶未要求但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求，與産品有關(guān)義務(wù)（包括法規(guī)和法律要求）。 爲(wèi)確保公司提供的産品符合客戶合約要求和公司質(zhì)量目標(biāo)，公司制訂具體的産品質(zhì)量計(jì)劃，明確産品的實(shí)現(xiàn)過程、要求、所需資源和規(guī)範(fàn)，以及必要的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)和允收標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)記錄等。 具體的基礎(chǔ)設(shè)施包括以下環(huán)節(jié)： ； 、硬體和軟體； ； 確保公司所使用之生産設(shè)備、工具等的提供與管理標(biāo)準(zhǔn)化，以利生産之進(jìn)行及追蹤。 凡公司新進(jìn)員工皆需接受職前訓(xùn)練，使了解公司各相關(guān)規(guī)定，認(rèn)識(shí)環(huán)境，由單位主管判定其工作要求已符合工作需求後，方可執(zhí)行相關(guān)工作。 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，經(jīng)理及各單位主管參加，審查時(shí)機(jī)、審查事項(xiàng)、記錄保存及相關(guān)事項(xiàng)依《管理評(píng)審管理程 序 》進(jìn)行。 由總經(jīng)理任命管理代表，負(fù)責(zé)督導(dǎo) ISO9001： 20xx質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作與維持，同時(shí)管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，並向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系實(shí)施成效，作爲(wèi)管理評(píng)審及持續(xù)改善的依據(jù)?？偨?jīng)理室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系規(guī)劃與建立，以符合 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系，達(dá)成公司質(zhì)量目標(biāo)。 由總經(jīng)理室定期或不定期召開管理評(píng)審會(huì)議，進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核結(jié)果的評(píng)估、質(zhì)量預(yù)防措施檢討、質(zhì)量目標(biāo)之達(dá)成檢討、質(zhì)量體系架構(gòu)的檢討、質(zhì)量方針檢討，以確保其質(zhì)量管理體系的有效與適切性，並採取必要的糾正措施及改善對(duì)策。書面化程序必須建立來管制所需的記錄之識(shí)別、儲(chǔ)存、索引、保護(hù)、保存期限及處理。 品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求之文件必須管制。 公司把建立的質(zhì)量管理體系給予形成文件，並實(shí)施有 效的控制加以保持。公司目前存在外包過程，如：電鍍、模治具、熱處理等，對(duì)委外加工廠的管理按照供應(yīng)商管理的要求進(jìn)行管理，如評(píng)估、考核、合格後納入合格供應(yīng)商等。 :公司爲(wèi)表明産品與服務(wù)能夠滿足客戶質(zhì)量要求 ,實(shí)施並進(jìn)行證實(shí)有計(jì)劃和有體系的活動(dòng) ,從而提供足夠的信任。 :指有自身職能和行政管理的公司或其一部份。 本標(biāo)準(zhǔn)採用 GB/T19000 中的術(shù)語和定義。 宣 告 人 : 宣告日期 :二 00六年八月十八日 ISO9001:20xx版條款與質(zhì)量制度文件對(duì)照表 要 項(xiàng) 標(biāo)準(zhǔn)要求 文件編號(hào) 文 件 名 稱 責(zé)任部門 管理體系 M1 質(zhì)量手冊(cè) 總經(jīng)理室 P04 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃與改善管理程序 總經(jīng)理室 P01 文件與資料管理程序 文管中心 P02 品質(zhì)記錄管理程序 文管中心 職責(zé) M1 質(zhì)量手冊(cè) 總經(jīng)理室 P21 客戶抱怨及服務(wù)管理程序 業(yè)務(wù)單位 M1 質(zhì)量手冊(cè) 總經(jīng)理室 P04 品質(zhì)管理 系統(tǒng)規(guī)劃與改善管理程序 總經(jīng)理室 、責(zé)任與溝通 P03 公司組織與權(quán)責(zé)管理程序 人事單位 P05 管理評(píng)審管理程序 總經(jīng)理室 管理 M1 質(zhì)量手冊(cè) 總經(jīng)理室 P06 教育訓(xùn)練管理程序 人事單位 P07 生産設(shè)備管理程序 設(shè)備管理 P08 模具管理程序 生産單位 P20 量測儀器管理程序 品管單位 P09 工作環(huán)境管理程序 生産單位 實(shí)現(xiàn) P10 樣品管理程序 生産單位 P21 客戶抱怨及服務(wù)管理程序 業(yè)務(wù)單位 P11 訂單評(píng)審管理程序 業(yè)務(wù)單位 無 無（均按客戶要求進(jìn)行打樣送樣） 無 P13 供應(yīng)商管理程序 採購單位 P14 採購管理程序 採購單位 P15 進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序 品管單位 P12 生産計(jì)劃管理程序 生産單位 P17 生産制程管理程序 生産單位 P18 産品標(biāo)識(shí)與追溯管理程序 生産單位 P19 客戶財(cái)産管理 程序 業(yè)務(wù)單位 P16 倉庫管理程序 倉管單位 P20 量測儀器管理程序 品管單位 測量、分析和改進(jìn) M1 質(zhì)量手冊(cè) 總經(jīng)理室 P21 客戶抱怨及服務(wù)管理程序 業(yè)務(wù)單位 P21 內(nèi)部稽核管理程序 總經(jīng)理室 P17 生産制程管理程序 生産單位 P15 進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序 品管單位 P23 制程檢驗(yàn)管理程 序 品管單位 P24 成品檢驗(yàn)管理程 序 品管單位 P25 不合格品管理程 序 品 管單位 P26 資料分析管理程 序 品管單位 P27 糾正預(yù)防措施管理程 序 品管單位 ISO9001： 20xx質(zhì)量制度與權(quán)責(zé)一覽表 文件 編號(hào) 文 件 名 稱 總經(jīng) 理室 管理部門 業(yè)務(wù)部門 資源部門 製造部門 品保部門 文管中心 M1 質(zhì)量手冊(cè) ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ P01 文件與資料管理程 序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● P02 品質(zhì)記錄管理程 序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● P03 公司組織與權(quán)責(zé)管理程 序 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ P04 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃與改善管理程 序 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ P05 管理評(píng)審管理程 序 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ P06 教育訓(xùn)練管理程 序 ● ○ ○ ○ ○ ○ P07 生産設(shè)備管理程 序 ● ○ ○ ○ P08 模具管理程 序 ○ ● ○ P09 工作環(huán)境管理程 序 ○ ○ ○ ● ○ P10 樣品管理程 序 ○ ○ ● ○ P11 訂單評(píng)審管理程 序 ○ ● ○ ○ ○ P12 生産計(jì)劃管理程 序 ○ ● ○ ○ ○ P13 供應(yīng)商管理程 序 ○ ○ ● ○ ○ P14 採購管理程 序 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ P15 進(jìn)料檢驗(yàn)管理程 序 ○ ○ ○ ● P16 倉庫管理程 序 ○ ● ○ ○ P17 生産制程管理程 序 ○ ○ ● ○ P18 産品標(biāo)識(shí)與追溯管理程 序 ○ ○ ○ ● ○ P19 顧客財(cái)産管理程 序 ● ○ ○ ○ P20 量測儀器管理程 序 ○ ○ ● P21