【正文】 能夠滿足這些期望要求？ 選擇過程審核 /抽查、核實 采購產(chǎn)品的驗證 、性質(zhì)及供貨業(yè)績，進行分類或分級 ，規(guī)定并實施檢驗或其它必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？ 概況切入審核 /抽查、核實 、與供方的溝通以及對不合格品的反應(yīng)做出規(guī)定，以證實其符合規(guī)定要求？ 選擇過程審核 /抽查、核實 ？組織對供方封樣情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行？供方樣品是否有標(biāo)識、有首樣檢驗、封樣的記錄？ 重點發(fā)散審核 /抽查、核實 ，是否建立實施了其它有效的控制措施 (如簽訂質(zhì)保協(xié)議或監(jiān)控制度 )？ 重點發(fā)散 審核 /抽查、核實 施？顧客是否提出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予實施？如有，組織在采購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？ 重點發(fā)散審核 /抽查、核實 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ，組織如何進行策劃？策劃結(jié)果形成了哪些可操作的文件？ 操作流程審核 /提問、驗證 ？其中關(guān)鍵過程受控條件是否齊備、充分、適宜？ 概況切入審核 /抽查、確認 地進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，有關(guān)人員是否獲得相應(yīng)的產(chǎn)品特性要求？產(chǎn)品特性的信息以何種形式表述？該表述是否形成文件，且清楚、正確、完整、適用？ 選擇過程審核 /抽查、驗證 ，不能有效進行生產(chǎn)和服務(wù)時，有關(guān)人員是否能獲得作業(yè)指導(dǎo)書？作業(yè)指導(dǎo)書是否清楚、適用、正確、有效？ 選擇過程審核 /抽查、確認 KCF Consulting 第 15頁共 23頁 狀況是否能夠確保達到產(chǎn)品質(zhì)量、工作效率和能源消耗的要求？特別是那些組織主要以設(shè)備和顧客接觸時 (如電信、公路 )，是否能夠確保顧客滿意？設(shè)備使用人 員是否能夠正確使用設(shè)備？對精、大、稀設(shè)備，組織為確保正確使用設(shè)備，是否規(guī)定并實施了有效的控制措施？對使用的設(shè)備是否適宜，組織是否規(guī)定并實施了有效的檢查評價制度，一旦發(fā)現(xiàn)不適宜設(shè)備，組織是否及時采取措施予以糾正？糾正后是否重新驗證評價？ 重點發(fā)散審核 /抽查、觀察、驗證 ，在需進行測量與監(jiān)控的過程或場所，有關(guān)人員是否獲得并使用了能夠滿足測量和監(jiān)控要求的裝置？ 選擇過程審核 /抽查、觀察、確認 ，哪些過程和過程輸出必須實施監(jiān)控或測量？監(jiān)控或測量的 項目、要求及方法是什么？有誰實施監(jiān)控或測量？實施監(jiān)控或測量的資源是否適當(dāng)、充分？實施的監(jiān)控或測量是否已確保過程受控？ 概況切入審核 /抽查、驗證 ，對產(chǎn)品的放行 (上個過程的輸出作為下個過程的輸入 )是否明確： (1)放行條件并被遵守？ (2)放行過程的監(jiān)控或測量并被實施？ (3)放行手續(xù)并被執(zhí)行？ 重點發(fā)散審核 /抽查、驗證 、條件、方式、確認是否規(guī)定并被實施？在交付過程中，顧客是否感到可信、方便、快捷、準確？組織是否建立并保存產(chǎn)品交付記錄？ 概況切入審核 /抽查、驗證 ？這些交付后活動是否有助于提高顧客滿意率？有助于改進開發(fā)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量？ 概況切入審核 /抽查、驗證 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 ？證實特殊過程所需能力的確認活動是否有規(guī)定并得到實施？ 選擇過程審核 /抽查、核實 KCF Consulting 第 16頁共 23頁 行？適用時，確認是否包括： (1)過程的評審和批準準則并得到實施？ (2)設(shè)備的認可活動 (認可準則和認可記錄 )？ (3)人員資格的鑒定 (包括人員資格鑒定準則和鑒 定記錄 )？ (4)使用特定的方法和程序？ (5)過程能力不足采取改進措施后，是否進行再確認？ 重點發(fā)散審核 /抽查、驗證 標(biāo)識和可追溯性 ，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯性要求的場合，產(chǎn)品標(biāo)識方式是否確定并被實施？所作產(chǎn)品標(biāo)識是否能達到區(qū)分產(chǎn)品或追溯性要求？ 現(xiàn)場掃描審核 /抽查、確認 ，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識是否確定并被實施？在任一測量點，產(chǎn)品待測、已測等狀態(tài)是否標(biāo)識，使不同狀態(tài)產(chǎn)品能夠得到有效、清楚識別？ 現(xiàn)場掃描審核 /抽查、確認 、保持、撤除過 程是否明確并受控？產(chǎn)品標(biāo)識涉及內(nèi)容是否可區(qū)分或可追溯？ 選擇過程審核 /抽查、核實 、產(chǎn)品標(biāo)識是否唯一、已受控并有記錄？ 問題溯源審核 /抽查、核實 種方法時是否包括技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、控制、紀實和審核？ 選擇過程審核 /抽查、查驗 ？如有，有哪些？這些客供財產(chǎn)自交付日起，組織采取哪些措施，進行識別、驗證、保護和維護？這些措施是否有效并被實施？ 概況切入審核 /提問、核實 財產(chǎn)中是否含有知識產(chǎn)權(quán)？如有，組織是否按照法律和顧客要求采取了保護措施？ 重點發(fā)散審核 /抽查、驗證 、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織是否采取措施防止擴大，并予以記錄，向顧客報告？在未征得顧客意見之前，不擅自處置？ 問題溯源審核 /抽查、確認 ，在標(biāo)識、搬運、包裝、貯存期間采取防護措施，確保產(chǎn)品不損壞、不變質(zhì)、不丟失？ 現(xiàn)場掃描審核 /觀察、驗證 KCF Consulting 第 17頁共 23頁 ，組織是否按照顧客要求提供防護措施且經(jīng)驗證有效？組織所采取防護措 施是否能延伸到產(chǎn)品交付地點？ 選擇過程審核 /提問、核實 、健康等特殊要求時，組織所采取防護措施能在產(chǎn)品壽命期間或有效期內(nèi)保持有效嗎？ 問題溯源審核 /抽查、確認 監(jiān)視和測量裝置的控制 、保證和改進要求配置？所配置的測量和監(jiān)控裝置能力是否滿足規(guī)定要求？ 概況切入審核 /抽查、驗證 ？組織通過建立哪些過程，確保上述活動可行并與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施？ 選擇過程審核 /抽查、驗證 建立了測量設(shè)備量值傳遞系統(tǒng)，可追溯至國際或國家承認的測量基準？ 操作流程審核 /抽查、驗證 ？所有測量設(shè)備校準均已納入校準系統(tǒng)，并規(guī)定了校準或驗證周期？測量設(shè)備是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準或驗證？ 概況切入審核 /抽查、核實 ，組織是否制定用于確定其校準狀態(tài)？ 重點發(fā)散審核 /抽查、驗證 ？是否建立標(biāo)識，用于確定其校準狀態(tài)？ 重點發(fā)散審核 /觀察、抽查、驗證 、方法及要求是否明確？調(diào)整過程是否受控，防止調(diào)整使測量結(jié)果失效的措施有哪些并被實施？ 選擇過程審核 /觀察、抽查、驗證 ，組織對以往測量結(jié)果的有效性是否進行評價并記錄？組織對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品是否采取了適當(dāng)措施？ 問題溯源審核 /抽查、驗證 確認和記錄？對需重新確認的情況是否規(guī)定、實施并有記錄？ 重點發(fā)散審核 /抽查、驗證 KCF Consulting 第 18頁共 23頁 (校準周期以外的 )情況是否確定并予 實施？ 問題溯源審核 /抽查、驗證 、維護和貯存期間是否有適宜的防護措施，防止損壞或失效？ 現(xiàn)場掃描審核 /觀察、驗證 8 測量、分析和改進 、 QMS 符合性并實現(xiàn)持續(xù)改進，對所需的監(jiān)控、測量、分析和改進過程如何進行策劃？策劃是否在產(chǎn)品、過程、體現(xiàn)業(yè)績、顧客滿意程度四個方面展開？策劃結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應(yīng)用程度？ 概況切入審核 /抽查、驗證 ，是否確定統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用需求、場合及要求？對統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用正確性 、適用性是否有監(jiān)控、驗證措施？ 選擇過程審核 /提問、核實 ，組織