【正文】 解？ (2)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到妥善解決？ (3)組織有能力滿足規(guī)定的要求？ 選擇過 程審核 /抽查、核實(shí) ，組織是否評(píng)審、確認(rèn)？當(dāng)組織提出產(chǎn)品要求更改時(shí)，組織是否得到顧客認(rèn)可？ 問題溯源審核 /抽查、驗(yàn)證 KCF Consulting 第 10頁(yè)共 23頁(yè) ，組織是否有確定的變更過程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求？對(duì)已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理？ 問題溯源審核 /抽查、驗(yàn)證 式？在和顧客溝通過程中，組織是否盡力、充分、主動(dòng)？ 概況切入審核 /面談、驗(yàn)證 、合同 、訂單的處理，顧客反饋 (包括顧客投訴 )三方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時(shí)溝通？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /面談、驗(yàn)證 ，并主動(dòng)要求反饋？ 選擇過程審核 /抽驗(yàn) ，組織是否立即溝通、處理、解決顧客當(dāng)前的不滿意？ 問題溯源審核 /抽驗(yàn) ，是否因人而異，誠(chéng)懇、實(shí)在、尊重顧客？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /提問、驗(yàn)證 開發(fā)和設(shè)計(jì)策劃 ？如存在，其設(shè)計(jì)、信息來源、開發(fā)性質(zhì)和特點(diǎn)是什么？ 概況切入審核 /提問、評(píng)價(jià) ，組織的市場(chǎng)調(diào)研活動(dòng)是否充分、廣泛并形成文件 (如市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告 )？ 概況切入審核 /抽驗(yàn) ？誰(shuí)決定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)？其決定的依據(jù)是否充分、可靠？ 選擇過程審核 /驗(yàn)證 (如設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 )？所形成文件是否確定設(shè)計(jì)和開發(fā)階段及應(yīng)開展的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？是否明確了各有關(guān)部門、成員的職責(zé)、權(quán)限？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /抽驗(yàn) 、合理，并實(shí)施了有效管理，確保了有效溝通？ 選擇 部門 /過程審核 /抽驗(yàn) ，是否具有足夠的能力？是否具有工作所需的充分的資源和信息？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /面談、驗(yàn)證 ，是否隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，及時(shí)予以更新，保持其適宜、有效性？ 選擇過程審核 /抽查、確認(rèn) KCF Consulting 第 11 頁(yè)共 23頁(yè) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ？輸入信息來源有哪些？是否充分、可靠、有效？ 概況切入審核 /抽驗(yàn) ： (1)產(chǎn)品的適用性要求 (如性能和功能，感官特性等 )？ (2)新產(chǎn) 品預(yù)計(jì)產(chǎn)量、成本、價(jià)格目標(biāo)、投資預(yù)算及新產(chǎn)品投放市場(chǎng)的目標(biāo)？ (3)適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求 (有沒有遺漏 )？ (4)以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息？ (5)其它以前 (如使用條件限制、配套的材料、零件以前需開發(fā)的材料、工藝要求等 )？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /查看、核實(shí) ？通過評(píng)審是否確保了文件要求完整、清楚、沒有自相矛盾？是否盡了最大可能使所有要求定量化，為設(shè)計(jì)提供統(tǒng)一的準(zhǔn)則？設(shè)計(jì)輸入要求是否具有先進(jìn)性、合理性、可行性和經(jīng)濟(jì)性？ 選擇過程審核 /查閱、核實(shí) 設(shè)計(jì)和 開發(fā)輸出 ？這些文件是否得到事前確定？是否針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式？這些文件在發(fā)放、實(shí)施前是否得到具有資格的人批準(zhǔn)？ 概況切入審核 /抽查、核實(shí) ，是否滿足下列要求： (1)每一設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出階段都有明確、齊全的文件？ (2)每一輸出文件都能滿足輸入要求？ (3)在輸出文件中已規(guī)定或引用、評(píng)價(jià)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？ (4)輸出文件能夠滿足采購(gòu)、運(yùn)作、服務(wù)的需要？ (5)在輸出文件中已規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性 (如操作、貯存、維修和處置 的要求 )？ (6)已確保輸出文件完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰？ 選擇過程審核 /查閱、確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 ，設(shè)置了哪些評(píng)審點(diǎn)？各評(píng)審點(diǎn)的評(píng)審內(nèi)容是否明確和系統(tǒng)？各評(píng)審點(diǎn)采取了哪些適宜的評(píng)審方法？ 概況切入審核 /抽查、評(píng)價(jià) ，并是一個(gè)集思廣益、科學(xué)評(píng)價(jià)的過程？ 選擇過程審核 /抽查、核對(duì) KCF Consulting 第 12頁(yè)共 23頁(yè) ？ 操作流程審核 /抽驗(yàn) ，組織是否致力于解決未通過的焦 點(diǎn)問題，在未解決前，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計(jì)階段？ 問題溯源審核 /抽驗(yàn) ，已達(dá)到： (1)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果具有滿足要求的能力？ (2)對(duì)識(shí)別出的問題已采取措施并對(duì)措施有效性進(jìn)行了驗(yàn)證？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /抽查、確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 ，是否設(shè)置驗(yàn)證點(diǎn)？各驗(yàn)證點(diǎn)驗(yàn)證內(nèi)容是否明確？ 選擇過程審核 /評(píng)價(jià) ？驗(yàn)證是否在與實(shí)際使用的情況相似的條件下進(jìn)行？驗(yàn)證所需客觀證據(jù)是否能夠充分證明已滿足規(guī)定要求 ？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /查閱、評(píng)價(jià) ？ 選擇過程審核 /抽查、核實(shí) 證？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？ 問題溯源審核 /抽查、核實(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ，是否經(jīng)過設(shè)計(jì)確認(rèn)？設(shè)計(jì)確認(rèn)內(nèi)容，是否圍繞著預(yù)期使用或應(yīng)用要求進(jìn)行？設(shè)計(jì)確認(rèn)是否在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行？設(shè)計(jì)確認(rèn)方式是否適宜？ 選擇過程審核 /抽查、驗(yàn)證 ，并對(duì)其效果重新驗(yàn)證 ？在未解決問題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？ 問題溯源審核 /抽問、驗(yàn)證 ？ 抽查、核實(shí) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 ，投產(chǎn)困難等更改情況時(shí)，是否及時(shí)予以識(shí)別、確認(rèn)，并進(jìn)行更改？ 問題溯源審核 /查看、核實(shí) ，并經(jīng)授權(quán)人員確定和批準(zhǔn)？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /抽查、核實(shí) 、驗(yàn)證和確認(rèn)？評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改 (如零部件 )對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /抽查、驗(yàn)證 KCF Consulting 第 13頁(yè)共 23頁(yè) ，以保持一致？更改信息是否已傳遞到更改實(shí)施及相關(guān)職能部門和人員？ 順藤摸瓜審核 /抽問、查驗(yàn) 、更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否形成記錄并予以保持？ 順藤摸瓜審核 /抽查、核對(duì) ？這些過程控制的方法是否確定，適宜且有效，能確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求？ 概況切入審核 /提問、核實(shí) 、評(píng)價(jià)？供方選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否確定？供方選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否按照組織要求提供產(chǎn)品的 能力制定？組織是否按照供方選擇評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行供方的選擇、評(píng)價(jià)？供方選擇、評(píng)價(jià)結(jié)果是否形成記錄并予保持？ 概況切入審核 /抽查、確認(rèn) ？目錄是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān)部門？采購(gòu)是否依據(jù)目錄進(jìn)行？ 概況切入審核 /抽查、核對(duì) ？對(duì)供貨業(yè)績(jī)不良時(shí)是否采取措施，以促使供方改進(jìn)，滿足采購(gòu)要求？ 選擇組織審核 /抽查、驗(yàn)證 ？對(duì)重新評(píng)價(jià)結(jié)果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？ 選擇組織審核 /抽查、核實(shí) 、保持與合格供方信息反饋渠道，及時(shí)溝通、保持協(xié)調(diào)，有良好的互惠關(guān)系？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /抽查、確認(rèn) 、實(shí)施了有效的控制措施？ 提問、驗(yàn)證 ，供方更新信息是否向顧客報(bào)告或經(jīng)顧客同意？供方更新條件、措施是否確定并予實(shí)施？ 提問、驗(yàn)證 、可靠？采購(gòu)產(chǎn)品的要求是否明確、適宜 (包括品名、規(guī)格、數(shù)量、交付期、價(jià)格等 )？ 選擇過程審核 /抽查、驗(yàn)證 、程序、過程、設(shè)備的變化會(huì)導(dǎo)致影響組織產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，組 織對(duì)這種變化情況是否要求得到批準(zhǔn)？這些需批準(zhǔn)的情況是否確定并被實(shí)施？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /提問、核實(shí) ，組織是否規(guī)定人員資格要求并對(duì)其鑒定？ 選擇組織審核 /提問、確認(rèn) KCF Consulting 第 14頁(yè)共 23頁(yè) ？采購(gòu)及批準(zhǔn)權(quán)限是否明確并得到實(shí)施？ 選擇部門審核 /抽查、核實(shí) ，以便供方